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文檔簡介

,,內部質量體系審核檢查表,,,

受審核過程:,,MP1領導作用MP5數據分析過程MP6糾正與預防措施管理過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,"4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.3",本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續改進和采取糾正和預防措施?,查看程序書、現場記錄,質量數據/過程數據采用月度匯總的方式進行統計。,符合

2,4.1,是否確定了影響實現質量管理體系的內外部因素,并對這些因素進行監視和評審,,確定了影響實現質量管理體系的內外部因素,并對這些因素進行監視和評審,符合

3,4.2,是否確定與質量體系有關的相關方及其要求進行監視和評審,,《內部審核控制程序》規定內部審核正常情況下至少1次/年,如發生特殊情況,依情增加審核頻次;內部審核包括:體系審核、產品審核、過程審核。每年進行管理評審。,符合

4,4.3,組織的質量體系范圍是否確定,是否對顧客的特殊要求進行評價,并包含在質量管理體系范圍內,,針對客戶特殊需求,銷售部編制了《客戶特殊需求一覽表》,符合

5,4.4.1.1,組織是否確保所有的產品和過程符合所有使用的客戶和法律法規的要求,,前期技術開發時會對客戶的要求的產品的功能、性能及需符合的標準及法律法規進行評審。,符合

6,4.4.1.2,與產品安全有關的產品和制造過程是否形成文件。,,我司產品非安全件,符合

7,5.1.1.1,組織是否明確實施企業責任方針并得到宣傳,宣傳方式是什么,,公司的質量方針“顧客至上技術領先高質高效服務精良”。粘貼在公司的各個會議室,且新員工入司培訓時進行宣導,并進行考核。,符合

8,5.1.1.2,最高管理者是否評審產品實現過程和支持過程,已評價并改進過程有效性和效率,是否將過程有效性作為管理評審的輸入,,管理評審時會對過程績效進行評審,符合

9,5.1.2,最高管理者是否在企業內部傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性并能提供證據?,,公司的質量方針及企業理念都突出了“顧客至上”,每周一晨會上也會不定期的向全員宣導顧客至上的理念,符合

10,5.2,"是否制定,實施和保持質量方針并使質量方針是否與本公司的宗旨相適應?是否包括滿足要求并承諾持續改進?是否形成文件并得到溝通,溝通的方式是什么?",,公司的質量方針顧客至上技術領先高質高效服務精良,符合

11,5.3,最高管理者是否規定部門及崗位職責并形成文件進行溝通,,制定了所有崗位的《崗位職責說明書》,符合

12,5.3.1,最高管理者是否指派人員職責和權限,以保證顧客的要求得到滿足,這些指派是否形成文件,,公司質量手冊中頒布了客戶代表的任命書,符合

13,5.3.2,"部門與崗位職責中是否規定了相關人員負有以下職責和權限:

1、不符合規范要求的產品和過程,迅速通知給負有糾正和預防措施的管理者;

2、負責產品質量的人員,為了糾正質量問題有權停止生產;

3.所有班次的生產操作,制定負責人員或委派代表,以確保產品質量。",,"部門與崗位職責中明確規定了相關人員負有以下職責和權限:1、不符合規范要求的產品和過程,迅速通知給負有糾正和預防措施的管理者;

2、負責產品質量的人員,為了糾正質量問題有權停止生產;

3.所有班次的生產操作,制定負責人員或委派代表,以確保產品質量。",符合

受審核過程:,,MP2風險管理,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

14,6.1,組織是否對風險和機遇進行了分析并對風險采取一定的預防措施和應急計劃,風險分析,預防措施,應急計劃是否形成文件,應急計劃/風險和機遇控制程序,建立了《HT-QCM-13FMEA控制程序》,確保質量管理體系能夠實現其預期結果,增強有利影響,預防或減少不利影響,實現改進。,符合

受審核過程:,,MP3管理評審,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,9.3.1,是否按規定的時間間隔進行了管理評審?,查看程序書、現場記錄,"一般情況下,管理評審每年周期性的進行一次體系運行情況的管理評審。總經理及管理者代表可在下述情況時提出臨時評審要求,以制定臨時計劃,展開相應的管理評審:

a)當公司的組織結構、產品結構、資源發生重大改變與調整時;

b)與公司發生重大質量/環境事故或相關方連續投訴時;

c)當法律法規、標準及其他要求發生變更時。

",符合

2,9.3.2,"管理評審的輸入是否包括包括:

1.以往管理評審所采取措施的情況;

2.與質量管理體系有關的內外部因素的變化;

3.有關質量管理體系績效和有效性的信息

4.資源的充分性;

5.應對風險和機遇所采取的措施的有效性

6.改進的機會。

7.不良質量成本(內部和外部不符合成本);

8.過程有效性,效率的衡量;

9.產品符合性;

10.對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估

11.顧客滿意

12.對照維護目標的績效評審

13.通過風險分析(如FMEA)識別的潛在使用現場失效標識;

14.實際使用現場失效及其對安全或環境的影響",,"5.3管理評審的內容:

a)不良質量成本(內部和外部不符合成本)

b)過程的有效性衡量

c)過程效率的衡量

d)產品符合性

e)對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估;

f)顧客滿意

g)對照維護目標的績效評審;

h)保修績效(在適用情況下);

i)顧客記分卡評審(在適用情況下);

j)通過風險分析(如FMEA)識別的實際的和潛在的使用現場失效標識;

K)實際使用現場失效及其對安全或環境的影響。

",符合

4,9.3.3,"評審輸出是否包括:

a)改進的機會;

b)質量管理體系所需的變更;

c)資源需求

并形成文件

未實現顧客績效目標時,最高管理者是否形成一個文件化的措施計劃并實施",,"5.8管理評審的輸出:

◆質量管理體系及其過程的評價與改進;

◆與顧客有關的產品狀況分析,未實現顧客績效目標時的改進措施;

◆資源需要;

◆糾正及持續改進措施;

◆其他注意事項.

",符合

受審核過程:,,MP4內部審核,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,9.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4,內部審核是否按照策劃的時間間隔進行審核,查看程序書、現場記錄,"按照年度計劃進行,2月7月進行對HT-DTU-210和HT-DTU-220進行了產品審核

8月進行了過程審核,11月如期進行體系審核",符合

2,7.2.3,內部審核員的能力是否得到證實,并是否持有一份內部審核員的名單,內部審核員的培訓師是否符合要求,,2017年9月份聘請外部老師進行了IATF16949:2016內審員培訓,30人考核合格,拿到了IATF16949:2016內審員證書,符合

3,9.2.2,"組織是否

a)制定審核方案,審核方案是否包括頻次,方法,職責,策劃要求和報告

b)規定每次審核的審核準則和范圍

c)選擇審核員并實施審核,以確保審核過程客觀公正;

d)確保將審核結果報告給有關管理者;

e)及時采取適當的糾正和糾正措施;

f)保留成文信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據。",,"2月7月進行對HT-DTU-210和HT-DTU-220進行了產品審核

8月進行了過程審核,11月如期進行體系審核。

內審結果在管理評審上進行匯報",符合

4,9.2.2.1,內部審核是否包括質量管理體系審核,制造過程審核,產品審核,,"2月7月進行對HT-DTU-210和HT-DTU-220進行了產品審核

8月進行了過程審核,11月如期進行體系審核",符合

5,9.2.2.3,過程審核是否包含所有班次,是否包含對過程風險分析和控制計劃有效執行的審核,,公司目前只有常日班作業。過程審核時第過程的風險分析,控制幾乎的有效性進行了審核,符合

6,9.2.2.4,客戶是否有有特定的方法進行產品審核,如沒有產品審核的方法是否有確定,,"暫無客戶要求使用特定的方法進行產品審核。

《HT-QCM-05內審控制程序》未較簡單,未明確規定產品審核方法",建議事項

受審核過程:,,COP1合同評審過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,8.2.2,在確定顧客的產品和服務要求時,組織是否確定產品和服務的要求得到滿足,對其提供的產品和服務,能夠滿足組織聲稱的要求。,查看程序書、現場記錄,收到客戶需求時,各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同,會組織相關部門進行合同評審,如客戶對我們的管理過程有特殊要求的,會列入《客戶特殊需求清單》內,符合

2,8.2..3,"在組織承諾向顧客提供產品和服務之前,是否對一下項目進行評審:

a)顧客規定的要求,包括對交付和交付后活動的要求;

b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;

c)組織規定的要求;

d)適用于產品和服務的法律法規要求;

e)與以前表述不一致的合同或訂單要求

并保留形成文件的證據。",,收到客戶需求時,各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同,會組織相關部門進行合同評審,如客戶對我們的管理過程有特殊要求的,會列入《客戶特殊需求清單》內,符合

3,8.2.3.1.1,組織是否保留對正式評審要求放棄的顧客授權的形成文件的證據,,《HT-MKT-01與客戶有關的過程控制程序》中要求對客戶的合同和訂單進行評審,如評審無法順利通過時由銷售人員同客戶確認。如雙方無法達成一致時,合同評審自動終止。,符合

4,8.2.3.1.2,組織是否符合顧客對特殊特性的指定,批準文件及控制的要求,,收到客戶需求時,各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同,會組織相關部門進行合同評審,如客戶對我們的管理過程有特殊要求的,會列入《客戶特殊需求清單》內,符合

5,8.2.3.1.3,組織是否采用多方論證的方法來進行分析,已確定組織的制造過程是否可行,能夠始終生產出符合顧客規定的全部工程和產能要求的產品。,,收到客戶需求時,各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同,會組織相關部門進行合同評審,如客戶對我們的管理過程有特殊要求的,會列入《客戶特殊需求清單》內,符合

6,8.2.3.2,評審的結果是否形成文件信息,,收到客戶需求時,各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同,會組織相關部門進行合同評審,輸出合同評審記錄,符合

7,8.2.4,若產品和服務的要求發生變更,組織是否相關形成文件的信息得到修改,并確保相關人員知道已更改的要求,,收到客戶需求時,各部門會進行需求分析和評審。對于同客戶訂單的合同,會組織相關部門進行合同評審,如客戶對我們的管理過程有特殊要求的,會列入《客戶特殊需求清單》內,符合

受審核過程:,,COP2產品開發及驗證過程SP14更改管理過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,8.3.2,"在確定設計和開發的各個階段及控制時,組織是否考慮

a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;

b)所需的過程階段,包括適用的設計和開發評審;

c)所需的設計和開發的驗證及確認活動;

d)設計和開發過程涉及的職責和權限;

e)產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源;

f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;

g)顧客和使用者參與設計和開發過程的需求;

h)對后續產品和服務提供的要求;

i)顧客和其他相關方期望的設計和開發過程的控制水平;

j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。",查看程序書、現場記錄,D2APQP\D3APQP,符合

3,8.3.2.1,在進行產品實現的準備工作中,是否采用了多方論證的方法?,,由項目小組組成,符合

4,8.3.3,"組織是否保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息,設計和開發的輸入是否包括

a)產品設計輸出的數據,包括特殊特性;

b)生產力、過程能力、時程安排及成本的目標;

c)制造技術替代選擇;

d)顧客要求,如有;

e)以往的開發經驗;

f)新材料;

g)產品搬運和人體工學要求

h)制造設計和裝配設計。",,完整的APQP,符合

5,8.3.3.2,組織是否對制造過程的設計輸入要求進行識別,形成文件并進行評審。,,完整的APQP,符合

6,8.3.3.3,"組織是否采用多方論證的方法來建立,形成文件并實施用于識別特殊特性的過程,包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特殊特性。是否包括:

a)將所有特殊特性記錄進圖紙(按要求)、風險分析(例如FMEA)、控制計劃和標準的

工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識,并且貫穿這些文件中的每一個;

b)為產品和生產過程的特殊特性開發控制和監視策略;

c)顧客規定的批準,如有要求;

d)遵循顧客規定的定義和符號或組織的等效符號或標記,如符號轉換表所示。如有要求,應向顧客提交符號轉換表",,完整的APQP,符合

7,8.3.4,組織對設計和開發的過程控制是否實施評審,驗證,確認,針對評審,驗證和確認的問題是否采取必要的措施,這些活動是否形成文件的信息,,完整的APQP,符合

8,8.3.4.1,組織是否將產品和過程的設計和開發期間特定階段的測量應被確定、分析,以匯總結果的形式來報告,作為對管理評審的輸入,,完整的APQP,符合

9,8.3.4.4,組織是否建立,實施和保持一個符合顧客規定要求的產品和制造過程的批準過程,,完整的APQP,符合

10,8.3.5,設計和開發的輸出是否形成文件。,,完整的APQP,符合

11,8.3.5.1,"產品設計輸出是否符合標準要求?

a)設計風險分析(FMEA);

b)可靠性研究結果;

c)產品特殊特性;

d)產品設計防錯結果,例如:DFSS、DFMA和FTA;

e)產品定義,包括三維模型、技術數據包、產品制造信息,以及幾何尺寸與公差(GD&T);

f)二維圖紙、產品制造信息以及幾何尺寸與公差(GD&T);

g)產品設計評審結果;

h)服務診斷指南及修理和可服務性說明;

i)服務件要求;

j)運輸的包裝和標簽要求。",,完整的APQP,符合

12,8.3.5.2,"制造過程的設計輸出是否包括

a)規范和圖紙;

b)產品和制造過程的特殊特性;

c)對影響特性的過程輸入變量的識別;

d)用于生產和控制的工裝和設備,包括設備和過程的能力研究;

e)制造過程流程圖/制造過程平面布置圖,包括產品、過程和工裝的聯系;

f)產能分析;

g)制造過程FMEA;

h)維護計劃和說明;

i)控制計劃(見附錄A);

j)標準作業和工作指導書;

k)過程批準的接收準則;

l)質量、可靠性、可維護性和可測量性的數據;

m)適用時,防錯識別和驗證的結果;

n)產品/制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。",,完整的APQP,符合

13,8.3.6,組織是否識別,評審和控制在產品和服務設計和開發期間以及后續所作的更改,以避免不利影響,審計和開發的變更,變更評審的結果,變更的授權,為防止不利影響所采取的措施是否形成文件,,完整的APQP,符合

受審核過程:,,COP3產品生產過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

2,8.5.1,"

生產部門是否清楚產品要求?

生產安排是否能正確傳遞產品要求?是否有生產計劃和由信息系統支持的準時生產?是否是由定單驅動的?生產計劃是否按期完成?生產計劃更改如何管理?現場控制計劃執行情況,是否可得到作業指導書?現場環境如何?是否清潔有序?是否關注員工潛在風險?現場設備是否適宜?是否可得到經過校準或檢定的監視和測量裝置?是否對產品和過程進行了監視和測量?是否對過程進行了確認?是否進行了作業準備驗證?現場產品的標識如何?",查看程序書、現場記錄,"收到客戶訂單后會進行訂單評審。

訂單評審不通過時會通知銷售人員同客戶進行再次確認。

訂單評審通過后安排生產計劃。

作業人員根據生產指令進行領料,作業前進行產前點檢,作業完工后進行完工點檢。生產過程中對產品硬件功能及老化測試進行100%檢查。

生產過程中通過條碼管理實現可追溯性",符合

3,8.5.1.1,"組織是否制定了控制計劃,控制計劃是否有試生產控制計劃和量產控制計劃控制。控制計劃是否包括以下內容:于制造過程的控制手段,包括作業準備驗證;

b)首件/末件確認,如適用;

c)用于顧客和組織確定的特殊特性(見附錄A)控制的監視方法;

d)顧客要求的信息,如有;

e)規定的反應計劃(見附錄A);當檢測到不合格品時,過程變得不穩定或統計能力不足時

1.當組織確定其已經向顧客發運了不合格品;

2.當發生任何影響產品、制造過程、測量、物流、供應貨源、生產量或風險分析(FMEA)的變更(見附錄A);

3.在收到顧客投訴并實施了相關糾正措施之后,當適用時;

4.以基于風險分析的設定頻率。控制計劃是否更新并重新評審",,現場能找到過程流程圖,PFMEA及控制計劃。現場巡檢人員會進行首末件檢查。產品為功能件,不存在測試不合格的產品發給客戶的可能。,符合

4,8.5.1.2,組織是否確保標準作業文件傳達到負責工作人員并被其理解,可讀性,以有責任遵守這些文件的人員可以理解的語言進行描述,在指定區域易于得到,,"在生產現場可以得到受控的作業指導書

查生產人員培訓記錄,有生產人員對于作業指導書的培訓",符合

5,8.5.1.3,1.當作業初次運行,材料更改或者作業更改時,是否實施作業準備驗證2.是否為作業人員保持形成文件的信息3.適當時是否使用統計方法驗證4.使用時是否實施首末件的確認,保留首末件的比較5.是否保留作業準備和首件/末件確認后過程和產品的批準記錄。,,"作業人員根據生產指令進行領料,作業前進行產前點檢,作業完工后進行完工點檢。生產過程中對產品硬件功能及老化測試進行100%檢查。

巡檢人員對首末件進行檢查",符合

6,8.5.1.4,組織是否確定并采取必要的措施,確保在計劃或非計劃生產停工期后,產品要求的符合性。,,所有產品進行100%功能檢查及老化測試,符合

7,8.5.2,組織是否在產品和服務提供的整個過程中按照監視和量測要求識別輸出狀態。組織是否制定了可追溯性計劃并形成文件,這些計劃是否按產品過程和制造位置明確適當的可追溯系統,過程和方法。這些方法是否能夠識別和隔離不合格品和可疑品,確保能夠滿足顧客要求和法規對應時間的要求。確保以相應的形式保留了形成文件的信息使組織能夠滿足響應時間的要求。確保各單位序列化的標識。確保標識和可追溯性要求被延伸應用至外部提供具有安全/監管特性的產品。,,公司內部設計了生產管理系統,從第一步開始生成唯一條碼,進行可追溯性管理,符合

8,8.5.6,組織是否對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保穩定地符合要求。組織是否保留了形成文件的信息,包括評審結果,授權變更的人員以及根據評審所采取的措施,,生產過程更改時會進行審核批準,符合

9,8.5.6.1,"組織是否有形成文件的過程對影響產品實現的更改進行控制和反應,任何更改的影響是否進行了評估。組織是否

a)明確驗證和確認活動,以確保與顧客要求相一致;

b)在實施前對更改予以確認;

c)對相關風險分析的證據形成文件;

d)保留驗證和確認的記錄。

更改時是否做了以驗證目的的試生產,以便確認更改對制造過程帶來的影響",,4M變更程序,符合

10,8.5.6.1.1,"組織是否識別過程控制手段,包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置,形成文件化的清單并予以保持,清單包含主要過程控制和經批準的備用或替代方法。

組織是否有一個形成文件的過程,對替代控制方法的使用進行管理。組織應基于風險分析和嚴重程度,在本過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。

在發運采用替代方法檢驗或試驗的產品之前,如有要求,組織是否獲得顧客批準。組織是否保持一份控制計劃中提及的經批準替代過程控制方法的清單并定期評審。

每個替代過程控制方法是否有標準的工作指導書。組織是否每日評審替代過程控制手段的運行,以驗證標準作業的實施,旨在盡早返回到控制計劃規定的標準過程。方法范例包括但不限于:

a)以質量為關注的每日審核(如:分層過程審核,如適用);

b)每日領導會議基于嚴重程度,并在確認防錯裝置或過程的所有特征得以有效恢復的基礎上,在規定時期內對重新啟動驗證形成文件。

在使用替代過程控制裝置或過程期間,組織應實現生產的所有產品的可追溯性(如:驗證并保留每個班次的首件和末件)。",,過程巡檢時首末件都進行檢查,符合

11,8.6.2,組織是否按照控制計劃中的規定,根據顧客的工程材料和性能標準,對每一種產品進行全尺寸檢驗和功能性驗證,其結果可供顧客評審,,每個產品進行了100%功能檢測及老化測試檢查,符合

12,8.6.3,組織生產的零部件是否被顧客指定為“外觀項目”如果是組織是否提供了1.適當的資源,2.適當的顏色,文理,金屬亮度,組織結構,映像清晰度的觸感技術的標準樣件,3.外觀標準樣品及評價設備的維護和控制,4.對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證,,非外觀項目,符合

13,9.1.1.1,是否對制造過程進行了監視和測量?是否采用統計過程控制方法對特殊特性工序進行了監控,并保持過程能力負荷生產件批準時的要求?是否出現過程能力不足或不受控的情況?如出現是否啟動反應計劃?是否制定了糾正措施計劃并實施驗證?,,各種統計方法,符合

受審核過程:,,COP4產品交付過程SP13產品防護與倉庫管理,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,8.5..5.1,組織是否建立,實施并保持一個在制造,材料搬運,物流,工程和設計活動之間溝通服務信息的過程,查看程序書、現場記錄,生產部、研發部或其他部門根據領料單去倉庫領料。,符合

受審核過程:,,COP5顧客反饋過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

4,7.2.3,針對顧客反饋有沒有采取相應的措施并有相應的記錄?有沒有按照顧客規定的語言和規定的格式傳遞必要信息和資料?,查看程序書、現場記錄,針對客戶的反饋無特殊要求時回復調查說明,有要求時按照客戶格式回復8D等整改報告,符合

5,10.2.6,針對顧客反饋的處理有沒有質量目標?結果如何?是否進行了數據分析,并針對分析結果進行持續改進或采取糾正和預防措施。,,客戶投訴及時率100%,客戶滿意度95分,都滿足目標要求,符合

受審核過程:,,SP1人力資源管理,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

2,7.2,組織是否確定其控制范圍內的人員所需具備的能力,例如崗位說明書,知否指定了培訓計劃,培訓是否按時完成。是人員獲得所需的能力,對培訓結果有沒有進行評價,對人員能力有沒有文件信息的證據,查看程序書、現場記錄,有各部門的崗位說明書、查2017年年度培訓計劃,各培訓計劃都按照節點要求落實,符合

3,7.2.2,對承擔影響質量要求,內部要求,法律法規要求符合性的新的或調整職責的人員,組織是否對其進行在職培訓,是否告知影響質量的工作的人員不符合顧客要求的后果。,,各部門都有在職培訓及培訓記錄,符合

4,7.3,控制范圍內的相關工作人員知曉,質量方針,質量目標,他們對質量管理體系有效性的貢獻,包括改進質量績效的益處,不符合質量管理體系的后果,,對新員工入職培訓時進行質量方針、質量目標的相關培訓,符合

5,7.3.1,組織是否有形成文件的信息證實所有的員工都認識到其對產品質量的影響,以及他們所從事的活動在實現,保持并改進質量中的重要性,還包括顧客要求及不合格品給顧客帶來的風險。,,入職員工都會進行質量培訓,符合

6,7.3.2,組織是否保持形成文件的過程,激勵員工實現質量目標,進行持續改進,并建立一個促進創新的環境,,《HT-QCM-08持續改進控制程序》,符合

受審核過程:,,SP2文件控制過程SP3記錄控制過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,7.5.2,"在創建和更新成文信息時,組織是否確保適當的:

a)標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號);

b)形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質的、電子的);

c)評審和批準,以確保適宜性和充分性",查看程序書、現場記錄,《HT-DOC-01文件和資料控制程序》中規定了文件的架構、編制\修訂、審核、批準流程,形式,符合

2,7.5.3.1,組織是否確保控制質量管理體系和標準所需的形成文件的信息無論何時何處需要這些信息,均可獲得并使用,保存妥當,,《質量手冊》及《各部門的程序文件》,符合

3,7.5.3.2,形成文件的信息的分發,訪問,檢索和使用,存儲的保護,更改的控制,保留和處置是否有明確記錄,外來文件是否有明確的管理方式,文件更改時是否有相應的記錄,不適用的文件是否有明確的記錄與處置方式。,,外來文件必須蓋外來文件受控章,符合

4,7.5.3.2.1,組織是否有確定的形成文件的并且被執行的記錄保存方針,對記錄的控制是否滿足法律法規,組織和顧客的要求,相關文件的保存期限是否滿足相關法律要求,,"《HT-DOC-02記錄控制程序》質量記錄清單

質量記錄管制表使用規定

質量記錄分類

質量記錄填寫規范

質量記錄保存年限

質量記錄處理規定

回收紙用于質量文件管控

",符合

5,7.5.3.2.2,當工程標準/規范更改導致產品實現過程更改時,組織是否保留每項更改在生產中實施日期的記錄。實施是否包括更新過的文件。變更通知后10個工作日內是否完成評審,,有工程變更的時間切換節點,符合

受審核過程:,,SP6基礎設施管理過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

2,7.1.3,組織是否確定、提供和維護為達到產品符合要求所需的基礎設施?是否使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發并改進工廠、設施和設備的計劃。制造可行性和產能的策劃的評價是否作為管理評審的輸入,查看程序書、現場記錄,8條生產線、功能測試及老化測試架,符合

3,7.1.4,組織是否確定,提供并維護過程運行所需的環境以獲得合格的產品和服務,,生產前進行產前點檢,符合

4,7.1.4.1,組織是否保持生產現場處于與產品和制造過程需求相協調的有序的,清潔和維護的狀態,,生產管理辦法中規定了每天進行產線5S整理,符合

5,8.5.1.5,是否建立實施并保持一個形成文件的全面生產維護系統其中至少包含1.關鍵設備2.關鍵設備的備品備件3.機器,設備,和設施維護的資源的提供4.設備,工裝和量具的包裝和防護5.使用的顧客特殊要求6.形成文件的維護目標7.定期評審維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃,以在未達到目標時采取糾正措施8.預防性維護方法的使用9.預見性維護的使用(如適用)10.周期性檢修,,《生產作業管理辦法》中規定了設備清單\設備保養計劃.,符合

6,8.5.1.6,"組織是否建立了一個生產工裝的管理方式,其中包括:a)維護、維修設施與人員;

b)存儲與修復;

c)工裝準備;

d)易損工具的工具更換方案;

e)工具設計修改的文件,包括產品的工程變更等級;

f)工具的修改和文件的修訂;

g)工具標識,例如:序列號或資產編號;狀態,如生產、修理或廢棄;所有權;以及位

置。

組織是否驗證顧客擁有的工具、制造設備和試驗/檢驗設備是在明顯的位置永久標記的,以便能夠確

",,"生產設備上都有永久性標識,易損件都有更換計劃。",符合

7,8.5.3,組織在控制或使用顧客或外部供方的財產期間是否對其妥善管理,都采取了什么樣的措施,當發生丟失,破損或發現不適用時怎么做,是否保存了相關形成文件的信息,,暫無客戶外來財產,符合

受審核過程:,,SP7監視與測量裝置管理過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

2,7.1.5.1,組織是否保留了作為監視和測量資源適合其用途的證據形成文件的信息,查看程序書、現場記錄,《HT-QCM-11監視與測量控制程序》,符合

3,7.1.5.1.1,組織是否進行統計研究來分析在控制計劃中所識別的每種檢驗,測量和實驗設備的結構中出現的變差,所采取的分析方法和驗收準則是否符合測量系統分析參考手冊。,,MSA分析,符合

4,7.1.5.2,測量設備是否對照能溯源到國際標或國標的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和檢定,若不存在標準時,是否保留了校準或檢定依據的形成文件的信息。是否標識以確定校準狀態,是否予以保護防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整,損壞和變化。,,每年都由質量監督局進行校準校驗,符合

5,7.1.5.2.1,"組織是否有一個形成文件的過程,用于管理校準/驗證記錄。用以提供符合內部要求,法律法規要求及顧客規定要求證明的富哦有量具,測量和試驗設備,其校準/驗證活動的記錄是否得到保存。校準/驗證活動和記錄是否包括以下細節:

a)根據影響測量系統的工程更改進行的修訂;b)校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數:c)對偏離規范情況導致的產品預期使用風險的評估;d)當在計劃驗證或校準期間,或在其試用期間,檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷,應保留有關此檢驗、測量和試驗設備先前測量結果有效性的形成文件的信息,包括校準報告上顯示的相關標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日;e)如果可疑產品或材料已被發運,對顧客的通知;f)校準/驗證后,有關符合規范的聲明;g)對用于產品或過程控制的軟件版本符合規定的驗證;h)所有量具(包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現場供應商擁有的設備)校準和維護活動的記錄;i)對用于產品和過程控制的生產相關軟件的驗證(包括安裝于員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現場供應商擁有的設備的軟件)。",,"《HT-QCM-11監視與測量控制程序》規定了以下內容

a)根據影響測量系統的工程更改進行的修訂;b)校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數:c)對偏離規范情況導致的產品預期使用風險的評估;d)當在計劃驗證或校準期間,或在其試用期間,檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷,應保留有關此檢驗、測量和試驗設備先前測量結果有效性的形成文件的信息,包括校準報告上顯示的相關標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日;e)如果可疑產品或材料已被發運,對顧客的通知;f)校準/驗證后,有關符合規范的聲明;g)對用于產品或過程控制的軟件版本符合規定的驗證;h)所有量具(包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現場供應商擁有的設備)校準和維護活動的記錄;i)對用于產品和過程控制的生產相關軟件的驗證(包括安裝于員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現場供應商擁有的設備的軟件)。",符合

6,7.1.5.3.1,"內部實驗室的范圍是否包括在質量體系范圍內實驗室是否規定并實施以下方面的要求:

1.實驗技術的充分性2.實驗室人員的能力3.產品試驗4.正確進行這些服務的能力,可溯源到相關的過程標準,沒有標準組織應明確并實施一個驗證實施測量系統能力的方法5顧客要求6.相關記錄的評審

如果沒有標準組織是否定義了一種驗證測量系統能力的方法。",,有實驗室使用維護記錄,但沒有實驗室的使用規定,一般不符合

受審核過程:,,SP8供方管理過程SP9采購管理過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

2,8.4.1.1,組織是否將影響顧客要求的所有產品和服務,納入對外部提供的產品,過程和服務的定義范圍,查看程序書、現場記錄,產品分供方清單,符合

3,8.4.1.2,"供應商的徐澤是否包括

對所選供應商產品符合性以及本組織向其客戶不間斷供應產品的風險評估

2.相關質量和交付績效

3.對供應商管理體系的評價

4.多方論證決策",,對初選供應商進行現場評價及樣品評價,評價合格后納入合格供方,符合

4,8.4.2,組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格的產品和服務的能力產生不利影響。,,單個原材料開發了多個供方,符合

5,8.4.2.1/8.4.2.2/8.4.2.3/,組織是否有形成文件的過程以識別外包過程并選擇控制的類型和程度,用于驗證外部提供的產品,過程和服務對內部要求和外部顧客要求的符合性,如何確保采購的產品,過程,服務復核相關要求,如何確保供應商復核相關體系的要求,,無外包產品,符合

6,8.4.2.4,對供應商如何進行績效指標的考核,考核的證據是否存在,,每月對供應商準時交貨率、產品業績等進行考核,符合

7,7.2.4,二方審核員的能力是否得到證實,,二方審核員經過了IATF16949的培訓,符合

8,8.4.2.4.1,組織是否對供應商進行二方審核管理,二方審核的需求,類型,頻率,范圍有沒有明確的規定,二方審核的報告記錄是否完整。,,已重新修訂現在審核的記錄表,從2017年11月份開始實施,符合

9,8.4.2.5,組織是否對現行的供應商確定所需供應商開發行動的優先級,類型,程度和時間安排,以尋求持續改進的機會,,針對不同的供應商進行了分級,但合格供方清單上未體現,建議事項

受審核過程:,,SP10產品監視和測量過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,8.6/8.6.1,公司是否建立產品的檢驗標準,對產品的檢驗頻次和方法有沒有具體的規定和要求,完成變更后是否有做重新的品質確認,保證產品符合要求,查看程序書、現場記錄,來料檢驗標準、過程及成品檢驗標準,符合

2,8.6.2,有沒有對每一種產品進行全尺寸測量和功能性檢驗,全尺寸測量和功能性檢驗的頻次依據是什么,,進行100%硬件功能測試,符合

3,8.6.5,放行外部提供的產品進入生產流程之前,組織是否確認并能夠提供證據證明外部提供的過程產品和服務滿足相關要求。,,根據GB2828進行抽樣檢測,符合

受審核過程:,,SP11顧客財產管理過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

7,8.5.3,組織在控制或使用顧客或外部供方的財產期間是否對其妥善管理,都采取了什么樣的措施,當發生丟失,破損或發現不適用時怎么做,是否保存了相關形成文件的信息,查看程序書、現場記錄,制定了顧客財產管理程序,符合

受審核過程:,,MP5數據分析SP12不合格品控制過程,,,

審核員/日期:,,,負責人:,接待人:,

序號,審核依據,提問要點,檢查方法,檢查結果記錄,評定結果

1,"4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.3",本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續改進和采取糾正和預防措施?,查看程序書、現場記錄,制定了《2017年度過程績效指標》,符合

2,9.1.1,"組織是否確定了

1.需要監視和測量的對象

2.確保有效結果所需的監視,測量,分析和評價方法

3.實施監視和測量的時機

4.分析和評價監視和測量結果的時機

組織是否評價了質量管理體系的績效和有效性。是否保留了形成文件的信息,作為結果的證據",,每月對過程績效指標進行統計分析,符合

3,9.1.1.1,"組織是否

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