2022年執業藥師之藥事管理與法規真題練習試卷B卷附答案單選題（共60題）1、生產企業有特殊質量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】A2、（2016年真題）根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】D3、負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障主管部門C.互聯網信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A4、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.乙藥品批發企業的《藥品經營許可證》和《營業執照》B.乙藥品批發企業銷售人員的授權書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標準D.丙抗菌藥物的批準證明文件【答案】C5、在藥品批發企業內部對藥品質量管理具有裁決權的是A.驗收人員B.養護人員C.銷售人員D.質量負責人【答案】D6、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.向衛生行政管理部門提請仲裁B.繼續協商和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】A7、關于藥品安全法律責任分類的說法，錯誤的是A.行為人違反藥品管理法律法規，侵犯了國家藥品管理制度和不特定多數人的健康權利，構成犯罪時，由政法機關依照《刑法》規定，對其依法追究刑事責任B.生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任C.藥品監督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的行政相對人實施行政處罰D.有管轄權的國家機關或企事業單位依據行政隸屬關系對違法失職人員給予行政處分【答案】A8、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.醫療機構名稱變更B.醫療機構類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負責人變更【答案】D9、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.第四類醫療器械【答案】B10、藥品生產企業在作出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B11、生物制品批準文號的格式是()A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B12、根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A13、A型肉毒毒素屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】D14、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D15、根據《藥品注冊管理辦法》，申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B16、承擔藥品注冊現場檢查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D17、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.市場上可出現作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片C.市場上出現的各種布洛芬分散片的說明書內容應一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有本藥品為雙跨品種,請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語【答案】A18、復驗申請可以向哪些機構提出申請，除了A.原藥品檢驗所B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所C.所在的地省級藥品檢驗所D.中國食品藥品檢定研究所【答案】C19、根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定，藥品經營企業應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證藥品批發企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B20、（2016年真題）關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】C21、下列關于醫療機構遴選和新引進抗菌藥物品種的敘述，正確的是（）。A.應當經藥事管理與藥物治療學委員會四分之一以上委員審核同意B.應當由臨床科室提交申請報告C.應當經臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議D.應當經抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意【答案】B22、對以不正當手段取得《執業藥師職業資格證書》的，應該A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理B.按照相關法律法規給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》【答案】A23、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品原料藥B.區域性批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥C.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務D.區域性批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品【答案】C24、《處方管理辦法》規定，兒科處方印制用紙應為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】D25、（2015年真題）醫療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張處方用量要求為（）A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】D26、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍。A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B27、藥品零售企業嚴格禁止銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C28、抗菌藥物分級管理的原則不包括（）。A.安全性B.細菌耐藥性C.療效D.穩定性【答案】D29、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A30、承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心D.國家藥品監督管理部門評價中心【答案】A31、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.無需審批?B.需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批準?C.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的批準?D.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的備案?【答案】D32、（2020年真題）《醫療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規C.規范性文件D.部門規章【答案】B33、根據《藥品經營質量管理規范》關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C34、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是()A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素。【答案】D35、關于個例藥品不良反應的收集的說法，錯誤的是A.藥品說明書、標簽、藥品上市許可持有人門戶網站公布的聯系電話是患者報告不良反應、進行投訴或咨詢的重要途徑B.藥品上市許可持有人應報告通過法律訴訟渠道獲悉的不良反應，無論該報告是否已由其他報告人向監管部門提交C.藥品上市許可持有人應定期瀏覽其發起或管理的網站和外部網站，收集可能的不良反應病例D.上市后研究或項目中發現的不良反應，原則上應由藥品上市許可持有人向監管部門報告，但藥品上市許可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或項目合作單位的報告行為【答案】C36、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》，處方審核內容不包括A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D37、藥品的每個最小銷售單元的包裝應A.印有商標B.印有商品名C.印有執行標準D.按照規定印有或貼有標簽并附有說明書【答案】D38、《國家重點監控合理用藥藥品目錄》的發布機構是A.國家衛生健康委B.省級衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門【答案】A39、某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C40、某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規定,該藥品應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B41、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B42、（2015年真題）根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷【答案】D43、需要具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品可追溯的醫療器械經營企業是A.第一類醫療器械經營企業B.第二類醫療器械經營企業C.第三類醫療器械經營企業D.第四類醫療器械經營企業【答案】C44、（2017年真題）在執業藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是（）A.執業藥師考前培訓B.執業藥師資格考試考務工作C.執業藥師繼續教育D.執業藥師執業注冊許可【答案】D45、某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】A46、下列屬于國家藥品監督管理局職責的是A.組織開展中藥資源普查工作B.組織指導藥品犯罪案件偵查工作C.開展藥品使用監測、臨床綜合評價和短缺藥品預警工作D.制定執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師注冊工作【答案】D47、“執業藥師應當客觀地告知患者使用品可能出現的不良反應”屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】C48、根據藥品零售的經營行為管理要求，藥品零售企業零售時注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業不得零售D.計量準確，不得超出規定的劑量零售【答案】D49、某藥品零售(連鎖)企業的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫療用毒性藥品。該企業的營業場所具有：貨架和柜臺，監測、調控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列，醫療用毒性藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.應當憑執業醫師開具的處方零售醫療用毒性藥品B.醫療用毒性藥品處方應保存2年備查C.醫療用毒性藥品一般每張處方不得超過2日常用量D.未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】C50、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】A51、根據《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正）的有關規定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發機構是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家市場監督管理部門D.省級市場監督管理部門【答案】B52、下列說法不符合《藥品管理法》規定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已確認發生不良反應的藥品,國家藥品監督管理部門應當注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級醫藥儲備制度，發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，按規定緊急調用藥品【答案】C53、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執業藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A54、處方前記應標明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量【答案】B55、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C56、《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》適用范圍是（）。A.中華人民共和國境內B.中華人民共和國（含港澳地區）C.有執業許可證的所有醫院D.醫療機構內配制的所有制劑【答案】A57、根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是A.國藥證字H20160008B.國藥準字S20163005C.國食藥準字220163026D.國食藥監字H20160085【答案】B58、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品是否可產生依賴性的情況，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【禁忌】【答案】B59、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫療機構，應提供原印鑒卡有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的A.購入情況B.庫存情況C.管理情況D.使用情況【答案】D60、我國疫苗分為A.二類B.三類C.四類D.五類【答案】A多選題（共40題）1、國家藥品不良反應監測中心的主要職責包括A.組織藥品不良反應監測方法的研究B.承擔全國藥品不良反應資料的收集、評價、反饋和上報工作C.對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導D.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作【答案】ABCD2、申請中藥一級保護的條件是A.對特定疾病有顯著療效的B.對特定疾病有特殊療效的C.用于預防和治療特殊疾病的D.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品【答案】BCD3、自2020年3月1日起，藥品廣告批準文號的文書格式為“__藥廣審（視/聲/文）第000000-00000號”。假如四家企業申請了下列藥品廣告批準文號。其中符合規定的是A.某來源于古代經典名方的中藥復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“魯藥廣審（視）第200505-00003號”B.含麻黃堿類復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“鄂藥廣審（文）第200606-00012”C.復方甘草片申請的藥品廣告批準文號為“湘藥廣審（文）第200708-00013”D.紅霉素軟膏申請的藥品廣告批準文號為“京藥廣審（聲）第200509-00012”【答案】BCD4、甲患有癌癥，通過互聯網從乙處購買A藥自用，后經藥品監督管理部門查實，A藥為乙從國外合法購買后帶到國內并在網上銷售的抗腫瘤藥，關于此事的說法，正確的有A.甲購買A藥為自用，可不予處罰B.A藥應當按照假藥論處C.乙涉嫌銷售假藥D.藥品監督管理部門應當沒收乙的違法所得，并處以貨值金額1～3倍罰款【答案】ABC5、批發企業的藥品養護工作的主要職責A.對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄B.建立藥品養護檔案C.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理D.對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理【答案】ABCD6、設定和實施行政許可原則包括A.法定原則B.公開、公平、公正原則C.信賴保護原則D.便民和效率原則【答案】ABCD7、關于在電視臺、廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有A.顯著標明禁忌、藥品不良反應B.顯著標明藥品廣告批準文號C.只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告D.顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”【答案】ABCD8、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有()。A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC9、對非法經營行為的處罰包括A.情節輕微的，處3年以下有期徒刑或者拘役B.情節嚴重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.情節嚴重的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D.情節特別嚴重的，處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產【答案】BD10、根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的"復方大青葉合劑"獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業必須是中國境內的生產企業【答案】BCD11、不得作為醫療機構制劑申報的是A.含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種B.變態反應原C.市場上已有供應的品種D.外用藥品【答案】AC12、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環節重大改革政策的有A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD13、執業藥師的義務包括A.嚴格執行藥品不良反應報告制度B.指導、監督和管理藥學實習生的處方藥調配、銷售或服務過程C.在交付藥品時，應當要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規定使用藥品并給予明確的口頭提醒D.憑醫師處方調配、銷售處方藥【答案】ABCD14、根據我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產國家藥品監督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC15、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私，非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有（）。A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD16、疫苗生產企業可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發企業D.其他疫苗生產企業【答案】ABC17、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B.藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB18、以下情形屬于劣藥的有A.未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的【答案】ABCD19、根據《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》（國衛疾控發[2017]60號），疾病預防控制機構、接種單位收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實并做好記錄。下列處理措施符合規定的有A.對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合要求后辦理接收入庫手續C.對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進D.對不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進【答案】ABCD20、我國GMP規定，藥品生產企業的關鍵人員至少包括A.企業負責人B.生產管理負責人C.質量受權人D.設備管理負責人【答案】ABC21、《藥品注冊管理辦法》適用于A.中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請藥物臨床研究、藥品生產或進口D.申請藥品出口【答案】AC22、有關中藥材生產質量管理的說法，正確的有A.GAP是中藥材生產和質量管理的基本準則B.GAP適用于中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程C.制定中藥材生產質量管理規范的目的是規范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化D.中藥材生產質量管理規范核心是藥材質量要求是廉價、優質、穩定、可控【答案】ABC23、根據《藥品經營質量管理規范》，執業藥師處理問題藥品的應對措施適當的是A.藥品批發企業對質量可疑藥品采取必要措施后報質量管理部門確認B.藥品批發企業懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監督管理部門C.藥品經營企業已售出藥品有嚴重質量問題時，采取必要措施后向藥品監督管理部門報告D.藥品批發企業計算系統數據的錄入或復核應經質量管理部門審核【答案】ABC24、醫療機構配制的制劑A.須經國家藥品監督管理部門批準后方可配制B.必須按照規定進行質量檢驗，合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用C.不得在市場上銷售D.經國家或者省級藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用【答案】BCD25、下列屬于第二類精神藥品的有A.阿普唑侖B.溴西泮C.氯氮革D.替馬西泮【答案】ABCD26、根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，藥品監督管理部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區域的，或者限制檢查時間的B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的C.以聲稱工作人員不在，故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的【答案】ABCD27、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經營者發生消費者權益爭議時，消費者可以A.向有關行政部門投訴B.根據與經營者達成的仲裁協議提請仲裁機構仲裁C.向人民法院提起訴訟D.與經營者協商和解【答案】ABCD28、藥事委員會的主要職責是A.確定本機構用藥目錄和處方手冊B.建立新藥引進評審制度C.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況【答案】ABCD29、法的特征A.規范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD30、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令改正B.構成犯罪的，依法追究刑事責任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD31、根據國務院印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》，“十三五”期間深化醫藥衛生體制改革的重點任務包括A.建立科學合理的分級診療制度B.建立科學有效的現代醫院管理制度C.建立高效運行的全民醫療保障制度D.建立規范有序的藥品供應保障制度【答案】ABCD32、施行執業藥師資格制度的目的有A.加強對藥學技術人員的職業準入控制B.推動人事制度改革C.確保藥品質量D.保障人民用藥的安全有效【