精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔藥品及冷藏藥品儲存、運輸應急預案1應成立應急管理小組，組織、協調儲運過程中突發事件的處理。2公司應充分利用內審和風險管理活動對突發情況做好積極預防工作。3緊急情況發生時，一方面判定危害程度，同時向公司其他應急管理小組成員匯報，總經理應立即組織有關人員進行處理。危機解除后，應及時向公司領導報告事件處理情況。4一般藥品儲存環節：4.1在庫藥品發生破損導致液體、氣體、粉末泄漏時，由養護員安排處理，處理完畢后在系統中進行藥品報損有關操作。破損、泄漏規模較大、數量較多時，儲運部經理組織有關人員共同處理。

4.2操作方法：

根據破損、泄露藥品的性狀不同，應急方式可采用隔離、稀釋、清洗、通風、覆蓋、吸附等方法，具體情況如下：

4.2.1無腐蝕、無毒性藥品發生破損、泄露時，液體藥品可用吸水性強的毛巾輕輕覆蓋在上面，進行擦試。粉末藥品可用濕墊子或濕毛巾將藥物除去，然后輕輕地將濕毛巾覆蓋在上面，防止藥物進入到空氣中去。揮發性較強藥品破損時，可開啟空氣交換設備以保持庫房通風。當藥物完全除去后，用清水將污染處洗凈。4.2.2有刺激性的化學藥品發生破損、泄露時，由養護員評估在場環境中的每一個人，如果有人衣服或皮膚接觸到藥品，應立即用肥皂或清水進行沖洗，同時在泄露地點作明顯標記。

4.2.3進行清理時，清理人員應該戴上橡膠手套、穿上鞋套，戴上防濺眼鏡進行清理。將吸附性好的濕毛巾、墊子等輕輕覆蓋在破損、泄露藥品上，進行擦試。將藥品擦試干凈后，用清水、洗潔精由小到大范圍進行清洗。4.2.4突發狀況處理完畢后，儲運部經理應向質量副總報告處理結果。5冷藏藥品儲存環節：5.1冷庫如出現墻體破裂、漏水等情況時，應在保證冷庫溫濕度控制在合理范圍內（2-18℃）的前提下，進行庫體修復及防漏處理；如在修復過程中，不能保證儲存條件，則應將冷藏藥品安全轉移后，方可動工修復，并留有相關記錄，以證明冷庫溫濕度監控在超標時，我公司冷藏藥品已安全轉移。5.2冷庫內貨架、墊板出現生銹、腐爛等情況時，應在保證冷庫溫濕度控制在合理范圍內（2-8℃）的前提下，將生銹貨架及腐爛墊板移出冷庫和倉庫，在對藥品不造成污染的環境下，進行防銹處理和更換墊板，等貨架和墊板上的油漆氣味散盡后，移入冷庫。5.3冷庫壓縮機故障的應急處理：5.3.1正常停電時，保管員應立即開啟備用發電機，接通冷庫電路，保障冷庫壓縮機正常運轉。5.3.2冷庫主制冷壓縮機故障時，立即通知應急預案小組成員聯系維修人上門進行查看，如維修時間不超過10個小時，則蔣冷藏藥品安全轉移至預冷好的冷藏車中；如維修時間估計超過10小時或冷藏車裝不下冷庫藥品時，則應將冷藏藥品安全轉移，并留有相關記錄。5.4發電機故障的應急處理：5.4.1發電機故障時應立即聯系發電機維修人員進行維修；如發電機正在維修突遇正常停電，則進行冷藏藥品安全轉移。5.5冷庫藥品的緊急安全轉移5.5.1應與經過冷庫驗證合格后的公司（包括相隔距離不遠的同行醫藥公司、使用冷庫的其他公司）或者雖未進行冷庫驗證，但冷庫確實能控制在冷藏藥品合理儲存環境中，并能出示冷庫原裝探頭監控數據的公司（未到時間進行認證檢查，但一直有冷庫合格運營的醫藥公司）簽訂多份“冷藏藥品安全轉移協議”，在需要冷藏藥品安全轉移時，首選經過冷庫、冷藏車、冷藏箱等設備經過合格驗證的企業。。5.5.2如需進行冷藏藥品安全轉移時，事先通知所轉移公司，告知需轉移的冷藏藥品明細及大致容積，所轉移公司盡力安排冷庫庫位；如所轉移公司冷庫庫位不夠時，則選取第二家轉移公司進行冷藏藥品分流轉移。5.5.3如需進行冷藏藥品安全轉移時，預計我公司冷藏車在冷庫溫度超標前不能將冷藏藥品轉移完畢（冷藏藥品較多時），則事先通知所轉移公司，借調驗證合格的冷藏車協助轉移。5.5.4遇冷庫庫體故障、發電機故障、冷庫壓縮機故障等情況，如修復時間不超過10小時，為了保障冷藏藥品的儲存環境，應將冷藏藥品安全轉移至預冷好的冷藏車中；如修復時間超過10小時，則將冷藏藥品轉移到簽訂轉移協議的公司。5.5.5在進行冷藏藥品安全轉移時，搬運堆碼人員要抓緊時間，按搬運裝卸操作規程進行；質量管理人員要全程對儲存溫度做好監控，填好相關記錄，并對轉移過程中的關鍵點進行拍照留存。6一般藥品運輸環節：6.1車輛故障：運輸車輛發生故障導致無法正常行駛時，司機應對故障情況進行評估，能自己修理的，應該在不影響藥品質量的情況下進行車輛修理；需要外部人員協助修理的，應先確保藥品運輸車廂是否封閉、上鎖；故障點離客戶近的話，可聯系客戶共同處理；由于車輛故障耽誤藥品按時到達，需聯系客戶做好延時收貨工作；發生故障嚴重且無技術人員協助處理的情況，司機應聯系應急管理小組申請援助6.2道路狀況：遇到雨水、冰凍天氣，車輛應減速慢行并檢查車廂密封狀況，保證人員及藥品安全。由于道路狀況不理想或交通阻塞而影響運輸到達時間的，應及時聯系客戶做好延時收貨準備。6.3積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸署過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故；運輸途中司機和配送員應警惕，注意發現可疑情況，隨時做好防搶、防盜的思想準備，確保安全無事故。如遇不測，應立即撥打110報警和當地藥監部門。同時向公司應急小組報告。盜搶發生已經發生，應上報當藥監部門，并配合公安部門調查工作，及時追回藥品，防止藥品流弊事故。6.4運輸員在行駛中應注意保證車輛內無煙火，防止火災事故發生。運輸途中應遵守交通規則，避免交通事故給人員、藥品和公司經濟造成損失。如遇突發事件，造成人員、車輛和藥品嚴重損壞時，運輸人員應及時撥打110、119和120，最大限度避免人員傷亡。聯系有關領導，報告事件的詳細經過及初步處理情況。6.5質量副總應對緊急事件的處理進行監督和指導，并將事件的處理結果及時反饋給公司總經理。7冷藏藥品運輸環節7.1冷藏設施設備的日常保養：7.1.1冷藏車應定期進行檢查清潔及維護。7.1.2冷藏車未啟用時應加滿燃油，并在車上配置有足夠余額的加油卡。7.1.3保溫箱要經常檢查和維護，在每次使用后要及時進行清潔。7.1.4保溫箱未啟用時要充滿電，以供使用。7.2冷藏藥品運輸途中故障應急處理7.2.1如遇冷藏藥品運輸途中冷藏車溫度探頭失效，檢查探頭插口是否松開，如確為探頭故障，則通知公司養護員，看監控系統中冷藏車實時溫度顯示是否正常，如正常可在完成本趟配送后進行探頭修復；如不正常，則應通知質量管理人員，在其指示下進行處理。7.2.2如遇冷藏箱無法打印實時溫控記錄（箱載打印機故障），及時通知銷售部與購貨方聯系，后補實時溫控記錄或借助購貨方打印機進行打印。7.2.3如遇冷藏箱溫度超標短信報警，收信息人員應及時通知運輸員查看是否冷藏箱未蓋緊，若運輸員無法解決，則進行冷藏藥品安全轉移。7.2.4如遇冷藏車運輸途中燃油快耗盡或漏油，如是燃油快耗盡，司機則用一切辦法補充燃油；如是漏油，短時間內又無法修復，則立即報應急預案小組成員，小組成員立即查看并聯系離冷藏車最近的與我公司簽訂了“冷藏藥品安全轉移協議”的公司，請求其派出冷藏車，附帶質量管理人員前往進行冷藏藥品轉移，并做好相關記錄。7.2.5如遇運輸途中道路堵車情況，司機及時查看堵車情況是否短時間能緩解，并查看燃油量是否足夠排除堵車時間及剩余里程運輸時間；如堵車短時間內無法緩解，司機應詢問附近是否有加油站，并購買燃油容器買油備用，待冷藏車在最低溫壓縮機暫停工作時，熄火進行補充燃油；如附近無加油站，則通知應急預案小組成員，啟動“冷藏藥品安全轉移”。7.2.5如遇運輸途中交通事故，以確保隨車人員安全第一的原則，先對人進行緊急救助；如隨車人員都安全時，應對車上藥品進行安全保管，如藥品未損壞，則通知應急預案小組成員，啟動“冷藏藥品安全轉移”；如藥品已損壞，則通知銷售部及時告知客戶不能按時送達，并將已損壞的冷藏藥品帶回公司按“不合格藥品確認銷毀操作規程”執行。7.2.6如遇路途較遠，隨車人員需在中途就餐，隨車人員應選取視野較寬的地方進行就餐，就餐時，冷藏車盡量離就餐點靠近，停在就餐人員視線以內，不能熄火；就餐人員應盡快就餐，并在就餐時時刻關注冷藏車，以免冷藏車及藥品被盜。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔原材料的貯存條件要求及貯存期一、關于各種原材料包裝運輸貯存的要求總則1.1包裝標志：產品包裝上應有牢固、清晰的標志，包括生產廠名稱、產品名稱、商標、標準代號、質量等級、生產批號、凈重、生產日期等字樣。1.２運輸：運輸裝卸時要求輕裝輕卸，防止包裝污染和破損。運輸中應防止雨淋和日光暴曬。1.３貯存條件：產品應按等級、分類、分批存放在通風、陰涼干燥處，避免日光直射，嚴禁與可發生反應的物品接觸，并注意防潮。4貯存期：粉料類2年，油脂類1年、化工、溶劑類1年、助劑類2年。1.5注：如無特殊說明公司所有原材料都應遵守以上規則。超過貯存期限時，由倉儲車間、使用單位進行統計提出檢驗申請,當質檢部檢驗合格后方能使用,如有疑問,應由R&D相關研究室試驗確認無影響后方可使用。二、細則粉料類1、鉛鉻黃產品應按等級、分類、分批存放在通風、陰涼干燥處，嚴禁與可發生反應的物品接觸，并注意防潮。2、二氧化鈦二氧化鈦應按等級、分類、分批貯存在干燥陰涼通風處，不要著地堆放，需放在木架上以防受潮，不可露天堆放，嚴禁與可發生反應的物品接觸。3、氧化鐵紅、氧化鐵黃、氧化鐵黑應貯存于干燥陰涼通風處，嚴禁與酸、堿物品接觸。按上述貯存條件，未開包裝的顏料有效貯存期為三年。4、立德粉應貯存在干燥陰涼通風處，避免接近高溫，未拆封的立德粉有效貯存期為一年。鐵藍應枕墊堆放，貯存在通風陰涼干燥處，避免接近高溫，嚴禁與堿性物品接觸，不可與易然性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。酞青藍產品應按等級、分類、分批存放在通風、陰涼干燥處，嚴禁與可發生反應的物品接觸，并注意防潮。紅丹應放在干燥處保存，嚴禁潮濕，要與酸堿物品隔離存放。8、氧化鋅（間接）應貯存在干燥陰涼通風處，嚴禁與酸堿物品接觸，按上述貯存條件，未拆封的氧化鋅有效貯存期為半年。大紅粉應枕墊堆放，貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不可與易燃性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。10、酞青綠G 應枕墊堆放，貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不可與易燃性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。11、涂料用偏硼酸鋇應貯存在干燥陰涼通風處，按上述貯存條件，未拆封的產品有效貯存期為十個月。12、云母氧化鐵應貯存于干燥陰涼通風處，未拆封的產品有效貯存期為一年。13、耐曬黃10G應枕墊堆放，貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不可與易燃性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。14、甲苯胺紅、甲苯胺紫紅應枕墊堆放，貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不與可易燃性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。15、黃丹應放在干燥處保存，嚴禁潮濕，要與酸堿物品隔離存放。16、鋁粉漿產品應按分類、分批存放在通風、陰涼干燥處，夏季避免陽光直射，不可受熱、受潮、雨淋，并與水、酸、堿及氧化劑隔絕。產品在上述貯存條件下，有效貯存期為一年。17、堿式硅酸鉛白202貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不可與易燃性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。18、二氧化硅貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不可與易燃性物質堆放在一起，避免與高蒸氣壓或易釋放氣體的物質一起保存，托盤請勿堆積。在此條件下有效貯存期為三年。19、沉淀硫酸鋇應枕墊堆放，貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不可與易燃性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。20、碳黑貯存在通風、陰涼干燥處，避免接近高溫，不可與易燃性物質堆放在一起，遠離火源，保持清潔完整。21、鄰苯二甲酸酐應貯存于清潔、陰涼、干燥的庫房內，避免陽光直射，不得接近火源。貯存溫度不得超過40℃。貯存期為三個月。22、順丁烯二酸酐應貯存于陰涼干燥通風的庫房中，防火、防潮、防雨淋、日曬，勿與酸堿物質混放或與氧化腐蝕性物質接觸，貯存期為三個月。23、尿素應貯存于場地平整、陰涼、通風干燥的倉庫內，包裝件應堆放整齊，堆置高度應小于7m。24、季戊四醇應貯存于干燥、清潔、通風的倉庫內，不得露天堆放。25、有機膨潤土應貯存于干燥陰涼通風處，并避免陽光直接照射受熱。在此條件下，有效貯存期為一年。26、鍶鉻黃（鉻酸鍶）產品應枕墊堆放，貯存于通風干燥處，嚴禁與酸、堿、油等物質接觸，不與易燃物質堆放在一起，遠離火源。貯存期為一年。27、三羥甲基丙烷應貯存于干燥、陰涼、通風庫房中，勿與酮、醛類混放，勿接觸腐蝕性氣體。28、氯化石蠟產品應貯存在陰涼通風處，防日曬、防雨淋、碼垛堆放，貯存期為一年。29、三聚氰胺應貯存于干燥、陰涼通風處，不可與酸類和氧化劑共儲混運，化工類、溶劑類、助劑類1、工業甲酸應貯存于通風、陰涼的倉庫中，避免于氨、硫酸、硝酸等存放在一起。2、丙烯酸本產品易凍、易聚合，應在15~30℃貯存，要防凍、防曬、切勿倒置及猛烈撞擊。3、丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯本產品易聚合，應在30℃以下貯存，要防曬、切勿倒置及猛烈撞擊。4、苯乙烯本產品應貯存于25℃以下或冷藏倉庫內，以防止聚合變質。并應隔絕火源。5、乳液應密封貯存于通風陰涼干燥處，防止陽光直接照射，溫度應保持在5℃以上，有效貯存期一般不應超過半年。6、甲醇應貯存于干燥、通風、低溫的倉庫中。不受日光直接照射并隔絕熱源和火種，貯存期6個月。7、乙酸乙酯、乙酸丁酯應存放于陰涼、通風、干燥的場所。有效期貯存期為6個月。工業酒精應于干燥、通風、防火、防爆、常溫條件下貯存。乙二醇乙二醇為吸水性物質，在貯存、運輸過程中應保持包裝容器的密閉性，應于干燥、通風、防火、防爆、常溫條件下貯存。丙酮應貯存于干燥、通風、溫度保持在35℃以下的防火、防爆倉庫內，避免日曬、雨淋。11、工業環己酮本品應貯存于干燥、通風良好的庫房內，與火源隔絕，避免日曬、雨淋。貯存期為三個月。12、乙二醇甲醚、乙二醇乙醚、乙二醇丁醚本品應貯存于干燥、陰涼、通風良好的庫房內，與火源隔絕，避免日曬、雨淋。貯存期為一年。13、二乙基氨基丙胺貯存于干燥、陰涼、通風的場所。14、芳烴溶劑（S-100、S-150）應貯存于常溫、常壓下，遠離火源，避免日光直射。貯存期為一年。15、丙二醇甲醚、丙二醇乙醚、丙二醇丁醚、丙二醇甲醚醋酸酯應貯存于低溫、干燥、通風良好的庫房中，切勿用空氣壓力輸送產品。貯存期為一年。16、二甲基乙醇胺應密封存放于陰涼干燥處，并避免吸水和陽光照射，不能接近火