管理體系基礎知識簡介演示文稿現在是1頁\一共有47頁\編輯于星期二（優選）管理體系基礎知識簡介現在是2頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識1、概念==什么是品質？牛津簡明字典對它下的定義是“有關性質或特點的卓越程度”。這個定義按我們要求來說不夠確切，因為我們都以不同方式使用這個名詞，例如我們常說“這個東西品質好/或不好”等等。國際標準“品質管理和品質認證詞匯”中對品質做了如下定義：一個實體的特性總和，此種特性具有滿足明訂與潛在的需求的能力。這個相當正式的定義可以簡述為“切合目的”。現在是3頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識1、概念==怎么做才能達成好品質？質量方針定義“最高階層管理者正式宣告該組織有關品質的整體意圖與方向”。質量管理體系簡單概括四句話：說你所做的確認你所說的做你所說的證實它質量方針全員宣導質量管理檢驗品質管制品質保證現在是4頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識記錄/表單指導書/規范/標準手冊程序/辦法第一階第二階第三階第四階文件階層*是審核通過或認證體系前提條件*有助于管理和適應變化*保持日常活動一致性并確保最好的實施狀態*可以消除“沒有人告訴我怎么做”等借口1、概念==為什么要進行文件化？現在是5頁\一共有47頁\編輯于星期二管理體系基礎知識簡介1、概念==質量管理體系推行目的*順應國際趨勢，提升公司形象，奠定永續發展的根基*是通過客戶審核或第三方體系認證的前提條件*規范公司營運管理，適應變化*保持日常活動一致性，確保最佳的實施狀態現在是6頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識ISO：國際標準化組織

InternationalOrganizationforStandardizationTS：技術規范

TechnicalSpecificationISO9001：2008質量管理體系ISO/TS16949：2009質量管理體系－－汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2008的特殊要求1、概念==質量管理體系簡述現在是7頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識ISO9001：2008ISO/TS16949：2009適用范圍“汽車行業”應理解為包含以下方面：轎車、載貨汽車（輕型、中型和重型）、客車、摩托車。適用于汽車行業制造或裝配以下過程的事項：a)生產材料；b)生產零件或維修零件；c)熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。適用范圍適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。（非汽車行業）此外，ISO9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS18001職業健康安全管理體系和ISO14001環境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。1、概念==質量管理體系適用范圍現在是8頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識EAQFAVSQQS9000VDA6.1

美國Chrysler/克萊斯勒FordMotor/福特GeneralMotor/通用

德國Audi/奧迪BMW/寶馬VW/大眾

法國PSAPeugeot/標致Citroen/雪鐵龍RenaultSA/雷諾

意大利FlatAuto/菲亞特IVECO/依維科ISO/TS16949以ISOTechnicalSpecification（技術規范）來整合現有汽車工業品質管理系統的要求。國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。2、質量管理體系發展歷程現在是9頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識BS5750ISO9000:1994QS9000美AVSQ意VDA德EAQF法ISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000ISO9001：2008ISO/TS16949：20092、質量管理體系發展歷程現在是10頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識APQP先期產品品質規劃和控制計劃QSA品質系統評定FMEA失效模式與效應分析PPAP生產件批準程序MSA測量系統分析SPC統計過程管制ISO/TS16949AdvancedProductQualityPlanningandControlPlanProductionPartApprovalProcessMeasurementSystemAnalysisStatisticalProcessControlFailureModeandEffectsAnalysisQualitySystemAssessment3、ISO/TS16949七大手冊現在是11頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識強調缺失預防持續改善ISO/TS16949的目標減少流程變異及浪費4、ISO/TS16949目標現在是12頁\一共有47頁\編輯于星期二4、QualityManagementProcessModel

質量管理體系模式圖顧客

要求管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現顧客滿意產品質量管理體系的持續改進一、ISO9001/TS16949基礎知識增值活動信息流現在是13頁\一共有47頁\編輯于星期二一、ISO9001/TS16949基礎知識4.質量管理體系5.管理職責6.資源管理7.產品實現8.測量分析與改進一般要求文件管制管理者承諾客戶關注焦點質量方針QMS規劃職責.授權.溝通管理評審資源提供人力資源基礎設施工作環境規劃客戶相關過程設計與開發采購生產與服務提供總則監控和測量不合格產品管制資料分析改進4、ISO/TS16949條文現在是14頁\一共有47頁\編輯于星期二5、質量方針：客戶至上、保質保量、全員參與、持續改進。其含義如下：1）通過質量管理體系在生產和服務過程中的運行，持續優化文件與行為的符合性，以達到產品品質和服務滿足客戶要求的目的。2）通過培訓，使每一位員工意識到良好的品質和服務是企業的生存的基礎，本職工作對公司的產品品質和服務具有重要的責任。3）以優質的產品和高效的服務確保公司的信譽，使企業立足于不敗之地。一、ISO9001/TS16949基礎知識現在是15頁\一共有47頁\編輯于星期二管理體系基礎知識簡介二、QC080000有害物質過程管理體系1、推行QC080000目的2、QC080000標準、條文3、RoHS/REACH/WEEE/無鹵4、案例說明5、公司HSF環保安全措施6、環保方針現在是16頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識惡果：電子垃圾重災區廣東潮陽貴嶼鎮，從95年開始，貴嶼鎮雇傭了十幾萬來自安徽、湖南等地的民工，每年處理逾百萬噸來自美國、日本、南韓等地的電子垃圾，由于處理手段極為原始，廢液直接排放，造成了非同尋常的生態惡果，對河岸沉積物的抽樣化險顯示，對生物體有嚴重危害的重金屬鋇的濃度10于EPA（美國環保署）認定土壤污染危險臨界值，錫為152倍，鉻1338倍，鉛為危險污染標準的212倍，而水中的污染物超過飲用水標準達數千倍。由于地下水源污染的不可逆轉，貴嶼鎮現在不得不從30公里以外的地區買水飲用；大比例的呼吸道疾病，大面積的肺炎流行，各種癌癥及不明病癥頻發；甚至一部分從事廢品拆解的女工分娩時羊水呈墨綠色，降生的嬰兒皮膚漆黑一團，并很快夭折。國家環保總局、海關總署等部門曾聯合發文，明確規定自2000年4月1日起，禁止進口廢電視機及顯像管、廢顯示器及顯示管、廢復印機、廢攝（錄）像機、廢家用電話等十一類廢電器。1、推行QC080000目的現在是17頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識落后的廢棄電子電器拆解處理業帶來對環境的二次污染，受到社會譴責堆積如山的廢舊電子電器產品污染了河流地下水被污染，人們不得不從幾十里外的地方取水1、推行QC080000目的現在是18頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識環境染污：當今世界主要環境問題*全球氣候變化*臭氧層的破壞和消耗*酸雨*土地沙漠化*水資源危機*森林被破壞*生物多樣性銳減*海洋資源的破壞和污染*持久性的有機污染物的污染1、推行QC080000目的現在是19頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識企業面臨的環境壓力廢棄電子電氣設備的環保要求和趨勢1、推行QC080000目的現在是20頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識所以，建立QC080000體系，以1、推行QC080000目的現在是21頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識IECQHSPMQC080000:

IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業國際標準化機構，負責有關電工、電子領域的國際標準化工作，在標準的制訂方面與國際標準化組織ISO緊密合作。

IECQ即國際電工委員會電子元器件質量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批準和認證機構，負責對電工產品和材料以及生產過程進行質量評估，是在IEC、ISO內第一個實現具體產品質量認證國際化的國際性的認證組織。2、標準簡介現在是22頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識IECQ-HSPMHazardousSubstanceProcessManagement

IECQ危害物質過程管理體系其依據的標準是:

IECQQC080000IECQQC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954（電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求）IECQQC080000標準建立是在ISO9001:2000基礎上的欲申請QC080000必須先通過ISO9001認證，否則將不可以申請.2、標準簡介現在是23頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識QC080000是對目前ISO9001質量管理體系的補充，與ISO9001架構一致，都是全面、系統和透明的管理體系。目的是對生產制程中有害物質進行管控。ISO9001IECQQC0800002、標準簡介現在是24頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識2、術語現在是25頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識QC080000標準的關鍵控制點有害物質過程管理體系總要求文件要求管理職責管理承諾以客戶為中心HSF方針策劃職責、權限與溝通管理評審資源管理資源提供人力資源基礎設施工作環境產品實現HSF過程和產品實現的策劃與客戶有關的過程設計和開發HSF產品的采購生產和服務提供用于HSF過程的監測和測量設備的控制測量、分析和改進總則HSF過程的監視和測量HSF不符合產品的控制HSF數據分析HSF過程管理體系的改進2、條文現在是26頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識其基于歐盟RoHS及WEEE標準RoHS指令：2002/95/EC

電子電氣設備中限制使用某些特定有害物質指令；

于2003年2月13日公布于官方網站，2006年7月1日起正式實施WEEE指令：2002/96/EC

電子電氣設備廢棄物指令，指回收指令。

于2005年8月13日生效2、QC080000有害物質的標準執行現在是27頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識Directive2002/95/ECoftheEuropeanparliamentandoftheCouncilonthe

Restriction

of

theUseofCertain

Hazardous

SubstancesinElectricaland

ElectronicEquipment歐盟議會和歐盟理事會關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質的2002/95/EC號指令。《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》

2011年7月1日發布新指令2011/65/EU。3、RoHSRoHS標準共有10項有害物質，其中6項為重點管控項目。標準中對對6種物質在均質材料中最高含量為：鉛Pb≤1000PPM鎘Cd≤100PPM汞Hg≤1000PPM六價鉻Cr+6≤1000PPM多溴二苯醚PBDE≤1000PPM多溴聯苯PBB≤1000PPM包裝材料的重金屬總和（鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價鉻Cr+6）≤100PPMPS:ppm表示百萬分之一；均質材料是指不能用機械方法進行拆分的物料單位。現在是28頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識Regulation(EC)No.1907/2006

Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionof

Chemicals

《化學物質的注冊、評估、授權和限制》

生效日期﹕2007年6月1日主管機關：歐盟化學品管理局（ECHA)

SVHC:SubstancesofVeryHighConcern高度關注物質(目前已公告10批共153種物質)3、REACH注冊評估授權通報限制現在是29頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識配制品(Preparation)物質(Substance)物品(Article)指化學元素和化合物（甲苯、甲醛….）產量>

1ton/年，該化學物質需注冊指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液（油漆、膠水…)配制品化學物質>

1ton/年，該化學物質需注冊指由一種或多種物質和（或）配制品組成的物體，在生產過程中，它被賦予特定的形狀、外觀或設計，比它的化學成份有更高的最終功能（Computer…)

物品中化學物質>1ton/年且該物質有意且該物質有釋放，該化學物質需注冊物品中化學物質>1ton/年;且物質濃度>0.1%

的SVHC物質;該化學物質需通報，再由ECHA決定是否注冊注冊,是針對化學物質3、REACH現在是30頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識WasteElectricalandElectronicEquipment3R：Reuse

再使用率Recycling再利用率Recovery再生率3、WEEE為了應付日漸增加的報廢電子電氣廢棄物，減輕掩埋場及焚化爐的負擔，防止報廢電子電氣廢棄物中所含的有害物質進入環境。歐盟通過《報廢電子電氣設備指令》要求制造商必須于2005年8月13日之前要負起收集、回收并妥善處置報廢電子電氣產品的責任。現在是31頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識Halogen（鹵素）是第ⅦA族非金屬元素，包括了氟（Fluorine）、氯（Chlorine）、溴（Bromine）、碘（Iodine）和砹（Astatine）五種元素，合稱鹵素。其中砹（Astatine）為放射性元素，人們通常所指的鹵素是氟、氯、溴、碘四種元素。鹵素化合物經常作為一種阻燃劑：PBB，PBDE，TBBP-A，PCB，六溴十二烷，三溴苯酚，短鏈氯化石蠟等，應用于電子零組件與材料、產品外殼、塑膠等。此種阻燃劑無法回收使用，而且在燃燒與加熱過程中會釋放有害物質，威脅到人類身體的健康、環境和下一代子孫。因此在對鹵素含量的限制上，各國都在采用相應的方法進行努力，這就是無鹵化。3、HalogenFree無鹵各大客戶參考IEC61249-2-21來定義無鹵：

Cl氯的總濃度小于900PPM

Br溴的總濃度小于900PPM

Cl+Br總鹵素的最大濃度小于1500PPM現在是32頁\一共有47頁\編輯于星期二纜線內鎘含量超標，荷蘭扣押SonyPS游戲機荷蘭政府2001年12月4日表示,由于檢查中發現Sony生產的第一代Playstation游戲機以及附件所帶的纜線內含有過量的鎘,不符合荷蘭鎘管制條例CadmiumDecree1999的規定,在對荷蘭提爾堡市一處分銷中心檢查的過程中，荷蘭海關和該國健康檢查機構發現的130萬臺Playstation游戲機及80萬件附件（總價值約1.62億美元）的纜線內含有過量鎘元素.被查處的鎘含量超標的游戲機手柄二、QC080000基礎知識4、案例分享（1）后果：針對上述產品發布臨時禁銷令.罰款17,000,000歐元現在是33頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識4、案例分享（2）2007年現在是34頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識4、案例分享（2）現在是35頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識4、案例分享（2）現在是36頁\一共有47頁\編輯于星期二原材料原材料

本公司所有物料都為RoHS環保產品，要求供應商在原材料認證時提供環保檢測報告；化學品購買必須提供MSDS報告。

IQC來料檢驗時使用XRF儀器抽檢環保物料并判定環保符合性。

環保材料入庫必須有環保標簽。生產過程

產品制造過程：所有產品、物料、化學品進入車間必須是環保的，并有環保標識；

半成品由品質部進行環保抽測

產線區分無鹵、RoHS環保生產車間、產線成品出貨

入庫抽測產品入庫出庫前做XRF檢測、貼環保標簽，進行符合性判斷。按客戶需求提供第三方的環保測試報告二、QC080000基礎知識原材料設計開發

設計和開發符合本公司或客戶HSF要求的產品。

新技術、新物料的改進評估引進，并制訂和控制削減HS部件的計劃。

依法律法規及客戶要求建立本公司相關產品HSF規格。

選擇、應用符合本公司或客戶HSF要求的零件，且取得符合要求的HSF資料。5、公司HSF環保安全措施現在是37頁\一共有47頁\編輯于星期二二、QC080000基礎知識6、HSF方針：遵守法規、過程管理、綠色環保、持續改進。其含義如下：1）遵守法規是指遵守與本公司有害物質過程管理相關的環保法律法規及其它要求。2）在產品實現階段實行有害物質過程管理，設計和工藝設計采用符合HSF和客戶要求的材料和生產工藝，禁止或減少使用有害物質，防止對環境和人類的影響。3）通過有害物質過程管理，努力生產高質量的綠色環保產品，滿足客戶的需求。4）持續改進包含管理手段與技術水平的改進，同時也包含按管理體系文件要求不斷發現問題并不斷改進。現在是38頁\一共有47頁\編輯于星期二管理體系基礎知識簡介三、ISO14001環境管理體系1、推行ISO14001原因2、ISO14001發展歷程3、ISO14001條文、法規4、環境方針現在是39頁\一共有47頁\編輯于星期二1、推行ISO14001原因三、ISO14001基礎知識現在是40頁\一共有47頁\編輯于星期二三、ISO14001基礎知識1、推行ISO14001原因現在是41頁\一共有47頁\編輯于星期二●1930年比利時馬斯河谷工廠排放大量二氧化硫、三氧化硫（S02、S03），

3000人中毒，60人死亡；●1943年美國洛杉磯汽車排放氮氧化物與紫外線作用，致使多數人患病，400人死亡；●1948年美國多諾拉鎮排放S02、S03，4天內6000人患病，17人死亡；●1952年英國倫敦居民煤爐排放大量S02、S03，5天內4000人死亡；“八大公害”事件三、ISO14001基礎知識1、推行ISO14001原因現在是42頁\一共有47頁\編輯于星期二●1953年日本水俁鎮氮肥廠，把含汞催化劑廢水排入港灣，使當地居民中毒，第一次發現時死亡50多人，180多人患病；●1955年日本四日工廠，排放大量S02，并含鈷錳鈦，使500多人患病，36人死亡；●1968年日本愛知縣的米糖油被多氯聯苯污染，使10000多人受害，16人死亡；●1931~1972年日本富山煉鋅廠，把含鎘廢水排入河中，使當地居民因喝鎘廢水和吃含鎘的米而中毒，死亡215人。三、ISO14001基礎知識“八大公害”事件1、推行ISO14001原因現在是43頁\一共有47頁\編輯于星期二*全球氣候變化*臭氧層的破壞和消耗*酸雨