麻醉藥品、第一類精神藥品規范化管理培訓麻醉藥品、第一類精神藥品規范化管理培訓相關法律法規?1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）2005年8月頒布?2、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》（衛醫發〔2005〕438號）2005年11月發文?3、《處方管理辦法》（衛生部令第53號）2007年2月頒布相關法律法規?1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第主要內容1.麻醉、精神藥品定義2.麻醉、精神藥品醫療機構管理機構與人員3.麻醉、精神藥品的采購與驗收4.麻醉、精神藥品的儲存5.麻醉、精神藥品的調配與使用6.麻醉、精神藥品的安全管理主要內容1.麻醉、精神藥品定義2.麻醉、精神藥品醫療機構管理一、定義麻醉藥品：精神藥品指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮的藥品指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品依據精神藥品使人體產生依賴性和危害人體健康程度，分為第一類和第二類，分別管理一、定義麻醉藥品：精神藥品指連續使用后易產生身體依賴性，能成標識標識二、麻、精一藥品醫療機構管理機構與人員建立由分管負責人負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥、第一類精神藥品日常管理工作二、麻、精一藥品醫療機構管理機構與人員建立由分管負責人負責，1、我院麻醉藥品和第一類精神藥品管理小組1、我院麻醉藥品和第一類精神藥品管理小組2、專項檢查將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。2、專項檢查將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標3、相關制度建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。3、相關制度建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗三、麻醉、精神藥品的采購與驗收三、麻醉、精神藥品的采購與驗收（一）采購1.印鑒卡采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表”，經市衛生主管部門審核批準發給“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，憑印鑒卡采購2.指定配送商向規定的藥品批發企業采購，保持合理庫存3.銀行付款采取銀行轉帳方式4.送貨上門（一）采購1.印鑒卡采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻（二）驗收1.2.3.4.貨到即驗雙人開箱清點驗收到最小包裝驗收記錄（15項）內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。（二）驗收1.2.3.4.貨到即驗雙人開箱清點驗收到最小包裝注意：驗收發現缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應當由雙人清點登記，報主管領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。注意：驗收發現缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應當由雙人清四、麻、精一藥品的儲存1.專人2.專庫（柜）加鎖3.專賬（五專其中的三專）。4.過期損壞四、麻、精一藥品的儲存1.專人2.專庫（柜）加鎖3.專賬（五1.專人負責?藥庫要求藥師及以上職稱：采購、驗收、入庫、保管藥房要求藥師及以上職稱：臨床科室要求護師專人負責??1.專人負責?藥庫要求藥師及以上職稱：采購、驗收、入庫、保管2.專庫（柜）加鎖專庫應安裝有專用防盜門，具有相應的防火設施；具有監控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統聯網。專柜應當使用保險柜，實行雙人雙鎖管理。2.專庫（柜）加鎖專庫應安裝有專用防盜門，具有相應的防火設施3.專賬(藥庫出入賬）入庫----雙人驗收出庫----雙人復核對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，專賬內容包括（14項）：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字。轉賬保存期限應自藥品有效期期滿之日起不少于5年3.專賬(藥庫出入賬）入庫----雙人驗收出庫----雙人復4.過期損壞對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。4.過期損壞對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，五、麻、精一藥品的調配與使用五、麻、精一藥品的調配與使用（一）藥房周轉柜、基數1、基數申請和基數使用記錄醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫（柜）應當每天結算。門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調劑。藥師應當按照操作規程調劑麻醉藥品和精神藥品處方。對不符合規定的處方應拒絕調劑。調配基數不得超過本機構規定的數量。（一）藥房周轉柜、基數1、基數申請和基數使用記錄醫療機構可以（二）麻、精一專用處方（五專之一）醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標準按《處方管理辦法》執行。執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。（二）麻、精一專用處方（五專之一）醫師應當按照衛生部制定的麻（三）麻醉藥品和精神藥品處方權1.注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權2.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案3.經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，考核合格后取得麻醉藥品和一類精神藥品的處方權（三）麻醉藥品和精神藥品處方權1.注冊的執業醫師在執業地點取（四）麻醉藥品和精神藥品調劑權1.取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作2.藥師經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，考核合格取得麻醉藥品和精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑麻醉藥品和精神藥品（四）麻醉藥品和精神藥品調劑權1.取得藥學專業技術職務任職資（五）麻、精一處方專冊登記（五專之一）醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。藥師應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號（五）麻、精一處方專冊登記（五專之一）醫療機構應當對麻醉藥品注：藥師應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年注：藥師應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制（六）病歷和《知情同意書》醫療機構應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件（六）病歷和《知情同意書》醫療機構應當為使用麻醉藥品、第一類（六）病歷和《知情同意書》《處方管理辦法》規定：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。（六）病歷和《知情同意書》《處方管理辦法》規定：門（急）診癌（六）病歷和《知情同意書》麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用；醫療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。（六）病歷和《知情同意書》麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使（七）門診單張處方的最大用量分類劑型一般患者一次常用量不得超過3日用量不得超過7日用量不得超過7日用量癌痛、慢性中、重度非癌痛患者不得超過3日常用量不得超過7日常用量不得超過15日常用量麻醉藥品注射劑第一類精神藥品其他劑型控緩釋制劑第二類精神藥品特殊情況應注明注：鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫院內使用，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫療機構內使用。（七）門診單張處方的最大用量分類劑型一般患者一次常用量不得超六、麻醉藥品、精神藥品的安全管理??????1、保險柜和報警裝置2、交接班記錄3、批號管理4、處方管理5、空安瓿和廢貼管理6、丟失、被盜報告制度六、麻醉藥品、精神藥品的安全管理??????1、保險柜和報警1、保險柜和報警裝置第二十三條醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》1、保險柜和報警裝置第二十三條醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配2、交接班記錄第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。2、交接班記錄第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應3、批號管理?第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。3、批號管理?第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲4、處方管理第二十六條醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。4、處方管理第二十六條醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品5、空安瓿和廢貼管理?第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量（回收記錄）?第二十九條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。（空安瓿、廢貼銷毀記錄）?第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫