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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售分析范文(通用)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)2017年市場(chǎng)預(yù)測(cè):制造成本將大幅下降中國(guó)的藥品市場(chǎng)正在出現(xiàn)關(guān)鍵性發(fā)生改變。對(duì)于跨國(guó)公司和本土企業(yè)來(lái)說(shuō),在未來(lái)10年,占到藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額90%的過(guò)專利期的原研藥和仿造藥市場(chǎng)將被重塑。盡管長(zhǎng)期的發(fā)展方向就是準(zhǔn)確的,但未來(lái)3-5年的過(guò)渡階段卻充滿著挑戰(zhàn)。即將出現(xiàn)的變化建議制藥企業(yè)以代萊方式在中國(guó)市場(chǎng)積極開(kāi)展商業(yè)化活動(dòng)——他們須要應(yīng)付更加苛刻的招投標(biāo)流程,調(diào)整銷(xiāo)售和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方法,并制訂代萊市場(chǎng)準(zhǔn)入策略。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),介紹未來(lái)變化的影響和時(shí)機(jī),將有利于他們已經(jīng)開(kāi)始采取措施適應(yīng)環(huán)境變化,以便能保持利潤(rùn)水平,并與此同時(shí)維持甚至快速增長(zhǎng)銷(xiāo)售量和市場(chǎng)份額。

市場(chǎng)將被重塑

研報(bào)表明,近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)出現(xiàn)了巨大變化,政策頻密頒布。一方面展示出醫(yī)藥市場(chǎng)和渠道的多元化趨勢(shì),另一方面渠道的商業(yè)模式也在不斷地發(fā)展變化。特別是在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中占到趙靜儀超過(guò)90%的原研藥和仿造藥正在從銷(xiāo)售為主導(dǎo)的商業(yè)模1-8月植物提取物拉動(dòng)我國(guó)中藥進(jìn)出口高速增長(zhǎng)中藥產(chǎn)業(yè)就是我國(guó)幾千年去中華文明的瑰寶,在今年5月國(guó)務(wù)院公布推動(dòng)中藥發(fā)展的若干意見(jiàn)以及新醫(yī)改對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的大力扶植下,中藥產(chǎn)業(yè)存有了一個(gè)較大幅度的發(fā)展,中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,1-8月,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在植物提取物的帶動(dòng)下進(jìn)出口技術(shù)創(chuàng)新低。

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,1-8月,我國(guó)中藥進(jìn)出口額達(dá)至12.3億美元,同比快速增長(zhǎng)7.5%,其中,中藥出口額8.8億美元,同比快速增長(zhǎng)3.5%,中藥進(jìn)口額3.5億美元,同比快速增長(zhǎng)19.6%,而植物提取物占到中藥商品總出口額的47%,就是帶動(dòng)中藥出口的主要?jiǎng)恿Α?/p>

郭凡禮表示,雖然金融危機(jī)的影響依然存有,但我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)出口增長(zhǎng)速度依然能夠維持如此低的速度主要?dú)w功于三個(gè)方面,第一就是國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的政策積極支持和資金彎曲,第二就是新醫(yī)改的帶動(dòng),第三就是隨著人們生活水平的提升對(duì)食療保健的注重助推中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

郭凡禮同時(shí)表示,我國(guó)中藥的主要進(jìn)口市場(chǎng)原產(chǎn)在亞洲、拉丁美洲、歐洲和北美洲,亞洲就是主要市場(chǎng),1-8月亞洲市場(chǎng)占到總進(jìn)口額的一半以上;而在我國(guó)中藥出口市場(chǎng)中,亞洲仍然就是我國(guó)中藥的主要出口市場(chǎng)。1-8月亞洲市場(chǎng)占到總出口額的65%,達(dá)至了5.8億美元。

中投顧問(wèn)公布的《2009-2012年中國(guó)中藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》表示,中藥在我國(guó)存有幾千年的歷史,但以前我國(guó)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)注重比較,引致中藥發(fā)展緩慢,而新醫(yī)改對(duì)中藥行業(yè)的利空影響為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展增添代萊契機(jī),前8個(gè)月我國(guó)中藥進(jìn)出口創(chuàng)歷史新低也說(shuō)明了新醫(yī)改的影響正日益彰顯。廣州試點(diǎn)取消藥品加成原因分析9月1日起至,廣州公立醫(yī)院試點(diǎn)改革,包含從化市中心醫(yī)院(不含婦幼保健院)、中醫(yī)醫(yī)院,增城市人民醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院在內(nèi)的5家醫(yī)院將中止2553種藥品的價(jià)格差率。業(yè)內(nèi)人士表示,中止藥品差率,醫(yī)院訂貨高價(jià)藥的動(dòng)力可能會(huì)弱化。

廣州一位不愿透漏姓名的醫(yī)藥企業(yè)人士何先生昨日則表示,長(zhǎng)久以來(lái)“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制,并使醫(yī)院訂貨步入一個(gè)怪圈,因?yàn)?5%的藥品差率制度的存有,部分醫(yī)院可以多入高價(jià)藥,這意味著醫(yī)院的差率總收入就越多。因?yàn)獒t(yī)院訂貨10元的藥,差率1.5元,但訂貨100元的藥,差率就存有15元了。差率費(fèi)用最終分?jǐn)傊粱颊撸桶l(fā)生了藥價(jià)虛高和看病貴的社會(huì)性問(wèn)題。

“而現(xiàn)在掃除‘以藥養(yǎng)醫(yī)’機(jī)制,中止藥品差率,醫(yī)院就可以太少掙很多錢(qián),多訂貨高價(jià)藥的話,對(duì)自身利益不及以前,反而可以減少資金回籠壓力。”何先生則表示,逐步中止藥品差率后,醫(yī)院將不太熱衷訂貨高價(jià)藥。

但談到中止藥品差率,高價(jià)藥是不是就不存有時(shí),一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)觀測(cè)人士則表示,“以后就是一種角力,就是高價(jià)藥的藥企及其自身的推展模式,與存有處方權(quán)的醫(yī)生和醫(yī)院之間的角力。”

上述醫(yī)藥業(yè)內(nèi)觀測(cè)人士表示,中止藥品差率后,雖然醫(yī)院從自身經(jīng)營(yíng)利益來(lái)說(shuō),訂貨高價(jià)藥的動(dòng)力弱化,但對(duì)于醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、訂貨人員及醫(yī)生來(lái)說(shuō),醫(yī)藥利益鏈還是沒(méi)剖開(kāi),醫(yī)生總收入問(wèn)題仍未解決。到底訂貨什么價(jià)位的藥品,藥企還存有與醫(yī)院的商討余地。“藥品賄賂確實(shí)就是主要手段之一。”上述醫(yī)藥業(yè)內(nèi)觀測(cè)人士如是表示。

即使中止藥品差率,但在很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,市民就醫(yī)的錢(qián)還是沒(méi)增加。

改革建議,廣州市擬將大力推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)藥價(jià)格改革試點(diǎn)。通過(guò)改革,縣級(jí)公立醫(yī)院總收入由服務(wù)收費(fèi)、藥品差率總收入和財(cái)政補(bǔ)助金三個(gè)渠道向服務(wù)收費(fèi)和財(cái)政補(bǔ)助金兩個(gè)渠道轉(zhuǎn)型。

“無(wú)法直觀地用‘藥比重的上升’這一單項(xiàng)指標(biāo),去代表醫(yī)療費(fèi)用整體上升。”一位摸爬滾打醫(yī)藥界多年的行業(yè)觀測(cè)人士則表示,其實(shí),檢查費(fèi)比藥費(fèi)下降得更快。據(jù)介紹,檢測(cè)費(fèi)用比藥費(fèi)兇悍得多,藥費(fèi)不過(guò)幾十、上百,檢驗(yàn)費(fèi)一項(xiàng)就成百上千。全套生化檢測(cè)已經(jīng)普及和明朗多年,但依舊高昂如初,只是收費(fèi)手法非常隱密。

在廣州市內(nèi)各家小醫(yī)院也看見(jiàn),各種檢查排在的隊(duì)伍比診室更長(zhǎng),發(fā)高燒的孩子、七旬的老人一遍一遍往復(fù)排隊(duì)檢查。上述人士表示,以往醫(yī)生憑經(jīng)驗(yàn)就能夠推論的,現(xiàn)在必須上各種設(shè)備輪番密個(gè)遍。世界原料藥委托生產(chǎn)局勢(shì)趨變?nèi)模簭脑搭^新藥數(shù)量的急劇增加,至客戶零散化、市場(chǎng)向低成本區(qū)域彎曲,再至委托與代工企業(yè)因重組分拆等原因所致的結(jié)構(gòu)瞬時(shí)變化,都在預(yù)示著著世界原料藥委托生產(chǎn)格局正在出現(xiàn)本質(zhì)的變化。

從源頭新藥數(shù)量的急劇增加,至客戶零散化、市場(chǎng)向低成本區(qū)域彎曲,再至委托與代工企業(yè)因重組分拆等原因所致的結(jié)構(gòu)瞬時(shí)變化,都在預(yù)示著著世界原料藥委托生產(chǎn)格局正在出現(xiàn)本質(zhì)的變化。

過(guò)去的4年可說(shuō)是為世界原料藥委托生產(chǎn)行業(yè)最為慘淡的日子。主要原因存有新藥數(shù)目急劇增加、小藥廠分拆后委托生產(chǎn)市場(chǎng)需求增加,以及細(xì)致化工廠狂熱高價(jià)重組和臺(tái)糖公司等。鑒此,業(yè)內(nèi)對(duì)2005年的全年預(yù)期仍然就是謹(jǐn)慎的悲觀,但考慮到在研新藥及臨床計(jì)劃的數(shù)目均在不斷地減少,預(yù)估2006~2008年必須可以有所轉(zhuǎn)好。

只身中向技術(shù)創(chuàng)新靠攏,客戶由分散轉(zhuǎn)為零散

目前,業(yè)界的競(jìng)爭(zhēng)面已從商業(yè)化生產(chǎn)延展至早期研發(fā)、法規(guī)幫助等方面。去年,因?yàn)楦鞔髲S實(shí)行了一系列措施,例如重整、關(guān)廠、裁員,從中國(guó)、印度進(jìn)口中間體,再次確認(rèn)與大藥廠的關(guān)系(例如計(jì)劃終止,也須繳納研發(fā)費(fèi)用)等。因此情況均稍存有轉(zhuǎn)好。但這些措施的指向均為短期效益,委托生產(chǎn)業(yè)必須存活及順利,仍須從基本點(diǎn)——技術(shù)創(chuàng)新著手,尤其就是技術(shù)方面的技術(shù)創(chuàng)新,只有這樣就可以奠定制造業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

根據(jù)目前形勢(shì)及其可取因素分析,今后原料藥委托業(yè)不懈努力的方向大致存有:一、幫助制劑生產(chǎn)與開(kāi)發(fā)商研發(fā)更合理、更有效率的新藥甄選方法;二、運(yùn)用工程技術(shù),提升生產(chǎn)效率。其中最為關(guān)鍵的就是已連續(xù)化工藝的研發(fā)。目前,該類(lèi)技術(shù)已商業(yè)化的存有微型反應(yīng)器(microreactor)和超臨界流體連續(xù)式氫化,效果都非常明顯。仍在研發(fā)中的存有Oscillatingbaffledreactor,以及其他觸媒反應(yīng)的已連續(xù)化。其中微型反應(yīng)器具備很大的應(yīng)用領(lǐng)域潛力。三、應(yīng)當(dāng)客戶的未來(lái)市場(chǎng)需求,研發(fā)可以提升產(chǎn)品額外價(jià)值的有關(guān)技術(shù)。目前,在這方面較明朗的存有合乎GMP標(biāo)準(zhǔn)的觸媒氫化設(shè)備和管制藥品的生產(chǎn)技術(shù)等。此外,較存有前景的存有:GMP噴霧干燥技術(shù),該技術(shù)主要為了填補(bǔ)化學(xué)品與制劑生產(chǎn)之間的空隙,特點(diǎn)為可以提升穩(wěn)定度,可以處置制劑制作困難的原料藥;結(jié)晶技術(shù),例如超音波輔助結(jié)晶、晶體物化性質(zhì)的掌控和多晶及光學(xué)活性物質(zhì)結(jié)晶的處置等;融合技術(shù)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)公司,以提供更多較佳的服務(wù)。例如MIT與羅地亞合作開(kāi)發(fā)aromaticbond構(gòu)成技術(shù);CSS、ChiralQuest和EP等3家公司聯(lián)盟,提供更多各種相同光學(xué)活性化合物的生產(chǎn)技術(shù),較好地減少了成本。

默克關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥萬(wàn)絡(luò)(Vioxx)的下架,對(duì)相似產(chǎn)品的委托生產(chǎn)產(chǎn)生了相當(dāng)長(zhǎng)遠(yuǎn)的沖擊。委托生產(chǎn)廠已經(jīng)開(kāi)始思考一些跨國(guó)大藥企研發(fā)大型新藥的可行性,并減慢新藥研發(fā)的速度。而且,最近一些中小型藥廠也存有極好的成果,這種趨勢(shì)似乎將可以引致整體原料藥委托生產(chǎn)市場(chǎng)零散化,客戶對(duì)象可以由少數(shù)小藥廠遷移至眾多中小公司、新創(chuàng)公司、特定藥廠甚至通用名藥廠。另外,中國(guó)和印度正在積極主動(dòng)地步入高價(jià)、高技術(shù)層次的中間體及原料藥市場(chǎng),而且其整體委托生產(chǎn)新增產(chǎn)能仍短缺很多。在上述各方面的趨勢(shì)下,委托生產(chǎn)企業(yè)欲進(jìn)一步發(fā)展,必須能夠重新認(rèn)識(shí)該市場(chǎng)劃分后的特點(diǎn),并逐步適應(yīng)環(huán)境,再實(shí)行代萊商業(yè)模式,從中研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)。

委托生產(chǎn)巨頭漸向亞洲必須優(yōu)勢(shì)

直面新藥生產(chǎn)量日趨增加、印度和中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)壓力不斷減少等有利狀況,近期ChemicalMarketReporter的“原料藥(API)和中間體”專題報(bào)告把高度關(guān)注焦點(diǎn)投向了4家大型原料藥委托生產(chǎn)生產(chǎn)商。

德固賽:該公司2004年較2003年買(mǎi)進(jìn)提升,預(yù)估2005年會(huì)更好些。該公司指出,對(duì)每一階段的業(yè)務(wù)理應(yīng)其適度的比例,它們正考量步入非醫(yī)藥領(lǐng)域,例如農(nóng)化產(chǎn)品的委托生產(chǎn)等。最近,該公司在印度設(shè)立研發(fā)中心,此舉主要就是自身利益成本的考量和協(xié)調(diào)客戶移動(dòng),也就是研發(fā)及生產(chǎn)部門(mén)在歐洲及亞洲理應(yīng)適度比例的具體內(nèi)容彰顯,另外,該公司也期望通過(guò)此舉去深入探討與當(dāng)?shù)刂圃鞆S構(gòu)成伙伴關(guān)系的可能性。在未來(lái)發(fā)展上,該公司欲強(qiáng)化其在均艾氏林生化觸媒技術(shù)上的領(lǐng)先地位,主要標(biāo)的為光學(xué)活性化合物。經(jīng)營(yíng)上,期望能夠資源整合當(dāng)?shù)刭Y源及優(yōu)勢(shì),謹(jǐn)慎應(yīng)付中國(guó)和印度的低價(jià)、技術(shù)與行銷(xiāo)能力越來(lái)越不好的威脅。

巴斯夫:由于委托生產(chǎn)的各部分業(yè)務(wù)都在不斷蛻變,預(yù)估該公司2005年全年可以存有極好的整體表現(xiàn)。在亞洲地區(qū),該公司不僅就是供應(yīng)者,也就是客戶,所以已在該地區(qū)展開(kāi)了大量的投資,將來(lái)也將可以持續(xù)。此外,該公司在德國(guó)也投資修建代萊委托生產(chǎn)廠。對(duì)未來(lái)發(fā)展而言,資源整合與重組或?qū)⒕褪窃摴镜膬纱筅厔?shì),也可以著重技術(shù)和商業(yè)模式的技術(shù)創(chuàng)新及生物技術(shù)的影響。

羅地亞(RPS):在2004年,該公司基本達(dá)至營(yíng)業(yè)預(yù)期目標(biāo),2005年由于積極主動(dòng)研發(fā)類(lèi)藥營(yíng)養(yǎng)品(nutraceuticals)、加強(qiáng)優(yōu)勢(shì)技術(shù)及重整非政府,估算可以存有更好的成果。目前,該公司在中國(guó)和泰國(guó)尚無(wú)合乎GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥工廠,在中國(guó)除了分析及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。據(jù)傳,該公司以后還可以進(jìn)一步強(qiáng)化在亞洲的投資,其中中國(guó)為新寵投資地,其著眼點(diǎn)就是為了利用當(dāng)?shù)氐奶攸c(diǎn)(例如原料、環(huán)保成本等)去進(jìn)一步增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。在歐美業(yè)務(wù)部門(mén),該公司主要投資在人才和技術(shù)上,在北美也在新建研發(fā)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室。展望未來(lái),該公司仍存有新增產(chǎn)能短缺、產(chǎn)品降價(jià)壓力、石化原料升溫、美元持續(xù)跑被貶等不利因素的影響,但整體而言尚無(wú)轉(zhuǎn)好的趨勢(shì),尤其就是新興藥廠委外市場(chǎng)需求的不斷提升。

ISP:該公司2004年業(yè)績(jī)持平,2005年預(yù)計(jì)蛻變20%。其業(yè)務(wù)以早期研發(fā)的計(jì)劃居多,因此積極主動(dòng)拓展公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)人員。該公司的另一重點(diǎn)為重組Niro的醫(yī)藥技術(shù)部門(mén),運(yùn)用噴霧干燥技術(shù)去提升原料藥在制劑加工上的特性。對(duì)印度和中國(guó)目前未有投資,只是進(jìn)口部分低價(jià)原料。但為了推展輔料及強(qiáng)化服務(wù),該公司將在世界各地(包含中繡)成立制劑實(shí)驗(yàn)室。該公司的未來(lái)發(fā)展難免會(huì)持續(xù)受亞洲的低價(jià)、新增產(chǎn)能短缺和法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)苛等不利因素的影響。

委托生產(chǎn)的主客關(guān)系快速轉(zhuǎn)型

由于生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就是一非常不穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè),隨時(shí)存有公司設(shè)立,也隨時(shí)存有公司關(guān)門(mén)。因此,承攬此行業(yè)委外生產(chǎn)的委托生產(chǎn)者也就是同樣的不能平衡。變化就是惟一維持不變的現(xiàn)象。委托者與委托生產(chǎn)者的關(guān)系也隨時(shí)可能將調(diào)整。委托生產(chǎn)者必須適應(yīng)環(huán)境這種發(fā)生改變,且最出色能夠從其中派生出來(lái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。近期的C&EN封面故事正是以3個(gè)實(shí)例去表明這種變化。

培育復(fù)活的新藥:雅培公司于1996年面世一抗炎氣喘新藥Zileuton,一年后因其銷(xiāo)售不盡如人意而暫停推展。當(dāng)初研發(fā)團(tuán)隊(duì)的Rubin先生于2000年重新加入了一個(gè)生物技術(shù)大公司CTI后,向雅培獲得了此新藥的許可,并發(fā)生改變了其銷(xiāo)售策略,主打氣喘專家而非第一線醫(yī)生。因?yàn)閷僭俅翁岢錾暾?qǐng),故FDA必須再次審查其原料藥及制劑,但雅培的生產(chǎn)線已停用,因此CTI挑選與羅地亞合作,很快速地,利用羅地亞的GMP有關(guān)設(shè)備及科學(xué)知識(shí)生產(chǎn)出來(lái)第一批藥物,預(yù)計(jì)年底可以再上市。此次合作快速順利的最小因素為兩者團(tuán)隊(duì)的合作無(wú)間。也正因此,羅地亞獲得了CTI時(shí)程產(chǎn)品委托生產(chǎn)的優(yōu)先權(quán)。

提供更多甚廣范圍服務(wù):Concordia就是一家真正的交互式公司,整個(gè)公司只有5個(gè)人,并無(wú)其他的投資者也并無(wú)實(shí)驗(yàn)室。該公司已向外獲得一個(gè)抗癌藥FTS的許可。此藥物的促進(jìn)作用為遏制癌細(xì)胞激活,不能殺掉傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現(xiàn)代中藥(三)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)領(lǐng)銜必須

傳統(tǒng)中藥必須發(fā)展成現(xiàn)代中藥已就是大勢(shì)所趨,但是如何發(fā)展,怎樣突破制約瓶頸?專家們一致指出,統(tǒng)一各界的重新認(rèn)識(shí)就是發(fā)展現(xiàn)代中藥的首要問(wèn)題。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)房書(shū)亭指出,“現(xiàn)代中藥的發(fā)展,最重要的就是統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。目前,不僅老百姓對(duì)現(xiàn)代中藥抱持猜測(cè)態(tài)度,就是業(yè)界的重新認(rèn)識(shí)也還不統(tǒng)一,研制一種新藥都會(huì)受方方面面的制約。學(xué)術(shù)研究上存有著不少雷同的聲音,重新認(rèn)識(shí)也很難統(tǒng)一,現(xiàn)代中藥的發(fā)展則不能存有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),按照自己的標(biāo)準(zhǔn)搞出中藥就不可避免。”

北大維信段震文明確提出:“發(fā)展現(xiàn)代中藥應(yīng)當(dāng)遵守‘八化′,即為理論通俗化、藥材標(biāo)準(zhǔn)化、成分明確化、質(zhì)控?cái)?shù)字化、劑型便利化、工藝自動(dòng)化、臨床規(guī)范化、市場(chǎng)國(guó)際化。其中最重要的就是必須使理論通俗化,只有理論通俗化,大家就可以按照這個(gè)通俗的理論去發(fā)展,才有可能統(tǒng)一。”

北京中醫(yī)藥大學(xué)鄭守曾校長(zhǎng)也表示:“中藥就是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下炮制的,理論就是創(chuàng)建中醫(yī)藥大廈的基石。然而用現(xiàn)代科學(xué)術(shù)語(yǔ)去闡述《黃帝內(nèi)經(jīng)》等古典中醫(yī)理論,存有很多就是表述不明的,甚至歪曲了經(jīng)典醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵。由于中醫(yī)理論的模糊性,引致藥物促進(jìn)作用機(jī)理不明,難以展開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性生產(chǎn);沒(méi)受控標(biāo)準(zhǔn),便無(wú)法步入產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)。中藥傳統(tǒng)劑型以湯劑和丸、貧、膏、丹居多,散發(fā)出‘細(xì)、小、白′的印象。”

平衡質(zhì)量不利發(fā)展

存有很多患者指出中藥的副作用比較大,也存有不少人指出中藥的藥效不顯著,質(zhì)量也不平衡。在中醫(yī)院求診的一位患者就存有這樣的苦衷:“現(xiàn)在也不敢過(guò)多地倚賴中藥,因?yàn)橛械闹胁菟幎己嘶实绒r(nóng)藥。”

而房書(shū)亭也指出,“平衡中藥質(zhì)量、健全中藥標(biāo)準(zhǔn)就是推動(dòng)中藥現(xiàn)代化非常關(guān)鍵的一環(huán)。據(jù)我所知,現(xiàn)在中藥材品種混為一談,存有同名異物、同物新種現(xiàn)象,就是同一種藥材主要成分的含量有時(shí)能夠差距數(shù)倍甚至數(shù)十倍,其藥效和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以展開(kāi)比較研究。另外,對(duì)于中藥材播種、加工和儲(chǔ)存等方面還未引發(fā)足夠多的注重;在中藥炮制技術(shù)上存有著各地各法、一藥數(shù)法等問(wèn)題,急需在科研的基礎(chǔ)上創(chuàng)建全國(guó)統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于中藥的成分繁雜,中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)依目前的科研水平還難以闡述,因此,創(chuàng)建怎樣的從中藥原料至成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將直接影響至中藥制成品的質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)價(jià)。”

須要政策積極支持發(fā)展

也許是因?yàn)楣芾碇鴩?guó)內(nèi)最小中醫(yī)藥企業(yè)的緣故,北大維信的老總在發(fā)展現(xiàn)代中藥道路上最小的感嘆就是:“發(fā)展現(xiàn)代中藥須要政策的積極支持。目前,中藥復(fù)方的管理全然靠西方。定量、標(biāo)準(zhǔn)化就是可以拒絕接受的,但無(wú)法全然套用西方藥物發(fā)展建議。”

“國(guó)家必須引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新,就必須制訂引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新的政策。比如說(shuō):我們研制了一種新藥,其中金絲桃素為中藥成分,含量稀疏、拆分提純困難,世界上只有西格瑪公司存有標(biāo)準(zhǔn)品,純度還不太符合要求。但是,國(guó)家卻建議搭載10克產(chǎn)品做為備案。我必須出售10克的備案Fanjeaux就須要125萬(wàn)美元,那我還研制新藥干什么?這就很難引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。”

應(yīng)該驚訝的就是,國(guó)家中醫(yī)藥管理局房書(shū)亭表示,政府正在逐步地發(fā)生改變對(duì)中藥企業(yè)的管理。國(guó)務(wù)院發(fā)改委2002年11月明確提出了中藥發(fā)展的綱要,并繪制了現(xiàn)代中藥發(fā)展的基本藍(lán)圖。謀求在中醫(yī)藥承繼、技術(shù)創(chuàng)新和復(fù)方研究上有所突破,10年之內(nèi)謀求出來(lái)3個(gè)左右的新藥等。

中藥源于我國(guó),但是,中藥現(xiàn)代化進(jìn)程卻比較緩慢。據(jù)介紹,國(guó)內(nèi)很多生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的企業(yè)規(guī)模大,技術(shù)創(chuàng)新力度并不大。每年用作新藥研發(fā)的總費(fèi)用只有10多億元,甚至離多于國(guó)外一種新藥研發(fā)的費(fèi)用;整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)全年的銷(xiāo)售收入,甚至倒有歐美一家小企業(yè)的年銷(xiāo)售收入。事實(shí)上,在現(xiàn)代化中藥的生產(chǎn)方面,日本已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。從上世紀(jì)70年代已經(jīng)開(kāi)始,日本醫(yī)藥界逐步創(chuàng)建起至具有現(xiàn)代技術(shù)設(shè)備的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)20多家,先后面世中藥袋泡劑、鈾丸和顆粒劑,僅銷(xiāo)往歐洲的單味中藥制劑即為超過(guò)200余種,所生產(chǎn)的牛黃潤(rùn)肺丸、SPR丸、紅花油以及在我國(guó)傳統(tǒng)的“六神丸”基礎(chǔ)上改進(jìn)做成的速效救心丸等,以其技術(shù)含量低和臨床效果不好,在國(guó)際市場(chǎng)上的銷(xiāo)售額低超過(guò)數(shù)億美元。

段震文說(shuō):“必須發(fā)展現(xiàn)代中藥,將企業(yè)搞小搞弱非常關(guān)鍵。而且必須在規(guī)模化、現(xiàn)代化上提升競(jìng)爭(zhēng)力。”中醫(yī)藥在歐洲市場(chǎng)前景廣闊業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,中醫(yī)藥在歐洲的發(fā)展前景寬廣。據(jù)不能全然統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),歐洲目前具有中醫(yī)師、針灸醫(yī)師、草藥醫(yī)師20多萬(wàn)人,中醫(yī)教學(xué)機(jī)構(gòu)300多所。中醫(yī)藥產(chǎn)品已通過(guò)各種正式宣布或非正式渠道遍及歐洲各國(guó),在歐洲醫(yī)療保健領(lǐng)域充分發(fā)揮著積極主動(dòng)促進(jìn)作用。

但與此同時(shí),也必須看見(jiàn)中醫(yī)藥在歐洲發(fā)展的障礙和存有的問(wèn)題,中醫(yī)藥在歐洲各國(guó)還沒(méi)獲得廣泛的注重。盡管一些歐洲國(guó)家建有非正規(guī)的中醫(yī)藥教學(xué)(例如英國(guó))、針灸課程(例如法國(guó)),但師資、教材和各種設(shè)備都比較缺少,直接影響中醫(yī)藥教育質(zhì)量。歐洲各國(guó)中醫(yī)藥從業(yè)人員技術(shù)水平和職業(yè)準(zhǔn)則存有著很大的差異,一些人違反中醫(yī)辨癥丁福保的原則,誤導(dǎo)宣傳,顯然超過(guò)沒(méi)化療效果,在一定程度上造成了負(fù)面影響。

同時(shí),歐盟“2004/24/EC傳統(tǒng)藥品法”,對(duì)傳統(tǒng)植物藥的推廣應(yīng)用并作了嚴(yán)苛的規(guī)定和管制。法規(guī)規(guī)定,只有在歐盟成員國(guó)境內(nèi)采用少于30年以上,或已在歐洲采用15年以上,同時(shí)在歐盟以外國(guó)家或地區(qū)采用30年以上的傳統(tǒng)草藥,就可以申報(bào)產(chǎn)品。這一措施在一定程度上管制了中醫(yī)藥在歐洲的推展。

目前,中醫(yī)藥國(guó)際化就是一個(gè)多方位的系統(tǒng)工程這一觀點(diǎn)已淪為業(yè)內(nèi)的共識(shí),因此,中醫(yī)藥國(guó)際化必須存有策略有步驟地實(shí)行。首先,必須強(qiáng)化高層碰觸,謀求獲得政府部門(mén)的普遍認(rèn)可和注重。中醫(yī)藥就是我國(guó)人民幾千年去與疾病并作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),就是人類(lèi)文化遺產(chǎn),應(yīng)當(dāng)做為一種文化去交流和推展,在主流社會(huì)和高端人士中締造影響。

其次,在質(zhì)量方面,應(yīng)當(dāng)減少農(nóng)藥殘余、電磁輻射污染、基因污染等標(biāo)準(zhǔn)的制訂、推展和與國(guó)際并駕齊驅(qū);必須對(duì)最新研究資料展開(kāi)追蹤,防止可能將的藥物交叉促進(jìn)作用,確保用藥的安全性,并使劑型便利化,但同時(shí)必須防止因傳統(tǒng)劑型的發(fā)生改變可能將引起的副作用。

此外,加強(qiáng)與民間中醫(yī)藥團(tuán)體的聯(lián)絡(luò)、交流力度,例如全歐洲中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)、法國(guó)中醫(yī)協(xié)會(huì)等。醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)淺析在今后10年我國(guó)的投資領(lǐng)域中,醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都就是不可缺少的一個(gè)重點(diǎn)。其既合乎我國(guó)社會(huì)結(jié)構(gòu)發(fā)展的須要:社會(huì)老齡化的提早到來(lái)和人民廣泛生活水平的提升,又存有國(guó)家的政策性的指導(dǎo)和扶植:新醫(yī)改;再加之其獨(dú)有硬性市場(chǎng)需求產(chǎn)生的抗周期性,對(duì)于投資者來(lái)說(shuō)的確就是一個(gè)極好的挑選。

目前我國(guó)的整體醫(yī)療水平尚處在起步階段,較之發(fā)達(dá)國(guó)家,不論是市場(chǎng)規(guī)模還是新增產(chǎn)能都大得很。

比如在2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)中,我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模只占到不大的比例。

但我們也看見(jiàn)了其快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。尤其在全球金融危機(jī)的影響之下,國(guó)際主流醫(yī)療市場(chǎng)趨向下降,而我國(guó)的新醫(yī)改政策并使有心人看見(jiàn)了中國(guó)市場(chǎng)的機(jī)遇。醫(yī)改的8500億國(guó)家資金投入中,2009年中央與地方財(cái)政光在醫(yī)療設(shè)備和器械訂貨方面的資金投入就超過(guò)1000億元左右。國(guó)家層面上的指導(dǎo)和扶植將在業(yè)界產(chǎn)生非常大的推動(dòng)力,如2009年設(shè)立的國(guó)內(nèi)首家產(chǎn)業(yè)基金:建銀國(guó)際醫(yī)療保健股權(quán)投資基金。這就難怪近幾年來(lái),公募基金在醫(yī)療醫(yī)藥上的投資頻頻,布局已經(jīng)已經(jīng)開(kāi)始。最近的投資案例,包含重慶德同基金投資1000萬(wàn)美元于重慶博騰精細(xì)化工股份有限公司,摩根大通旗下的公募基金股權(quán)投資公司OneEquityPartners6960萬(wàn)美元參股廣州康采恩醫(yī)藥,軟銀中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資參股蘇州納通生物納米技術(shù)有限公司,NEA攜百奧維達(dá)重組耐司康藥業(yè),風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)四維安宏耗資700萬(wàn)美元首輪增資安徽安慶制藥公司,等等,堪稱握不敗數(shù)。醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)淪為大多數(shù)風(fēng)投和公募基金基金投資女團(tuán)中必不可缺的一部分。你可能將感興趣的關(guān)于醫(yī)療醫(yī)藥的研報(bào):2017-2022年醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資可行性研究報(bào)告2017-2022年醫(yī)療、醫(yī)藥設(shè)備市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資可行性研究報(bào)告2016-2021年醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告2016-2021年醫(yī)療、醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指2016-2021年醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告查閱更多報(bào)告

但同時(shí)我們也注意到,在目前我國(guó)的投資領(lǐng)域的原產(chǎn)上,醫(yī)療醫(yī)藥所占到的比例相對(duì)于一些傳統(tǒng)領(lǐng)域來(lái)比還大。

可知醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域中還有很多投資的機(jī)會(huì)尚待我們研發(fā)。

醫(yī)療醫(yī)藥就是一個(gè)非常巨大的產(chǎn)業(yè),我們?cè)诖舜蚵晱暮暧^抓起,系統(tǒng)地分析一下這個(gè)產(chǎn)業(yè),看看幾個(gè)較順利的案例,以索萊米我們更好地介紹它,為我們的投資指導(dǎo)方向。

按照產(chǎn)品屬性和經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),我們可以將其分成7個(gè)相同的領(lǐng)域:

中成藥品,化學(xué)藥品,生物/生化制品,醫(yī)療器械,醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)療儀器儀表,醫(yī)療服務(wù)和流通

中成藥品

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口協(xié)會(huì)最新信息,2009年我國(guó)中藥產(chǎn)品進(jìn)出口總額突破20億美元,同比增長(zhǎng)速度低于西藥類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品,位列第一,增長(zhǎng)幅度為14.36%,就是2007年以來(lái)的最出色水平。其中,中藥出口突破14.6億美元,同比快速增長(zhǎng)11.72%;進(jìn)口5.4億美元,同比快速增長(zhǎng)22.14%,達(dá)至將近六年去的最高點(diǎn)。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),我國(guó)本土傳統(tǒng)企業(yè)占到了大部分市場(chǎng)分額,許多歷史悠久的國(guó)營(yíng)和上市企業(yè)都在各自的傳統(tǒng)領(lǐng)域占有了顯著的優(yōu)勢(shì),產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究比較皺,整體上已經(jīng)構(gòu)成了明朗的體系和結(jié)構(gòu)。但在國(guó)際市場(chǎng),韓國(guó)和日本攻占了中草藥市場(chǎng)份額90%以上,我國(guó)企業(yè)未表明出來(lái)理應(yīng)的競(jìng)爭(zhēng)力,而韓日廠家所用的中藥材80%都從中國(guó)進(jìn)口的,他們靠高端新藥的研發(fā)贏得了生產(chǎn)鏈中大部分的利潤(rùn)。中藥材大量出口,輕微弱化我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,引致我們始終就可以逗留在利潤(rùn)高的原藥材出口行業(yè),同時(shí),由于過(guò)度采礦,很多中藥材已經(jīng)絕種,嚴(yán)重破壞生態(tài)平衡,遭遇長(zhǎng)期的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展危機(jī)。

在挑戰(zhàn)面前,中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上,早日同時(shí)實(shí)現(xiàn)集團(tuán)化規(guī)模化,進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力,健全機(jī)制,和國(guó)際市場(chǎng)并駕齊驅(qū),由生產(chǎn)主導(dǎo)型向研發(fā)驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)型,創(chuàng)建競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。新醫(yī)改的一個(gè)重點(diǎn)就是扶植中醫(yī)藥發(fā)展政策,推動(dòng)中醫(yī)藥承繼和技術(shù)創(chuàng)新,強(qiáng)化其在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的推展。這無(wú)疑為我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展轉(zhuǎn)化成了強(qiáng)悍動(dòng)力,其發(fā)展前景就是豐厚的。由于這一產(chǎn)業(yè)的歷史累積和品牌認(rèn)知度的必要性,而且研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新專利中藥存有選方難、周期長(zhǎng)、資金投入多、風(fēng)險(xiǎn)小等特點(diǎn),我們首先看見(jiàn)新興創(chuàng)業(yè)企業(yè)的機(jī)會(huì)很少;大部分的大型傳統(tǒng)企業(yè)遭遇“現(xiàn)代化“的升級(jí)須要,他們必須改良管理,規(guī)劃系統(tǒng),不斷擴(kuò)大規(guī)模,提高效率,甚至展開(kāi)全面收購(gòu),重組和重組等等企業(yè)層面的活動(dòng),這正是具有資源,信息和資金的公募基金步入的不好機(jī)會(huì)。

正是由于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存有硬性市場(chǎng)需求,且提高空間很大,在今天相當(dāng)多的優(yōu)質(zhì)中藥企業(yè)中都存有股權(quán)投資者的身影,比如在2004年投資哈爾濱制藥的華平。我們預(yù)測(cè)在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi),針對(duì)公募基金投資者的機(jī)會(huì)將就是局限于成熟期的公司蛻變的須要,甚至就是二級(jí)市場(chǎng)上的投資機(jī)會(huì),及產(chǎn)業(yè)內(nèi)全面收購(gòu)重組資源整合的資金的須要,相對(duì)談回報(bào)率高,但同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)也大。

化學(xué)藥品和生物/生化制品

兩者存有許多類(lèi)似之處,他們創(chuàng)建在相同的基礎(chǔ)科學(xué):現(xiàn)代化研習(xí)和生物學(xué)之上,只是側(cè)重點(diǎn)相同,一個(gè)就是相對(duì)傳統(tǒng)一些,從傳統(tǒng)化學(xué)上下功夫;另一個(gè)從生物角度找尋化解方法,包含生物工程技術(shù)。在這兩個(gè)領(lǐng)域內(nèi),我國(guó)都存有各自的企業(yè)的佼佼者,存有歷史悠久的,也存有新近創(chuàng)業(yè)順利的,存有從研發(fā)至生產(chǎn)產(chǎn)品專門(mén)從事整條供應(yīng)鏈的,也存有著眼于某一環(huán)節(jié)的。投資的機(jī)會(huì)很多,選擇退出方式國(guó)內(nèi)和國(guó)際都可取,投資回報(bào)豐厚。相對(duì)談,由于生物技術(shù)的創(chuàng)新性,其“摒棄“性的技術(shù)和產(chǎn)品更合乎創(chuàng)投的口味,更容易一鳴驚人,所以一直就是創(chuàng)投討厭的領(lǐng)域。比如2008年1月,紅杉資本中國(guó)基金和HBM生物基金一起向諾康生物資金投入了1700萬(wàn)美元投資,沒(méi)兩年,諾康生物醫(yī)藥就在納斯達(dá)克順利上市了。

總體來(lái)說(shuō),我國(guó)的西藥產(chǎn)業(yè)一直處在國(guó)際分工鏈條的低端,不論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模還是企業(yè)規(guī)模,與發(fā)達(dá)國(guó)家較之差距都十分顯著。在國(guó)際上,中國(guó)還沒(méi)一個(gè)具備獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利藥產(chǎn)品在主流醫(yī)藥市場(chǎng)上銷(xiāo)售。在非專利藥方面,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)遭遇著印度、以色列及歐美仿造藥公司的競(jìng)爭(zhēng)。我們與否有可能徹底擺脫滯后被動(dòng)的競(jìng)爭(zhēng)邊線呢?沒(méi)捷徑捷徑,須要醫(yī)藥界的同仁不懈努力,同時(shí)針對(duì)自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì),找出突破口,同時(shí)實(shí)現(xiàn)某一領(lǐng)域的突破。

北京科美檢驗(yàn)了這種可能性。科美生物技術(shù)就是一家專業(yè)生產(chǎn)臨床和科研及實(shí)驗(yàn)研究產(chǎn)品并提供更多有關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。自行研發(fā)的化學(xué)發(fā)光確診技術(shù)彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域的空白,獨(dú)立自主研發(fā)國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目,新一代艾滋病化學(xué)發(fā)光診斷試劑盒贏得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒授的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。科美生物的人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒,經(jīng)過(guò)國(guó)家科學(xué)技術(shù)部及國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的嚴(yán)苛審查,于2008年十一月榮獲“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)”。并曾入圍2007年白鯡魚(yú)亞洲100弱。據(jù)介紹,這項(xiàng)新技術(shù)惹來(lái)國(guó)際巨頭的親睞,西門(mén)子等多家國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資基金于近日順利完成了對(duì)科美的首輪投資,投資總額超過(guò)500萬(wàn)美元.

在這里我們著重于看看一下近年來(lái)新興的一種顯露出強(qiáng)悍生命力的商業(yè)模式,CRO–合約研發(fā)外包非政府模式。它就是一種為海外大型藥廠提供更多新藥研究,研發(fā),調(diào)查,試驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)的外包服務(wù)。由于中國(guó)的試驗(yàn)費(fèi)用僅為美國(guó)的20%~25%;在中國(guó)召募患者比美國(guó)、歐洲和日本更容易。這些條件對(duì)跨國(guó)制藥公司存有很強(qiáng)的吸引力,近年來(lái)CRO模式很受到親睞。一項(xiàng)新藥的從研究研發(fā)至通過(guò)審核上市就是一個(gè)漫長(zhǎng)而繁雜的過(guò)程,鑒于我國(guó)在西藥和生物生化藥類(lèi)領(lǐng)域的從業(yè)人員時(shí)間長(zhǎng),經(jīng)驗(yàn)太少和資源非常有限的特點(diǎn),CRO模式就是通過(guò)初級(jí)的直觀的“代工“的模式步入此領(lǐng)域,通過(guò)不斷自學(xué)技術(shù),總計(jì)經(jīng)驗(yàn)和培養(yǎng)人才,逐步跨足更高級(jí)的產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié),向高端發(fā)展,最終具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)。這種方法就是針對(duì)我國(guó)西藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀謀求發(fā)展的有效率方法,我們可以預(yù)知,就鹿我國(guó)半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷的過(guò)程一樣,“代工”模式就是行之有效的,在CRO領(lǐng)域中已經(jīng)存有一批杰出的創(chuàng)業(yè)公司拿下了一片新天地,創(chuàng)建了較好的基礎(chǔ),發(fā)展勢(shì)頭較好,潛力非常大,比如上海的桑迪亞醫(yī)藥。

桑迪亞醫(yī)藥就是一家立足上海,向全球制藥企業(yè)和生化公司提供更多的“一站式”新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的外包服務(wù)公司,于2004年由在美國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)工作多年的技術(shù)和管理人才歸國(guó)創(chuàng)辦。外包服務(wù)范圍包含:藥物分子設(shè)計(jì),甄選,優(yōu)化,制備,化學(xué)工藝研究與壓縮、化學(xué)分析測(cè)試、藥物制劑研究、分子確診服務(wù)、藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)服務(wù)和合乎美國(guó)cGMP規(guī)范的原料藥和劑型的規(guī)模化生產(chǎn)等,集實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和cGMP生產(chǎn)于一體。2008年,桑迪亞公司以928%的財(cái)務(wù)增長(zhǎng)率榮膺“德勤中國(guó)高科技、高成長(zhǎng)50弱”第16名,并已連續(xù)兩年被頂尖風(fēng)險(xiǎn)投資商評(píng)選為“中國(guó)最存有投資價(jià)值的50家公司”之一。IDG風(fēng)投于2005年投資參股桑迪亞,隨后在2008年,永威、JAIC、IDGVC、PinPoint、常春藤投資等又第二輪增資桑迪亞。

我們指出,在CRO領(lǐng)域,國(guó)際大型藥廠自身利益競(jìng)爭(zhēng)的須要,必將逐步把越來(lái)越多的業(yè)務(wù)外包出,整個(gè)過(guò)程會(huì)象我國(guó)的半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過(guò)程一樣,10年內(nèi),可以存有很多的創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)和投資機(jī)會(huì),其間可以到處可知風(fēng)投和公募基金基金的身影。筆者指出,CRO模式的企業(yè)若想長(zhǎng)期順利的關(guān)鍵在于與否能夠籌錢(qián)“代工“的跳板,逐步步入具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)的高端部分,不斷找出嶄新增長(zhǎng)點(diǎn)。在醫(yī)藥領(lǐng)域,主要利潤(rùn)掌控在上游,沒(méi)專利,沒(méi)獨(dú)立自主產(chǎn)品,沒(méi)獨(dú)立自主研發(fā)創(chuàng)新能力,就可以分后至一碗粥,永遠(yuǎn)喝沒(méi)肉,就是使自己的命運(yùn)掌控在別人的手里。風(fēng)投和公募基金投資者就是必須找出存有長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃并存有獨(dú)立自主研發(fā)潛力的企業(yè),協(xié)助其早日同時(shí)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),生產(chǎn)出來(lái)世界性的杰出品牌藥。

醫(yī)療器械

這就是醫(yī)療中最小的一部分。我國(guó)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展一直較快,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)格局中,美國(guó)占到40%以上,歐洲約占到30%,而我國(guó)去年僅占到全球市場(chǎng)的2%,市場(chǎng)空間非常大。空白多,也正是機(jī)會(huì)多,由于這一領(lǐng)域的技術(shù)成分非常低,對(duì)專利技術(shù)的維護(hù)和應(yīng)用領(lǐng)域比較充份,我們看見(jiàn)這一領(lǐng)域?qū)⒕褪秋L(fēng)投大顯身手的地方。近年來(lái),已經(jīng)存有了一些發(fā)展較好,逐步奠定起至市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)業(yè)公司,他們已經(jīng)已經(jīng)開(kāi)始在這個(gè)潛力非常大的市場(chǎng)大顯身手,同時(shí)我們也可以看見(jiàn)他們背后風(fēng)投的無(wú)處不在。

常州康輝就是一個(gè)典型代表,做為一家專業(yè)化的骨科醫(yī)療器械企業(yè),康輝公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)和提供更多一流、可信、經(jīng)濟(jì)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品,協(xié)助骨科患者恢復(fù)健康,提升他們的生活質(zhì)量。產(chǎn)品已經(jīng)全面覆蓋了骨科化療的全部領(lǐng)域,共4000多種產(chǎn)品。2005年,公司奠定了國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,將目光投向更為寬廣的空間。公司年均少于35%的快速成長(zhǎng)率迎合了IDGVC、TDF兩家知名海外風(fēng)投基金的巨額投資;公司高品質(zhì)的產(chǎn)品、快速的反應(yīng)能力,獲得了多家國(guó)際醫(yī)療器械巨頭的高度關(guān)注,并先后與他們創(chuàng)建起至密切合作關(guān)系;公司的產(chǎn)品快速步入國(guó)際市場(chǎng),目前已銷(xiāo)售18個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我們估算康輝在3年內(nèi)應(yīng)可以上市,IDGVC、TDF可以獲得可觀投資回報(bào)。

另一家在器械領(lǐng)域的典型代表就是干預(yù)導(dǎo)管領(lǐng)域的深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)。它就是一家專業(yè)專門(mén)從事干預(yù)醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及有關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),由留法人員回國(guó)建立于1996年。公司主要產(chǎn)品就是重癥監(jiān)護(hù)類(lèi)醫(yī)用耗材和醫(yī)學(xué)干預(yù)導(dǎo)管及其附件,其導(dǎo)管尖端成型技術(shù)、頭部軟化技術(shù)、導(dǎo)管側(cè)孔成型及表面抗菌、抗凝處置技術(shù)均達(dá)至世界領(lǐng)先水平,具有現(xiàn)代化的管理系統(tǒng)和電磁輻射全國(guó)各地的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),并將產(chǎn)品出口至美國(guó)、日本、印度、意大利等國(guó)家。

在干預(yù)導(dǎo)管和支架領(lǐng)域的新企業(yè)中,據(jù)我們介紹,益心達(dá)未有創(chuàng)投公募基金的參予;其他的業(yè)績(jī)極好企業(yè),背后都可以看見(jiàn)公募基金資金或業(yè)界小公司的力量,例如時(shí)代天使醫(yī)療器械科技(沃脈德資本),維科醫(yī)療器械(日本BIGGroup參股),微創(chuàng)醫(yī)療器械上海有限公司(日本大冢,上海實(shí)業(yè)集團(tuán)),樂(lè)普醫(yī)療器械(華平投資和中船重工)。

針對(duì)心血管有關(guān)的疾病,干預(yù)式產(chǎn)品的療效非常明顯,已淪為主要化療方式,由于其針對(duì)病源的輕易性和有效性,其與基于藥物化療的方法可以在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)相互補(bǔ)足,平行發(fā)展,甚至有時(shí)同時(shí)運(yùn)用,減少療效。近年來(lái)我國(guó)居民心血管疾病發(fā)生率的逐年減少,可以預(yù)知我國(guó)對(duì)干預(yù)式領(lǐng)域產(chǎn)品的市場(chǎng)需求可以越來(lái)越多,在該領(lǐng)域存有大量的創(chuàng)業(yè)和投資機(jī)會(huì)。

談及干預(yù)式的化療方式,業(yè)界人士一定會(huì)想起屬于三類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品的植入式心臟除顫器和起搏器。起搏器比較簡(jiǎn)單,只是負(fù)責(zé)管理產(chǎn)生心臟所需的節(jié)律;拎超聲波功能的起搏器繁雜得多,通常指植入式心律Balaghat除顫器-ICD(ImplantableCardioverterDefibrillator),它就是一種能夠自動(dòng)檢測(cè)室性心動(dòng)過(guò)速,過(guò)緩解心室顫動(dòng)并展開(kāi)變速箱掌控和電擊復(fù)律的器件,就是迄今為止防治心臟性猝死最為有效率的手段。這類(lèi)產(chǎn)品代表了干預(yù)式化療的最低水平,對(duì)技術(shù),質(zhì)量和制作的建議很高,就是醫(yī)療器械這頂上皇冠上的明珠。其核心地位相等于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)中的中央處理器,一直代表了業(yè)界水平的最低境界。目前世界上的四大生產(chǎn)商,三個(gè)在美國(guó),一個(gè)在德國(guó),基本上寡頭壟斷了全世界的市場(chǎng)。

在每百萬(wàn)人口中,美國(guó)的ICD植入率為達(dá)至450臺(tái),而我國(guó)大于1臺(tái)。這500倍的差距,最主要的原因不是我國(guó)居民的心臟病發(fā)病率高,而是ICD價(jià)格很高,基本全系列就是靠進(jìn)口,產(chǎn)品平均價(jià)格在10~15萬(wàn)左右,不是國(guó)內(nèi)普通患者所能夠忍受的。我國(guó)每年嶄新播發(fā)心臟病患者超過(guò)4百萬(wàn),心臟心臟病發(fā)案例吻合150萬(wàn),而且每年都還在減少,對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求日益不斷擴(kuò)大。目前我國(guó)起搏器市場(chǎng)幾乎全系列就是進(jìn)口產(chǎn)品,占到市場(chǎng)的99%以上。隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程快速及發(fā)病率的下降,市場(chǎng)潛力非常大,國(guó)內(nèi)目前唯一能夠生產(chǎn)起搏器的公司就是陜西秦明,起搏器價(jià)格就是1萬(wàn)左右,基本就是同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品的2/3至1/3價(jià)格,價(jià)格非常存有競(jìng)爭(zhēng)力,而且在醫(yī)改后的保險(xiǎn)覆蓋范圍,如果經(jīng)時(shí)間的證明,其質(zhì)量闖關(guān),將就是國(guó)內(nèi)社會(huì)各界患者的福音,秦明基本上就是美國(guó)CPI(現(xiàn)波士頓科技)和德國(guó)百多力的技術(shù)。

ICD技術(shù)就是全然創(chuàng)建在半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上的,沒(méi)明朗的研發(fā),設(shè)計(jì),內(nèi)置和生產(chǎn)技術(shù)顯然無(wú)從下手。首先牽涉的半導(dǎo)體技術(shù)非常全面,低電壓電流模塊,數(shù)字系統(tǒng)芯片,模擬信號(hào)和混合信號(hào)芯片,移動(dòng)感應(yīng)器,射頻混合編解模塊,低壽命高可靠性電池技術(shù),人體內(nèi)導(dǎo)線技術(shù),高精度機(jī)械技術(shù),密封技術(shù),等等。生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的快速增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提升,全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng),我國(guó)生物制藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)量規(guī)模也呈圓形較慢快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。下面展開(kāi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析。

生物醫(yī)藥行業(yè)分析則表示,我國(guó)生物制藥行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展尚無(wú)重組人胰島素、干擾素、白細(xì)胞介素等20余種重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物上市。但國(guó)內(nèi)企業(yè)以仿造居多,研發(fā)資金投入水平相對(duì)較低。與發(fā)達(dá)國(guó)家較之,我國(guó)生物制藥企業(yè)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力仍存有很大差距,特別是在哺乳動(dòng)物細(xì)胞抒發(fā)體系及單克隆抗體等領(lǐng)域。

生物制藥產(chǎn)業(yè)具備低資金投入的特點(diǎn)。生物制藥牽涉的工藝繁雜,企業(yè)對(duì)廠房及設(shè)備儀器建議很高,蒸煮、提純等關(guān)鍵設(shè)備價(jià)格昂貴,嶄新廠建設(shè)初期須要大量的資金投入,而投資回收期往往長(zhǎng)達(dá)5-8

年。此外,新產(chǎn)品的研發(fā)須要更大的資本資金投入。因此,實(shí)力雄厚的資本實(shí)力就是生物制藥企業(yè)存活及發(fā)展的基本保障。

通過(guò)對(duì)生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析,生物制藥產(chǎn)業(yè)就是應(yīng)用領(lǐng)域基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)密集行業(yè)。經(jīng)過(guò)三十余年的發(fā)展,生物制藥產(chǎn)業(yè)已步入生物技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的階段,投放市場(chǎng)的生物藥品及疫苗種類(lèi)超過(guò)數(shù)百種,生物制藥行業(yè)快速蓬勃發(fā)展。全球生物產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售額每五年翻一番,年增長(zhǎng)率高達(dá)20%,就是世界經(jīng)濟(jì)平均值增長(zhǎng)率的6

倍,生物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已淪為快速增長(zhǎng)最快的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。

中國(guó)就是全球最小的新興市場(chǎng),我國(guó)經(jīng)濟(jì)經(jīng)歷了幾十年的高速成長(zhǎng),居民收入水平明顯提升,居民崗位數(shù)總收入逐年快速增長(zhǎng)。隨著人民生活水平的提升,我國(guó)居民對(duì)身心健康問(wèn)題日益注重,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng)需求明顯提升,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)維持快速增長(zhǎng)。

通過(guò)對(duì)生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析,根據(jù)《國(guó)

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