目錄TOC\o"1-2"\u一、擔保的簡介 PAGEREFToc292882（一）擔保行業的地位 PAGEREFToc221562（二）擔保的含義 PAGEREFToc213482二、我國擔保行業的現狀 PAGEREFToc15353（一）性質和組織形式多樣化 PAGEREFToc173993（二）資金放大倍率提高，防范風險能力增強 PAGEREFToc217985（三）融資擔保仍為主流，其他業務品種飛速增長 PAGEREFToc69175三、擔保公司的業務分類 PAGEREFToc33495（一）傳統擔保業務 PAGEREFToc71806（二）投資擔保業務 PAGEREFToc284566（三）擔保配套服務 PAGEREFToc101137（四）財務顧問業務 PAGEREFToc52118四、擔保公司的盈利模式 PAGEREFToc192759（一）擔保業務 PAGEREFToc124039（二）擔保配套業務 PAGEREFToc71109（三）投資擔保業務 PAGEREFToc80229（四）資產管理業務 PAGEREFToc169549（五）財務顧問業務 PAGEREFToc57039（六）投資銀行業務 PAGEREFToc214149（七）反擔保資產的處置及資產證券化業務 PAGEREFToc2454610五、擔保公司的風險類型 PAGEREFToc2337910（一）市場風險 PAGEREFToc26310（二）政策風險 PAGEREFToc781610（三）代償風險 PAGEREFToc2204111（四）資本風險 PAGEREFToc290311（五）操作風險 PAGEREFToc2950012（六）戰略風險 PAGEREFToc470212（七）法律風險 PAGEREFToc1010213（八）聲譽風險 PAGEREFToc2762213六、擔保公司的風險管理策略 PAGEREFToc1686114（一）制定匹配性的風險管理戰略 PAGEREFToc277514（二）營造全員性的風險管理文化 PAGEREFToc2898614（三）組建全方位的風險管理組織 PAGEREFToc2158115（四）實施全程化的風險管理流程 PAGEREFToc660615（五）運用全新化的風險管理方法 PAGEREFToc1045316（六）實行綜合化的風險管理策略 PAGEREFToc667116（七）執行分類化的風險管理模式 PAGEREFToc2985517七、政策支持 PAGEREFToc3242217

一、擔保的簡介（一）擔保行業的地位擔保作為信用鏈條上的一個環節，是社會經濟發展的必然產物。隨著經濟社會的發展，擔保業逐漸體現了其涉及領域廣泛化、業務品種多元化的特點。中國的擔保業經過十幾年的發展，其觸角已經延伸到經濟和社會生活的方方面面，在國民經濟體系中發揮著重要的作用。（二）擔保的含義擔保是指法律為確保特定的債權人實現債權，以債務人或第三人的信用或者特定財產來督促債務人履行債務的制度。依照我國《擔保法》規定，擔保主要有五種方式：1.保證，是指保證人和債權人約定，當債務人不履行債務時，保證人按照約定履行債務或者承擔責任的行為。2.抵押，是指債務人或者第三人不轉移財產的占有，將該財產作為債權的擔保。當債務人不履行債務時，債權人有權依照擔保法的規定以該財產折價或者以拍賣、變賣該財產的價款優先受償。3.質押，是指債務人或者第三人將其動產或者權利憑證移交債權人占有，將該動產或權利作為債權的擔保。債務人不履行債務時，債權人有權依照擔保法的規定以該動產或權利折價，或者以拍賣、變賣該動產或者權利的價款優先受償。4.留置，是指依照法律的規定，債權人按照合同約定占有債務人的動產，債務人不按照合同約定的期限履行債務的，債權人有權依照擔保法規定留置該財產，以該財產折價或者以拍賣、變賣該財產的價款優先受償。5.定金，是指合同當事人一方于合同履行前，為了保證合同的履行，在應支付的規定數額內，預先支付一定數額的款項作為債權的擔保。給付定金的一方不履行合同約定的債務的，無權要回定金；收受定金的一方不履行合同約定的債務的，應當雙倍返還定金。上述5種擔保方式中，留置是法定擔保方式，即債權人依照法律規定行使留置權，無需當事人之間約定。其他4種擔保方式需由當事人之間約定，是協議的擔保方式。二、我國擔保行業的現狀中國市場經濟起步較晚，在尚不健全的金融體制和金融環境下，市場交易主體在信息、利益、誠信及相關的權利義務不對稱、市場交易不暢。擔保行業在政府推動和市場需求的共同推動下應運而生，因此其在產品和市場格局、以及發展路徑等方面和海外成熟的市場有所不同。經過十幾年的發展，中國的擔保業快速增長，成為一個充滿活力的朝陽產業，具體體現為：（一）性質和組織形式多樣化隨著市場經濟發展，中小企業在國民經濟中的地位日益重要，但因其信用水平低，在發展中存在著融資難的問題，在此背景下，中國專業信用擔保機構應運而生。從1993年至今，在政府的推動和引導下，以政策性擔保機構為主導，以商業性、互助性擔保機構為補充的中小企業信用擔保體系迅速發展。根據工信部中小企業司數據，截至2023年底，中國中小企業信用擔保機構已達5547家，同比增長30.6%，共籌集擔保資金3389億元，當年為37萬戶中小企業提供擔保貸款額達10796億元，首次突破萬億元大關，占全國中小企業貸款余額的7.5%。擔保機構當年實現收入180億元，納稅16.4億元，實現利潤44.5億元。從擔保機構的性質來看，滿足政策性目的體現政策導向的“非盈利性質”的擔保機構、盈利性的商業性擔保機構和互助性擔保機構呈現并存的局面。

同時，由于財政資源的有限性以及行業起步階段相應運作和補償機制并不完善，出于彌補政策性資金不足的初衷，擔保機構引入民間資本使得其資金呈現多元化發展趨勢，政府出資和以政府出資資助、股份聯合、企業自辦、民營互助等形式并舉，也有一些外資開始進入擔保領域，其中民間出資的比例增長十分迅速。與資金來源對應，擔保機構的組織形式也日趨多樣：擔保基金、有限責任公司、會員制互助基金和事業法人等形式不斷涌現。從業務種類來看，既有全面經營各類擔保業務的綜合性擔保機構，也有專門經營一類擔保業務的專業性擔保機構；從區域分布上看，既有全國性的擔保機構，也有服務地方經濟的區域性擔保機構。從資本金規模來看，擔保機構的差別參差不齊，擔保機構已經出現加速分層的局面。（二）資金放大倍率提高，防范風險能力增強從調查情況看，擔保機構擔保資放大倍率進一步增大，擔保能力進一步增強。與此同時，不少地方采取目標預警、信用記錄、風險保證和反擔保、運行監測、債權追償等多種形式，識別、防范、控制和分散風險，把可能形成的損失控制在可承受范圍內。（三）融資擔保仍為主流，其他業務品種飛速增長從業務品種發展看，雖然經過近些年的高速發展，但目前融資信用擔保仍是中國擔保機構開展的主要擔保品種。以貫徹政策導向，體現政策目標而開展的業務主要包括：中小企業流動資金貸款、基礎建設、地方主導產業和重點事業建設等。根據市場經濟發展形成的擔保需求多樣化趨勢，擔保機構逐步開展了一些適合經濟發展特點和企業需求的商業性擔保品種，如建筑工程履約擔保、商品交易履約擔保、個人消費信貸擔保、訴訟財產保全擔保、商業票據擔保、中介費擔保、租賃擔保、來料加工和補償貿易擔保、海關擔保、政府采購擔保、電子商務擔保等。這類業務品種在數量和比例上都以很高的速度增長。三、擔保公司的業務分類（一）傳統擔保業務擔保公司主要的服務對象為中小企業，服務產品細化為以下方面。1.企業融資擔保業務企業融資擔保業務包括企業流動資金貸款擔保、房地產開發貸款擔保、企業票據貼現擔保、開具承兌匯票擔保、出口退稅質押貸款擔保、進出口貿易融資擔保、產權（股權、知識產權、經營權等）質押貸款擔保、設備租賃融資擔保、企業發起設立/并購搭橋貸款擔保、項目投資擔保、政策扶持項目貸款擔保、保理業務（應收帳貼現擔保、信用保險）等。2.合同履約擔保業務包括工程合同履約擔保，工程招投標履約擔保、技術轉讓合同履約擔保、貿易合同履約擔保、房地產交易擔保、機動車交易擔保、房屋產權過戶交易安全擔保、企業產權過戶交易安全擔保、合約對沖押金/預付款/質量保證金擔保、中介費/傭金擔保、產品質量擔保、訴訟保全擔保等。（二）投資擔保業務中小企業融資方式大致可分為3種，一是信用擔保貸款，二是引入風險資本，三是IPO（首次公開募股）。信用擔保類似于保險行業，用大部分的擔保業務成功彌補小部分的代償損失。風險投資正好相反，用少數投資項目的成功彌補多數投資項目的失敗。兩者有機的組合就產生新的理念——投資擔保。先保后投，保投結合模式既比純粹的風險投資穩妥，又比單純信用擔保收益更高。以擔保為手段，策略性介入風險投資和資本營運領域，方式主要有：1.債轉股：在一定的條件下，將貸款資金全部或部分轉成被擔保企業或資本運營項目的股權；2.根據承擔的風險程度，占有被擔保企業或資本運營項目一定的股權、認股權、期權或分紅權；3.對通過前期擔保考察確認的投資項目在項目再次融資時以現金或其它資本追加投入；4.將直接投資的風險投資資金部分轉為擔保基金，利用擔保的放大功能為投資項目融取銀行貸款，以擴大投資面，分散投資風險，提高投資成功率；5.以擔保業務作為平臺，在廣泛領域與其他企業形成戰略合作關系，通過擔保獲得更多的商機和優勢，開發相關的衍生業務，以獲取額外的附加收益。投資擔保業務控制的各種資產，除與風險投資一樣采用轉讓和包裝上市方式變現外，還可以以解除擔保方式退出投資擔保項目。（三）擔保配套服務擔保配套服務是指圍繞擔保項目由擔保公司提供的一系列中介服務，主要包括：1.咨詢服務（1）企業理財與資本運作顧問；（2）企業管理顧問。2.項目論證服務（1）投資擔保項目可行性研究與項目評估；（2）資產評估業務。3.抵押資產處置服務（1）典當業務；（2）拍賣業務；（3）企業重組兼并業務。4.代理服務（1）政府或民間擔保基金的委托管理；（2）資產委托管理業務。（四）財務顧問業務擔保公司將全面開展投資銀行業務，用以充分利用公司的資源優勢和管理優勢，為優質的被擔保企業提供以下業務產品：1.企業資本運營財務顧問；2.企業產權交易財務顧問；3.收購兼并業務；4.資產管理業務（合營、托管等）；5.其他投資銀行業務。四、擔保公司的盈利模式擔保公司獲利方式主要是通過以擔保業務、投資擔保業務為基本的收入來源，以擔保配套服務和財務顧問業務為短期利潤的補充，通過開展資產管理和投資擔保業務培育長期利潤增漲點。具體模式如下：（一）擔保業務按照市場需求和風險大小定價收取擔保費，最高不得超過同期貸款利率的50%。同時，公司要求被擔保企業和企業負責人個人提供足額的反擔保資產，以規避擔保風險；（二）擔保配套業務拓展了擔保業務的服務范圍，保證擔保項目的質量和效率，增加擔保業務的附加值；（三）投資擔保業務為公司提供低風險高獲利的利潤增長點；（四）資產管理業務可有效提高公司凈資產的回報率，是主營業務收入的重要補充；（五）財務顧問業務拓展了擔保業務的服務范圍，保證擔保項目的資信質量，增加了擔保業務的附加價值，是對擔保業務的垂直整合；（六）投資銀行業務為公司提供高額的中短期回報；（七）反擔保資產的處置及資產證券化業務是公司化解擔保風險的重要手段，公司反擔保資產和銀行抵押資產的有效處置，也是公司今后潛在的贏利增長點。五、擔保公司的風險類型（一）市場風險由于擔保業務運作的外部市場利率、貨幣供給量、通貨膨脹、國際貨幣流動以及經濟周期的階段特征等經濟環境的變化導致對被擔保企業的投資收益率的變動，進而影響擔保項目的投資方向和結構，擔保項目的到期償還能力，擔保的退出等環節，從而使擔保公司的穩定可持續發展受到直接的負面影響。（二）政策風險政府部門指導經濟工作時所作出的突然性政策轉變，如貨幣、金融、財政、產業政策以及擔保行業法律法規的重大調整，對于擔保公司的生存與發展有重大影響。一方面，全國各地對于擔保機構管理部門設立不一，沒有形成從中央到地方的統一管理體系，缺乏統一的有效的行業規范管理制度；關于擔保行業的各部門政策多是規章與規范性文件，立法層次低，其法律效率與權威性尚顯不足。另一方面，地方性融資擔保管理規定前后不一的情況時有出現。尤其是擔保行業發展初期為解決中小企業融資難題，對擔保公司準入門檻較低；2023年3月七部委《融資性擔保公司管理暫行辦法》中規定，融資性擔保公司注冊資本不得低于人民幣500萬元。《山東省融資性擔保公司管理暫行辦法》規定最低注冊資本為2023萬元，而規定實施之日時，山東省各種融資類擔保公司注冊資本在2023萬元以上的僅有200多家，將有近半數融資性擔保機構在準入門檻抬高后面臨退出市場的選擇，或在規定日期前達到最低注冊資本要求。而對于小型擔保公司而言短時間內完成大額資本注入是很困難的，停止業務，倒閉破產都是其可能面臨的風險。（三）代償風險被擔保企業不能按合同要求按時償還商業銀行貸款時要由信用擔保機構代為被擔保企業清償債務，導致擔保公司發生的代償事故，而造成擔保機構資金損失。代償風險主要來源于被擔保企業的履約能力和履約意愿，而這里的履約能力取決于被擔保企業的營運能力、盈利能力、資本結構和凈現金流等因素，履約意愿主要取決于被擔保企業實際控制人的道德素養。（四）資本風險按照國家有關規定擔保公司對外總擔保額可以放大到其自有資本的10倍，一旦擔保機構沒有足夠的流動資金支付代償時就會造成資本風險。同時，資本風險又是多種風險長期積聚的結果，虛假出資注冊，資金來源不明，經營期間抽逃資金，地方政府嚴重干預等都會引起擔保公司的資產流動性風險。當擔保機構無力代償時，商業銀行對擔保公司的信用評級就會下降，甚至認定擔保公司已無從事信用擔保業務的資格而不再繼續合作活動。（五）操作風險因為擔保行業起步晚，發展不成熟，部分擔保公司在職能定位、業務定位、公司治理結構、組織構架、風險管理、從業人員業務技術、業務產品等方面存在不足，且缺乏專業的評估體系和風險評判工作，極可能導致擔保公司虧損甚至破產。此外，因為信息不對稱造成地方監管機構對擔保公司管理者的信用信息錄入并不充分，粗放式經營不合規的進行個人、公司擔保業務而帶來操作風險。（六）戰略風險融資擔保中介機構經營決策的錯誤，或決策執行的不當，或對行業相關變化的束手無策，而形成對擔保公司即時與后發的影響就是戰略風險，而戰略風險主要應由擔保公司高層管理人員承擔責任。在次貸危機以前的宏觀經濟上行區間，伴隨整體經濟高速發展，擔保公司處于快速上揚發展的階段。而在追求高速增長和市場擴張的過程中因為資本、管理、經驗、人才的缺乏也在不停地積累風險；一旦經濟遭遇危機處于下行區間，風險就會釋放。另外，戰略決策一旦脫離現實，對經濟突變的應對力明顯不足也會引起被擔保客戶以及商業銀行的合作信心。（七）法律風險擔保公司作為獨立的法人，非金融中介機構。但在我國擔保公司的法律地位仍然處于不明確的狀態與政策風險情況類似，擔保公司也面臨法律風險，而這兩者都不是擔保公司通過自身的努力可以解決的。當前與擔保公司權益相關的法律依據有中華人民共和國《公司法》、《合同法》、《中小企業融資擔保機構風險管理暫行辦法》等，但針對擔保公司的法律法規并沒有配套到位，已出臺的法律法規當中，多側重于債權人權利的保護與對擔保行業的監管，對于擔保公司權益的保護并沒有太多的涉及。例如，擔保公司與商業銀行之間的“利益共享，風險共擔”機制尚未形成，一旦風險發生擔保公司一方承擔過多風險。（八）聲譽風險對于任何企業而言，聲譽風險實際上是覆蓋面與誘發原因最廣泛的風險。與擔保公司相關聯的每個利益主體都會從不同角度、不同層面對擔保公司進行價值判斷，而負向的評價就會引發擔保公司聲譽風險，擔保公司的聲譽風險幾乎涵蓋了所有的內部與外部風險，是各種風險進一步延伸的結果。違規經營、民事訴訟、股東關系緊張、虛假宣傳、失信行為、服務不到位等都是擔保公司聲譽風險的誘發因素。六、擔保公司的風險管理策略（一）制定匹配性的風險管理戰略1.對包括公司注冊資本、資金流動性、擔保責任余額、風險準備金、代償損失率、各類信用客戶比重等方面進行透徹的實時分析與評價；在整體上對公司的實力、公司的風險控制力、公司的組織結構有所把握，從而正確的處理好擔保公司風險管理和經濟資本收益的關系；2.無論擔保公司的風險管理還是資本收益管理都要求有自上而下的各層組織結構。擔保公司風險管理戰略的制定與執行需要董事會決策者、中高層管理者、基層業務員各級職責，建立一個層次清晰的風險管理戰略；3.還要考慮各種風險相互交織時可能引發的擔保危機，建立各種風險的管理環節與管理流程的協調機制。（二）營造全員性的風險管理文化1.樹立擔保業務運作中處處有風險、時時有風險的理念，各項業務、各相關利益主體的潛在風險都可能引發一連串的風險事件，所以擔保公司風險管理意識要貫穿于業務發展的每一鏈條；2.積極廣泛的開展風險防范教育活動，重視風險評估活動，并將各項風險管理成效與對應部門的業績考核相掛鉤，將風險管理文化動態的融入到擔保業務運作的全過程。尤其是要提高連接各類被擔保客戶與合作銀行的業務人員的風險敏感度。（三）組建全方位的風險管理組織風險管理是依賴風險監管人員實施的一系列連貫的風險識別、風險度量、風險管理流程。擔保公司整個組織體系中的董事會、監管會、中層管理部門、基層業務人員應從自身的職責與權限出發，建立縱向的自上而下報告機制以及橫向的平行部門協調機制；按照已設定的風險管理目標與任務分配各司其職，密切溝通，具體而言：由董事會負責審批各項風險管理戰略的執行以及下一步的管理重點；由監事會負責監管風險管理相關部門的各層行為規范，保證風險得到充分揭示；由高管層負責風險管理工作的審計與考核，提高風險戰略執行的有效性；風險管理部門負責一般風險事件的處理以及利益相關者的溝通談判。同時，各部門統一管理觀念與方法，協調行動，避免利益沖突，提高風險管理效率。（四）實施全程化的風險管理流程擔保公司風險管理貫穿于擔保公司發展的始終，而擔保風險管理流程主要包括以下步驟：第一，擔保公司風險點的識別。通過調查、審查與稽查活動觸發擔保業務的潛在風險點；在與被擔保公司的接觸過程中嘗試以經驗歸納法及趨勢順推法等對尚未暴露的風險點開展有意識的預測。特別是，某一風險因素可能進一步放大風險程度與范圍，就要求實施全面的預警，設置風險管理備忘錄。第二，聲譽風險計量。運用計量的方法設定靜態評估指標與動態指標作為擔保公司風險狀況、程度的一個基本評價或判斷依據，預測風險發生的損失程度，確定風險事件對擔保公司的影響大小及代償的可承擔能力。第三，根據風險類別、程度與特點以及擔保業務性質、規模和可承擔代償損失，通過風險的規避等達到風險管理成本與收益的平衡。同時，保持風險變化程度的持續關注，通過關鍵指標和環節檢測適時調整戰略。第四，擔保公司的資金流動性、風險準備金充足率是抵御風險的最后一道防線，但風險事件的事后補償往往要有擔保公司承擔，所以對于不可預期的風險損失只能通過反擔保方式進行資本補償。（五）運用全新化的風險管理方法1.建立一個集信息的收集、輸入、分類、處理、貯存、反饋、輸出為一體的龐大數據庫信息管理系統，明確各環節的工作內容以及信息專業人員的職責進行有效的風險觀測與預警；2.因為被擔保客戶多是沒有能力提供反擔保財產或由第三方提供反擔保的弱小企業，擔保公司的風險不易轉嫁，需要運用動態與靜態相結合的評估辦法，確定擔保風險警戒值，作為對被擔保企業定期跟蹤檢查和判斷的主要標準。（六）實行綜合化的風險管理策略1.綜合擔保公司內部結構特點，從權衡風險損失——資本收益的基礎上對每一層面的潛在風險進行識別、度量與管理；2.區分各種風險引發的根源，保證各類風險管理行動的連續性與有效性的前提下，預測可能對擔保公司引發的代償損失，提高管理效率促進擔保業務的發展。（七）執行分類化的風險管理模式擔保公司要及時準確判別風險的誘發因素，區分風險類型以專門的組織管理部門和專業的風險管理團隊進行分類管理。尤其是部分風險與其他各類風險具有密切的關聯性與因果聯系性。所以擔保公司風險管理部門就要合理的分配人力物力資源，對各類風險的特點與誘發因素進行分門別類的監控，施以不同的監控力度。同時還需要多部門及時進行信息溝通，將風險事件損失壓制到最小化。七、政策支持國家發改委在《山東半島藍色經濟區發展規劃》中明確提出要大力發展涉海金融服務業，加快發展非銀行金融服務機構。在投融資政策方面，提出規范和健全各類擔保機構和再擔保機構，積極服務海洋經濟發展。山東海洋投資（以下簡稱“公司”）作為山東省實施山東半島藍色經濟區戰略的核心投融資平臺，積極響應政府號召，籌備建設主要服務于藍區中小型企業的融資性擔保公司（以下簡稱擔保公司）。為更好地發揮金融業在推動區域經濟發展中的先行作用，山東省政府于2023年11月25日出臺了《山東省人民政府關于金融支持山東半島藍色經濟區發展的意見》，要求進一步拓寬融資渠道，加大資金支持力度；加大金融創新力度，提高金融服務水平；并進一步完善區域金融組織體系。《意見》中第16條明確提出推動融資性擔保機構加快發展：加快區內融資性擔保機構發展，優化資源布局，力爭3年內培育3家擔保額過20億元的融資性擔保機構，每個縣(市、區)培育至少1家融資擔保額過3億元的融資性擔保機構；支持設立面向海洋經濟、科技創新、農業產業化、商圈融資的專業性融資擔保機構，形成各類機構相互補充、競爭適度、規范有序、共同發展的融資性擔保行業發展新格局，滿足經濟社會多層次、多領域融資擔保需求；推動建立政府、銀行、擔保機構、中小企業合作機制，大力發展組合擔保等業務創新模式。出臺融資性擔保機構有關扶持政策，實行重點傾斜，扶持區內融資性擔保機構發展。現山東省已取得金融牌照的融資性擔保公司共524家，濟南有50多家，但沒有一家是專門服務藍區中小企業的。公司作為省屬國有企業，應該抓住國家賦予藍色經濟區在金融領域改革創新先行先試的重大機遇，參與藍色經濟區涉海金融的改革創新，積極籌劃開展金融業務，系統布局金融業務板塊，更好地發揮半島藍色經濟區核心投融資平臺的作用。成立擔保公司以支持藍區金融的發展。

2023年胰島素行業分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰島素是人體血糖控制的關鍵 PAGEREFToc368763251\h41、胰島素是人體內唯一能夠降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰島素分泌異常會導致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我國糖尿病發病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰島素產品已經發展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰島素生產工藝差別較大 PAGEREFToc368763256\h8二、醫生在處方胰島素的時候考慮的問題 PAGEREFToc368763257\h91、隨著病程的推進，胰島素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰島素的注射模擬體內分泌過程 PAGEREFToc368763259\h103、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究 PAGEREFToc368763260\h13三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰島素的患者群體龐大 PAGEREFToc368763262\h152、胰島素的使用費用 PAGEREFToc368763263\h163、胰島素國內市場容量超過200億 PAGEREFToc368763264\h17四、基層需求推動二代胰島素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰島素聚焦市場不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰島素在定價和醫保報銷方面具備優勢 PAGEREFToc368763267\h193、價格合理使得國產二代胰島素進入多省基藥增補目錄 PAGEREFToc368763268\h204、基層放量，提前布局是關鍵 PAGEREFToc368763269\h21PAGE17一、胰島素是人體血糖控制的關鍵1、胰島素是人體內唯一能夠降低血糖的激素血糖是人體血液中所含的葡萄糖，人體細胞從血液中攝取糖分用以提供能量，血糖是人體最為直接的能量供應物質。血糖的含量過高和過低都會對人體產生不利影響，過高的血糖含量會引起心血管疾病以及視網膜等組織的病變，而過低的血糖含量則會使人體能量供應不足，產生暈厥等癥狀。胰島是人體內調節血糖濃度的關鍵臟器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖濃度，分泌胰島素用于降低血糖濃度，兩者相互制約達到體內血糖濃度的平衡。糖尿病患者就是胰島素的分泌出現異常，使得體內血糖濃度過高。2、胰島素分泌異常會導致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起的，以血糖升高為特征的代謝性疾病。糖尿病主要分為I型和II型兩種，I型糖尿病主要是自身胰島細胞受損引起，占比較小約為5%；II型糖尿病主要是由于胰島素分泌不足引起，與生活習慣聯系緊密，占比較高，在90%以上。3、我國糖尿病發病率快速提升我國居民生活水平提升較快，但保健意識未相應跟上，這直接導致我國糖尿病發病率急劇提升。目前我國已經超越印度成為全球糖尿病患者數量最多的國家，糖尿病患者人群已達9,000萬。巨大的患者人群也為糖尿病治療產品提供了廣闊的市場空間。我國糖尿病發病率隨著年齡的增長而迅速提升，國內人口結構的老齡化也將推升糖尿病發病率。從糖尿病發病的絕對人口數量來看，目前我國城市人口發病數量較農村略多；但是從潛在人口來看，農村患前驅糖尿病（葡萄糖代謝異常）的人口遠多過城市，農村的糖尿病治療市場蘊含著巨大的增長潛力。4、胰島素產品已經發展到第三代胰島素最初是從豬和牛等動物臟器中獲取，但是動物源性胰島素注射到人體內之后會引起較強的排異反應，效果較差，這是第一代胰島素。隨著基因工程技術的發展，到20世紀80年代，丹麥諾和諾德公司率先體外合成人胰島素，由于與人自身胰島素結構類似，人工合成胰島素逐步替代動物源性胰島素，這是第二代胰島素。到2023年的時候，人們發現通過改變體外合成胰島素的結構，能夠控制其在體內發揮效果的時間，效果能夠得到更好的控制，胰島素衍生物應運而生，這是第三代胰島素。那么在國內這三代胰島素的使用情況如何？第一代動物源性的胰島素由于療效問題在國際上基本已經被淘汰，在國內僅在農村地區使用；第二代胰島素由于療效穩定，價格相對便宜，性價比較高，是目前國內使用的主力品種；第三代胰島素目前正在國內推廣，但由于價格相對較高，目前主要在一線城市使用。5、不同胰島素生產工藝差別較大第一代胰島素來自于動物，主要從屠宰場豬和牛胰腺中獲取。從第二代胰島素開始，人們首次通過基因工程在微生物中體外合成胰島素，目前主要以大腸桿菌和酵母兩種菌類為載體合成，通化東寶和禮來通過大腸桿菌培養體系合成，諾和諾德通過酵母合成。第三代胰島素同樣以微生物為載體合成，在第二代胰島素的基礎上做了一些基因修飾，即基因片段與人體內合成胰島素的基因片段不完全一致，具備不同的功效，所以也叫胰島素類似物。二、醫生在處方胰島素的時候考慮的問題1、隨著病程的推進，胰島素使用量逐步加大對于胰島素依賴型的I型糖尿病患者，只能通過終生胰島素的注射來治療。對于占患者大多數的非胰島素依賴型的II型糖尿病患者，在初次診療的時候一般會選用口服降糖藥來進行治療，在治療后期機體對于口服降糖藥不敏感的時候才轉為胰島素治療。我們首先來了解一下幾類口服降糖藥的機理，目前口服降糖藥主要分為三大類，分別是：促胰島素分泌藥、胰島素增敏藥、a-葡萄糖苷酶抑制劑，它們分別從增加胰島素分泌，增強機體對胰島素敏感性、降低營養物質吸收等方面來降低血糖。機體對于口服降糖藥有一個耐受的過程，胰島β細胞在藥品刺激下超負荷運分泌胰島素，時間長了之后可能會逐步喪失功能，一旦體內無法分泌正常所需胰島素，就需要外源注射胰島素來補充，這個時候就需要口服降糖藥和胰島素的聯合治療，如果控制效果仍不夠理想，需要逐步加大胰島素的使用量，直至完全使用胰島素。隨著病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都會開始使用胰島素，從下圖中我們可以看到國內使用胰島素病人的比例處于提升的過程之中。2、胰島素的注射模擬體內分泌過程胰島素的使用需要模擬體內分泌的過程，因此臨床胰島素的分為基礎胰島素和短效胰島素。基礎胰島素主要用于保持體內胰島素含量穩定，而短效胰島素主要用于進餐后血糖濃度快速升高的時候，迅速降低血糖。從下圖我們可以很清晰看到，體內胰島素的分泌與進餐時間幾乎同步，因此注射胰島素的時候也應模擬體內分泌的過程，在進餐時注射起效快短效胰島素，而用長效胰島素維持基礎濃度，理論上凌晨3-4點應該是體內胰島素含量最低的時候。根據上圖我們大概可以將外源注射的胰島素分為兩類，一類是在餐后快速控制血糖的短效胰島素，一類是用于維系體內胰島素濃度的長效胰島素。對于短效胰島素，要求是注射后能夠迅速吸收，使血液中胰島素的濃度在短期類達到波峰，用于降低餐后體內迅速上升的血糖，而在血糖波峰過后，又能夠快速代謝掉，避免出現低血糖風險；而對于長效胰島素，要求是注射后能夠在體內穩定的釋放，不出現明顯的波峰與波谷。那么胰島素類藥品為什么會有長效和短效之分呢？我們需要了解一下胰島素在體內吸收的過程。體外合成的重組人胰島素在溶液中會以六聚體的形式存在，在體內逐步分解為單體后發揮作用。超短效胰島素就是通過改變胰島素部分結構，但保留有效部位，這樣生產的胰島素類似物會以二聚體的形式存在，進入體內后迅速分解為單體發揮作用，較短效的六聚體更快。后面科研人員又發現胰島素與大分子的魚精蛋白結合能夠大大延緩體內釋放速度，由此便形成了長效的魚精蛋白鋅胰島素，這是在二代胰島素的基礎上添加大分子蛋白形成聚合物從而達到緩釋的目的。在三代胰島素類似物中，科研人員通過改變胰島素結構使得其釋方速度變慢，形成了長效產品，詳細原理請見下面表格。3、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究目前胰島素的注射分為胰島素注射筆和胰島素注射器兩種，胰島素注射器相對便宜一些，但攜帶不太方便，并且每次注射前需要抽取胰島素，會造成一定不便，所以逐步被淘汰。各廠家生產的胰島素注射筆基本區別不大，胰島素注射筆上標有劑量刻度，每次使用能夠較為精準的定量，其使用的注射筆用針頭非常細小，因此能減少注射時的痛苦和患者的精神負擔。此外，胰島素注射筆使用方便，便于攜帶。由于胰島素在脂肪組織中吸收較快，而在肌肉組織中不易吸收，所以胰島素一般需要注射至皮下脂肪組織。由于腹部脂肪較多，所以一般使用短效或與中效混合的胰島素的時候優先考慮腹部；而使用長效胰島素的時候，由于希望胰島素緩慢的釋放，合適的注射部位是脂肪組織相對較少的上臂，臀部或大腿。三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長接下來我們會對胰島素的市場容量做一個測算，以便使得投資者有一個定性的認識。在測算之前我們首先得弄清楚胰島素在什么情況下使用，使用胰島素的病人群體有多大，使用胰島素的費用有多高。1、使用胰島素的患者群體龐大目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病人需要終生使用胰島素，約占患者數量的5%，按照9200萬的患者數量來計算，I型糖尿病患者數量大概在460萬人。II型糖尿又稱非胰島素依賴型糖尿病，病患者約占患者數量的90%，約為8,200萬人，部分II型糖尿病人需使用胰島素，具體用量要根據患者病情而定，一般會在口服胰島素逐步失效的情況下，開始加用胰島素。具體使用胰島素的II型糖尿病人比例目前還沒有精確的數據統計，我們在走訪臨床醫生的過程中了解到了一些經驗性的數據，大多數臨床醫生認為接診的II型糖尿病患者中約有20%需要使用胰島素進行治療，如果按照上面我們測算的II型糖尿病患者8,200萬人，那么需要使用胰島素進行治療的II型糖尿病患者數量約為1,600萬人。合并以后，我們認為國內需要使用胰島素糖尿病患者的數量約為2,000萬。2、胰島素的使用費用前面我們已經談到目前市場上胰島素分為三代，每一代之間的價格差別比較大，并且國產胰島素與進口胰島素之間也有價格差別。我們選取最具代表性的兩家企業來進行價格的比較，國產選取通化東寶（二代胰島素為主），進口選取諾和諾德（占據國內胰島素市場70%以上的市場份額）。通過以上表格我們對不同類型胰島素的價格有了一個大致的了解，那么一個糖尿病人一天應該使用多少胰島素呢？在臨床上醫生對糖尿病人胰島素用量的方法比較復雜，個體差別較大，為了便于計算，我們采用簡易的計算方式——按病人體重來測算。對于病情較輕的糖尿病人胰島素的使用量為0.4-0.5IU/kg，對于病情較重的糖尿病人胰島素的使用量為0.5-0.8IU/kg，我們擇中選取0.6IU/kg，假設糖尿病人的平均體重為65kg（男性，女性患者體重平均數值），一個糖尿病人每天平均使用量約為40IU（如果是I型糖尿病人用量還會略高一些約為45IU/天）。長效胰島素由于只維持體內基礎胰島素濃度，患者使用量會小一些，大概為0.2IU/kg，對應每天使用量為13IU。對病人每天胰島素用量有了一個大致的認識，我們就可以根據中標價格來推算每天的費用。3、胰島素國內市場容量超過200億在上面的內容中，我們已經把需要使用胰島素患者數量的計算方式與日均費用的測算方式向大家闡述清楚了，下面我們對胰島素內市場容量進行測算，由于臨床個體情況可能差別較大，我們的測算結果不一定十分精確，但能夠為大家提供一個數量級上定性的認識。我們再重點看一下二代胰島素，目前基層農村患者約占糖尿病患者的一半，如果假設基層患者全部使用國產二代胰島素，那么其市場容量應該在200億元左右。四、基層需求推動二代胰島素放量1、