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文檔簡介

03小節PART檢驗診斷結果的診斷性能評價與驗證方法評價實驗可以分析測定方法的隨機誤差和系統誤差，解決方法學本身的問題。但是，評價某項試驗方法的好壞，還必須與臨床診斷相結合，建立參考值。診斷靈敏度、診斷特異度、預測值。評價指標意義3方法的選擇

方法的評價實驗的診斷性能評價方法性能判斷建立質控,引入常規檢驗方法學評價診斷學評價臨床診斷實驗室方法學評價關系圖

與臨床診斷相結合，建立參考值，采用臨床評價指標—診斷靈敏度、診斷特異度、預測值等作進一步評價。與檢測方法的靈敏度、特異度相區別診斷性能評價是一、參考范圍與醫學決定水平（一）參考值和參考范圍臨床得到某項檢測結果后，判斷其是否正常，需要一個參考標準，該標準即正常值和正常值可參考范圍。正常值和正常值范圍參考值和參考范圍參考值：通過測量一定量的某種參考個體而得

到的值或測量結果。參考限：包含中間95%參考值的范圍。參考區間：包含參考上限和下限之間的數值。某地區選定一群健康人采用標準方法測定某項目，采用統計學方法處理求出和Ｓ

參考個體（按標準選擇個體）

↓

參考人群

↓

參考樣本組

↓

參考值（）

↓

參考分布（正態或偏態）

↓參考限（計算S）↓

參考區間（X±2S）將病人標本的結果與之對照

為參考值±2S為參考范圍8（二）醫學決定水平對臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物質的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的閾值。作用：１、判斷被檢對象有病或完全排除被檢對象有病。２、確定診斷試驗在不同病情時的變化，需要有治療及判斷預后的界值。DL3水平１：提示需要進一步檢查的閾值水平２：提示需要治療措施的界點水平３：提出預后或要緊急處理的界值一個診斷試驗一般確定三個決定水平：診斷試驗：指進行診斷的所有檢查方法，費用低、操作簡單，對病人無損害，快速等優點。金標準：通過活檢、尸檢等所作出的病理診斷。二、診斷試驗的評價指標診斷試驗和金標準的應用臨床上診斷：診斷試驗金標準提供病人患病的可能性診斷結果為患者和非患者診斷性試驗的評價：診斷結果為患者和非患者測得其陰性或陽性結果拿不準金標準診斷試驗進行各種分析靈敏度01特異度02預測值0304診斷試驗評價指標

指在金標準診斷為“有病”的患者中用診斷試驗檢出的陽性百分率，代表診斷試驗正確檢出患者的能力，又稱真陽性率（ＴＰＲ）：診斷靈敏度(ＳＥＮ)用于：健康體檢和普查，篩選某種疾病早期診斷或排除診斷。1—靈敏度=假陰性率診斷特異度（ＳＰＥ）

指診斷試驗檢出來金標準診斷為“非患病”的人陰

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