麻醉藥品培訓第一頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二內容提要13麻醉藥品在醫療機構的管理麻醉藥品管理、使用現狀我國麻醉藥品、精神藥品管理相關法規2第二頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二特殊管理藥品《藥品管理法》（2001年修訂）第三十五條國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。第三頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品使用中存在的問題政策宣傳和落實不到位，在實際管理中普遍過于嚴格臨床不敢用、不會用（醫師、患者、患者家屬的“成癮恐懼”心理）臨床工作者漠視疼痛治療，治療手段單一（麻醉、腫瘤科室之外的科室更嚴重）第四頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二嗎啡年醫療消耗量和人均消耗量已經成為國家發展和人民健康水平的重要標志之一！WHO明確提出：衡量一個國家患者疼痛控制的好與壞，以該國嗎啡消耗量及人均消耗量作為標準!國內外麻醉藥品使用情況第五頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二近年中國嗎啡的消耗表單位：公斤第六頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二第七頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二影響麻醉藥品使用的因素1

怕麻醉藥品“成癮”2怕藥品的不良反應3對疼痛治療認識不足4怕因管理不嚴造成流失犯錯誤第八頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二影響因素1－怕成癮藥物依賴性(drugdependence)反復（周期性或連續性地）用藥而產生的人體對于藥品的心理上的或生理上的或兼而有之的一種依賴狀態，表現出一種強迫性地要連續或定期地用藥的行為和其他反應包括下列現象的一種或數種身體依賴性精神依賴性耐受性第九頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二藥物“成癮性”指的是藥物的精神依賴性而非身體依賴性麻醉藥品都具有藥物依賴性癌癥疼痛患者應用麻醉藥品，屬于醫療目的，成癮發生率低正常人群應用麻醉藥品，屬于非醫療目的應用即濫用，容易產生成癮性影響因素1－怕成癮第十頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二調查12000例使用阿片類藥物的患者，發現只有4例產生精神依賴性，占0.033％。說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮痛的成癮性發生率約為3／10000，屬于低發生率。

---PorterJ,JickH,198024000例使用阿片類藥物止痛(無藥物濫用史)的患者，發現只有7例成癮，占0.029％；

---FriedmanDP,1990影響因素1－怕成癮第十一頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二影響因素2－怕藥物不良反應

藥物是柄雙刃劍治療疾病出現不良反應便秘惡心、嘔吐呼吸抑制嚴格掌握適應癥第十二頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二Painreliefisabasichumanright！免除疼痛是患者的基本權利！治療疼痛，醫務人員的責任！2007：中國建立“疼痛科”2001年亞太地區疼痛論壇提出第十三頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二1235個體化給藥注意具體細節按階梯給藥口服給藥按時給藥4WHO三階梯止痛原則第十四頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二選擇鎮痛藥應從低級向高級順序提高第一階梯第二階梯第三階梯不同程度的疼痛選擇相對應階梯的藥物第一階梯代表藥為解熱鎮痛類如阿斯匹林第二階梯弱化第三階梯以嗎啡為代表按階梯給藥第十五頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二影響因素4－管理過于嚴格過于嚴格制定本單位麻醉藥品管理規定提升麻醉藥品處方權門檻干脆不用

第十六頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二我院麻醉、一類精神藥品品種品名規格嗎啡注射液10mg/支磷酸可待因片30mg/片硫酸嗎啡緩釋片30mg/片鹽酸哌替啶注射液100mg/支枸櫞酸芬太尼注射液0.5mg/支枸櫞酸芬太尼透皮貼4.2mg/貼枸櫞酸芬太尼透皮貼8.4mg貼枸櫞酸瑞芬太尼注射液1mg/支鹽酸布桂嗪注射液100mg/支鹽酸羥考酮控釋片5mg/片鹽酸羥考酮控釋片10mg/片鹽酸氯胺酮注射液100mg/支鹽酸麻黃堿注射液30mg/支第十七頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二內容提要13特殊管理藥品在醫療機構的管理麻醉藥品管理、使用現狀我國麻醉藥品、精神藥品管理相關法規2第十八頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品和精神藥品法規2005年頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品麻醉藥品品種目錄（2007年版）121種精神藥品品種目錄（2007年版）132種，其中第一類53種，第二類79種第十九頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品與麻醉藥的區別麻醉藥品麻醉性鎮痛藥具有藥物依賴性實行特殊管理麻醉藥（麻醉劑）具有麻醉作用的麻醉劑不成癮，不產生依賴性第二十頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二我國制訂過的有關法規文件《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

中華人民共和國國務院令第442號，2005年11月1日起施行《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規定》的通知

衛醫發[2005]421號《關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》

衛醫發[2005]430號《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》

衛醫發[2005]438號《麻醉藥品臨床應用指導原則》

衛醫發[2007]38號《精神藥品臨床應用指導原則》

衛醫發[2007]39號《處方管理辦法》

衛醫發[2007]53號第二十一頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二內容提要13麻醉一類精神藥品在醫療機構的管理麻醉藥品管理、使用現狀我國麻醉藥品、精神藥品管理相關法規2第二十二頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二機構資質——《藥品購用印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十三頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二醫療機構市衛生局申請省級衛生行政部門市藥監局市公安局抄送省內定點批發企業通報申辦《印鑒卡》工作流程批準第二十四頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二《印鑒卡》樣式醫療機構基本情況醫療機構名稱

醫療機構代碼

地

址

郵政編碼

電話號碼

床位數

平均日門診量

醫療機構負責人姓名

醫療管理部門負責人姓名

藥學部門負責人姓名

簽名

簽名

簽名

印鑒

印鑒

印鑒

藥學部門負責人于年

月畢業于現職稱

采購人員姓名

身份證號碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□簽名

印鑒

醫療機構公章

年

月

日第二十五頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二人員資質——醫師的處方資格《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。第二十六頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二人員資質—醫師處方資格和藥師調配資格《處方管理辦法》明確規定第十一條醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第二十七頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二人員資質《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況，定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門，并抄送同級藥品監督管理部門。執行部門：醫務處醫療機構人員資格名單市衛生局市藥監局報送抄送第二十八頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理采購和儲存（采購、驗收、儲存、銷毀）調配和使用（開具、處方量、調配、處方管理）安全管理（防盜、記錄及制度、空安瓿管理、回收、報告）第二十九頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》三十六條醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。二十八條全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。第三十頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——采購《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第九條醫療機構應當根據本單位醫療需要，按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式第三十一頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——驗收《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收。清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。第三十二頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——儲存《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十二條儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄。內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字。做到帳、物、批號相符。

第三十三頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——銷毀《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十三條醫療機構對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛生行政部門接到醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監督醫療機構銷毀行為。第三十四頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——廢液處理麻醉藥品剩余廢液，要雙人簽字確認，按

藥物性醫療廢物當場監督銷毀并做好記錄。第三十五頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——使用《處方管理辦法》第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件(或原件)：

（一）二級以上醫院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。第三十六頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方處方統一印制。“麻、一精”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。專用處方第三十七頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二處方量《處方管理辦法》第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。第三十八頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二處方量《處方管理辦法》第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。第三十九頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——調配《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十四條醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫（柜）應當每天結算。第十五條門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。第十六條門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。第四十頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二環節管理——調配《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十九條處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥第四十一頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二處方管理《處方管理辦法》第五十條第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。第四十二頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二《處方管理辦法》第五十一條醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記。登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。處方管理第四十三頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二安全管理—配備防盜設施《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十三條醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。第四十四頁，共四十八頁，編輯于2023年，星期二安全管理—記錄及制度《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十四條