麻醉藥品管理首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院藥劑科馮欣1可編輯pptContents背景與概念1相關(guān)法律、法規(guī)2麻醉、一類精神藥品管理3麻醉、一類精神藥品使用管理42可編輯ppt麻醉藥品的特殊性藥品

醫(yī)療目的：鎮(zhèn)痛麻醉藥品的兩重性毒品

非醫(yī)療目的，藥物濫用1、全國登記在冊的吸毒人員已逾105萬2、35歲以下的青年占到72.2%3、艾滋病感染者中六成是吸毒者4、全球毒品每年銷售總額8000億至1萬億美元5、每年毒資的直接消耗近2000億元3可編輯ppt麻醉藥品相關(guān)的概念麻醉藥品:連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能產(chǎn)生癮癖的藥品。阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類、衛(wèi)生部指定其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑123種麻醉藥品精神藥品：指列入精神藥品目錄的藥品一類精神藥品：53種二類精神藥品：79種毒品:指海洛因、鴉片、嗎啡、大麻、可卡因以及國務(wù)院規(guī)定管理的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品與精神藥品。——

《中華人民共和國刑法》第357條

4可編輯ppt麻醉藥品相關(guān)法律法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日麻醉藥品管理法規(guī)1、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國務(wù)院2002年9月15日2、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院2005年11月1日5可編輯ppt相關(guān)行政規(guī)章法規(guī)名稱文號執(zhí)行日期《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號2002年1月21日現(xiàn)已廢止《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號2005年11月15日現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月27日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月27日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)政醫(yī)發(fā)【2011】11號2011年3月1日6可編輯pptCompanyLogo近17年來法律、法規(guī)、現(xiàn)行規(guī)章的調(diào)整1999年1998年1994年緩控釋制劑；15日量/處方3日量/處方調(diào)整為5日量/處方；醫(yī)師開具麻醉處方（癌癥患者）衛(wèi)生部《癌癥三級止痛階梯療法指導(dǎo)原則》1991年癌癥患者按需給藥1、規(guī)范治療2、處方劑量改進(jìn)7可編輯ppt近17年來法律、法規(guī)、現(xiàn)行規(guī)章的調(diào)整2007年2005年2000年《處方管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品供應(yīng)管理辦法》限量供應(yīng)改為計(jì)劃供應(yīng)1995年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》廢止“麻卡”；麻醉處方權(quán)3、供應(yīng)政策的改進(jìn)：管得住、用得上8可編輯ppt麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品、一類精神藥品管理委員會（主管院長、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、管理、保衛(wèi)；專職人員負(fù)責(zé)）使用、管理措施和制度定期組織檢查會議制度培訓(xùn)和考核工作指定專人負(fù)責(zé)9可編輯ppt麻醉藥品、一類精神藥品處方權(quán)授予流程及管理組織培訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)紅頭文件定期報(bào)送衛(wèi)生行政部門醫(yī)師開具處方藥劑科留存醫(yī)師名單、簽字留樣三級醫(yī)院定期上報(bào)衛(wèi)生局10可編輯ppt麻醉藥品、精神藥品管理回收報(bào)損使用領(lǐng)發(fā)基數(shù)卡賬目貯存驗(yàn)收采購麻醉藥品一類精神藥品印鑒卡驗(yàn)收記錄安全措施專用賬冊處方登記申報(bào)批準(zhǔn)記錄11可編輯ppt麻醉藥品、精神藥品管理麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡管理制度麻醉藥品、一類精神藥品采購制度麻醉藥品、一類精神藥品驗(yàn)收制度麻醉藥品、一類精神藥品儲存制度麻醉藥品、一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度麻醉藥品、一類精神藥品調(diào)配制度12可編輯ppt印鑒卡管理1、《印鑒卡》有效期為三年2、《印鑒卡》批準(zhǔn)核發(fā)后由專人保管，不得遺失。3、東城區(qū)衛(wèi)生局4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，藥劑科指定專人在變更發(fā)生之日3日內(nèi)到東城區(qū)衛(wèi)生局辦理變更手續(xù)。印鑒卡13可編輯ppt采購、驗(yàn)收1、麻醉藥品、一類精神藥品入庫驗(yàn)收使用專薄記錄2、在藥品簽收單上寫清身份證號并簽字。3、驗(yàn)收記錄包括：日期、憑單號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論；采購員和保管人員簽字。4、驗(yàn)收記錄保存期為自藥品有效期滿之日起不少于5年。14可編輯ppt儲存、領(lǐng)發(fā)、調(diào)配1、“五專”管理：2、專用保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人雙鎖負(fù)責(zé)3、基數(shù)管理4、“日清日結(jié)”、雙人核對5、注射劑空安瓿，廢貼包裝應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記（品名，數(shù)量和批號）監(jiān)督銷毀，并做記錄。基數(shù)卡保險(xiǎn)柜監(jiān)視器15可編輯ppt麻醉藥品、精神藥品管理麻醉藥品、一類精神藥品使用制度麻醉藥品、一類精神藥品患者病歷管理制度麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定16可編輯ppt使用、患者病歷、處方知情同意書1、處方資格2、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》3、單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。4、必須建立病歷。麻醉藥品注射劑僅限于在醫(yī)院內(nèi)使用。5、專用處方。6、留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。專用處方簽字留樣17可編輯ppt麻醉藥品、精神藥品管理麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損銷毀制度麻醉藥品、一類精神藥品自查制度麻醉藥品、一類精神藥品的安全管理值班巡查制度殘量處理制度

北京婦產(chǎn)醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品殘量銷毀登記表日期品名規(guī)格生產(chǎn)批號失效期生產(chǎn)廠家使用劑量銷毀劑量簽字（醫(yī)師）簽字（護(hù)士）

18可編輯ppt銷毀現(xiàn)場19可編輯ppt麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射劑50mg*5/盒枸櫞酸芬太尼注射劑0.1mg*10/盒枸櫞酸芬太尼注射劑0.5mg*2/盒鹽酸瑞芬太尼注射劑1mg*5/盒枸櫞酸舒芬太尼注射劑0.5mg*2/盒鹽酸嗎啡注射劑10mg*10/盒鹽酸嗎啡控釋片10mg*10/盒阿片酊100ml/瓶第一類精神藥品：鹽酸氯氨酮0.1g*10/盒鹽酸麻黃素30mg*10/盒20可編輯ppt第二類精神藥品：地西泮注射液10mg*10/盒咪噠唑侖注射液5mg*10/盒苯巴比妥鈉注射液0.1g*10/盒鹽酸曲馬多注射液