粉碎篩析混合演示文稿當前第1頁\共有25頁\編于星期五\12點（優選）粉碎篩析混合當前第2頁\共有25頁\編于星期五\12點二、粉碎的基本原理第一節粉碎固體藥物的粉碎過程，一般是利用外加機械力，部分地破壞物質分子間的內聚力，使藥物的大塊粒變成小顆粒，表面積增大，即將機械能轉變成表面能的過程。當前第3頁\共有25頁\編于星期五\12點三、粉碎的方法第一節粉碎干法粉碎濕法粉碎低溫粉碎超細粉碎當前第4頁\共有25頁\編于星期五\12點第一節粉碎系指將藥物適當干燥，使藥物中的水分降低到一定限度(一般應少于5％)再粉碎的方法。除特殊中藥外，一般藥物均采用干法粉碎。三、粉碎的方法（一）干法粉碎單獨粉碎混合粉碎串料粉碎串油粉碎蒸罐粉碎麥冬—需要串料粉碎當前第5頁\共有25頁\編于星期五\12點（二）濕法粉碎第一節粉碎三、粉碎的方法系指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常選用的液體是以藥物遇濕不膨脹，兩者不起變化，不妨礙藥效為原則。

水飛法即將藥物先打成碎塊，除去雜質，放入研缽或電動研缽中，加適量水，用研錘重力研磨。輕研冰片，重研麝香當前第6頁\共有25頁\編于星期五\12點第一節粉碎（四）超細粉碎三、粉碎的方法超細粉碎技術是20世紀60年代末發展起來的一門高新技術，也是古老粉碎技術的新應用和新發展。超細粉體通常分為微米級、亞微米級以及納米級粉體。（三）低溫粉碎低溫時物料脆性增加，易于粉碎，是一種粉碎的新方法。氣流式超微粒粉碎機當前第7頁\共有25頁\編于星期五\12點1.柴田式粉碎機第一節粉碎四、粉碎設備（一）常規粉碎設備在各類粉碎機中它的粉碎能力最大。柴田式粉碎機構造簡單，使用方便，粉碎能力強，但對油性過多的藥料不適用。當前第8頁\共有25頁\編于星期五\12點2.萬能磨粉機第一節粉碎（一）常規粉碎設備當前第9頁\共有25頁\編于星期五\12點3.球磨機第一節粉碎（一）常規粉碎設備當前第10頁\共有25頁\編于星期五\12點（二）常用超細粉碎設備1.流能磨第一節粉碎系利用高速彈性流體使藥物的顆粒之間以及顆粒與室壁之間碰撞而產生強烈的粉碎作用。本法適用于抗生素、酶、低熔點或其他對熱敏感的藥物的粉碎。當前第11頁\共有25頁\編于星期五\12點2.振動磨第一節粉碎（二）常用超細粉碎設備當前第12頁\共有25頁\編于星期五\12點①粉碎后應保持藥物的組成和藥理作用不變。②根據應用目的和藥物劑型控制適當的粉碎程度。③粉碎過程中應注意及時過篩，以免部分藥物過度粉碎，而且也可提高工效。④中藥必須全部粉碎應用，較難粉碎部分，不應隨意丟棄。（三）粉碎規則與粉碎器械的使用保養第一節粉碎1.粉碎規則中藥粉碎機當前第13頁\共有25頁\編于星期五\12點①高速運轉的粉碎機開動后，待其轉速穩定時再加料，否則易燒壞電機。②藥物中不應夾雜硬物，特別是鐵釘、鐵塊，他們可破壞鋼齒、篩板。③各種傳動機構如軸承、傘形齒輪等，必須保持良好潤滑性，以保證機件的完好與正常運轉。④電動機及傳動機構等應用防護罩，以保證安全，同時注意防塵，清潔。第一節粉碎2.粉碎器械的使用保養（三）粉碎規則與粉碎器械的使用保養粉碎機刀片當前第14頁\共有25頁\編于星期五\12點第二節篩析一、篩析的目的

篩析是固體粉末的分離技術。篩即過篩，系指粉碎后的藥料粉末通過網孔性的工具，使粗粉與細粉分離的操作；析即離析，系指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體(水)流動或旋轉的力，使粗粉(重)與細粉(輕)分離的操作。

藥篩是篩選粉末粒度(粗細)或混勻粉末的工具。藥物粉碎后其粉末粒度不同，成分也不均勻，影響應用，故粉碎后的藥物都需用適當的藥篩篩過，達到粉末分等級的目的。此外，多種物料過篩還有混合作用。當前第15頁\共有25頁\編于星期五\12點二、藥篩的種類與規格第二節篩析藥篩系指按藥典規定，全國統一用于藥劑生產的篩，或稱標準藥篩。在實際生產中，也常使用工業用篩，這類篩的選用，應與藥篩標準相近，且不影響藥劑質量。《中國藥典》2010年版一部所用的藥篩，選用國家標準的R40/3系列，共規定了9種篩號，一號篩的篩孔內徑最大，依次減小，九號篩的篩孔內徑最小。

目前制藥工業上，習慣常以目數來表示篩號及粉末的粗細，多以每英寸長度有多少孔來表示。當前第16頁\共有25頁\編于星期五\12點三、粉末的分等為了控制粉末的均勻度。《中國藥典》2010年版規定了6種粉末規格。第二節篩析(1)最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末。(2)粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末。(3)中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。(4)細粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末。(5)最細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末。(6)極細粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末。當前第17頁\共有25頁\編于星期五\12點四、過篩與離析的器械1.手搖篩第二節篩析（一）過篩器械與應用2.振動篩粉機適合于無黏性的植物藥、化學藥物、毒性藥、刺激性藥及易風化或易潮解的藥物粉末過篩。當前第18頁\共有25頁\編于星期五\12點3.懸掛式偏重篩粉機第二節篩析（一）過篩器械與應用四、過篩與離析的器械此種篩構造簡單，效率高，適用于礦物藥、化學藥品或無顯著黏性中藥粉末的過篩。當前第19頁\共有25頁\編于星期五\12點4.電磁簸動篩粉機（1）振動（2）粉末應干燥（3）粉層厚度過篩時如正確操作，則可提高過篩效率。其中包括篩法、對藥粉的要求及加粉量等問題，簡述如下。第二節篩析四、過篩與離析的器械（一）過篩器械與應用當前第20頁\共有25頁\編于星期五\12點（二）離析器械與應用第二節篩析1.旋風分離器其特點是：構造簡單、分離效率高，其分離效率大約為70%~90%。當前第21頁\共有25頁\編于星期五\12點2.袋濾器第二節篩析（二）離析器械與應用袋濾器的優點是截留氣流中微粒的效率很高，一般可達94%~97%，甚至高達99%。它的缺點是濾布磨損和被堵塞較快，不適用于高溫潮濕的氣流。當前第22頁\共有25頁\編于星期五\12點第三節混合

混合是指將兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。

混合的目的是使多組分物質含量均勻一致。混合操作在制劑生產中應用廣泛，意義重大，混合結果直接關系到制劑的外觀及內在質量。

如在散劑、片劑等的生產中，混合不好會出現色斑、崩解時限不合格等現象。一、混合的目的混合機當前第23頁\共有25頁\編于星期五\12點二、混合的原則第三節混合

1．組分藥物比例量

組分藥物比例量相差懸殊時，不易混合均勻。這種情況可采用“等量遞增法”混合。其方法是：取量小的組分與等量的量大組分，同時置于混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加至加完全部量大的組分為止，混勻，過篩。混合機當前第24頁\共有25頁\編于星期五\12