1華安證券研究所證券研究報告|行業專題1華安證券研究所證券研究報告|行業專題ADA會議數據頻出，減重療效不斷提高華安研究?拓展投資價值證券研究報告2華安研究?拓展投資價值核核心觀點üADA2023會議減重有效性數據不斷刷新：83rd美國糖尿病協會年會(ADA2023)6月23日~6月26日在美舉行。GLP-1類藥物爭相斗艷，MNC已多數紛紛推進至2~3期臨床階段。禮來在手多項重磅產品，在推出GLP-1/GIP雙靶點Tirzepatide替爾泊肽后，繼續發力口服及三靶點：全球最快口服GLP-1小分子Orforglipron、全球最快GLP-1/GIP/GCGR三靶點Retatrutide，并觀察到驚人的減重療效；üGLP-1類其他廣泛適應癥拓展前景：諾和諾德積極拓展Semaglutide司美格魯肽其他適應癥應用前景，先后在神經相關疾病如阿爾茨海默癥、精神依賴等，以及心血管疾病如心衰等方面觀察到緩解，不斷有基礎及臨床研究拉高GLP-1類整體應用天花板；ü有效性、順應度提升驅動后續研發：已有多個重磅藥物珠玉在前，后來者會分別從靶點、劑型、適應癥等尋求口服小分子GLP-1，有助于提高口服生物利用度。更強療效、長效化、更好口新藥研發成敗各異，發現與疑問并存：然而在研發熱度不斷被點燃之際，我們應當正視新藥研發的風險是始終斯利康先后受挫，阿斯利康在艾塞納肽逐漸式微后繼續布局GLP-1賽道，然后旗下2款產品GCGRGLPR激動劑Cotadutide和口服GLP-1R激動劑AZD0186均因為療效缺乏競爭力而先后終止；近期輝瑞又宣布終止其二代口服GLP-1小分子Lotiglipron的后續研發，因為觀察到一定肝毒性，造成其安全性不佳。GLP副作用主要表現為胃腸道副作用，近期EMA警示甲狀腺功能異常患者應謹慎對待GLP-1類的藥物來說，安全性將會成為有效性后被重視的一項指標。醫藥政策變動風險；藥品審批不及預期的風險。敬請參閱末頁重要聲明及評級說明華安證券研究所36.1543.5174.340.738.9369 2.82.8 2.9 3.13.63.4315714421436.1543.5174.340.738.9369 2.82.8 2.9 3.13.63.4315714421425.228.954.711414.417.7. 2.86.68.843417%49%34%41%56%3%利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽24.632934.53228.3華安研究?拓展投資價值利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽2016~2030E全球利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽454035305050201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E長效GLP-1短效GLP-1全球GLP-1市場454035305050資料來源：iFinD、FrostSullivan、華安證券研究所敬請參閱末頁重要聲明及評級說明華安證券研究所2021.62022.5njaro2014.9度拉糖肽Trulicityta2019.9微2021.62022.5njaro2014.9度拉糖肽Trulicityta2019.9微球BydureonFDA批準上市200520092010201120122013201720182019202120222023OzempicRybelsus華安研究?拓展投資價值20142016NMPA批準上市司那肽NMPA批準上市司那肽RybelsusLyxumia12021.4艾塞那肽微球索馬魯肽2009.8ta2019.5Ozempic 為獲批于肥胖適應癥2019.2njaro其余均為T2DM適應癥njaro敬請參閱末頁重要聲明及評級說料來源：FDA，CDE，公司官網，華安證券研究所Trulicity華安證券研究所瑪于劑貝那魯肽仁會生物速效每日3次2016- 165h h瑪于劑貝那魯肽仁會生物速效每日3次2016- 165h h h華安研究?拓展投資價值GLP1激動劑或類似物用量及藥效時長對比品艾塞那肽Byetta利拉魯肽Victoza品艾塞那肽Byetta利拉魯肽Victoza利司那肽Lyxumia阿必魯肽Tanzeum度拉糖肽Trulicity原研公司阿斯利康諾和諾德賽諾菲葛蘭素史克禮來海外上市時間2005.412013.22014.42014.9中國上市時間2009.82011.41藥效類型短效短效短效長效長效半衰期短效vs.長效.3h短效vs.長效.3h 120h- h2019.2每日1次每日1次每周1次每周1次利拉魯肽利拉魯肽Saxenda.3h諾和諾德每日1次短效-索索馬魯肽注射Ozempic諾和諾德每周1次長效2021.4 艾塞那肽微Bydureon阿斯利康2012.12018.1 洛洛塞那肽豪森藥業每周1次長效2019.5- 3~4h索馬魯肽口服Rybelsus諾和諾德2019.9NDA短效 3~4h索馬魯肽注索馬魯肽注射Wegovy諾和諾德每周1次長效2021.6- h禮來仁會生物長效速效每 h禮來仁會生物長效速效每周1次每日3次NDANDA2022.5-貝那魯肽肥肥胖適應癥其余均為T2DM適應癥資料來源：FDA、華安證券研究所敬請參閱末頁重要聲明及評級說明華安證券研究所全球進度最快GLP-1口服小分子全球首個GLP-1三靶點目前減重數全球進度最快GLP-1口服小分子全球首個GLP-1三靶點目前減重數據最優81swks尿病全球GLP-1類藥物降糖減重新藥臨床進度及療效數據一覽公司藥品靶點藥物劑型給藥頻率適應癥全球最高階段國內高階隊列人數劑量治療時長減重Hb1Ac降低實驗名稱司美格魯肽注射Wegovy注射周次QW減重批準上市NDA199/4012.4mg68wks13.2%STEP6(NCT03811574)諾和諾德尿病0/961wksNRTENCTOASISNCT5095)110mg15mg45mg45mg12mgRetatrutide(LY3437943)尿病尿病38wksOrforglipronLY)ACHIEVE-4NCT)rzepatideGIP/GLP-1/GCGRPR-%禮來Lilly-UNTUNTSurvodutide(BI456906)Survodutide(BI456906)GLP-1R/GCGR注射周次QW8mg/Zealand禮來禮來Lilly/信達生物eIBIGR尿病2020sssGLORY-1NCT)輝瑞PfizerDanuglipronPFLotiglipronPF尿病、減重尿病、減重--1------先為達生先為達生物Ecnoglutid利拉魯肽類似物(XW003)GLP-1尿病gssss銀諾醫藥GLP-1W尿病-ssYN011-301YN011-302(聯合二甲雙胍)糖肽(HRS9531)RHR38kg肪減少40%尿病、減重尿病、減重尿病、減重尿病、減重尿病PRPRGR恒瑞醫藥CarmotTherapeutics韓國D&Dgmgksks-------太陽藥業GL0034GLP-1R注射減重I期-27/361.5mg7wks10.70%資料來源：ADA2023，ClinicalT，CDE，公司官網，華安證券研究所其他在研GLP-1類藥物降糖減重新藥臨床進度公司公司中國生物/鴻運華寧GLP-1受體人源化單抗GMA0S)GLP中國生物/鴻運華寧GLP-1受體人源化單抗GMA0S)石藥集團尿病、減重甘李藥業GZR18GLP-1R注射周次QW糖尿病、減重信立泰尿病、減重聞泰醫藥VCT聞泰醫藥VCT20碩迪生物Structure尿病、減重尿病、減重東陽光藥東陽光藥HEC88473注射液GLP-1R/FGFR21注射減重、糖尿病ADAClinicalTrialgovCDE，公司官網，華安證券研究所證券研究報告8華安研究?拓展投資價值?創新藥研發失敗的風險；?醫藥政策變動風險；?藥品審批不及預期的風險。敬請參閱末頁重要聲明及評級說明華安證券研究所99華安研究?拓展投資價值重要聲明分析師聲明本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，以勤勉的執業態度、專業審慎的研究方法，使用合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告，本報告所采用的數據和信息均來自市場公開信息，本人對這些信息的準確性或完整性不做任何保證，也不保證所包含的信息和建議不會發生任何變更。報告中的信息和意見僅供參考。本人過去不曾與、現在不與、未來也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收任何形式的補償，分析結論不受任何第三方的授意或影響，特此聲明。免責聲明華安證券股份有限公司經中國證券監督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業務資格。本報告中的信息均來源于合規渠道，華安證券研究所力求準確、可靠，但對這些信息的準確性及完整性均不做任何保證，據此投資，責任自負。本報告不構成個人投資建議，也沒有考慮到個別客戶特殊的投資目標、財務狀況或需要。客戶應考慮本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況。華安證券及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供投資銀行服務或其他服務。本報告僅向特定客戶傳送，未經華安證券研究所書面授權，本研究報告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷貝、復印件或復制品，或再次分發給任何其他人，或以任何侵犯本公司版權的其他方式使用。如欲引用或轉載本文內容，務必聯絡華安證券研究所并獲得許可，并需注明出處為華安證券研究所，且不得對本文進行有悖原意的引用和刪改。如未經本公司授權，私自轉載或者轉發本報告，所引起的一切后果及法律責任由私自轉載或轉發者承擔。本公司并保留追究其法律責任的權利。投資評級說明以本報告發布之日起6個月內，證券(或行業指數)相對于同期滬深300指數的漲跌幅為標準，定義如下：行業評級體系增持：未來6個月的投資收益率領先滬深300指數5%以上；中性：未來6個月的投資收益率與滬深300指數的變動幅度相差-5%至