質(zhì)量治理體系認(rèn)證程式

發(fā)表日期:２０03年/06月/２4日自動滾屏（右鍵暫停)質(zhì)量治理體系認(rèn)證程式

認(rèn)證註冊的一般程式

什麼是質(zhì)量認(rèn)證

質(zhì)量認(rèn)證中心質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

IＳＯ1４0００全過程諮詢流程

ISＯ900０全過程諮詢流程

ＨYPEＲLIＮK"javascript:popwin('gl_ｓhow.php？id=704'）"IＳO９00４２０00質(zhì)量治理體系——業(yè)績改進(jìn)指南

ISO90０12000質(zhì)量治理體系-要求

IＳO９000質(zhì)量治理體系——差不多原理和術(shù)質(zhì)量治理體系認(rèn)證是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)，客觀公正地開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證，維護(hù)獲證方和申請方的合法權(quán)益。?

ＴLＣ質(zhì)量方針:?堅持標(biāo)準(zhǔn),審核公正，?作風(fēng)廉潔,保守機(jī)密，

爲(wèi)用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

１依據(jù)ＧB/T１９０21-IＳO10011《質(zhì)量體系審核指南》、ISＯ／ＩEC指南62制訂本治理程式。

2質(zhì)量體系認(rèn)證遵循單位自願申請的原則。

?3認(rèn)證的依據(jù)是GＢ/T19000－ISO9000系列的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及其他國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)範(fàn)。

4申請條件

質(zhì)量體系認(rèn)證的申請方應(yīng)具備下列差不多條件：

a.持有法律地位證明文件；?

ｂ.申請方已按GB/T1900０－ISO９０0０系列標(biāo)準(zhǔn)或國際、國內(nèi)公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)範(fàn)建立了文件化的質(zhì)量體系,質(zhì)量體系運(yùn)行３個月以上;??c．申請的産品範(fàn)圍屬於TLC的認(rèn)可業(yè)務(wù)範(fàn)圍。

?5認(rèn)證程式

5．1申請

5.1．1申請方可與ＴLC業(yè)務(wù)發(fā)展部聯(lián)繫，TLC業(yè)務(wù)發(fā)展部向申請方提供公開性文件(一），按要求填報《治理體系認(rèn)證申請表》TLＣ－1７１0-Ｂ1，同時報送申請表中要求的資料及交納認(rèn)證申請費(fèi)。?

5.1.２申請方的正式申請時間以向TＬＣ報送申請表、質(zhì)量手冊和程式文件及法律地位文件複印件的時間爲(wèi)準(zhǔn)。

5．1.3TLＣ業(yè)務(wù)發(fā)展部負(fù)責(zé)組織具有審核員資格的人員,對申請方報送的材料進(jìn)行評審。在一個月內(nèi)做出是否受理的決定，並以書面形式通知申請方；對不受理的要說明不受理的理由。

5．1.4申請受理後，由ＴLＣ主任負(fù)責(zé)與申請方簽定《治理體系認(rèn)證合同》。?

５.1.5合同簽定後，如申請方要修改合同內(nèi)容,應(yīng)重新評審、簽定合同。

?5.1.6TLC審核部下達(dá)《審核任務(wù)書》。??5.2審核前的準(zhǔn)備?

5.2．1組成審核組

5．２.1.1審核組組成原則:??審核組正式成員須具備國家註冊實習(xí)審核員以上資格，審核組長應(yīng)是國家註冊高級審核員或國家註冊審核員,審核組至少有一名高級審核員,必要時，能夠聘請有關(guān)的技術(shù)專家協(xié)助審核工作。??5.2.2質(zhì)量體系文件審查?

審核組長負(fù)責(zé)審查受審核方的質(zhì)量手冊、程式文件等材料。

?文審發(fā)現(xiàn)問題較多,可將發(fā)現(xiàn)的問題告之受審核方,等糾正結(jié)果書面確認(rèn)後,再編制審核計劃。

文審結(jié)束後,填寫《質(zhì)量體系文件審核報告》。?

５．2．3初訪：

a)經(jīng)文件審查,對受審核方情況仍不專門瞭解，制定審核計劃有困難，審核組長可提出初訪的要求。經(jīng)TLC主任批準(zhǔn)，受審核方同意,可安排1人·日的初訪工作。?

b)初訪內(nèi)容:?-－協(xié)商確定審核日期及審核計劃;

-－根據(jù)對受審核方提供的質(zhì)量手冊和有關(guān)資料的審查，瞭解審核現(xiàn)場實況及專門要求。

?5．２．４預(yù)審:?

a)當(dāng)受審核方要求，審核組可對受審核方初審前進(jìn)行一次預(yù)審。??b)預(yù)審的人日最多不得超過正式審核人日數(shù)50％。預(yù)審次數(shù)不得超過一次。不能因爲(wèi)預(yù)審而減少正式審核的人日數(shù)。?

ｃ）預(yù)審目的:?目的是確定申請人的質(zhì)量體系是否差不多到位,能夠迎接認(rèn)證審核,使認(rèn)證申請人取得對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方法和審核氣氛的感性認(rèn)識。

?d)預(yù)審內(nèi)容:

預(yù)審按初審現(xiàn)場審核程式和內(nèi)容進(jìn)行，但可有側(cè)重點(diǎn)。預(yù)審結(jié)束時,審核組應(yīng)只提交《預(yù)審中發(fā)現(xiàn)的問題表》，不提交審核報告,也不能提改進(jìn)建議。預(yù)審後，供方質(zhì)量手冊和程式文件如有較多修改,審核組長應(yīng)告知供方在初審半個月前,將修改後的文件寄送認(rèn)證中心。?

5.２.5審核計劃制定。

審核組依據(jù)文審、初訪和預(yù)審信息制定《審核打算表》,并將《審核打算表》和文審意見傳真給受審核方,提醒受審核主對所指派的審核員和專家是否有異議，以確認(rèn)后,正式確定現(xiàn)場審核時刻。

?５.2．6編制審核檢查表??5.3現(xiàn)場審核:?

5.3.１首次會議是審核組全體成員和受審核方的聯(lián)席會議,由審核組組長主持召開。要緊內(nèi)容是：

(１)介紹審核組成員和受審核方與會的要緊成員；?

(2)審核組組長講明審核依據(jù)、審核目的和范圍；?

(３)簡要介紹審核方法和程序;??(4)再次確認(rèn)審核打算;

?(５）確定受審核方總發(fā)言人和陪同人員;??(6）商定提供審核期間必需的資源；

（7)商定雙方認(rèn)為需要配合的有關(guān)事宜;(８)保密原則的聲明。

?5．３.2審核組應(yīng)依據(jù)審核打算和檢查表采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀看、實際測定等方法,取得客觀證據(jù),并記錄審核情況。?

５.３．３在審核期間,受審核方應(yīng)予以協(xié)助、配合，并保證:??(１）審核組能夠查閱和質(zhì)量體系有關(guān)的文件資料和質(zhì)量記錄,包括原始記錄；

?（2)審核組能夠進(jìn)入與質(zhì)量體系審核有關(guān)的場所(若受審核主認(rèn)為某地場所為本單位的機(jī)密場所,則在首次會議上講明,雙方協(xié)商解決)；

（３）審核組能夠訪問與質(zhì)量體系有關(guān)的人員;??(4)為審核組提供進(jìn)行質(zhì)量體系審核所必需的設(shè)施和條件，并指定聯(lián)絡(luò)人員。??5.3.4不合格項的分類

不合格項分嚴(yán)峻不合格和輕微不合格。

(1)嚴(yán)峻不合格項:

?ａ.質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符；ｂ．造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)峻失效的不合格(可能需由多個輕微不合格去講明）；可能直接阻礙供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項;c．產(chǎn)品在規(guī)定條件下,達(dá)不到規(guī)定的合格要求;?

(2)輕微不合格項：

孤立的人為錯誤;文件間或未被遵守,造成的后果不太嚴(yán)峻;對系統(tǒng)可不能產(chǎn)生重要阻礙,不直接阻礙供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項（假如其得不到解決,則可視為嚴(yán)峻不合格項)。?

凡在審核組離開前已糾正的不合格項,經(jīng)審核人員復(fù)查確認(rèn)后,可在原不合格報告上注明糾正結(jié)果,但不撤銷原不合格報告。??5．3．５審核組會議

在現(xiàn)場審核完成后,由審核組組長召開審核組成員會議,總結(jié)工作情況,對不合格項加以綜合、歸類和分析,形成審核組《現(xiàn)場審核結(jié)論評價表》和《審核結(jié)論》。?

5.3．6審核結(jié)論:?

a、通過;b、推遲通過;c、不通過。

?5．3.7與受審核方代表交流會

?審核組應(yīng)在末次會議前與受審核方高層領(lǐng)導(dǎo)、陪同人員交流不合格報告和觀看項報告情況，聽取意見,澄清問題,并請受審核方代表對不合格項予以確認(rèn)。??5.3.８末次會議與受審核方代表交流后，由審核組組長主持召開末次會議。要緊內(nèi)容是：??(１)重申這次審核的目的、范圍和依據(jù);?

(２）講明審核打算的執(zhí)行情況；

?(３）講清審核方法及其局限性;??(4）宣讀不合格報告；對觀看項，提示受審核方注意；

(5)宣讀綜合性評價和審核結(jié)論；

(６）提出對不合格報告的糾正措施要求;??(７）講明審核報告的公布時刻、方式及后續(xù)工作要求。??5．３.9現(xiàn)場審核工作結(jié)束后,審核組長應(yīng)將《現(xiàn)場審核結(jié)論評價表》和不合格報告原件留給受審核方,復(fù)印件留審核組。觀看項復(fù)印件也提供給受審核方。??5.4編寫審核報告。

?5.４.1現(xiàn)場審核結(jié)論為通過的企業(yè)應(yīng)按審核組要求，按時完成不合格項糾正措施。技質(zhì)部對受審核方的糾正措施進(jìn)行驗證,審核組長完成《審核報告》。交審核部主任和專業(yè)治理人員審核。

?5.５審核報告評定。

５.5．１TLＣ辦公室預(yù)備審核報告和附件的資料，由中心主管副主任審定。?

５．5．２TLC主任作出是否批準(zhǔn)的決定。決定意見填入《質(zhì)量體系審核報告評定表》ＴＬC-1710－B１9。??5．5.3經(jīng)審批后的審核報告正本存TLC,副本送受審核方，并請受審核方簽收。?

５.5.4假如ＴLC批準(zhǔn)的結(jié)論和審核組的結(jié)論不一致，審核組長應(yīng)向受審核方解釋不同之處及具體緣故，講明文件及資料可作為提供給受審核方審核報告的一部分。

５.6頒發(fā)認(rèn)證證書和公告??５.6．1ＴLC主任批準(zhǔn)后，TLC辦公室負(fù)責(zé)以《頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書的通知》或《不頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書的通知》書面通知申請認(rèn)證方的批準(zhǔn)與否,并向受審核方頒發(fā)統(tǒng)一編號的印有TLＣ認(rèn)證標(biāo)志的質(zhì)量體系認(rèn)證證書和獲證時的公開性文件。質(zhì)量體系認(rèn)證證書有效期為三年。

?5.6.2獲證方在TＬC進(jìn)行注冊，TＬC辦公室負(fù)責(zé)報國家主管部門備案,并在中心網(wǎng)站上予以公布獲證方名錄。?

5.6.３獲證方在規(guī)定范圍內(nèi)，同意使用質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志，但不得將標(biāo)志用在產(chǎn)品上、包裝物上等,和以其它任何可能誤認(rèn)為產(chǎn)品合格的方式使用。二、TLC的服務(wù)不附加任何條件,在本中心認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)向所有申請方開放,獨(dú)立簽署認(rèn)證合同。TLC不以任何名義給予認(rèn)證申請人或其代表回扣，給予中間人介紹費(fèi),并以此招攬認(rèn)證客戶。

?三、ＴLC對申請方的技術(shù)、治理、經(jīng)營秘密和認(rèn)證過程嚴(yán)格保密。??四、TLC保證不從事有損公正性的活動,并承諾：?

1)ＴＬC不承接相關(guān)機(jī)構(gòu)2年內(nèi)咨詢過的企業(yè)認(rèn)證申請；??2)ＴLＣ不向母機(jī)構(gòu)信息產(chǎn)業(yè)部電信研究院搞經(jīng)濟(jì)承包和認(rèn)證企業(yè)數(shù)量指標(biāo)承諾，TLC審核員不向認(rèn)證機(jī)構(gòu)搞認(rèn)證數(shù)量或經(jīng)濟(jì)指標(biāo)承諾；

?3)與TLC有共同利益的相關(guān)機(jī)構(gòu)不參加有損于TLC可信性、客觀性和公正性的活動;??4)中心專職審核員不得以任何名義從事認(rèn)證咨詢活動;??5）中心專職審核員不得應(yīng)企業(yè)之邀為其提供內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

6)曾在最近兩年內(nèi)向擬認(rèn)證的企業(yè)提供過咨詢服務(wù)的兼職審核員不得參與對該企業(yè)的認(rèn)證活動;

?7)假如兼職審核員所在的組織向申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)提供了咨詢服務(wù),兼職審核員不得參與對該企業(yè)的認(rèn)證活動;

8)中心培訓(xùn)中心在開展對外培訓(xùn)時，不向擬認(rèn)證的單位、組織提供專門培訓(xùn)，不發(fā)生可能演變?yōu)樽稍兓顒拥呐嘤?xùn);

?9)TＬＣ對組織進(jìn)行預(yù)審時,次數(shù)不得超過一次,預(yù)審現(xiàn)場審核人日數(shù)不得超過正式審核人日數(shù)的5０%,TLC也不能因預(yù)審而減少正式審核的人日數(shù);

１０)TLC審核員在進(jìn)行認(rèn)證審核任務(wù)時,不得收受企業(yè)的禮品、禮金、有價證券和珠寶首飾等,也不得參加受審核企業(yè)安排的娛樂活動和宴請，如有犯規(guī)行為,依據(jù)CNAB《認(rèn)證審核公正性》規(guī)定進(jìn)行處理。

?1１）TＬC不與任何咨詢機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議或達(dá)成某種默契,也不宣傳或聯(lián)系，假如申請方同意了特定的咨詢或培訓(xùn)，就能比較簡單、容易或經(jīng)濟(jì)地獲得認(rèn)證。認(rèn)證注冊的一般程序

發(fā)表日期:20０2年/12月/09日自動滾屏（右鍵暫停）

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I．手冊審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。?

II.注冊審核:審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,確定質(zhì)量體系的實際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。

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IＩI．糾正措施:對注冊審核發(fā)覺的不符合項進(jìn)行跟蹤審核,確定其被有效地糾正。

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IV.注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后,對申請企業(yè)質(zhì)量體系予以注冊，并授予認(rèn)證證書。

V．年度監(jiān)督審核:通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。什么是質(zhì)量認(rèn)證?發(fā)表日期：2０02年/１1月／2９日自動滾屏（右鍵暫停)

質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評定，是國際上通行的治理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對象分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證兩類;按認(rèn)證的作用可分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。?

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。?

確實是講,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者講獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品（服務(wù))質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求,質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求,證明獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。其認(rèn)證標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證又有兩種:一種是安全性產(chǎn)品認(rèn)證,它通過法律、行政法規(guī)或規(guī)章規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行認(rèn)證；另一種是合格認(rèn)證屬自愿性認(rèn)證，是否申請認(rèn)證，由企業(yè)自行決定。

質(zhì)量體系認(rèn)證其認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，或者講是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。認(rèn)證的依照或者講獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件,是企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)符合申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19001一ＩＳ0９0０１或GB/T1900２一IS0900２或ＧB／Ｔ19０03一IS0９003和必要的補(bǔ)充要求。獲準(zhǔn)認(rèn)證的證明方式是通過頒發(fā)具有認(rèn)證標(biāo)記的質(zhì)量體系認(rèn)證證書。但證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。質(zhì)量體系認(rèn)證差不多上自愿性的。不論是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，依舊質(zhì)量體系認(rèn)證差不多上第三方從事的活動,確保認(rèn)證的公正性。

?安全認(rèn)證在我國實行強(qiáng)制性監(jiān)督治理。實行強(qiáng)制性監(jiān)督治理的認(rèn)證是法律、行政法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的認(rèn)證。凡屬強(qiáng)制性認(rèn)證范圍的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得認(rèn)證資格,并在出廠合格的產(chǎn)品上或其包裝上使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給特定的認(rèn)證標(biāo)志。否則，不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售或進(jìn)口和使用。因為這類產(chǎn)品涉及寬敞人民群眾和用戶的生命和財產(chǎn)的安全。

?關(guān)于安全認(rèn)證的電工產(chǎn)品強(qiáng)制性監(jiān)督治理已在執(zhí)行中。19９２年9月5日國家技術(shù)監(jiān)督局、商業(yè)部、物資部、機(jī)械電子工業(yè)部、輕工業(yè)部等１０個單位，按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證治理條例》的規(guī)定，聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于實施安全認(rèn)證的電工產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性監(jiān)督治理的通知》，《通知》中指出：電工產(chǎn)品開展安全認(rèn)證是以等效轉(zhuǎn)化國際電工委員會（1EC)安全標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。按此類標(biāo)準(zhǔn)開展的認(rèn)證必須進(jìn)行強(qiáng)制性監(jiān)督治理，九未經(jīng)安全認(rèn)證的此類產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠、銷售、進(jìn)口和使用。?

自愿性認(rèn)證，包括質(zhì)量體系認(rèn)證和非安全性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，這種自愿性體現(xiàn)在:企業(yè)自愿決策是否申請質(zhì)量認(rèn)證；企業(yè)自愿選擇由國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),不應(yīng)有部門和地點(diǎn)的限制;企業(yè)自主選擇認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，即可在GB／Ｔ19000一ＩS0900０族標(biāo)準(zhǔn)的三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行選擇，然而在具體選擇時，企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。所選擇的質(zhì)量保證模式應(yīng)是適宜的,同時可不能誤導(dǎo)供方的顧客。此外,在產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中,認(rèn)證現(xiàn)場審核一般以ISO90０2為依據(jù),認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是達(dá)到國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。?

企業(yè)在選擇體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)時，一般應(yīng)考慮四個因素：權(quán)威性、價格、顧客是否同意和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍。權(quán)威性是指體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的知名度和阻礙。目前，國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)收費(fèi)(審核費(fèi))在3萬元左右。此外還必須考慮所選擇的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否為顧客所同意，通常,顧客對選擇體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)并沒有國不、行業(yè)或地區(qū)等的要求,但也不否認(rèn)某些顧客對此有特定要求，因而在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時,必要時也應(yīng)征詢顧客的期望和要求。最后,還應(yīng)考慮認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須在國家認(rèn)可委確定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)方為有效，超過那個范圍的認(rèn)證一律無效。【本文共被閱讀：205次】質(zhì)量認(rèn)證中心質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)表日期:2002年/11月/0７日自動滾屏（右鍵暫停)

依照國家進(jìn)展打算委員會關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的通知，本中心（ＩSO9０0０）費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：??初審費(fèi)用:??1、固定費(fèi)用：

申請費(fèi)1，000元；審定與注冊費(fèi)（含證書費(fèi))2，000元;

年金（含標(biāo)志使用費(fèi))2，00０元(復(fù)評申請或擴(kuò)大范圍申請不收費(fèi))。?

2、審核費(fèi)：審核費(fèi)按所用"審核人*日數(shù)"計算,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為３000元/人*日。

受審方職員數(shù)初審(人*日數(shù))年度監(jiān)督(人*日數(shù))復(fù)評（人*日數(shù))

受審方職員數(shù)初審（人＊日數(shù))年度監(jiān)督(人*日數(shù))復(fù)評(人＊日數(shù))

５人以下211．５

5-２92．5-41-1.51.5-3?30-996-72-2.５4?１00-999８-122.5-４5-8?１,00０-8，0０015-２１5－710-14

注:1)審核現(xiàn)場分散在不同地點(diǎn),每多一處增加１個人*日。

?2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過程復(fù)雜加收1－2個人*日。

?3）由于受審方緣故而需增加審核時刻，費(fèi)用由受審方支付。??3、預(yù)審費(fèi)：受審方要求預(yù)審時，預(yù)審費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不超過審核費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的50%.??4、其它費(fèi)用：

?a.所有因?qū)徍税l(fā)生的食宿交通費(fèi)用(包括初審、預(yù)審、監(jiān)督審核及復(fù)評)由受審方承擔(dān)。?

ｂ.如需加印證書另收工本費(fèi),每證5０元。??監(jiān)督審核費(fèi)

?1、企事業(yè)單位取得認(rèn)證注冊證書后，在三年有效期內(nèi)，中心將對其進(jìn)行監(jiān)督審核(非例行監(jiān)督審核除外)。每年度監(jiān)督審核費(fèi)，按初次審核費(fèi)的三分之一收取。

?2、擴(kuò)大認(rèn)證范圍一般在監(jiān)督審核費(fèi)的基礎(chǔ)上，加收1-4人*日。?

3、第二、三年度年金各2００0元，與監(jiān)督審核費(fèi)同時支付。

?復(fù)評費(fèi)??在證書三年有效期滿前二個月,受審核方向中心申請復(fù)評,復(fù)評費(fèi)為初次審核費(fèi)的70%.

?咨詢時期:工作內(nèi)容?顧客需求分析

·接收顧客咨詢信息?·與顧客溝通和交流?·分析、明確顧客需求

咨詢過程策劃?·全期工作打算?·時期工作設(shè)計?·定期工作評價?治理現(xiàn)狀評估·治理現(xiàn)狀評可能劃

·治理現(xiàn)狀現(xiàn)場評估

·治理現(xiàn)狀評估報告?·初步的整改措施打算?治理系統(tǒng)設(shè)計

·組織機(jī)構(gòu)和職能分配確定?·業(yè)務(wù)過程確定?·文件化體系確定

·治理系統(tǒng)方案

意識和方法培訓(xùn)

·治理層培訓(xùn)

·治理意識和知識培訓(xùn)

·文件編寫培訓(xùn)?·治理系統(tǒng)運(yùn)行培訓(xùn)

·內(nèi)部審核培訓(xùn)

·認(rèn)證預(yù)備培訓(xùn)

·其他特定培訓(xùn)?治理系統(tǒng)建立?·治理手冊編寫或輔導(dǎo)?·程序編寫或輔導(dǎo)

·治理手冊審查和確認(rèn)?·程序?qū)彶楹痛_認(rèn)?治理系統(tǒng)運(yùn)行?和內(nèi)部評價

·治理層系統(tǒng)評價輔導(dǎo)

·文件批準(zhǔn)和發(fā)放

·系統(tǒng)運(yùn)行狀況抽查?·系統(tǒng)運(yùn)行狀況全面審核

·改進(jìn)措施跟蹤

治理系統(tǒng)第三方認(rèn)證?·推舉認(rèn)證機(jī)構(gòu)

·安排認(rèn)證事宜?·現(xiàn)場審核跟進(jìn)?·整改措施輔導(dǎo)?總體咨詢效果評價?·顧客中意評價

·治理績效評價

·客戶經(jīng)理總體評價?持續(xù)跟蹤服務(wù)?·國際最新信息提供

·定期現(xiàn)場訪問

·解答治理疑問IＳO14０00全過程咨詢流程

發(fā)表日期：２０02年/1１月/07日自動滾屏(右鍵暫停)

a）咨詢過程策劃?

咨詢總體方案?全期工作進(jìn)度

時期咨詢打算?

?b)環(huán)境治理體系診斷

診斷打算

現(xiàn)場論斷

診斷報告

改進(jìn)建議

??ｃ）初始環(huán)境評審?

初始環(huán)境評審打算

環(huán)境因素識不及評價

環(huán)境相關(guān)法律法規(guī)收集及評價?基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理

初始環(huán)境評審報告

治理系統(tǒng)整合分析

d)培訓(xùn)

ＩSＯ14０00基礎(chǔ)知識培訓(xùn)?環(huán)境法律法規(guī)知識培訓(xùn)

環(huán)境治理體系文件培訓(xùn)?內(nèi)部環(huán)境審核員培訓(xùn)

環(huán)境愛護(hù)相關(guān)能力培訓(xùn)?認(rèn)證預(yù)備培訓(xùn)

環(huán)境治理專項培訓(xùn)

?e)環(huán)境治理體系設(shè)計

環(huán)境治理業(yè)務(wù)活動劃分?業(yè)務(wù)活動分析

IＳO９０００/ＩSO140０0的整合設(shè)計?完整的文件化環(huán)境體系的設(shè)計

識不資源要求??

f)文件編寫輔導(dǎo)

文件編寫指導(dǎo)

符合性審查

環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)審查?環(huán)境治理方案的審查

確定文件終稿

文件批準(zhǔn)公布

g)體系運(yùn)行/評價/改進(jìn)

體系運(yùn)行指導(dǎo)

環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)達(dá)成度審查?環(huán)境法律法規(guī)符合性審查

兩次環(huán)境內(nèi)部審核?環(huán)境治理評審

提出改進(jìn)意見并檢查改進(jìn)效果

?ｈ)第三方認(rèn)證預(yù)備

?指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)?提出認(rèn)證申請

模擬現(xiàn)場審核

提出糾正措施并落實

同意正式的認(rèn)證審核??

?QS９000全過程咨詢流程?

ａ)咨詢過程策劃

?咨詢總體方案

全期工作進(jìn)度?時期咨詢打算

b)QS體系推斷

論斷打算

現(xiàn)場論斷

診斷報告?改進(jìn)建議

c)ＱS體系分析?

企業(yè)顧客需求分析

現(xiàn)有治理體系分析?薄弱環(huán)節(jié)分析

運(yùn)作效率分析

QS9０0０/ＩSO9000治理體系整合分析???d)QS體系設(shè)計

確定體系運(yùn)作流程?組織機(jī)構(gòu)和職能分配

明確資源要求?系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計

?

ｅ)培訓(xùn)??治理層培訓(xùn)

QＳ9000理解培訓(xùn)?文件編寫培訓(xùn)

體系運(yùn)行培訓(xùn)?ＱS內(nèi)部審核員培訓(xùn)

認(rèn)證預(yù)備培訓(xùn)?治理專項培訓(xùn)?

f)文件編寫輔導(dǎo)?

分級五步編寫指導(dǎo)?符合性、有用性、操作性審查

書面修改意見

文件適用性、協(xié)調(diào)性研討?確定文件終稿?文件批準(zhǔn)公布

g)ＱS體系運(yùn)行指導(dǎo)??運(yùn)行前有針對性的獨(dú)立輔導(dǎo)

系統(tǒng)運(yùn)行中效果檢查?改進(jìn)建議?跟蹤改進(jìn)效果

?h)QS體系評價和改進(jìn)??二次QS體系內(nèi)審

糾正措施提出

檢查糾正措施有效性

指導(dǎo)治理評審?

?i)質(zhì)量體系第三方認(rèn)證??推舉認(rèn)證機(jī)構(gòu)?協(xié)助提出認(rèn)證申請

模擬現(xiàn)場審核?認(rèn)證預(yù)備輔導(dǎo)?現(xiàn)場審核跟進(jìn)?糾正措施輔導(dǎo)ISO9000全過程咨詢流程?發(fā)表日期:2０0２年/1１月/０７日自動滾屏（右鍵暫停)

a)咨詢過程策劃??咨詢總體方案?全期工作進(jìn)度?時期咨詢打算

ｂ）質(zhì)量體系診斷

診斷打算?現(xiàn)場論斷?診斷報告

改進(jìn)建議?

c)業(yè)務(wù)流程分析

?流程目標(biāo)

流程操縱

流程運(yùn)作協(xié)調(diào)

運(yùn)作效率

流程職責(zé)分配

流程問題/斷點(diǎn)

?ｄ）質(zhì)量體系設(shè)計

?

質(zhì)量治理方針和目標(biāo)

業(yè)務(wù)過程優(yōu)化

組織機(jī)構(gòu)和職能分配?文件化體系?質(zhì)量體系方案??e）培訓(xùn)

?治理層培訓(xùn)

ISO9０00理解培訓(xùn)

文件編寫培訓(xùn)

體系運(yùn)行培訓(xùn)?內(nèi)部審核員培訓(xùn)

認(rèn)證預(yù)備培訓(xùn)?治理專項培訓(xùn)

?f)文件編寫輔導(dǎo)

分級五步編寫指導(dǎo)

符合性、有用性、操作性審查?書面修改意見?文件適用性、協(xié)調(diào)性研討

確定文件終稿

文件批準(zhǔn)公布

ｇ)質(zhì)量體系運(yùn)行指導(dǎo)

運(yùn)行前有針對性的獨(dú)立輔導(dǎo)?系統(tǒng)運(yùn)行效果檢查?系統(tǒng)運(yùn)行狀況全面審核

改進(jìn)措施跟蹤?

h)質(zhì)量體系評價和改進(jìn)??策劃第一次內(nèi)部審核

體系運(yùn)行效果現(xiàn)場審核

提出審核報告及糾正措施?檢查糾正措施有效性?指導(dǎo)治理評審

指導(dǎo)第二次內(nèi)部審核

指導(dǎo)并實施糾正措施?

ｉ)質(zhì)量體系第三方認(rèn)證?

推舉認(rèn)證機(jī)構(gòu)?協(xié)助提出認(rèn)證申請?模擬現(xiàn)場審核

認(rèn)證預(yù)備輔導(dǎo)?現(xiàn)場審核跟進(jìn)

糾正措施輔導(dǎo)

ISO9０0４２000質(zhì)量治理體系——業(yè)績改進(jìn)指南

發(fā)表日期:200２年/11月／07日自動滾屏(右鍵暫停)

前言??引言?

0.1總則

?0．２過程方法??0.3與ISO９001的關(guān)系??０.4與其它治理體系的兼容性

?０范圍?

1引用標(biāo)準(zhǔn)

?２術(shù)語和定義

3質(zhì)量治理體系指南

4．1體系和過程的治理??4．２文件通用要求

4.3質(zhì)量治理原則的應(yīng)用?

5．治理職責(zé)

?5.１通用指南??5．1.1引言辭?

5.2相關(guān)方的需求和期望

?５．3質(zhì)量方針

?5.4策劃

?5.5治理??５．6治理評審

?4資源治理

?6.1通用指南

6.２人員?

6.３基礎(chǔ)設(shè)施??6.4工作環(huán)境?

6．5信息?

6.6供方和合作者??６.7自然資源

?6．８財務(wù)??7.產(chǎn)品的實現(xiàn)

7.1通用指南??７.2與相關(guān)有方關(guān)的過程?

7.3設(shè)計和(或）開發(fā)?

7．4采購?

7．5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作

?7．6測量和監(jiān)控裝置的操縱?

8．測量、分析和改進(jìn)??8．1通用指南?

8．2測量和監(jiān)控

?８．3不合格的操縱

?8．4用于改進(jìn)的數(shù)據(jù)分析確

8.５改進(jìn)

?附錄A(提示的附錄）自我評價指南?

A．１引言??A．2運(yùn)作成熟水平

A.3自我評價的問題

A.4自我評價結(jié)果記錄表

?Ａ.5ISO9００4的潛在優(yōu)勢與自我評價的聯(lián)系?

附錄B(提示的附錄)改進(jìn)的過程方法?

文獻(xiàn)目錄?

??前言

?國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(IＳO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作

通常由ＩSO

?的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保

?持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。IＳO與國際電工委員會(IＥC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?

化方面保持緊密的合作關(guān)系。?國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合IＳO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。?由技術(shù)委員通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少先隊員75%參加表決成員團(tuán)體的??同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式公布。

本標(biāo)準(zhǔn)的一些內(nèi)容可能涉及專利權(quán),因而應(yīng)引起注意。IＳO不負(fù)責(zé)對這些專利的識不。?國際標(biāo)準(zhǔn)ISO900４是由ＩSＯ/TC176/SC2質(zhì)量治理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定的。

本標(biāo)準(zhǔn)取代IＳＯ9004-1：199４（因?qū)ζ渥髁思夹g(shù)性修訂）。由于ＩSＯ90００族許多現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的條款內(nèi)容已納入本標(biāo)準(zhǔn)，??因此這些標(biāo)準(zhǔn)也將得到評審,以便決定撤銷依舊作為技術(shù)報告重新公布。?本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。?0引言?

0．1總則?

本標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了業(yè)績改進(jìn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO９001遵循相同的質(zhì)量治理原則。?

本標(biāo)準(zhǔn)給出了質(zhì)量治理的應(yīng)用指南。并描述了質(zhì)量治理體系應(yīng)包括的過程。本標(biāo)準(zhǔn)有助于組織建成立并改進(jìn)其質(zhì)量??治理體系。

?本標(biāo)準(zhǔn)著重于改進(jìn)組織的過程，從而提高組織的業(yè)績。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于評價質(zhì)量治理體系的完善程度?

一個組織的質(zhì)量治理體系的設(shè)計和實施受其變化著的需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品以及所采納的過程的影，因而

本標(biāo)準(zhǔn)并不強(qiáng)制各組織質(zhì)量治理體系的統(tǒng)一。??組織選擇本標(biāo)準(zhǔn)所描述的與質(zhì)量有關(guān)的適宜過程以及采納過程的程度取決于諸如組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)、所服務(wù)的市場??和可獲得的資源等因素。?

組織的目的是：

a）識不并滿足顧客和其他相關(guān)方(如雇員、供方、所有者、社會)的需求和期望，獲得競爭優(yōu)勢,并以有效和高??效的方式去實現(xiàn);

?b）實現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織的整體業(yè)績和能力。

質(zhì)量治理差不多原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來直接利益而且也能為成本和風(fēng)險的治理作出重要貢獻(xiàn)。考慮利益、成本?

和風(fēng)險對組織、顧客和其他相關(guān)方都專門重要。就組織的整體業(yè)來考慮這些因素可能對下述方面產(chǎn)生阻礙:??１)收入(營業(yè)額）、利潤和市場份額。通過諸如加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、提高效率、改進(jìn)雇員的業(yè)績、以及提高雇員和顧客的滿

?意度可增加收入、利潤和市場份額。??２)經(jīng)營所需的資源成本。缺少資源投資可能給組織帶來損失,銷售低劣產(chǎn)品將使組織處于競爭劣勢。??可能的其它損失會是市場份額的減少，組織形象和信譽(yù)不佳、顧客抱怨，責(zé)任風(fēng)險的增加和人力及財務(wù)資源的白費(fèi)。

0.2過程方法

?本標(biāo)準(zhǔn)鼓舞將過程方法用于質(zhì)量治理。

?任何將所接收的輸出的活動都可視為過程。組織為了能有效運(yùn)作,必須識不并治理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。

通常一個過??程的輸出會直接成為下一個過程的輸入。組織系統(tǒng)地識不并治理所采納的過程以及過程的相互作用,稱為??“過程?

方法”。?

圖１以圖示的方式給出了過程方法的模式，它反映了本標(biāo)準(zhǔn)第５——8章的內(nèi)容。該模式表明顧客和其他相??關(guān)方在組織確??定輸入時具有重要作用；組織必須對顧客和其他相關(guān)方的中意度進(jìn)行監(jiān)測，以便評價和確認(rèn)顧客和其他

相關(guān)方的

?要求是否得到滿足。該模式盡管沒有詳細(xì)地反映各過程,但卻覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有內(nèi)容。?

０.3與ISO90０1的關(guān)系

?ISO９004和ＩＳO9０01:20００是一對設(shè)計成能夠一起使用的質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)它們一起使用且作為一

?對協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)

?得到全面實施時，組織將獲得僅比使用一個標(biāo)準(zhǔn)要大的收益。這兩個標(biāo)準(zhǔn)也可分開，作為單獨(dú)的文件使用,?

組織可??通過單獨(dú)使用并全面實施其中的一個標(biāo)準(zhǔn)而獲益。這兩個標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)相似,但范圍不同。

ISO９０04旨在為治理者提供質(zhì)量治理體系的應(yīng)用指南,從而改進(jìn)組織的整體業(yè)績。本標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量治理體?

系的建立、運(yùn)

?行（保持）和持續(xù)改進(jìn)。如此的體系應(yīng)有效和高效地滿足組織顧客的要求,同時還能與其他相關(guān)方共享收??益。IＳO90

?０4為那些希望超出ISO9001的最低要求,尋求更多業(yè)績改進(jìn)的組織的治理者提供指南。ＩSＯ9０04不是IS

Ｏ9001的實?

施指南。

?ISＯ９00１旨在通過滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求，規(guī)定使顧客中意所需的質(zhì)量治理體系的最低要求。組織可通過符

?合ISＯ9001的?

要來證實其滿足顧客要求的能力。?

為使這兩個標(biāo)準(zhǔn)具有兼容性且易于使用,它們采納了相似的結(jié)構(gòu)。為了進(jìn)一步方便用者使用,本標(biāo)準(zhǔn)將I?

SＯ90０1最低要求?

的差不多內(nèi)容置于方框內(nèi)，并附在相應(yīng)的條款后。

?0．４與其它治理體系的兼容性

本標(biāo)準(zhǔn)不包括其它治理體系（如環(huán)境治理、職業(yè)健康和安全治理或財務(wù)治理體系)的指南，但本標(biāo)準(zhǔn)允

許組織對相關(guān)的管?

理體系進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。在某些情況下，組織可能會用到本標(biāo)準(zhǔn)來改造現(xiàn)有的治理體系或文件。?

?質(zhì)量治理體系——業(yè)績改進(jìn)指南

?1范圍?

本標(biāo)準(zhǔn)提供了有關(guān)質(zhì)量治理體系的指南，包括有助于使組織的顧客和其他相關(guān)方中意的持續(xù)改進(jìn)過程。

本標(biāo)準(zhǔn)的指南是

通用的，適合各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。

本標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量治理原則為基礎(chǔ),使組織理解質(zhì)量治理及其應(yīng)用，從而改進(jìn)組織的業(yè)績。??本標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9001的實施指南,也不擬用于認(rèn)證,法規(guī)或合同目的。?

2引用標(biāo)準(zhǔn)

?下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文,通過在本準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有??效。所有標(biāo)準(zhǔn)?

都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)盡可能地使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。?ＩＳO9０0０：200０質(zhì)量治理體系——差不多原理和術(shù)語

?３術(shù)語和定義??本標(biāo)準(zhǔn)采納ISO9０00：２000的術(shù)語和定義以及下述定義。

?注：

?本標(biāo)準(zhǔn)所用的供應(yīng)鏈術(shù)語如下：

?供方——組織——顧客(相關(guān)方)

?本標(biāo)準(zhǔn)所使用術(shù)語“組織”代替往常使用的術(shù)語“供方”；使用術(shù)語“供方”代替往常的術(shù)語“分承??包方”。介紹這??些變化旨在反映組織所使用的術(shù)語。

?3.１產(chǎn)品(Proｄucｔ)

?過程的結(jié)果。?

注1：有４種通用產(chǎn)品類不：?

——硬件;?

——軟件；?

——服務(wù);

?——流程性材料。

大多數(shù)產(chǎn)品差不多上這4種通用產(chǎn)品類不的組合。

?組合的產(chǎn)品是否稱為硬件、流程性材料、軟件或服務(wù)取決于占主導(dǎo)地位的要素。

?注2:引自ＩSO9００0:2000。??4質(zhì)量治理體系指南??４.1體系和過程的治理

?成功地領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)營一個組織需要以系統(tǒng)的、可見的方式對其進(jìn)行治理。實施并保持通過致力于滿足

?所有相關(guān)方的需??求而持續(xù)改進(jìn)業(yè)績的治理體系可使組織獲得成功。質(zhì)量治理是組織綜合治理的內(nèi)容之一。??組織的質(zhì)量治理體系是其整個治理體系的重要組成部分。組織應(yīng)確定其包含的體系過程,以使這些

?體系和過程能得

?到準(zhǔn)確地理解、治理和改進(jìn)。治理者應(yīng)確保過程有效運(yùn)行并受控，同時也應(yīng)確保確定業(yè)績中意所使

?用的測量和??數(shù)據(jù)受控。

?本標(biāo)準(zhǔn)給出了質(zhì)量治理體系的通用內(nèi)容和實施的詳細(xì)指南,組織的治理者在尋求業(yè)績改進(jìn)時可選擇?

使用。

?組織的治理者應(yīng)緊密監(jiān)控業(yè)績改進(jìn)的進(jìn)展情況，并描述和規(guī)定能夠?qū)е聵I(yè)績改進(jìn)的活動和過程。對

這些活動和過程的

?監(jiān)控可使治理者連續(xù)地評價組織的改進(jìn)狀況。自我評價也可用于對改進(jìn)的評價。附錄Ａ和B分不給出??了自我評價方?

法和過程改進(jìn)方法。??4.2文件的通用要求

過程文件和記錄的范圍和性質(zhì)應(yīng)與組織相適應(yīng)。文件和記錄能夠采取適合組織需求的任何形式或媒體。?

對文件和記錄的要求可來自：??●顧客的合同要求或其他相關(guān)方的要求;?

●采納的國際、國家、區(qū)域和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；??●相關(guān)的法律和法規(guī)要求;?

●組織的規(guī)定。?

??4.3質(zhì)量治理原則的應(yīng)用?

本標(biāo)準(zhǔn)的每一主條款差不多上基于下壕八項質(zhì)量治理原則:??1)以顧客為中心：組織依靠其顧客,因而應(yīng)理解顧客當(dāng)前和今后的需求,滿足顧客的要求并努力超?

越顧客的期望;??2)領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)將組織的目的、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并營造能使全員充分參與實現(xiàn)組

織目標(biāo)的環(huán)境;

3)全員參與：各級人員差不多上組織之本,只有他們的充分參與，才能使組織利用他們的才能而獲益;??４）過程方法：當(dāng)以過程方法治理相關(guān)資源和活動時,能更有效地達(dá)到預(yù)期結(jié)果；

?5)系統(tǒng)治理方法：針對設(shè)定目標(biāo),對由相互關(guān)聯(lián)的過程構(gòu)成的體系進(jìn)行識不、理解和治理有助于提??高組織的有效性和效率；

6）持續(xù)改進(jìn);持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)；??7）基于事實的決策方法:對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯或直觀地分析是有效決策的其礎(chǔ)；?

8)互利的供方關(guān)系；組織的供方間的互利關(guān)系能夠提高雙方制造價值的能力。

?5治理職責(zé)

5.1通用指南??５.1．１引言?

最高治理者應(yīng)確立符合組織目的的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)。最高治理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和參與對建立并

保持有效和高效

的最高治理體系、使所有相關(guān)方獲益杰講是必不可少的。??使相關(guān)方獲益的關(guān)鍵是保持并提高顧客中意度。治理者對方針的展開和實現(xiàn)目標(biāo)的打算的實施負(fù)責(zé)。

治理者應(yīng)讓全

體職員都參與這些活動。?

最高治理者的職責(zé)包括：?

●確立方針和目標(biāo)，為組織指明方向;

?●確定組織結(jié)構(gòu)和資源;?

●保持當(dāng)前的業(yè)績;

●實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。??最高治理者應(yīng)規(guī)定組織業(yè)績的測量方法,以驗證是否實現(xiàn)了戰(zhàn)略目標(biāo)。?

這種方法能夠包括：??●財務(wù)測量;

?●過程業(yè)績測量；?

●顧客和其他相關(guān)方中意程度的評價。?

有關(guān)組織業(yè)績的信息應(yīng)作為治理評審的輸入,從而確保通過持續(xù)改進(jìn)來推動組織的進(jìn)展。

5.1.2需考慮的事項

組織在建立、實施和治理質(zhì)量治理體系時需考慮的問題包括第4.3條款表述的搟量治理原則的應(yīng)用。??依照這些原遇,組織應(yīng)考慮以下活動：?

●宣傳方針和目標(biāo)，提高職員的意識,能動性和參與;?

●識不使組織增值的過程;

?●為組織的以后和治理變更進(jìn)行策劃；?

●確定使相關(guān)方中意的指導(dǎo)原則并予以溝通。??質(zhì)量治理體系應(yīng)適應(yīng)于組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)，并應(yīng)注重組織質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

最高治理者應(yīng)從持續(xù)改進(jìn)和全然變化這兩個方面來考慮業(yè)績改進(jìn)的方法。最高治理者還應(yīng)考慮因組

?織結(jié)構(gòu)變化而確

?保質(zhì)量治理體系的保持和進(jìn)展所需的資源和溝通。??最高治理者應(yīng)識不與組織成功直接相關(guān)的產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。最高治理者也應(yīng)識雖阻礙產(chǎn)品實現(xiàn)過程

?效率或其他相關(guān)?

方需求的支持過程。

為確保所有過程以高效的網(wǎng)絡(luò)方式運(yùn)作,組織應(yīng)分析所有過程式的相互作用。?

組織應(yīng)考慮:?

●確保對過程式的順序和相互作用進(jìn)行設(shè)計,以達(dá)到預(yù)期結(jié)果;

?●確保對輸入、活動和輸出作出明確的規(guī)定并予以操縱;?

●操縱風(fēng)險，把握機(jī)會;

●對輸入和輸出進(jìn)行監(jiān)控,以便驗證各過程是相互聯(lián)系的，同時有效和高效地行;?

●對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,促所有過程式的持續(xù)改進(jìn)。

?明確對過程負(fù)有全部職責(zé)和權(quán)限的負(fù)責(zé)人，有助于對每個過程的治理和過程目標(biāo)的實現(xiàn)。

5.２相關(guān)方的需求和期望

?5．2.１總則

每個組織都有幾種不同類型的相關(guān)方,每個相關(guān)方都有自已的需還應(yīng)和期望。

?就質(zhì)量治理杰講，相關(guān)方包括：??●顧客和最終用戶;??●組織的職員；?

●所有者和（或)投資者，包括受益者以及在組織中有著特定利益的個人或團(tuán)組(包括公眾)；?

●供方和合作者；?

●社會,即受組織阻礙的團(tuán)體和公眾。

?為了滿足所有相關(guān)方的需求和期望,組織應(yīng)考慮以下活動:

?●識不所有相關(guān)方的需求和期望；?

●始終兼顧所有相關(guān)方的需求和期望;??●將所有相關(guān)方的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求;?

●在組織的各個層次溝通這些要求；??●對所有過程進(jìn)行改進(jìn)，為相關(guān)方制造價值。

?5.2.2需求和期望

?組織的成功取決因此否能理解并滿足顧客（包括最終使用者)以及其他相關(guān)方當(dāng)前和未杰的需求

?和期望。治理者應(yīng)

?努力超越所有相關(guān)方的期望。

?顧客和最終使用者所關(guān)懷的產(chǎn)品特性包括：?

●符合性;

●可信性;

●可用性；

?●交付能力；

?●產(chǎn)品實現(xiàn)后的活動；?

●價格和壽命周期的費(fèi)用。

?為了確定顧客和最終使用者的需求和期望，組織應(yīng):

●識不顧客，包括潛在的顧客;?

●針對顧客和最終使用者杰確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性;

?●確定并評價組織的市場競能力;

?●識不機(jī)會、弱點(diǎn)及以后競爭的優(yōu)勢。

?組織也應(yīng)識不職員在對得到承認(rèn)、工作中意、能力和知識的進(jìn)展等方面的需求和期望。對職員的這?

種關(guān)懷有助??于確保最大限度地調(diào)動職員的參與意識和能動性。??組織也應(yīng)對滿足已明確的所有者和投資者需求和期望的財務(wù)及其它結(jié)果作出規(guī)定。??組織的治理者也應(yīng)考慮與其供方建立合作關(guān)系的潛在收益,以便為雙方制造價值。合作關(guān)系應(yīng)基于

?制定的共同??戰(zhàn)略、共享知識和利潤、共同承擔(dān)風(fēng)險。

?在建立合作關(guān)系時,組織應(yīng):

?●將要緊供方、承包方和分銷商作為可能的合作者；??●對顧客的需求和期望共同達(dá)成清晰一致的理解;

●對合作者的需求和期望共同達(dá)成清晰一致的理解；?

●確立持續(xù)定合作機(jī)會的目標(biāo)。

?在考慮與社會的關(guān)系時,組織應(yīng):

?●表明對健康和安全的責(zé)任；??●考慮對環(huán)境的阻礙,包括能源和自然資源的愛護(hù);

?●明確適用的法律和法規(guī)要求;??●識不對社會產(chǎn)生的實際阻礙以及潛在阻礙,尤其是其產(chǎn)品、過程式和活動對社區(qū)所產(chǎn)生的阻礙;?

●確定在這些方面進(jìn)行改進(jìn)的需求和措施。

?5．2．3法律和法規(guī)要求

治理者應(yīng)確保組織具有與其產(chǎn)品、過程和活動相適應(yīng)的法律和法規(guī)要求方面的知識。

滿足相關(guān)的法律和法規(guī)要求不應(yīng)阻礙組織實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。

?組織還應(yīng)考慮:??●超出法律法規(guī)要求而給相關(guān)方帶來的收益;

●組織在愛護(hù)公共利益方面所起的作用;??●遵循倫理道德和社會適應(yīng)并嚴(yán)格遵守當(dāng)前和預(yù)期的要求。

?5．3質(zhì)量方針?

組織的質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總體經(jīng)營方針相一致。?

在制定質(zhì)量方針時，最高治理者應(yīng)考慮：

?●預(yù)期的顧客中意程度;

●其他相關(guān)方的需求;

?●持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會和需求；

?●所需的資源；

●供方和合作者的作用。?

通過有效溝通而制定的質(zhì)量方針應(yīng):?

●與組織的以后進(jìn)展相一致；

?●使組織的所有成員都理解質(zhì)量目標(biāo)；

?●表明最高治理者對質(zhì)量以及為事實上現(xiàn)提供足夠資源的承諾；?

●在最高治理者的明確領(lǐng)導(dǎo)下,促進(jìn)組織各個層次對質(zhì)量的承諾。??●闡述持續(xù)改進(jìn)和顧客中意度。??質(zhì)量方針應(yīng)定期評審并在必要時予以修訂。

?５.4策劃

5.４.１質(zhì)量目標(biāo)

?組織應(yīng)在策劃過程中制定目標(biāo)。目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針相一致，并應(yīng)是可測量的。?

在制定目標(biāo)時，治理者應(yīng)考慮組織以及所處市場的當(dāng)前和以后的需求,同時,也應(yīng)考慮治理評審

的結(jié)果、現(xiàn)有的產(chǎn)

品和過程的業(yè)績、以及所有相關(guān)方的中意程度。?

組織應(yīng)將目標(biāo)按其規(guī)定的實現(xiàn)職責(zé)在整個組織內(nèi)展開，并應(yīng)明確傳達(dá)到所有相關(guān)的職員。職員應(yīng)能

將這些目標(biāo)轉(zhuǎn)化

?為各自的工作任務(wù)。

?目標(biāo)應(yīng)定期評審并在必要時予以修訂。

?5.4．2質(zhì)量策劃?

治理者應(yīng)針對社現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和要求所需的各項活動和資源進(jìn)行質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管

?理體系的組成部分。?

質(zhì)量策劃的要緊輸入包括:?

●顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；?

●產(chǎn)品的業(yè)績;?

●質(zhì)量治理體系過程的業(yè)績;?

●過去的經(jīng)驗教訓(xùn);??●改進(jìn)的機(jī)會；

●風(fēng)險的評估和減少。

質(zhì)量策劃的輸出可確定:??●實施改進(jìn)打算的職責(zé)和權(quán)限；

?●所需的技能和知識;

●改進(jìn)的途徑、方法和工具；??●所需的資源;

?●其它的策劃需求;

?●評價業(yè)績成果的指標(biāo)；??●文件和記錄的需求。

質(zhì)量策劃的輸出應(yīng)定期評審（當(dāng)組織的狀況發(fā)生變化時予以修訂。

５.5治理

５．5.１總則

?治理者應(yīng)規(guī)定并實施質(zhì)量治理體系，從而為組織能滿足相關(guān)方的需求和期望提供信任。質(zhì)量治理體

系應(yīng)與組織的規(guī)模、文化和產(chǎn)品相適應(yīng)。

為了建立質(zhì)量治理體系,治理者應(yīng)闡述:

?●戰(zhàn)略目標(biāo);?

●質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);?

●相關(guān)方的需求和期望；

?●相關(guān)的法律和法規(guī)要求；??●過程方法;

●溝通;??●組織的結(jié)構(gòu)和所處的環(huán)境；

●資源；

●其它治理體系;??●改進(jìn)。

?5.5.2職責(zé)和權(quán)限?

為了有效和高效地實施并保持質(zhì)量治理體系，最高治理者應(yīng)對職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定并加以傳達(dá)。

?所的職員都應(yīng)被給予相應(yīng)的權(quán)限和職責(zé)，從而使他們?yōu)閷崿F(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。權(quán)限和職責(zé)的分?

配要的助于全員的

?參與和對質(zhì)量的承諾。

5．５．3治理者代表

治理者代表(一名或幾名)應(yīng)由最高治理者任命并應(yīng)給予相應(yīng)的權(quán)取限,以使其能對質(zhì)量治理體

?系過程進(jìn)行治理、

?監(jiān)控、評價和協(xié)調(diào),從而使質(zhì)量治理體系的有效和高效地運(yùn)行。?

治理者代表(一名或幾名)應(yīng)將有關(guān)質(zhì)量治理體系的事宜向最高治理層報告,并與顧客和其他相

關(guān)方溝通。?

5．５.4溝通

治理者應(yīng)規(guī)定并實施質(zhì)量要求、目標(biāo)和完成情況的溝通過程。在質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)過程中,提供的?

信息是質(zhì)量改進(jìn)和

全員參與的資源。?

溝通的工具包括：

●小組簡報和其它會議；

●布告欄、內(nèi)部刊物(雜志);

?●聲像和電子媒體。

?5．5．５文件和記錄

治理者應(yīng)確定支持質(zhì)量體系所需的文件。文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)適應(yīng)組織的需求。已確定的文件應(yīng)

對體系的實施、

?保持和改進(jìn)作出規(guī)定。

?典型的文件包括:??●有關(guān)方針方面的文件,包括質(zhì)量手冊;

●過程操縱文件；

●完成規(guī)定任務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)書;

●收集和報告數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)表格；?

●質(zhì)量記錄。?

質(zhì)量文件的要緊目的是闡述質(zhì)量治理體系。文件是實施并保持體生活費(fèi)的基礎(chǔ)。適宜的文件應(yīng)能使

質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行。?

組織應(yīng)對文件操縱作出規(guī)定并加以實施,從而確保使用正確的文件。所有作廢文件都應(yīng)從所有發(fā)放

和使用場所及時收回，

?即要防止作廢文件的非預(yù)期使用。??組織應(yīng)保存足夠的記錄,以便證實符合要求并驗證質(zhì)量治理體系的有效運(yùn)行。這些記錄也能為保持??并改進(jìn)質(zhì)量治理體系

提供信息。?

組織應(yīng)對質(zhì)量記錄進(jìn)行分析,以便為采取糾正和預(yù)防措施以及對過程改進(jìn)提供輸入。對質(zhì)量記錄的?

分析也可為質(zhì)量治理?

體系的完善提供信息。

?5.6治理評審

5．6.1總則

最高治理者應(yīng)建立定期評審質(zhì)量治理體系的過程,以評價其有效性和效率，并驗證質(zhì)量方針和目標(biāo)

?是否得到滿足。

治理評審過程應(yīng)分析當(dāng)前可能需要更改的活動，并應(yīng)考慮質(zhì)量治理體系的改進(jìn)機(jī)會。

?5．６.2評審的輸入??治理評審的輸入應(yīng)包括：?

●質(zhì)量治理體系審核（包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核）結(jié)果;

●相關(guān)方需求和期望中意程度的測量結(jié)果;

?●過程的業(yè)績；

?●產(chǎn)品符合性的分析;??●糾正和預(yù)防措施方面的情況；?

●往常評審所確定的措施的實施情況;?

●原設(shè)想情況的變化(例如,出現(xiàn)的新技術(shù)、研究與開發(fā)的輸出、質(zhì)量概念、財務(wù)、社會、環(huán)境

條件和相關(guān)法律??法規(guī)的變化等）。?

還需考慮的其它輸入包括：?

●改進(jìn)活動的狀況和結(jié)果；

?●組織自我評價的結(jié)果;

?●顧客中意度的測量;??●組織在市場中所處地位的評價，包括對競爭對手業(yè)績的評價；?

●開展水平對比活動的結(jié)果；

?●供方的業(yè)績;

?●改進(jìn)的機(jī)會;??●合作開展的狀況；??●質(zhì)量活動的財務(wù)效果;

?●由于相關(guān)法律和法規(guī)要求的變化所受到的阻礙。

5．６．3評審的輸出?

治理評審活動應(yīng)在組織的戰(zhàn)略策劃中作出打算安排。這種安排有助于確保將質(zhì)量目標(biāo)和要求統(tǒng)一?

到組織的總體目標(biāo)和要求中。

?治理評審的結(jié)果應(yīng)注重工業(yè)下內(nèi)容:?

●為相關(guān)方增值;

?●產(chǎn)品和過程業(yè)績的改進(jìn)；?

●組織結(jié)構(gòu)和資源的適宜性;

●將新產(chǎn)品及時投放市場的能力;??●對風(fēng)險進(jìn)行治理;

●符合相關(guān)法律和法規(guī)的要求；??●對以后所需的資源進(jìn)行策劃。

?治理評審應(yīng)記錄觀看結(jié)果、建議、結(jié)論和采取措施的決定，以便對各方面的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控并?

將其作為下次治理評審的輸入。??組織應(yīng)評審治理評審過程的有效性，并在必要時加以改進(jìn)。?

6資源治理

6．1通用指南??6．1.１引言?

組織應(yīng)明確實施和實現(xiàn)質(zhì)量治理體系的戰(zhàn)略和目標(biāo)所必須的資源,并配備這些資源,它們可能包?

括:人員、供方、信息、??基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和財務(wù)資歷源。

６．1.2需考慮的事項

組織應(yīng)考慮：??●針對機(jī)會和約束條件,有效并及時地提供資源；??●有形資源，如產(chǎn)品的實現(xiàn)和支持設(shè)施;?

●無形資源,如知識財產(chǎn);

●鼓舞人們開展創(chuàng)新性持續(xù)改進(jìn)所需的資源和方法；?

●組織結(jié)構(gòu)，包括項目和距陣治理的需求;

?●信息治理;

?●通過培訓(xùn)、教育和總結(jié)經(jīng)驗來提高能力；?

●自然資源的使用及其對不境的阻礙;??●對未所需的資源進(jìn)行策劃。??6.2人員

?6．2．1人員的參與??為了實現(xiàn)組織的目標(biāo)并激勵職員進(jìn)行創(chuàng)新,組織應(yīng)通過以下活動鼓舞職員的參與：??●識不每項過程活動對人員能力的需求；

?●人員的選擇、崗位培訓(xùn)和個人進(jìn)展的策劃；

?●明確職責(zé)和權(quán)限;

●確立個人和團(tuán)隊的目標(biāo)，對其業(yè)績進(jìn)行治理并對結(jié)果進(jìn)行評價；?

●為職員參與目標(biāo)的確立和決策提供方便條件；?

●鼓舞對工作成績的承認(rèn)和獎勵;

●通過持續(xù)地評審職員的需求來促進(jìn)開放式地雙向溝通;?

●制造條件以鼓舞創(chuàng)新;??●確保團(tuán)隊合作有效;

?●利用信息技術(shù)促進(jìn)對建議和意見的溝通；??●利用職員中意度的測量結(jié)果以便改進(jìn);?

●調(diào)查職員離開組織的緣故。

?對從事分包工作或臨時雇傭的人員也應(yīng)作出考慮，以確保實現(xiàn)組織的目標(biāo)。

６.2.2能力的培訓(xùn)?

6.2.2．1能力??組織應(yīng)對阻礙其業(yè)績的各項活動所需的能力進(jìn)行識不，并應(yīng)對執(zhí)行這些活動的人員的能力進(jìn)行?

評價,制定打算,使人員的能力達(dá)到要求。

這種識不應(yīng)基于對組織當(dāng)前和預(yù)期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力的比較分析。?

對人員能力的需求輸入可來自組織內(nèi)外的各個方面,如:??●與戰(zhàn)略和經(jīng)營打算以及目標(biāo)有關(guān)的以后需求；??●對執(zhí)行規(guī)定活動的每個人員能力的評價;?

●與組織組織的活動和組織資源有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則。

６．２．2．２培訓(xùn)?

組織應(yīng)分析所有職員的進(jìn)展需求并為他們制定培訓(xùn)打算。職員通過培訓(xùn)應(yīng)具備相應(yīng)的知識,而這

?些知識與技能和經(jīng)驗?

相結(jié)合會使職員具備相應(yīng)的能力。

?組織應(yīng)為其職員提供培訓(xùn)，以實現(xiàn)組織的目標(biāo)。這種培訓(xùn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方要求和需

求的重要性，同時,?

也應(yīng)使組織和職員意識到未能滿足要求所造成的后果。

組織應(yīng)通過培訓(xùn)、教育和總結(jié)經(jīng)驗來提高以下方面的能力：

?●技術(shù)知識和技能;

●治理技能和手段；?

●交往的技能；??●有關(guān)市場及顧客的需求和期望方面的知識;

●相關(guān)的法律和法規(guī)要求；?

●內(nèi)部及適宜的外部標(biāo)準(zhǔn)；?

●開展工作的文件。??為了提高人們的參與意識，培訓(xùn)應(yīng)包括:??●組織以后的進(jìn)展;

●組織的方針和目標(biāo)；?

●組織的變化和進(jìn)展；

●改進(jìn)活動的提出和實施;

?●制造和革新；

?●組織對襯會的阻礙；

●對新職員的入門培訓(xùn)方案；??●定期對已同意過培訓(xùn)的職員的再培訓(xùn)方案。??培訓(xùn)打算應(yīng)包括：

●培訓(xùn)目標(biāo);??●培訓(xùn)方案和方法；?

●培訓(xùn)所需的資源；?

●確定培訓(xùn)所必須的支持;

?●針對職員能力的提高來評價培訓(xùn)；

?●測量培訓(xùn)的有效性和對組織的阻礙。??組織應(yīng)考慮開展對職員的個人進(jìn)展以及組織進(jìn)展方面的培訓(xùn)。?

６.5基礎(chǔ)設(shè)施

基礎(chǔ)設(shè)施是組織運(yùn)行的全然條件。依照組織的產(chǎn)品，左右設(shè)施可包括工廠、車間、硬件、軟件、??工具和設(shè)備、支持?

性服務(wù)、通訊、運(yùn)輸和設(shè)施。??組織應(yīng):

１）依照諸如目標(biāo)、業(yè)績、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來確定并提供基

礎(chǔ)設(shè)施;??2）具備開發(fā)和實施維護(hù)的方法，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)行的需求,該方法應(yīng)依照每個基礎(chǔ)

?設(shè)施要素的重要性?

和用途，規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)與驗證的類型和頻次;

３）對比所有相關(guān)方的需求和期望,對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評價；?

4）考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問題,如:自然資源的愛護(hù)、污染、白費(fèi)和再循環(huán)等。?

不能操縱的自然界現(xiàn)象可能阻礙基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施打算應(yīng)考慮相關(guān)的風(fēng)險，并應(yīng)包括保持產(chǎn)品

質(zhì)量的呀略。?

6．4工作環(huán)境?

組織的工作環(huán)境是人的因素和物理因素的組合。這些因素阻礙職員的能動性、中意度和業(yè)績，同??時，也對組織業(yè)績

的提高具有潛在的阻礙。

?阻礙工作環(huán)境的人的因素包括：?

●發(fā)揮所有職員潛能的制造性的工作方法和更多的參與機(jī)會;??●安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)備的使用；?

●人體工效學(xué);??●組織的職員抽使用的專門設(shè)施。?

阻礙工作環(huán)境的物理因素包括:

?●熱；●衛(wèi)生；●振動;

?●噪聲;●濕度;●污染；?

●光；●清潔度;●空氣流淌。

?

6.5信息?

信息是組織知識積存方面持續(xù)進(jìn)展的基礎(chǔ)資源度能激勵人們進(jìn)行創(chuàng)新。信息對以事實為依據(jù)作?

出決策也是必不可少的。?

為了對信息進(jìn)行有效的治理，組織應(yīng)：?

●識不信息的需求；?

●識不內(nèi)部和外部的信息來源;

?●及時獲得足夠的信息;?

●利用信息,以滿足組織的戰(zhàn)略和目標(biāo);?

●確保適宜的安全性和保密性。

?組織應(yīng)評夜里信息治理的有效性和效率,并實施任何可能的改進(jìn)。??６．6供方和合作者

所有組織都通過與供方和合作者建立合作關(guān)系而獲益。通過合作，雙方能進(jìn)行坦誠明確地交流,?

并促進(jìn)對制造價值的

過程的改進(jìn)。

?通過下列方式與供方和合作者一起工作,組織可獲得各種增值的機(jī)會：?

●使供方和合作者的數(shù)量最佳;

●在雙方組織的最合適的層次上進(jìn)行雙向溝通,從而促進(jìn)問題的迅速解決,幸免造成費(fèi)用專門大??的延誤或爭議；?

●在確認(rèn)供方的過程能力方面與其合作；??●對供方交付合格產(chǎn)品的能力進(jìn)行監(jiān)控；

●鼓舞供方實施持續(xù)的改進(jìn)打算度參與聯(lián)合改進(jìn)的啟動；

?●讓供方參與組織的設(shè)計和（或）開發(fā)活動,共享知識，并對合格產(chǎn)品的實現(xiàn)和交付過程進(jìn)行

改進(jìn)；??●讓合作者參與采購需求的識不及確定共同的進(jìn)展戰(zhàn)略；?

●對供方和合作者獲得的成果進(jìn)行評價度給予承認(rèn)和獎勵。

?6．7自然資源??組織應(yīng)考慮阻礙其業(yè)績的自然資源。組織通常不能直接操縱這些資源，但它們卻可能對組織的結(jié)?

果產(chǎn)生重要的正面或負(fù)面阻礙。組織應(yīng)有確保能得到這些資源并防止或?qū)⒇?fù)面阻礙減至最小的計

?劃或應(yīng)急打算。??6．8財務(wù)

資源治理應(yīng)包括確定財務(wù)資源需求和確定財務(wù)資源的活動。財務(wù)資源的操縱應(yīng)包括將資金的實際

?使用情況與打算相

比較并采取必要的措施。??治理者應(yīng)策劃、利用并操縱實施和保持質(zhì)量治理體系和實現(xiàn)組織目標(biāo)所必需的財務(wù)資源。治理者

?也應(yīng)考慮開展創(chuàng)新

的財務(wù)方法,以支持和鼓舞改進(jìn)。

?質(zhì)量治理體系的有效性和效率可能對組織的財務(wù)結(jié)果產(chǎn)生阻礙。例如:

?１)內(nèi)部阻礙，如過程、產(chǎn)品的故障或材料和時刻的白費(fèi);??2）外部阻礙，如由于產(chǎn)品故障而導(dǎo)致的賠償費(fèi)用以及因失去顧客和市場所造成的損失等。??有關(guān)這些問題的報告能夠為確定效率低和效果差的活動以及采取改進(jìn)措施提供依據(jù)。

?與質(zhì)量治理體系業(yè)績有關(guān)的活動的財務(wù)報告和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的財務(wù)報告應(yīng)用于治理評審。

7產(chǎn)品的實現(xiàn)

?7．１通用指南??７.1.1引言??

質(zhì)量要求的定義通常是描述如何完成某項活動，質(zhì)量目標(biāo)則由過程輸出或結(jié)果來測量。這種概

念有助于將任何組?

織都看成是一系列過程和活動的集合。過程的相互阻礙可能是復(fù)雜的,它們將形成一個網(wǎng)絡(luò)。

?為了確保所有過

?程都作為一個有效的體系運(yùn)行，組織應(yīng)分析各過程的相互聯(lián)系，這種分析應(yīng)承認(rèn)一個過程的輸

?出通常是另一個

?過程的輸入。

組織應(yīng)將過程治理的原則用于所有活動。過程的差不多概念包含三個要素:輸入、活動和輸出。??產(chǎn)品的實現(xiàn)過程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。產(chǎn)品的支持過程（包括治理過程)對組織雖講必??不可少，但卻可不能直??接產(chǎn)生增值。產(chǎn)品的實現(xiàn)和支持過程可包括由子過程組成的網(wǎng)絡(luò)。??７.1.２需考慮的事項?

過程可由活動的流程來表示。這種概念有助于確定輸入、明確資源和活動并實現(xiàn)預(yù)期的輸出。為?

了在整個組織內(nèi)進(jìn)

?行持續(xù)改進(jìn)并追求卓越，組織也應(yīng)考慮將過程確認(rèn)和輸出驗證的結(jié)果作為過程的輸入。過程改進(jìn)

將使質(zhì)量治理??體系和組織得到完善。附錄B描述了過程改進(jìn)的方法，化有助于組織北朝鮮活動作為過程流程來

?考慮,對過程

?進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。??與過程有關(guān)的文件應(yīng)有助于:

●對重要過程特征的識不和溝通；

?●對職員進(jìn)行過程操作方面的培訓(xùn);??●在團(tuán)隊和工作組中共享知識和經(jīng)驗;??●過程的測量和審核;?

●過程的分析、評審和改進(jìn)。?

組織應(yīng)對職員有過程中所起的作用進(jìn)行評價，以便：??●確保職員的健康和安全;

●確保職員具備必須的技能；

●支持過程風(fēng)絡(luò)；??●在過程分析中提供有關(guān)人員因素方面的輸入;??●激勵職員進(jìn)行創(chuàng)新。

持續(xù)改進(jìn)應(yīng)始終注重過程改進(jìn),并應(yīng)將此作為獵取有益結(jié)果的手段。更有效且效率更高的過程可

?通過增加的收益、

?已提高的顧客中意度和廢棄物的減少等可測量結(jié)果來體現(xiàn)。

7．１.3過程的治理??7．1.3.1總則

?組織應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行識不，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求。為了確保產(chǎn)品能夠?qū)?/p>

現(xiàn)，組織應(yīng)考慮

所期望的輸出、過程的步驟、活動、流程、操縱方法、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料和其?

它資源。

組織應(yīng)對包括下述內(nèi)容的打算作出規(guī)定,以便對過程進(jìn)行治理:

?●輸入和輸出要求，如規(guī)范和資源；

●過程中的活動；

●過程的確認(rèn)；

●產(chǎn)品的驗證；?

●過程的分析,包括對可操作性和可維修性的分析；??●風(fēng)險的評估和減輕;??●糾正措施；

●改進(jìn)的機(jī)會；??●更改的操縱。

?內(nèi)部生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作也可作為支持過程和子過程而存在，組織對此也應(yīng)作出考慮，從而確保提??高相關(guān)方的中意度。?

內(nèi)部運(yùn)作的例子包括：??●信息的治理；?

●職員的增訓(xùn);

●裝配組件的加工；

?●備品、備件及更換件的可用性；?

●產(chǎn)品服務(wù)的實現(xiàn)。

?7.1．3．2過程的輸入、輸出和評審

組織應(yīng)規(guī)定并記錄過程的輸入，以用于制定輸出的驗證和確認(rèn)要求。輸入能夠來自組織內(nèi)外。?

組織應(yīng)識不那些對產(chǎn)品和過程至關(guān)重要的輸入要求,以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。

?組織可與受阻礙的內(nèi)外各方共同協(xié)商解決模糊或矛盾的輸入要求。對未得到充分評價的輸入應(yīng)??通過隨后的評審、驗證

?和確認(rèn)來進(jìn)行評價。?

組織應(yīng)識不產(chǎn)品和過程的重要或關(guān)鍵特性，以便制定操縱和監(jiān)測過程活動的打算。??需考慮的事項包括:

?●職員的能力;??●文件；?

●設(shè)備的能力和監(jiān)控;

●健康、安全和工作環(huán)境。

?為了滿足顧客和其他相關(guān)方的要求,過程輸也應(yīng)對比輸入的要求加以驗證并符合驗收準(zhǔn)則。?

就驗證的目的而言,??輸也應(yīng)形成文件并應(yīng)依照輸入要求和驗收準(zhǔn)則進(jìn)行評價。這種評價應(yīng)明確在過程效率方面須

采取的糾正措

?施、預(yù)防措施和可能的改進(jìn)。產(chǎn)品驗證可在運(yùn)行過程中進(jìn)行，以便識只是程的變差。

組織應(yīng)對過程業(yè)績進(jìn)行定期評審，以確保過程與運(yùn)行打算相一致。??需考慮的事項包括:?

●過程的可靠性和可重復(fù)性；??●對潛在不合格的識不及其預(yù)防；

●設(shè)計和(或）開發(fā)輸入是否充分;

●設(shè)計和（或）開發(fā)輸出是否適宜;

●輸入和輸出是否與已策劃的目標(biāo)相一致;??●可能的改進(jìn);

?●未解決的問題。?

７．1．3.3過程確認(rèn)和更改

?產(chǎn)品的確認(rèn)應(yīng)確保它們滿足顧客的需求和期望并使其他相關(guān)方中意。確認(rèn)活動應(yīng)包括建模、

模擬和試用、試驗以?

及顧客和其他相關(guān)方參與的評審。??須考慮的事項可包括：?

●質(zhì)量方針和目標(biāo);?

●設(shè)備的鑒定；

●產(chǎn)品的生產(chǎn)條件;?

●產(chǎn)品的使用或應(yīng)用;

?●產(chǎn)品的外置；

?●產(chǎn)品的壽命周期；??●產(chǎn)品對環(huán)境的阻礙；??●利用自然資源(包括材料和能源)所產(chǎn)生的阻礙。

組織應(yīng)定期開展確認(rèn)活動，以確保及時地對更改對過程產(chǎn)生的阻礙作出反應(yīng)。

?組織尤其應(yīng)注意具有以下特點(diǎn)的過程確認(rèn)：

●具有高價值的產(chǎn)品;

?●公在產(chǎn)品使用中才暴露出產(chǎn)品的不足；?

●不可重復(fù)的過程；

?●在過程中無法對產(chǎn)品進(jìn)行驗證。

組織應(yīng)實施更改操縱過程,以確保更改對組織有利且能滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)對更

?改進(jìn)行識不、記錄、

?＝評價、評審和操縱，這取決于對其它過程的阻礙以及顧客和其他相關(guān)方的需求和期望。

組織應(yīng)記錄和溝通任何阻礙產(chǎn)品特性的過程更改,以確保產(chǎn)品的完整性并為改進(jìn)提供信息。組織?

還應(yīng)明確更改的權(quán)

?限,以確保對更改進(jìn)行操縱。

?組織應(yīng)在任何更改后對產(chǎn)品或過程進(jìn)行驗證，以確保所進(jìn)行的更改達(dá)到了預(yù)期結(jié)果。?

可考慮使用模擬技術(shù)預(yù)防過程故障。?

應(yīng)通過風(fēng)險評估來評價過程中可能的故障及其阻礙，其評價結(jié)果應(yīng)用來確定并實施預(yù)防措施，?

減輕已識不的風(fēng)險。??風(fēng)險評估工具可包括:??●過程故障模式和阻礙分析;

?●故障樹分析；??●可靠性評價。?

７．2與相關(guān)方有關(guān)的過程??組織應(yīng)對確保下關(guān)方的需求和期望得到充分理解的過程作出規(guī)定并加以實施和保持。這些過?

程應(yīng)包括對相關(guān)信??息的識不和評審，并能使顧客和其他相關(guān)方積極參與。

?信息的來源可包括：?

●顧客或其他相關(guān)方規(guī)定的過程或活動;

?●市場調(diào)查；?

●合同要求；??●對競爭對手的分析；??●水平對比的結(jié)果;??●法律和法規(guī)要求的過程。??組織應(yīng)的采取措施之前充分理解顧客或其他相關(guān)方對過和的要求。這種理解和其阻礙應(yīng)為參?

與者共同同意。

?7.3設(shè)計和（或)開發(fā)?

7．３．１通用指南

?在設(shè)計和(或）開發(fā)產(chǎn)品或過程時,為了確保所有相關(guān)方的需求都能得到滿足，組織應(yīng)考慮

?壽命周期、安全性、

可信性、耐久性、可維修性、工效學(xué)、環(huán)境、處置和其它風(fēng)險。??組織應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，以便評價由于產(chǎn)品或過程中可能出現(xiàn)故障而產(chǎn)生的阻礙。這種評價結(jié)

果應(yīng)用來確定和實施

預(yù)防措施，從而減少已識不出的風(fēng)險。??設(shè)計和（或)開發(fā)的風(fēng)險評估工具可包括：?

●設(shè)計故障模式和阻礙分析;?

●故障樹分析;

●可靠性評價;

?●關(guān)聯(lián)圖;

?●排序技術(shù);?

●模擬技術(shù)。?

7．3．2設(shè)計和(或）開發(fā)指南??組織應(yīng)對阻礙產(chǎn)品設(shè)計和（或)開發(fā)過程的輸入進(jìn)行積不,以滿足相關(guān)方的需求和期望。

輸入可包括:??1)內(nèi)部輸入,如：??——方針、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；?

——技能要求；??——可信性要求

?——現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù);

——其他過程的輸出；

?２)外部輸入，如：??——顧客或市場的需求和期望；?

——合同要求和相關(guān)方的規(guī)范；

——相關(guān)的法律和法規(guī)要求；

?——國際或國家標(biāo)準(zhǔn);?

——行業(yè)規(guī)則。?

3）那些對確定產(chǎn)品或過程的安全性和適當(dāng)功能至關(guān)重要的特性的輸入,如:

?——運(yùn)行、安裝和使用；

?——貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和交付;?

——物理參數(shù)和環(huán)境；

——處置要求。

?最終用戶的要求（也確實是直接顧客的要求)在軟件和服務(wù)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程中可能特不重?

要。這種輸入應(yīng)以??產(chǎn)品能通過隨后的驗證和確認(rèn)加以有效測試的方式來表達(dá)。

設(shè)計和（或）開發(fā)的輸出應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品的實現(xiàn),而且還應(yīng)包括滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期

望所必須的信息。?

設(shè)計和（或）開發(fā)活動的輸出可包括：

?●產(chǎn)品規(guī)范；??●培訓(xùn)要求;?

●方法；

●采購要求;??●驗收準(zhǔn)則。

???7.3．3設(shè)計和(或）開發(fā)評審

?組織應(yīng)定期進(jìn)行評審,以確保考慮了設(shè)計和(或)開發(fā)的目標(biāo)。這包括:?

●滿足驗證和確認(rèn)的目標(biāo)；

?●評價產(chǎn)品在使用中潛在的危害或故障模式;

?●產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)；?

●產(chǎn)品對環(huán)境可能產(chǎn)生的阻礙。

組織應(yīng)對設(shè)計和(或)開發(fā)的輸出以及過程進(jìn)行評審，以滿足相關(guān)方的需求和期望。組織還

?應(yīng)驗證輸出滿足了??設(shè)計規(guī)范并確認(rèn)輸出滿足了顧客的要求。組織應(yīng)從驗證和確認(rèn)活動獲得足夠的數(shù)據(jù)，以確保

對設(shè)計和（或)

開發(fā)的方法及決定進(jìn)行評審。對設(shè)計和（或)開發(fā)方法的評審應(yīng)包括對過程和產(chǎn)品的改進(jìn)、

故障調(diào)查活動?

以及設(shè)計和(或）開發(fā)過程的以后需求。??為對產(chǎn)品的以后應(yīng)用提供信心，可能須對設(shè)計和（或）開發(fā)輸出進(jìn)行部分確認(rèn),例如:?

●建筑、安裝或應(yīng)用之前的工程設(shè)計確認(rèn);??●軟件安裝或使用前的輸出確認(rèn);]??●產(chǎn)品廣泛采納之前，對直接的顧客服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)。

?驗證活動可包括：??●采納比較的方法，例如采納可替代的設(shè)計和(或)開發(fā)計算方法;?

●對比類似的產(chǎn)品進(jìn)行評價；

?●試驗、模擬或試用,以驗證輸出符合特定的輸入要求。

?

7.４采購

７．４．１采購過程

組織應(yīng)確定并實施選擇、評價和操縱采購產(chǎn)品的采購過程，以確保這些過程能滿足組織自身以

及相關(guān)方的需求和要求。

?采購過程包括：?

●對采購需求的識不;

●確定采購產(chǎn)品的總成本(要考慮采購產(chǎn)品的性能、價格和交付情況）;

●詢價、報價和招標(biāo);?

●訂貨;?

●對采購產(chǎn)品的驗證；?

●對供方的選擇,包括對具有獨(dú)特過程的供方的選擇;??●采購文件；

●合同治理;?

●不合格的采購產(chǎn)品；

●對供方的操縱和供方的開發(fā);

?●對與采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險進(jìn)行評價。

?組織應(yīng)與供方共同制定采購過程的要求和規(guī)范,以便利用供方專家的知識使組織獲益。在制定??與采購產(chǎn)品有關(guān)

的質(zhì)量治理體系要求的規(guī)范時也應(yīng)汲取供方參加。

?7．4.2供方?

組織應(yīng)建立識不潛在供方或開發(fā)覺有供方以及評價這些供方提供所需產(chǎn)品的能力的過程。??這些過程應(yīng)酬包括：

●對供方的相關(guān)