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文檔簡介

生命健康科技創新行動計劃為貫徹落實《關于深入推進引領性國家創新型城市建設的若干政策意見》精神,強化生命健康科技創新支撐,打造具有世界影響力的生命健康科技創新高地,特制定本行動計劃。一、總體思路把握全球生命健康科技創新發展趨勢,瞄準基礎前沿領域、核心關鍵技術,堅持創新引領原則,搶占生命健康科技創新戰略制高點,打造具有世界影響力的生命健康科技創新中心。二、主要目標到2023年,全市臨床創新藥申報累計超50個以上;重點打造生命與健康協同創新中心,爭創國家技術創新中心;爭創2-3個國家臨床醫學研究中心(分中心)、部省共建臨床醫學研究中心或區域分中心、醫學中心、區域醫療中心;建成1個以上單病種標準化數據庫;試點10家互聯網醫院實現網上診療服務;建立創新產品進入臨床使用綠色通道;構建創新鏈、產業鏈、資本鏈融合驅動的大健康新業態產業體系。三、重點任務(一)加快市場創新主體培育堅持培育與引進并舉戰略,大力培育和引進創新型生物醫藥企業,集聚資源、集中力量,打造一批具有國際競爭力的創新型領軍企業、高新技術企業、科技型中小企業。分梯度建立30家龍頭培育企業、50家面臨突破企業和1家發展潛力企業培育庫,分類施策、精準服務。鼓勵引導生命健康領域高水平研發平臺及其核心骨干人才團隊來寧建設新型研發機構,并遴選5-10家給予重點支持。充分發揮新型研發機構依托國家級創新平臺的資源優勢,提高新型研發機構孵化能力。(二)推進臨床應用與產業深度融合充分發揮我市醫療資源優勢,面向生命健康領域前沿創新技術,立足亟待解決的重大臨床問題,推動創新企業和醫療機構深度融合,搭建高效融合的生物醫藥創新研發體系。搭建醫療機構成果轉化和產業技術需求信息平臺,打破信息不對稱瓶頸,建立醫、企、研、金共同參與的醫工合作模式。以創新產品多中心臨床研究項目為試點,加快推進醫學倫理審查協作機制,提高協同創新效率。鼓勵醫療機構在符合法規和醫學倫理的前提下,與企業深度融合開展具有原創性的診療產品研發,加快源頭創新產品的早期研發。試點建設研究型病房,在基礎設施設備,管理運行方式、項目組織實施和支撐條件等方面給予重點支持,打造臨床試驗高地,對在寧醫療機構為組長單位的多中心、臨床試驗項目或者重大科技創新項目的首次人體試驗予以支持。充分發揮臨床醫學研究中心作為醫藥產品的創新應用平臺的作用,加快自主創新醫藥產品的開發和應用,對臨床醫學研究中心科研成果產出和轉化開展績效評價,給予不超過2萬元資金獎勵。(三)實施生命健康科技專項圍繞新型疫苗、原創新藥、創新中藥、獨家中藥、抗體藥物、基因和細胞治療藥物、高端醫學影像、醫療機器人、醫學檢測儀器、生物3D打印、醫用生物材料及植(介)入產品等,加快疫情防控、創新藥物、細胞工程與基因技術、高端醫療器械、關鍵核心材料等領域技術突破,每年推進實施一批臨床前技術突破項目。對產業鏈共性技術、上游關鍵核心材料等重大技術突破項目,采用“聯合攻關”方式組織實施,分階段給予項目研發投入10%-20%的資金支持,累計不超過10萬元;對一般項目,采用競爭方式,擇優給予研發投入10%-20%的資金支持,最高不超過2萬元;對在寧醫療機構為組長單位的多中心、臨床試驗項目,給予每個項目最高1萬元資金支持;對遴選出的在寧醫院、企業共同參與的醫工合作項目,給予每個項目最高1萬元資金支持。(四)推動生命健康重大平臺建設加快重大創新平臺建設。加強優勢領域國家重點實驗室、國家研究中心等多學科交叉研究平臺建設,加快推進生命與健康協同創新中心建設。重點打造2-3家公共技術服務平臺,按年度服務績效給予最高5萬元獎勵。加快臨床醫學研究中心、國家醫學中心建設。加快臨床醫學研究中心、國家醫學中心建設。加快集聚在寧醫療衛生科技創新優質資源,進一步完善臨床醫學研究中心布局。大力支持有學科地位和影響力的臨床醫學研究中心和臨床醫學中心爭創國家臨床醫學研究中心或分中心,以及國家醫學中心或區域醫療中心。對新獲國家臨床醫學研究中心,按國撥、省撥經費給予配套支持。(五)支持創新產品產業化對于注冊一類、二類新藥和生物類似藥進入臨床I、I、II期階段,給予階段資金獎補;對獲得生產批件,并在本市產業化的項目,根據產品類別和投資額擇優給予資金支持;對取得第二、三類醫療器械證書,并在本市產業化的項目,擇優給予獎勵;對研發新型保健用品、保健食品、康復功能用品等并取得相應資質,且在本市產業化的項目,擇優給予獎勵。對經食品藥品監督管理等機構批準,獲得臨床批件、境外上市資質的藥品和醫療器械給予獎勵。(六)加快創新產品推廣應用貫徹落實《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》和《關于優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展的行動方案(2022-2024年)》,支持創新產品加快掛網上市,積極推薦我市醫藥企業創新產品納入國家醫保目錄。優化創新藥品、醫療器械和耗材進入醫院的招投標等采購流程,督促、引導本市醫療機構及時將省掛網的產品納入機構采購目錄。在滿足臨床需求、符合有關規定的前提下,推進創新產品優先在本市醫療機構使用。市醫保局定期發布《市醫保支持生物醫藥創新產品清單》,鼓勵產品創新。(七)創新醫療服務模式搭建單病種大數據平臺。依托高科技智能可穿戴設備、物聯網設備、區塊鏈、AI技術,逐步建立覆蓋健康管理(體檢)、臨床診療、康復跟蹤等全生命健康周期的市域人單病種大數據庫,形成單病種數據在標準化留存、結構化建庫、規范化應用等方面的示范模板。搭建區域各層級衛健機構、社區、居民家庭、個人互聯互通共享的單病種大數據平臺網絡,與高校科研院所、企業、資本融投機構和政府部門合作開發應用,融入健康產業,推動構建預防、診療、康復全生命周期健康管理模式。拓展互聯網醫院服務功能。選取10家診療服務量靠前、群眾就醫需求大的互聯網醫院試點開設“在線方便門診”,為常見病、慢性病復診患者提供在線問診服務。為臨床診斷明確、病情控制平穩、用藥方案穩定的患者開具在線處方,采取預約線下取藥或快遞配送的方式,實現方便門診功能。(八)構建科技金融服務體系建立財政資金與金融資本、社會資本合作投資聯動機制。制定產業鏈投融資機構重點名錄,發揮已設立的新醫藥與生命健康產業子基金作用,加強聯系對接與項目推薦。依托產業集聚區,每年組織開展50場以上融資推介活動,推動銀行、創投、保險及科技金融中介服務機構與企業線上線下高效對接。鼓勵支持社會資本尤其是知名投資機構、產業集團等設立生命健康科技類基金。四、保障措施(一)加強組織領導市科技局牽頭建立市工信、市衛健、市醫保等多部門聯動的工作機

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