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文檔簡介

中頻脈沖治療儀組成：治療儀由主機、治療導聯線和臺車組成。適用范圍：本產品主要適用對慢性腎功能不全、慢性腎小球腎炎、泌尿系統感染及男科勃起功能障礙具有輔助治療作用。工作條件環境條件a）環境溫度5℃-40℃；b）相對濕度W80%。電源條件a）電源電壓交流220V；b）電源頻率50Hz。基本功能a）電脈沖輸出功能；b）脈沖治療穴位自動切換功能；c）液晶屏幕顯示功能；脈沖波形（負載阻抗為500。±50。，25W無感電阻）輸出脈沖峰值空載時輸出脈沖的電壓峰值不大于500V。脈沖幅度（強度）a）負載輸出時，最大脈沖輸出幅度：160V誤差：±20%；調幅度為100%,允差為±10%。b）輸出脈沖幅度分190檔調節，每檔步長小于1V；c）最大輸出幅度有效值不大于25V。脈沖寬度最大脈沖寬度為10口s,誤差：±30%。基波頻率及調制頻率a）基波頻率為28KHz,誤差：±10%。b）調制頻率為1Hz,誤差：±10%脈沖輸出穩定性：治療儀輸出電極處于開路和短路狀態后，其脈沖負載最大輸出幅度保持為160V,誤差：±20%。輸出電流a）在500。的負載電阻下，輸出電流不超過100mA（r.m.s）。b）輸出電流穩定度：不同負載下的輸出電流變化率應不大于10%。輸出波形a）基波波形為正弦半波b）調制波波形為方波治療儀治療時間及順序a）每路定時治療時間最大為240s±2s,倒計時；b）治療儀脈沖輸出共8路輸出，其中1號?8號為治療電極，9號為公共端電極。治療開始后，由第1路至第8路依次自動轉換。治療儀連續工作時間不少于4h。治療儀導聯線：a）治療儀導聯線為九導聯線，導通電阻W1。；b）每根脈沖輸出導聯線長度三30cm。處方治療儀有1個治療處方（開始治療一輸出調制頻率為1Hz的脈沖波一治療結束停止輸出）。環境試驗的要求治療儀的環境試驗要求應按68/114710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法》中氣候環境試驗II組，機械環境試驗II組，詳見附錄B規定。安全要求電氣安全：應符合GB9706.1-2007《醫用電器設備第1部分：安全通用要求》和YY0607-2007《醫用電器設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求》的規定，基本安全特征見附錄A。電磁兼容性要求：電磁兼容全面執行《YY0505-2012醫用電氣設備-第1-2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容-要求和試驗》和《YY0607-2007醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求》第36章節所規定的電磁兼容性要求。外觀2.10.1治療儀外表應整潔。文字、符號及標

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