口腔材料行業發展趨勢報告

在城鄉居民基本醫保實現覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫保目錄、定點管理、基金管理六統一的基礎上，加快整合基本醫保管理機構。理順管理體制，統一基本醫保行政管理職能。統一基本醫保經辦管理，可開展設立醫保基金管理中心的試點，承擔基金支付和管理，藥品采購和費用結算，醫保支付標準談判，定點機構的協議管理和結算等職能。加大改革創新力度，進一步發揮醫保對醫療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫保管辦分開，提升醫保經辦機構法人化和專業化水平。創新經辦服務模式，推動形成多元化競爭格局。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉居民大病保險基礎上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規醫療費用范圍等措施，提高大病保險對困難群眾支付的精準性。完善職工補充醫療保險政策。全面開展重特大疾病醫療救助工作，在做好低保對象、特困人員等醫療救助基礎上，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象，以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍，發揮托底保障作用。積極引導社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫療衛生機構與醫保經辦機構間數據共享的機制，推動基本醫保、大病保險、醫療救助、疾病應急救助、商業健康保險有效銜接，全面提供一站式服務。建立科學有效的現代醫院管理制度深化縣級公立醫院綜合改革，加快推進城市公立醫院綜合改革。到2017年，各級各類公立醫院全面推開綜合改革，初步建立決策、執行、監督相互協調、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。到2020年，基本建立具有中國特色的權責清晰、管理科學、治理完善、運行高效、監督有力的現代醫院管理制度，建立維護公益性、調動積極性、保障可持續的運行新機制和科學合理的補償機制。（一）完善公立醫院管理體制健全公立醫院法人治理機制，落實內部人事管理、機構設置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預算執行等自主權。實行院長負責制，完善院長選拔任用制度，實行院長任期制和任期目標責任制。公立醫院依法制訂章程。建立健全公立醫院全面預算管理制度、成本核算制度、財務報告制度、總會計師制度、第三方審計制度和信息公開制度。（二）建立規范高效的運行機制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調整醫療服務價格、加大投入、改革支付方式、降低醫院運行成本等，建立科學合理的補償機制。逐步建立以成本和收入結構變化為基礎的醫療服務價格動態調整機制，按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫用耗材和大型醫用設備檢查治療和檢驗等價格，重點提高診療、手術、康復、護理、中醫等體現醫務人員技術勞務價值的項目價格，加強分類指導，理順不同級別醫療機構間和醫療服務項目的比價關系。通過規范診療行為、醫保控費等降低藥品、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調整醫療服務價格騰出空間，并與醫療控費、薪酬制度、醫保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫療服務和其他市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫療服務價格，由醫療機構自主制定。繼續推進公立醫院后勤服務社會化。在公立醫院綜合改革中統籌考慮中醫藥特點，建立有利于中醫藥特色優勢發揮的運行新機制。（三）建立符合醫療衛生行業特點的編制人事和薪酬制度創新公立醫院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫院編制管理改革試點。在地方現有編制總量內，確定公立醫院編制總量，逐步實行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫院開展編制管理改革、實行人員總量管理試點。落實公立醫院用人自主權，對急需引進的高層次人才、短缺專業人才以及具有高級專業技術職務或博士學位人員，可由醫院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫療機構與醫務人員用人關系。地方可以按國家有關規定，結合實際合理確定公立醫院薪酬水平，逐步提高人員經費支出占業務支出的比例，并建立動態調整機制。對工作時間之外勞動較多、高層次醫療人才集聚、公益目標任務繁重、開展家庭醫生簽約服務的公立醫療機構在核定績效工資總量時予以傾斜。在績效工資分配上，重點向臨床一線、業務骨干、關鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻的人員傾斜，做到多勞多得、優績優酬。按照有關規定，公立醫院可以探索實行目標年薪制和協議薪酬。公立醫院主管部門對院長年度工作情況進行考核評價，確定院長薪酬水平，院長薪酬與醫院工作人員績效工資水平保持合理比例關系。（四）建立以質量為核心、公益性為導向的醫院考評機制健全醫院績效評價體系，機構考核應涵蓋社會效益、服務提供、質量安全、綜合管理、可持續發展等內容，重視衛生應急、對口支援以及功能定位落實和分級診療實施情況等體現公益性的工作。將落實醫改任務情況列入醫院考核指標，強化醫院和院長的主體責任。醫務人員考核突出崗位工作量、服務質量、行為規范、技術難度、風險程度和服務對象滿意度等指標，負責人考核還應包括職工滿意度等內容。（五）控制公立醫院醫療費用不合理增長逐步健全公立醫院醫療費用控制監測和考核機制。設定全國醫療費用增長控制目標，各省（區、市）根據不同地區醫療費用水平和增長幅度以及不同類別醫院的功能定位等，分類確定控費要求并進行動態調整。以設區的市為單位向社會公開轄區內各醫院的價格、醫療服務效率、次均醫療費用等信息，對醫療機構費用指標進行排序，定期公示排序結果。落實處方點評制度。衛生計生等有關部門對公立醫院藥品、高值醫用耗材、大型醫用設備檢查等情況實施跟蹤監測。到2017年，全國公立醫院醫療費用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩定在合理水平。推動基本醫療保險制度整合在城鄉居民基本醫保實現覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫保目錄、定點管理、基金管理六統一的基礎上，加快整合基本醫保管理機構。理順管理體制，統一基本醫保行政管理職能。統一基本醫保經辦管理，可開展設立醫保基金管理中心的試點，承擔基金支付和管理，藥品采購和費用結算，醫保支付標準談判，定點機構的協議管理和結算等職能。加大改革創新力度，進一步發揮醫保對醫療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫保管辦分開，提升醫保經辦機構法人化和專業化水平。創新經辦服務模式，推動形成多元化競爭格局。重點任務十三五期間，要在分級診療、現代醫院管理、全民醫保、藥品供應保障、綜合監管等5項制度建設上取得新突破，同時統籌推進相關領域改革。（一）建立科學合理的分級診療制度堅持居民自愿、基層首診、政策引導、創新機制，以家庭醫生簽約服務為重要手段，鼓勵各地結合實際推行多種形式的分級診療模式，推動形成基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的就醫新秩序。到2017年，分級診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開展試點。到2020年，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。（二）健全完善醫療衛生服務體系優化醫療衛生資源布局，明確各級各類醫療衛生機構功能定位，加強協作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫院數量和規模。大力推進面向基層、偏遠和欠發達地區的遠程醫療服務體系建設，鼓勵二、三級醫院向基層醫療衛生機構提供遠程服務，提升遠程醫療服務能力，利用信息化手段促進醫療資源縱向流動，提高優質醫療資源可及性和醫療服務整體效率。推進大醫院與基層醫療衛生機構、全科醫生與專科醫生的資源共享和業務協同，健全基于互聯網、大數據技術的分級診療信息系統。鼓勵社會力量舉辦醫學檢驗機構、病理診斷機構、醫學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，鼓勵公立醫院面向區域提供相關服務，實現區域資源共享。加強醫療質量控制，推進同級醫療機構間以及醫療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。實施中醫藥傳承與創新工程，推動中醫藥服務資源與臨床科研有機結合，加強中醫適宜技術的應用，充分發揮中醫藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復中的重要作用。在基層中醫藥服務體系不健全、能力較弱的地區，將中醫醫院中醫門診診療服務納入首診范圍。按照發展戰略，將醫療機構全面納入分級診療體系。建立健全突發急性傳染病醫療救治網絡，推進構建陸海空立體化的緊急醫學救援網絡。（三）提升基層醫療衛生服務能力以常見病，多發病的診斷和鑒別診斷為重點，強化鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心基本醫療服務能力建設。提升鄉鎮衛生院開展急診搶救、二級以下常規手術、正常分娩、高危孕產婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫、康復等醫療服務能力。加強縣級公立醫院綜合能力建設和學科建設，重點加強縣域內常見病、多發病相關專業科室以及緊缺專業臨床專科建設，進一步降低縣域外就診率。規范社區衛生服務管理，推動實施社區衛生服務提升工程。促進先進適宜技術的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應、能夠滿足基層醫療衛生機構實際需要的藥品供應保障體系，實現藥品使用的上下聯動和相互銜接。通過鼓勵大醫院醫師下基層、退休醫生開診所以及加強對口支援、實施遠程醫療、推動建立醫療聯合體等，把大醫院的技術傳到基層。實施基層中醫藥服務能力提升工程十三五行動計劃。到2020年，力爭所有社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院以及70%的村衛生室具備中醫藥服務能力，同時具備相應的醫療康復能力。（四）完善基層管理和運行機制強化基層醫療衛生機構法人主體地位，落實人事、經營、分配等方面自主權。進一步完善基層醫療衛生機構績效工資制度，收支結余部分可按規定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制，落實基層醫療衛生機構核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法，加強績效考核，既調動基層醫療衛生機構和醫務人員積極性，又防止出現新的逐利行為。建立基層醫療衛生機構及負責人績效評價機制，對機構負責人實行任期目標責任制，對其他人員突出崗位工作量、服務質量、行為規范、技術難度、風險程度和服務對象滿意度等內容。鼓勵有條件的地方實施鄉村一體化管理。（五）引導公立醫院參與分級診療進一步完善和落實醫保支付和醫療服務價格政策，調動三級公立醫院參與分級診療的積極性和主動性，引導三級公立醫院收治疑難復雜和危急重癥患者，逐步下轉常見病、多發病和疾病穩定期、恢復期患者。鼓勵打破行政區域限制，推動醫療聯合體建設，與醫保、遠程醫療等相結合，實現醫療資源有機結合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導向，將醫療聯合體構建成為利益共同體、責任共同體、發展共同體，形成責、權、利明晰的區域協同服務模式。探索通過醫師多點執業、加強基層醫療衛生機構藥物配備、對縱向合作的醫療聯合體等分工協作模式實行醫保總額付費等方式，引導醫療聯合體內部形成順暢的轉診機制。（六）推進形成診療—康復—長期護理連續服務模式明確醫療機構急慢分治服務流程，建立健全分工協作機制，暢通醫院、基層醫療衛生機構、康復醫院和護理院等慢性病醫療機構之間的轉診渠道，形成小病在基層、大病到醫院、康復回基層的合理就醫格局。城市大醫院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務，將診斷明確、病情穩定的慢性病患者、康復期患者轉至下級醫療機構以及康復醫院、護理院等慢性病醫療機構。基層醫療衛生機構和慢性病醫療機構為診斷明確、病情穩定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫療機構提供康復、長期護理服務的醫療資源。完善相關政策措施，逐步推行日間手術。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業康復機構建設，建立醫療機構與殘疾人專業康復機構密切配合、相互銜接的工作機制。（七）科學合理引導群眾就醫需求建立健全家庭醫生簽約服務制度，通過提高基層服務能力、醫保支付、價格調控、便民惠民等措施，鼓勵城鄉居民與基層醫生或家庭醫生團隊簽約。到2017年，家庭醫生簽約服務覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務擴大到全人群，基本實現家庭醫生簽約服務制度全覆蓋。遵循醫學科學規律，結合功能定位，明確縣、鄉兩級醫療機構的醫療服務范圍，對于超出功能定位和服務能力的疾病，為患者提供相應轉診服務。完善雙向轉診程序，建立健全轉診指導目錄，重點暢通向下轉診渠道，逐步實現不同級別、不同類別醫療機構之間有序轉診。完善不同級別醫療機構的醫保差異化支付政策，適當提高基層醫療衛生機構醫保支付比例，合理引導就醫流向。對符合規定的轉診住院患者連續計算起付線。合理制定和調整醫療服務價格，對醫療機構落實功能定位、患者合理選擇就醫機構形成有效激勵。主要目標到2017年，基本形成較為系統的基本醫療衛生制度政策框架。分級診療政策體系逐步完善，現代醫院管理制度和綜合監管制度建設加快推進，全民醫療保障制度更加高效，藥品生產流通使用政策進一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系、比較健全的醫療保障體系、比較規范的藥品供應保障體系和綜合監管體系、比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制。經過持續努力，基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療衛生服務，基本適應人民群眾多層次的醫療衛生需求，我國居民人均預期壽命比2015年提高1歲，孕產婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7．5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9．5‰，主要健康指標居于中高收入國家前列，個人衛生支出占衛生總費用的比重下降到28%左右。醫療器械行業發展概況醫療器械作為現代醫療衛生體系建設的重要支柱之一，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視，主管部門出臺多項政策鼓勵國產醫療器械加快創新、推動高端醫療器械國產化，促進新技術的推廣和應用，推動國內醫療器械產業的快速發展，2017年國家科技部辦公廳印發《十三五醫療器械科技創新專項規劃》，明確提出加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械研發創新鏈條；培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。在政策支持下，我國醫療器械產業取得長足的發展，創新能力、產業化水平明顯提升，初步建成專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，涌現出一些研發能力強、技術含量高的企業，在醫學影像、體外診斷、先進治療、醫用材料及植介入體等部分高端領域開始打破國外產品的壟斷，實現進口替代。與此同時，一方面，2009年開始我國持續深入推進新一輪醫療衛生體制改革，在保基本、強基層、建機制的基本原則指導下，我國醫療衛生投入增加，推動醫療機構尤其是基層醫療衛生機構臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫療器械的更新換代需求，另一方面，伴隨我國醫保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國診療總人次的穩步上升，進而持續釋放國內醫療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動我國醫療器械市場規模快速增長，《中國醫療器械藍皮書（2022）》數據顯示，2021年我國醫療器械市場規模約為8，908億元，成為僅次于美國的第二大醫療器械市場，在整個醫療行業中的重要地位越發凸顯。對比來看，全球市場藥品市場規模與醫療器械市場規模比例約為1．4:1，發達國家基本上達到1:1，但是我國約為3:1，醫療器械市場規模遠遠低于藥品市場規模，伴隨醫療器械應用水平的不斷進步，我國將遵循發達國家重器械、輕藥品的發展路徑，未來國內醫療器械市場仍存在較大的增長潛力。醫療器械細分市場中，2021年醫療設備市場規模約為5，286億元，占比59%，其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫用耗材，市場規模約為1，464億元，占比16%，低值醫用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位。醫療器械流通行業發展趨勢（一）醫療器械行業逐步由分散走向集中是市場發展的必然趨勢從發達國家醫療器械流通行業的發展歷程來看，降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業持續向規模化、集約化、專業化方向發展，以美國為例，美國是全球最大醫療器械生產國和消費國，消費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美國醫療器械流通領域也存在企業數量多、企業規模小等現象，經過多次整合、轉型，已經出現了三家醫療器械及藥品全品類集成供應商，市場占有率超過95%，并在醫學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出現大型集成供應商，其共同特點為產品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務，具備提供某類產品流通領域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應單一或少數品類醫療器械的中小型渠道商則在以上體系內或轉型或被整合或被淘汰，呈現了醫療器械流通領域的集中態勢。目前，我國醫療器械流通領域同美國80/90年代較為類似，多級經銷商模式使得業內企業數量多、規模小、格局分散，超過50萬家醫療器械經營企業多數為區域性小型經銷商，經營產品種類較少，面向客戶局限于縣級或市級范圍少數醫院，社會經濟發展必然推動行業逐步由分散走向集中。對比國內藥品17，131億市場規模，1．3萬家左右批發企業數量、前百名批發企業市場占有率超過70%來看，醫療器械流通行業在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力。《治理高值醫用耗材的改革方案》（國辦發[2019]37號）明確提出提升高值醫用耗材流通領域規模化、專業化、信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業監管力度加大等因素的影響，行業內大型企業利用自身資金優勢和服務優勢，努力提高行業組織化水平，實現規模化、集約化經營，而規模較小、技術能力較弱的企業將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出流通環節，逐步形成全國寡頭+區域龍頭、全品類集成供應商+專業化服務商的競爭格局。政策指引下，醫療器械流通行業整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫療器械進入高值醫用耗材流通市場，并持續通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫療大區的器械經銷商整合，形成全國醫療器械物流配送網絡平臺，華潤醫藥、九州通、上海醫藥、瑞康醫藥、海王生物、柳州藥業等也紛紛布局相關板塊，加速市場集中度的提升。（二）醫改政策逐步深入，加快促進醫療器械行業降本增效提質醫保基金是目前我國醫療市場最大的支付主體，但長期以來國內基本醫保基金分成了多個池子，有衛計委的新農合、人社部的城居保和城鎮職工保等，其管理職能也分散在原衛計委、人社部等多個部門，政出多門、多頭管理導致監管機構力量分散、難以控制醫療費用不合理增長，醫保基金面臨長期支付壓力。根據改革方案，將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛計委的新型農村合作醫療職責，國家發改委的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局。2018年5月31日國家醫療保障局正式掛牌，統一管理醫保基金，其主要職責確保醫保資金合理使用、安全可控，推進醫療、醫保、醫藥三醫聯動改革，更好保障人民群眾就醫需求、減輕醫藥費用負擔。國家醫療保障局代表支付方，統管招標、醫保、價格、監管，確立了其在高值醫用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位，未來必將進一步規范診療行為、降低產品價格，嚴格控制醫療機構不合理的醫療費用支出，確保醫保基金安全、健康運行。2020年3月5日印發《關于深化醫療保障制度改革的意見持續推進醫保支付方式改革》以醫保支付制度改革為抓手，持續撬動醫療衛生體制改革的深入推進。高值醫用耗材單價相對較高、群眾費用負責重，成為重點監控和治理領域之一，國家醫保局《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》明確提出：對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開展重點治理，改革完善醫用耗材采購政策，取消公立醫療機構醫用耗材加成等。受醫改