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版本文件修改欄生效日期A第一版本發(fā)放(ISO9001:2008版)2012年3月5日編寫審核批準(zhǔn)文件發(fā)行章1.0目的對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,是否符合ISO9000∶2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.0適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系的管理評(píng)審。3.0定義無4.0參考文件ISO9001:2008質(zhì)量體系要求QM-001質(zhì)量手冊(cè)5.0職責(zé)5.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議;批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。5.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編制《管理評(píng)審計(jì)劃》;擬訂評(píng)審會(huì)議議程;編寫管理評(píng)審報(bào)告;負(fù)責(zé)提供全面的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的報(bào)告;組織對(duì)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤監(jiān)督和驗(yàn)證。5.3各部門主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施情況報(bào)告。5.4相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施評(píng)審中與本部門相關(guān)的各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施。6.0 程序6.1評(píng)審頻次6.1.1一般情況下,管理評(píng)審每年應(yīng)至少進(jìn)行一次,間隔不能超過12個(gè)月。6.1.2當(dāng)公司的質(zhì)量體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、市場(chǎng)戰(zhàn)略及社會(huì)需求或環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí),由公司總經(jīng)理提出是否需要進(jìn)行管理評(píng)審。6.2評(píng)審人員6.2.1管理評(píng)審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織,管理者代表協(xié)助。由管理者代表做好與管理評(píng)審活動(dòng)有關(guān)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作(包括會(huì)議通知、會(huì)議議程等)。6.2.2參加管理評(píng)審的人員通常有:總經(jīng)理、管理者代表、相關(guān)部門主管或其代表,必要時(shí)由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理評(píng)審的人員。6.3評(píng)審計(jì)劃6.3.1一般情況下,在每年終編制管理評(píng)審計(jì)劃,如發(fā)生6.1.2之情況則適時(shí)編制。管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括:評(píng)審目的、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審人員、時(shí)間安排、評(píng)審方法、評(píng)審輸入的準(zhǔn)備工作要求等。管理評(píng)審計(jì)劃由管理者代表組織編制,管理評(píng)審計(jì)劃及其修改均需報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.3.2管理者代表負(fù)責(zé)將總經(jīng)理批準(zhǔn)后的管理評(píng)審計(jì)劃下發(fā)給參加管理評(píng)審的相關(guān)人員。6.3.3管理評(píng)審計(jì)劃的審批原件由管理者代表歸檔保存。6.4管理評(píng)審的輸入6.4.1管理評(píng)審輸入的準(zhǔn)備參加管理評(píng)審的人員在收到通知后,依據(jù)評(píng)審目的和內(nèi)容,通過調(diào)查、分析有關(guān)的質(zhì)量記錄,在三周內(nèi),準(zhǔn)備好需提交的相關(guān)資料。資料可包括但不限于下列內(nèi)容:a.內(nèi)部和外部質(zhì)量審核的結(jié)果。b.c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。d.糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況。e.以往管理評(píng)審跟蹤措施的落實(shí)情況和效果評(píng)價(jià)。f.可能影響質(zhì)量管理體系變更的企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境。g.各種改進(jìn)的建議6.4.2管理評(píng)審輸入的提交各職能部門準(zhǔn)備的各類報(bào)告應(yīng)于管理評(píng)審實(shí)施前一周提交給管理者代表,管理者代表在此基礎(chǔ)上準(zhǔn)備好全面的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告。6.5管理評(píng)審6.5.1公司所進(jìn)行的管理評(píng)審?fù)ǔR詴?huì)議的形式進(jìn)行,管理評(píng)審會(huì)由總經(jīng)理主持,管理者代表負(fù)責(zé)組織會(huì)議的準(zhǔn)備工作,組織做好會(huì)議簽到和會(huì)議記錄并予以存檔。6.5.2管理評(píng)審的內(nèi)容管理評(píng)審包括但不限于下列內(nèi)容:a.質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性:質(zhì)量方針、目標(biāo)是否被全體員工所理解和貫徹,質(zhì)量目標(biāo)是否能夠達(dá)到和適宜。b.組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào);體系文件是否適宜、是否需要修訂。c.內(nèi)、外部質(zhì)量審核;糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果(包括以往管理評(píng)審跟蹤措施的落實(shí)情況);過程控制情況;產(chǎn)品質(zhì)量狀況等各方面的信息。d.顧客的滿意情況,顧客的需求、期望及投訴。e.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,包括符合ISO9000∶2008標(biāo)準(zhǔn)的程度、實(shí)施的有效性以及適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。f.資源(人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、工作環(huán)境等)是否配置得當(dāng),能否滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求。g.改進(jìn)建議的合理性。6.6管理評(píng)審的輸出總經(jīng)理在以上評(píng)審的基礎(chǔ)上作出評(píng)審結(jié)論并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)活動(dòng)提出明確的要求。評(píng)審結(jié)論一般包括:質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否需要調(diào)整。質(zhì)量管理體系文件(主要是質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)是否需要修訂。資源配置是否充足,是否需要調(diào)整增加。質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜,是否需要修改。需要對(duì)體系、過程、產(chǎn)品實(shí)施改進(jìn)的措施。6.7管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審結(jié)束后一周內(nèi),由管理者代表組織編制《管理評(píng)審報(bào)告》,提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給相關(guān)部門/人員。《管理評(píng)審報(bào)告》內(nèi)容包括:評(píng)審目的、評(píng)審日期、參加評(píng)審人員、評(píng)審內(nèi)容及結(jié)論、采取的糾正預(yù)防措施。6.8糾正預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證當(dāng)管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí),由評(píng)審員依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議的結(jié)果發(fā)出“糾正與預(yù)防措施處理報(bào)告”,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。6.9由管理評(píng)審所引起的文件更改執(zhí)行《文件和記錄控制程序》。6.10管理評(píng)審的相關(guān)記錄由文控中心依據(jù)《文件和記錄控制程序》管理、保存。7.0 記錄記錄名稱 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審報(bào)告糾正與預(yù)防措施處理報(bào)告各類評(píng)審輸入資料8.0 附件 附件一管理層評(píng)審會(huì)議流程圖流程圖權(quán)責(zé)單位使用窗體管理評(píng)審策劃管理評(píng)審策劃管理代表管理評(píng)審計(jì)劃評(píng)審會(huì)議籌組評(píng)審會(huì)議籌組管理代表通知各出席人員通知各出席人員有關(guān)人員輸入信息輸入信息各類評(píng)審管理代表輸
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