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文檔簡介

醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度———封面頁封面頁醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度制定部門：某某單位時間：202X年X月X日醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度制定部門：某某單位時間：202X年X月X日醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度為規(guī)范本單位生產生活及工作次序，確保本單位相關工作有序正常運轉，根據單位發(fā)展需要，結合單位工作實際情況，特制定《醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度》，望本單位職工嚴格執(zhí)行!1、為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人與對工作人員造成傷害，務必對設備進行安全檢查與檢測。

2、為保證醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設備性能的變化，根據國家質量技術監(jiān)管與督查部門規(guī)定的周期，對設備狀態(tài)進行按期檢測。

3、操作使用人員應按設備使用說明書及操作規(guī)程要求對設備按期進行日常維持與保養(yǎng)。

4、工程技術人員對設備進行按期安全檢查：1、電器安全檢查：檢查有關引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻與電流是否在允許范圍內。2、機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉是否正常；有關連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。

5、醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應根據國家食品藥品監(jiān)管與督查管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立刻停止使用。

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