實驗動物與動物實驗室的生物安全防護:1一、實驗動物及實驗動物設施二、實驗動物重要的人畜共患病及傳染病三、動物實驗室的生物安全防護四、各級動物生物安全實驗室設施與防護要求五、實驗室生物安全事件應急預案六、我國實驗動物管理的組織機構及相關法規簡介內容2一、實驗動物及實驗動物設施、實驗動物()：是指經人工培育，對其攜帶的微生物和寄生蟲實行控制；遺傳背景明確，來源清楚；用于科學實驗、藥品、生物制品的生產和檢定及其他科學實驗的動物。、實驗用動物(）：所有用于科學實驗的動物統稱為實驗用動物。包括實驗動物，野生動物，經濟動物和觀賞動物。3、實驗動物微生物等級普通級動物（一級）：不攜帶主要人畜共患病和動物烈性傳染病病原的動物。清潔級動物（二級）：除不能攜帶主要人畜共患病和動物烈性傳染病的病原外，不能攜帶對動物危害大和對科研干擾大的病原。（國外無此等級動物）級動物（三級）：又稱無特定病原體動物，除一、二級動物應排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或對科研干擾大的病原。無菌級動物（四級）：不攜帶可檢出的一切病原體。悉生動物則是在無菌動物物體內移入一種或幾種已知微生物后的動物。4、實驗動物設施()的概念廣義上是指進行實驗動物生產和從事動物實驗的場所。狹義上指保種、繁殖、生產、育成實驗動物的場所。（）實驗動物設施分類按設施使用功能分類實驗動物生產設施：動物實驗設施：特殊動物實驗設施：包括感染、應用放射性物質或其他特殊化學物質等動物實驗的設施。5按設施的平面布局分類無走廊式：一般為普通級設施單走廊式：可為普通級或清潔級設施雙走廊式：是常用的一種實驗動物屏障設施類型。可有效的分割清潔區和污染區三走廊式：動物隔離良好，人員、動物、物品進入有專門通道，可有效避免交叉感染，但空間利用率低，而且投資大

6按實驗動物設施環境內氣流組織形式分類亂流式：又稱非單向流潔凈室，是指氣流以不均勻的速度成不平行的流動，伴有回流或渦流的潔凈室。可依靠送風氣流不斷稀釋室內空氣，把室內污濁氣體逐漸地排出。單向流式：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈房間，又稱層流室或平行流室。7頂送側排渦流或亂流垂直單向流8按實驗動物設施環境內微生物控制程度分類普通環境符合動物居住的基本要求；控制人員和物品、動物的出入；不能完全控制傳染因子；適用于飼育教學等用途的普通級實驗動物；該設施內空氣與外界環境相通，但有必要的防野鼠、蚊蠅設施；潔凈等級未作要求。9普通環境示意圖10屏障環境：符合動物居住的基本要求；嚴格控制人員、物品和空氣的進出：（）進入系統的空氣應經過初、中、高效三級過濾；（）進入系統的設備、動物、飼料、水、墊料、實驗用品均需有嚴格的微生物控制；（）人員須經淋浴、更換滅菌服方可進入室內。適用于飼育清潔級及無特定病原體()實驗動物；潔凈等級要求達到級。11屏障環境設施平面布局屏障環境示意圖12隔離環境：采用無菌隔離裝置以保證無菌狀態或無外來污染物;隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌，動物和物料的動態傳遞須經特殊的傳遞系統;該系統既能保證與外環境的絕對隔離，又能滿足轉運動物時保持與內環境的一致;該設施適用于飼育、悉生及無菌動物；潔凈等級要求達到級或級。13隔離器14改良的屏障設施－－獨立供氣動物籠系統

（，）該系統采用具有先進水平的微型隔離技術，通過在籠子內部輸送經過高效過濾的空氣以保證動物免受微生物的污染，可以使動物生活在一個相對隔離的環境中。在普通環境下加就可成為一個清潔級的動物房。換籠及實驗操作均在超凈工作臺內進行。15獨立供氣動物籠系統()16（）人員、物品和動物進出屏障環境基本要求人員進出屏障環境基本要求：所有進出人員應養成隨手關門的好習慣，并能嚴格遵守“人員入室流程圖”所示的方向和要求單向流動；進入按以下順序，即：更衣淋浴更滅菌衣潔凈走廊動物實驗室污染走廊洗消室更衣外部。所有進出人員必須嚴格遵守屏障環境管理規定。17物品進出屏障環境的基本要求：雙扉高壓蒸汽滅菌器：耐高壓蒸汽滅菌物品的滅菌。帶紫外線消毒的傳遞窗：不耐高溫高壓、不能藥液浸泡以及內包裝已經由高壓蒸汽、輻照和環氧乙烷等滅菌方式滅菌過的物品的滅菌。盛滿消毒液的不銹鋼渡槽：不耐高溫高壓和不便于從傳遞窗傳入的物品的滅菌。18動物進出屏障環境的基本要求：引入的動物應為相應的等級；引進的動物需有明確的動物品種系、性別、數量、出生日期和質量合格證及遺傳背景資料等；動物運達后應先檢查運輸盒密封材料的完整性；驗收后，按以下順序將動物傳入：動物(專用包裝盒)－傳遞窗－檢疫室－清潔走廊－飼育室或實驗室；實驗后或生產供應—包裝后—污染走廊—外部。19項目指標小鼠大鼠豚鼠地鼠犬猴小型豬兔貓雞屏障環境隔離環境普通環境屏障環境隔離環境普通環境屏障環境隔離環境屏障環境溫度℃相對濕度％最小換氣次數(次),≥－氣流速度(),≤相對區域最小靜壓差,≥－－空氣潔凈度級－－沉降菌最大平均濃度(平皿),≤無檢出－無檢出－無檢出無檢出氨濃度(),≤噪聲(),≤照度最低工作照度動物照度晝夜照明交替時間或（）實驗動物設施環境技術指標20

一、流行性出血熱二、淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎三、狂犬病四、猴病毒病五、弓形蟲病六、沙門氏菌病七、鉤端螺旋體病八、結核分支桿菌病九、志賀菌病十、鼠痘十一、兔出血癥幾乎所有的生命科學領域的科研教學生產檢定安全評價等都離不開醫學動物實驗。而動物實驗存在生物安全的危險。人畜共患病：是指脊椎動物與人類之間自然傳播和感染疾病，即人類和脊椎動物由共同病原體引起，在流行病學上又有關聯的疾病。二、實驗動物重要的人畜共患病及傳染病21（一）流行性出血熱由流行性出血熱病毒引起的主要發生于大鼠的烈性傳染病，也是一種人畜共患的自然疫源性傳染病。年統一命名為腎綜合征出血熱（）。、自然宿主：主要是小型嚙齒動物，大鼠為實驗動物型的主要傳染源。、傳播：氣溶膠吸入，人類主要接觸宿主動物及排泄物而受感染。、癥狀：人：發熱，頭痛，肌肉痛，結膜水腫充血（點狀），出血性腎損傷（腎綜合癥出血熱），最后腎衰竭，出現尿毒癥，嚴重可導致死亡。大鼠：多為隱性感染，長期排毒，一般無臨床癥狀，也不死亡。一般不影響實驗進程。22（二）淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎由淋巴細胞脈絡叢腦膜炎病毒()引起的一種急性傳染病，為人畜共患病。主要侵害中樞神經系統，呈現腦脊髓炎癥狀。、傳播動物：是人和多種動物共患的病毒性疾病，小鼠、大鼠、豚鼠、犬、猴、兔均易感。持續感染小家鼠，急性感染金黃地鼠。許多小鼠為無癥狀帶毒者、癥狀：人：潛伏期１～２周，流感樣癥狀和腦膜炎、發燒，肌痛，惡心，厭食等。小鼠：大腦型：多數呆滯，嗜睡，被毛粗亂，弓背，消瘦，特征性表現抓尾巴倒提時，頭部震顫，肢體陣攣性驚厥，后肢強直性伸展。癥狀出現后１·～３天內死亡。內臟型：被毛粗亂，結膜炎等，部分小鼠出現腹水。遲發型：先天性帶毒小鼠。開始無癥狀，年后表現為：被毛粗亂，弓背，尿蛋白，腹水，生長緩慢等。23（三）狂犬病由狂犬病毒(，)引起的急性直接接觸性為主的人畜共患病。主要特征：侵害中樞神經系統，呈現狂躁不安，意識紊亂，最后麻痹死亡。、傳播動物：幾乎所有溫血動物都對易感。最易感動物包括犬、狐、狼，袋鼠；次易感動物包括倉鼠、豚鼠、兔等嚙齒類動物；中度易感動物包括牛、綿羊、馬、靈長類動物。野生嚙齒類動物如野鼠等在一定條件下可成為本病長期存在的危險疫源。四季均可發生，春夏稍高。、癥狀：()前驅期(沉郁期)；()興奮期(狂暴期)；()麻痹期24（四）猴病毒病由猴病毒()（又稱皰疹病毒）引起的人和猴共患的一種傳染病。猴是病毒的自然宿主，感染率可達％～％。多數情況下僅在口腔出現皰疹和潰瘍，之后病毒可長期潛伏在呼吸道或泌尿生殖器官附近的神經節，也可長期潛伏在組織器官內，產生病毒抗體。人類感染主要表現腦炎或腦脊髓炎癥狀，多數病人發生死亡。大多數猴呈隱性感染。種族差異明顯，白種人死亡率高，黃種人低。25（五）弓形蟲病本病是由屬孢子綱的剛第弓形蟲引起的，能夠在人與動物之間傳染的重要人獸共患病。小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、犬和猴為中間宿主，貓為終末宿主。癥狀：常無明顯癥狀。人：多數為無癥狀的隱性感染；實驗動物：少數被毛疏松不整，淋巴結腫大，出現流產或死胎現象。26（六）沙門氏菌沙門菌()是年首先發現。是一類重要的人獸共患疾病病原體。對實驗動物威脅較大的是鼠傷寒和腸炎菌。在動物中可交叉感染，或同時感染兩種沙門菌。豚鼠對沙門菌高度敏感，感染后可發生嚴重的臨床疾病；小鼠和大鼠也很敏感，并常以亞臨床感染的形式長期帶菌。沙門菌主要通過消化道傳染，即動物食入污染沙門菌的糞便或被糞便污染的飼料、飲水、墊料。癥狀：.急性型：爆發性流行，天內大批死亡；.亞急性型:行為呆滯,腹瀉，被毛蓬松，食欲不振，呈腸炎癥狀；.慢性型:下痢為主要癥狀,消瘦，產仔數減少，也有部分呈隱性感染。哺乳期小鼠發病率高達，敏感，不敏感27（七）鉤端螺旋體病鉤端螺旋體病()是一種重要而復雜的人畜共患病和自然疫源性傳染病。臨床表現形式多樣，主要有發熱、黃疸、血紅蛋白尿、出血、流產、皮膚和黏膜壞死、水腫等。鉤端螺旋體的動物宿主非常廣泛，幾乎所有溫血動物都可感染，其中嚙齒目的鼠類是最重要的貯存宿主28（八）結核分支桿菌病由結核分支桿菌()引起的人和動物共患的一種細菌性疾病。人感染后形成結核病，猴、犬、豚鼠、兔和貓等均可感染，以猴發病率最高。（九）志賀菌病由志賀菌()或稱痢疾桿菌引起人和實驗動物腸道感染的一種細菌性疾病。人和猴以細菌性痢疾為主要癥狀。29（十）鼠痘小鼠鼠痘(，)是小鼠的一種毀滅性、高度傳染性疾病，其病原為脫腳病病毒，鼠痘的特點在于感染后不但引起全身或局部皮膚的痘疹，還可發生肢、尾腫脹，發炎和壞疽，肢體脫落呈“缺肢“的畸形，故被稱為傳染性脫腳病。流行：小鼠鼠痘在世界各地廣為流行，常造成小鼠大批死亡，有的呈隱性感染，但在實驗條件下，病毒可轉化為顯性染，從而嚴重影響和干擾實驗研究的順利進行。診斷：血清學方法:血凝抑制試驗；補體結合試驗；免疫熒光；免疫酶試驗；酶聯免疫吸附試驗等。30（十一）兔出血癥由兔出血癥病毒()引起的兔的一種烈性傳染病，又稱“兔瘟”。主要特征是病兔突然死亡，臨死興奮，掙扎、抽搐、慘叫。本病只發生于兔，不同品種的兔均易感，不同性別兔的易感性無差異。不同年齡兔的易感性差異很大，主要發生于日齡以上的青年兔和成年兔，發病急，死亡率高，斷乳后育成兔死亡率稍低，哺乳期仔兔很少發病死亡。31由于實驗動物常采取群體飼養，易造成動物疾病的暴發和流行。且多數病原屬人畜共患病病原，可同時引起人和動物的疾病，就更具危險性。嚴格實驗動物的管理制度、預防在先是杜絕人和動物間疾病傳播的根本保證。三、動物實驗室的生物安全防護32、動物實驗室生物危害的來源（）動物性氣溶膠（）的產生：感染動物在觀察飼養期間，它們在呼吸、排泄、抓咬、掙扎、逃逸、跳躍時；在更換墊料、飼料、進行感染接種時；在尸體剖檢、病理組織、排泄物的處理等過程中會大量產生傳播危害性極大的動物性氣溶膠。因此對氣溶膠的生物安全防護，應當是動物實驗室建設中的核心。33（）實驗動物：特別是實驗用動物（羊、馬、蟾蜍等）本身可能患有能感染人的人畜共患病。如：34病例一：年月日東北農大動物醫學學院做羊的剖腹產實驗，日應用技術學院利用該羊做羊的解剖實驗，結果致名同學、名教師被感國家乙類傳染病—布氏桿菌病！后經調查是學院未嚴格遵守相應的實驗操作規程，購買了不合格動物—羊所致。此病體內終生帶菌，關節疼痛、損傷身體其他器官、不孕不育！最終喪失勞動能力，直接阻礙了今后生活和工作的正常進行！

病例二：年中山大學北校區科研人員在沒有“實驗動物使用許可證”的實驗室利用大鼠做實驗時，導致實驗室多名工作人員感染流行性出血熱!35、動物實驗室生物安全防范的基本措施（）實驗動物設施為單獨區域，與辦公和其他實驗場所分開。（）動物實驗人員需經培訓，取得上崗證，實行持證上崗。（）動物應從具有“實驗動物生產許可證”的單位購買；不同品種（系）、不同來源的動物必須分室飼養，不同對象、不同內容的實驗分室進行。（）實驗人員更換工作服、鞋、戴帽、手套、口罩、風淋后方可進入。36（）動物由動物傳遞窗，外包裝經紫外線照射或噴灑消毒液后傳入，入室后要檢疫（小動物天，大動物天）。（）所有樣品、飼料（鈷照射）經渡槽或傳遞窗紫外線照射或噴灑消毒液后傳入。（）非實驗用品（如食物、飲水、香煙和手機等）一律不得帶入動物實驗室。（）飼養籠、實驗器具、飲水瓶、墊料等須經高壓滅菌后方可使用。動物飲水：屏障環境內使用滅菌水。37（）按操作規程抓取、固定動物等實驗操作。（）設置安全出口、出口指示、滅火器械；配置應急洗眼器。（）實驗廢棄物由污物走廊傳出，專門放在指定位置統一處理，動物死體專用塑料袋包裝后冷凍保存，送專門機構做無害化處理。38、動物實驗過程的行為規范（）物理限制：是指在實驗過程中（包括檢查、收集標本、給藥、治療或實驗操作等），用手或工具限制動物活動的過程。主要原則和要求包括：①不能作為常規的飼養工具；②工具的設計應合理；③盡量減少限制的時間；④在限制過程中，如果發生損傷或嚴重的行為改變，應暫停或禁止限制，并給予處理或治療。⑤保證實驗人員和周圍人員的安全。39（）手術操作①操作一定要使用適當的鎮靜、鎮痛或麻醉方法；②禁止不必要的重復操作；③不提倡利用一個動物進行多個手術實驗；（東農學生師生感染事件）④嚴格實驗操作規程，防止發生血液體液外濺和刺傷，避免生物污染；⑤手術后的動物、標本以及所用器具材料等必須按照規定程序妥善處置。40（）動物實驗的有關操作給藥：根據實驗要求，按不同的動物，不同途徑給藥。主要包括灌胃和靜脈注射。大動物，將動物麻醉后方可進行灌胃或靜脈注射。小動物可根據情況選擇是否麻醉，靜脈注射時需使用固定器。采樣：原則上活檢時應對動物進行麻醉。大動物進行采血或體檢時，要求將動物麻醉。對小動物進行采血時，可不麻醉動物，但要防止動物咬抓。標本的運輸：要求用防滲漏的容器裝標本。容器應確保密封。將大、小動物標本從實驗室傳出應嚴格按照有關規定程序執行。41（）實驗標本、廢棄物和尸體處理①血液和體液標本的處理：用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標等檢查的血液和體液，按照要求進行處理并檢測，檢測后的標本經℃，高壓滅菌處理。②動物組織臟器的處理：動物器官組織，尤其是用于病原微生物分離的組織按照標準程序進行處理；用于病理切片的組織，均需經過甲醛固定后再進行切片。剩余的組織經℃，高壓滅菌處理。42③動物尸體的處理：安樂死后的動物尸體，取材完畢，經℃，高壓滅菌處理后，集中送環保部門處理。④動物咽拭子的處理：用于病原分離和檢測的咽拭子，按照各自的要求處理后，進行病毒分離和檢測，剩余的標本經℃，高壓消毒處理。⑤病原分離培養物的處理：病原分離的培養物，不論是陽性還是陰性結果，均需經℃，高壓消毒處理。43、實驗動物使用程序和要求（）實驗動物的基本使用程序和要求：）購買實驗動物時，應從有“實驗動物生產許可證”的單位購買。）進行動物實驗時，應向有“實驗動物使用許可證”的單位提交“動物實驗申請”和“實驗動物福利與倫理審查申請”（發表論文）；）動物實驗申請獲得批準后，動物實驗室根據申請的動物種屬和數量，將動物安排在指定的區域內飼養和實驗；）實驗結束后，需要動物實驗室開具“動物實驗證明”。44

（）含有感染性材料的動物實驗要求）涉及感染性材料的操作要在生物安全柜中進行，并防止泄露在安全柜底面；）動物籠具在清洗前先做清除污染處理；）污物、一次性物品需放入醫療廢物專用垃圾袋中，經高壓滅菌后方可拿出實驗室；）動物尸體用雙層醫療廢物專用垃圾袋包裹后，放入標有動物尸體專用的容器中，用消毒液噴霧容器表面后處理。）生物安全柜每次使用后應該消毒。45）廢液需按比例倒入有消毒液的桶中，倒入時需沿容器壁輕倒，應戴眼罩，防止濺入眼中；）如果有感染性物質濺到生物安全柜上、地上以及其他地方，應按“菌（毒）外溢在臺面、地面和其他表面”處理方法處理；）每天工作結束時，應用消毒液擦拭門把手和地面等表面區域。）廢物放入高壓滅菌器內時需同時粘貼指示條，物品移出前觀察指示條是否達到滅菌要求。顏色不符時需重復高壓滅菌。）高壓滅菌器需每月做滅菌測試一次，并作記錄。

46（）動物的檢疫和疾病的控制處理要求）外購實驗動物需要進行檢疫，各動物的檢疫期不同，大動物為周，小動物為周；）在檢疫期內觀察動物的精神狀態、食欲、營養狀況、排泄物等，如有任何異常，動物不得用于實驗，應退出動物檢疫室；）檢疫合格的動物經適當處理后由緩沖間或物流通道進入動物實驗室。）動物發生疾病死亡應及時進行病理尸檢或其他實驗室檢47查，作出診斷，提出處理意見。）當動物發生傳染病時，原則上全部銷毀，并及時報告實驗室負責人或上級主管部門。實驗室、用具、籠架、墊料、衣帽等必須進行徹底消毒。動物室消毒后封鎖一段時間，經檢測合格才能使用。）當動物發生烈性傳染病流行時，應立即上報實驗動物檢定機構，同時采取嚴格的隔離消毒措施，以免傳染病的蔓延。）尸體處理：尸體處理一般要求焚燒或深埋。48為了防止感染性病原微生物的動物實驗室可能對觀察實驗動物的人員以及其他實驗室造成污染，要求此類動物實驗室應是一個相對獨立的區域。如果與普通動物實驗室毗連，則設計上應當同實驗室的公共部分分開，并便于清除污染。四、各級動物生物安全實驗室設施與防護要求49動物實驗室的建筑要求是避免外界微生物感染飼養的清潔級或級動物，所以空氣是外排的，而動物是清潔的。此時進入實驗室的工作人員反而可能作為傳染源感染動物。動物生物安全實驗室的建筑理念則與之相反，在實驗室內的動物是不安全因素，要避免動物及其排泄物污染外界環境，所以實驗室內是負壓，空氣是向內流的。動物生物安全實驗室的分級主要根據所研究病原微生物的危害評估結果和危害程度分類劃分為一級、二級、三級和四級。動物實驗室與動物生物安全實驗室的區別50Ⅰ級動物生物安全實驗室

（,）適用于檢疫后的大多數種屬動物（靈長類除外），以及專門接種了危害程度第四類的微生物，如大、小鼠及金黃地鼠白血病病毒、小鼠乳腺瘤病毒等的動物飼養和操作。設施要求：實驗室與建筑物中的一般通道不須隔開，一般在實驗臺上操作。防護設備：一般不要求專用防護設備。51的設施要求：、實驗室設計與建筑應便于清潔。、實驗臺表面不透水，耐酸、堿、有機溶劑、并耐熱。、實驗室設備堅固。實驗臺、柜及設備之間的空間應有適當距離便于清潔。、實驗室區及動物飼養區應設洗手池。、如實驗室有可開關的窗子應裝上紗窗。、實驗室空氣直接外排，不得再循環或回流至其它動物飼養區。、建筑物內動物設施應與開放的人員活動區分開。、應安裝自動閉門器，當有實驗動物時應保持鎖閉狀態。、如果有地漏，應始終用水或消毒劑液封。、動物籠具的洗滌應滿足清潔要求。52的標準微生物學規范：、實驗人員的實驗工作需由實驗室負責人批準，其他人員未經批準不得進入實驗室。、工作面每天消毒一次，并及時對濺落活微生物的材料進行消毒。、采用機械吸液裝置，禁止用嘴吸液。、在實驗區內禁止飲食、吸煙、處理隱性眼鏡及化妝等。、實驗人員在操作活微生物材料及動物后，離開實驗室之前均應洗手。、所有污染的液體或固體廢棄物在處理前應去除污染。感染動物尸體需用防漏、有蓋容器運出并焚化。、所有操作均應按規程仔細小心進行，使氣溶膠的產生減至最底限度。、實驗室應有防昆蟲及鼠類的措施。53的特殊規范：、需告知進入實驗室人員潛在危害，符合特定要求人員方能由負責人批準進入。、實驗室要制定生物安全手冊，供需要進入的工作人員閱讀并按程序執行。、建議穿長工作服，以防止污染。動物室工作服不能穿到其它實驗區域。、需運至實驗室外進行消毒處理的污染材料，應裝入堅固、密閉的容器。、動物用籠架具可用手洗及機洗。洗滌應滿足清潔要求。54Ⅱ級動物生物安全實驗室（）與動物實驗一級生物安全水平相似，適用于那些對人及環境有中度潛在危險的微生物和動物實驗工作，其不同點在于：①人員經過操作病原性物質專門訓練，并由能勝任的科學人員監督管理；②正在工作時限制外人進入實驗室；③某些產生傳染性氣溶膠的工作在生物安全柜或其他物理封閉設備內進行。設置要求：用生物安全柜或其他個人防護用品，或物理阻隔裝置.55的防護要求：一級防護：應在生物安全柜操作，包括容易產生氣溶膠的操作；個人防護包括穿專用實驗室防護外衣、罩衣、長衣或專門制服，戴護目鏡、口罩、面罩等，處理動物時要戴雙層手套，離開實驗室時要把這些衣物留在實驗室內消毒處理，嚴禁帶出實驗室。二級防護：高壓蒸汽滅菌柜；眼睛沖洗設備。的設施要求：除滿足的設施要求外，還應有高壓蒸汽滅菌器，供傳染性實驗室廢棄物處理專用。56的標準微生物學規范：的標準微生物學規范同。57的特殊規范：的特殊規范除滿足要求外，還應注意：實驗室負責人應確定進入實驗室人員的資質。在一般情況下，應禁止高度易感人群，如孕婦或免疫受損人員進入。操作傳染性物質的實驗室，要有進入實驗室的特殊規定（如進行預防接種）。在進入實驗區的門上應標明“生物危險”的警告標志，包括通用的生物危險性標志，傳染性物質種類、實驗室負責人姓名、電話、以及進入實驗室的特殊要求。工作人員需進行意外事故發生后的緊急處理方法的培訓，并保證培訓記錄。要特別注意防止經皮膚感染，尤其是要避免被動物抓咬傷58的特殊規范：廢棄物在處理前應去除污染。籠具需經高壓滅菌或去污后方可洗滌。與實驗無關的動物不允許放在實驗室內。根據傳染因子的情況，開展工作前采集并保存所有實驗人員及有被感染危險的其他人員的本底血清樣品。采集第二份血清樣品的間隔時間可隨所用傳染因子及實驗室情況的不同而異。制定生物安全手冊，對工作人員說明特殊實驗的危險性，并要求他們嚴格遵守。59Ⅲ級動物生物安全實驗室（）設置要求：用生物安全柜或其他個人防護用品，或物理阻隔裝置。防護設備：一級防護：使用Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜，戴防毒面具，穿著背開衣或罩衣、長衣和連褲衣，重復使用必須消毒。二級防護：隔離，通過兩道自動連鎖門才能進入，內設更衣室，淋浴室；實驗室出口處設有腳肘動或自動開關的洗手池；排出的空氣至少有一道過濾，空氣不準在建筑物的其他區域循環使用；嚴格執行系統內的維修制度和消毒措施；眼睛清洗器隨時可用。60的防護設備、在實驗室內穿上保護用的實驗服（如后開口服、全身覆蓋服、兩件套服、連衣褲）。、在有傳染性動物的室內應戴模壓面罩或防毒面具。、動物實驗需加戴防撕咬手套，無菌方式摘除后與動物室廢棄物一同處理。、專用靴子等防護性鞋罩，脫除之前要消毒。、動物在帶濾過帽或負壓式或隔離器等籠盒內飼養。61的設施要求：、動物實驗室須在整體建筑中自成一區，可通過隔離門與公共走廊相連。、動物實驗室通道的門需互鎖。、墻、地面、頂棚的內表面應防水，以便于清潔及消毒。這些表面的連接處應已密封或能密封，以便于該區域去除污染。、每個實驗室設置洗手池。洗手池要有支架、肘推開關或自動開關；并設在實驗室出口處。、實驗室內窗戶關閉，并密封。62、實驗室的進出門、或封閉組件能自動關閉。、實驗室通風設備啟動時，按先開排風機、后開送風機順序進行，關閉時先關送風機、后關排風機。、由生物安全柜排出的氣體經濾器過濾后可直接排放，或通過建筑物中的排氣系統排放；生物安全柜應每個月檢查一次，其排出的空氣可以在實驗室內再循環。、應有通訊設備和閉路電視監控系統。63的標準微生物學規范：的標準微生物學規范同。64的特殊規范：除了滿足的要求外，還應注意：、在進入實驗室或動物室的門上應標明“生物危險”警告標志，包括通用的生物危險性標志，標明傳染因子名稱，實驗室負責人或其他負責人姓名，電話號碼，以及進入實驗室的一些特殊要求（如有關人員必須免疫，戴防毒面具或采取其他個人防護措施）。、所有涉及傳染性材料的活動都應在封閉單元中的生物安全柜或其他物理封閉設備內進行。不得在敞開的實驗臺進行敞口容器操作。、在傳染性材料操作結束時，生物安全柜及其他封閉設備的工作面應去除污染。、真空管線用高效空氣過濾器及液體消毒劑消毒裝置處理。65Ⅳ級動物生物安全實驗室（）設置要求：用生物安全柜或其他個人防護用品，或物理阻隔裝置。防護設備：、所有動物必須飼養在隔離器內。、所有感染性材料的操作都必須在Ⅲ級生物安全柜中進行。有生命維持系統的實驗室，相關操作可在Ⅱ級生物安全柜內進行。、進入實驗室時，工作人員必須脫下包括內衣褲的全部日常服裝，并換上專用防護服。工作結束后，必須脫下防護服進行消毒，淋浴后再離去。、設施必須安裝帶有過濾器的排風系統進行通風，以確保室內負壓（向內氣流）。66、通風系統必須有防止氣體逆流及出現正壓的裝置。、必須配備雙門高壓滅菌器來傳遞物品，潔凈端在防護室外的房間內。、必須配備傳遞氣鎖艙以供不能高壓滅菌的物品傳出，其潔凈端在防護室外的房間內。、在進行感染危害程度第一類的病原微生物的動物的操作時，均必須在四級生物安全水平的最高防護實驗室中進行。67的設施要求：、使用生物安全柜和正壓防護系統。前者進行微生物操作時均在Ⅲ級生物安全柜中進行。后者工作人員穿戴攜帶有生物維持系統的特殊防護服裝，進行相關實驗研究。、設有化學消毒淋浴室。68的標準微生物學規范：必須符合Ⅰ級、Ⅱ級及Ⅲ級生物安全水平動物設施的所有要求。嚴格限制人員進入，只有實驗室負責人指定的工作人員方有權進入。禁止單獨工作，必須遵守雙人工作制度。69的特殊規范：、工作人員必須已經接受過最高水平的微生物培訓，熟悉其工作中所涉及的危害以及必要的預防措施。、飼養感染危害程度第一類病原微生物動物的區域，必須遵照Ⅳ級生物安全水平的最高防護實驗室的防護標準。、工作人員必須進行醫學檢測。70注意事項：（）必須在實驗人員污染停留的工作區域設置必要的固定式監測裝置和報警系統；（）必須在實驗區設置固定式空氣微塵取樣系統，定期取樣監測；（）必須在實驗區設置放射性氣溶膠監測儀；（）必須在該設施內保證有不間斷電源供給，應設置事故備用電源。71五、實驗室生物安全事件應急預案（一）工作原則、預防為主；常備不懈、設施規范；管理到位、主動監測；反應及時、依法處理；措施果斷、機制通暢；遏制危害72（二）適用范圍與實驗室安全相關的、危害工作人員健康以及社會公眾健康和社會穩定的所有事件。主要包括：、病原微生物和有毒有害化學試劑的實驗室污染事件；、工作人員受到實驗室內有毒有害病原微生物或有毒有害化學試劑的感染或侵害；、病原微生物、有毒有害化學試劑被泄漏出實驗室事件.、由于停電、火災等不可預測因素所引起的實驗室其他污染事件。（三）預案啟動：當出現（二）中的任意情況，啟動本預案。73（四）組織指揮體系及職責任務、生物安全應急領導小組組成及職責：組長：成員：領導小組職責：制定實驗室生物安全防護指導方針，規劃對中心實驗室的硬件建設、組織實施科學管理。在實驗室生物安全事件發生時，決策指揮，調動人員，全面部署74、生物安全事件應急處理工作組及職責組長：成員：應急處理工作組職責：制定實驗室生物安全管理辦法，建立規章制度和實驗室操作規范，對各類實驗室的安全進行監督檢查，督促各項生物安全管理責任和措施落實到位；突發事件發生時，在領導小組的指揮下實施全面的應急工作。75（五）預防、預警、預防（）加強實驗室標準化建設，強化個人防護和實驗室安全操作。（）建立實驗室病原微生物、有毒有害化學試劑專庫。對于病原樣本、劇毒化學品建立嚴格的監管制度。（）增強安全意識，合理完善實驗室生物安全的各項規章制度。實驗室工作人員應自覺遵守實驗室生物安全管理規定，嚴格按照操作規程和技術規范開展研究工作。（）提高警惕，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學試劑，對人群進行生物化學恐怖攻擊，對公眾健康產生嚴重損害，影響社會穩定。76、預警（）建立有效的預警機制，為各種病原微生物和有毒有害化學試劑建立檔案和使用紀錄，填寫準確。每次使用后及時登記，發現遺失或被盜，立即報告。（）建立實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發現與實驗室生物安全有關的人員感染或傷害應立即報告。（）定期開展自查，及時發現安全隱患，發出預警通報。77（六）應急控制措施實驗室生物安全事件發生后，立即啟動應急機制。在領導小組的指揮下，有關部門進入應急狀態，對突發事件進行偵測、調查，綜合評估，采取應急處理措施，控制危害的蔓延等等。、對實驗室生物安全事件綜合評估（）流行病學調查：包括事件發生的原因、接觸人員的發病情況、引起疾病流行的可能因素等。（）標本、樣品采集和檢驗：對污染的物品、區域、感染的人員進行采樣和檢測，對可疑生物進行樣本檢查，進行病原的分離鑒定，以確定事件的性質與危害。（）污染區域劃定：對污染區及周圍地區進行衛生監測78、現場控制措施（）封閉或封鎖相關實驗室和實驗區。（）控制傳染源；（）對查明的微生物病原、生物毒素、有毒有害化學品污染的物品要對其進行封存和銷毀；（）對受到污染的所有場所、物品等進行消毒處理；（）保護易感人群，采取緊急接種、預防性投藥、群體防護等；（）衛生知識宣教；（）人員疏散，采取必要的停工、停課和人員疏散措施；（）消除區域民眾心理障礙和精神應激。79（七）追蹤監測追蹤事件可能波及的地區的高暴露人群，開展主動監測工作，做到早發現、早報告、早隔離、早治療。（八）上報與部門協調及時上報上級主管部門，報告程序按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》的有關規定。（九）疫情的解除（十）應急演練80六、我國實驗動物管理的組織機構及相關法規簡介當前世界各國都有不同的立法形式來管理實驗動物工作，以確保實驗動物質量和動物實驗效果，從而保證科研成果水平、產品質量和人員安全。與實驗動物有關的法律條文，一般分兩類：一類是涉及實驗動物質量和保護方面的，其目的是保障動物實驗取得可靠結果，另一類是涉及實驗動物進出口及運輸過程中，保護人類和其它動物或環境免遭動物危害和疾病污染。81（一）我國實驗動物管理組織機構主管部門行業部門民間機構地方主管部門地方行業部門單位地方所屬衛生單位衛生部醫學動管會衛生廳局直屬科研院所直屬大專院校

地藥品檢驗系統科藥品監督管理局方藥監局藥品研發與生產單位學科生物制品研發與生產單位技技地方所屬農業單位術農業部動管會廳農業委廳局直屬科研院所部、直屬大專院校

教育部委教育委廳局地方所屬大專院校直屬大專院校中國科學院直屬研究院所軍隊系統軍隊醫學動管會各軍區衛生部軍區所屬衛生單位直屬研究機構及院校、醫院82（二）我國實驗動物政策法規體系框架類別文件名稱發布機構法律地方法律北京市實驗動物管理條例北京市人大常委會（）湖北省實驗動物管理條例湖北省人大常委會（）云南省實驗動物管理條例云南省人大常委會（）廣東省實驗動物管理條例廣東省人大常委會（）國家層面法律法規國務院批發實驗動物管理條例國務院批準，國家科委發布多部門聯發實驗動物許可證管理辦法（試行）科技部等七部局聯合發布實驗動物質量管理辦法國家科委、技監局聯合發布單部門制發實驗動物種子中心管理辦法科技部醫學實驗動物管理實施細則衛生部地方規章各地方實驗動物管理辦法、細則等地方政府部門文件國務院各部門有關實驗動物管理文件各行業主管部門技術標準國家標準實驗動物標準（項）國家質檢總局行業標準醫學實驗動物標準衛生部地方標準各地方實驗動物質量、檢測等標準各地方技術質量管理部門83（三）國家關于實驗動物主要管理法規及配套文件《實驗動物管理條例》(號令)(國務院批準發布國家科委)《實驗動物質量管理辦法》(科委、技監局)（七部局）《實驗動物許可證管理辦法》《實驗動物種子中心管理辦法》(科技部)科技部條財司種實施細則》物種子中心引種、供《國家嚙齒類實驗動科技部條財司種子問題的處理意見放過程中有關實驗動《關于當前許可證發《關于善待驗動物的指導性意見》《實驗動物出口審批辦法》84《實驗動物管理條例》摘要第四章實驗動物的應用第十九條應用實驗動物應當根據不同的實驗目的，選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果，應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效，所生產的制品不得使用。85第二十條供應用的實驗動物應當具備下列完整的資料：（一）品種、品系及亞系的確切名稱；（二）遺傳背景或其來源；（三）微生物檢測狀況；（四）合格證書；（五）飼育單位負責人簽名。無上述資料的實驗動物不得應用。86第三章實驗動物生產和使用許可證第九條實驗動物生產和使用，實行許可證制度。實驗動物生產和使用單位，必須取得許可證。實驗動物生產許可證，適用于從事實驗動物繁育和商業性經營的單位。第十一條從事動物實驗和利用實驗動物生產藥品、生物制品的單位，必須取得使用許可證。《實驗動物質量管理辦法》摘要87第十五條取得許可證的實驗動物生產單位，必須對飼養、繁育的實驗動物按有關國家標準進行質量檢測。出售時應提供合格證。第十七條未取得實驗動物生產許可證的單位，一律不準飼育、繁育和經營實驗動物。未取得實驗動物使用許可證的單位，進行動物實驗和生產藥品和生物制品所使用的實驗動物，一律視為不合格。88第二章生產與使用管理（）實驗動物的生產、使用實行許可管理制度。（）從事實驗動物生產的單位和個人，應當取得由省科技主管部門頒發的實驗動物生產許可證；使用實驗動物進行科學研究、實驗和檢測等活動的單位和