鼻鉆頭行業投資潛力及發展前景中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場醫療器械可以按產品特性分為醫療設備、高值耗材、低值耗材、體外診斷等幾大類。全球市場保持穩定增長：2020年全球醫療器械行業市場規模為4774億美元，同比增長5．63%，預計到2024年全球醫療器械行業規模將達接近6000億美元，2017-2024年復合增長率為5．6%，行業有望保持穩定增長。中國器械市場快速增長，增速遠高于藥品及全球器械市場：截至2020年，中國醫療器械市場規模約為7341億元，同比增長18．3%，接近全球醫療器械增速的4倍，2021年中國醫療器械市場總規模為9630億元，增速31．18%。醫療行業現狀我國醫療器械生產經營企業依然呈現小而散的局面。2020年國內藥品市場規模約2萬億元，生產廠家僅7000多家，同期國內醫療器械市場規模7341億元，而生產廠商卻高達2．8萬家。根據《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》，我國醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入年平均在3，000萬～4，000萬元，與國內制藥行業企業3億～4億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。我國醫療器械行業集中度較低。2020年全球醫療器械營收前20企業營收占總體的57%，而中國2020年A股上市公司中營收排名前二十的企業總營收占國內市場規模的18．2%，遠低于全球。2020年疫情加速國內醫療器械行業集中度提升，A股器械上市企業中營收過百億的企業從2019年的1家增加至4家。我國醫療器械仍以中低端為主，仍有較大的結構調整空間。國內3．5萬家醫療器械研發企業中，高新技術企業占比不足四分之一。我國醫療器械出口仍以中低端產品為主，中高端醫療器械市場80%依賴進口，國內醫療器械約有三分之一品類進口替代率不足50%。國內器械企業研發投入比例相對較低，近年來投入不斷增加。據wind數據，全球前十大醫療器械企業近3年平均研發投入占營收比在9%以上，年平均研發投入金額超過30億美元。國內醫療器械前十大企業近三年平均研發投入占營收比僅6．5%，2020年86家A股上市醫療器械公司研發總投入129．88億元。家用醫療器械行業現狀分析從市場規模來看，全球、中國家用醫療設備市場增長趨勢明顯，且尚有較大空間。據InsightPartners數據，2020年家用醫療器械市場規模達336．35億美元，預計到2028年，市場規模將達571．03億美元。國內市場方面，據《中國醫療器械白皮書2020》數據顯示，2015-2020年，我國家庭醫療設備市場規模自480億元增至1521億元，2015-2019年，在所有醫療設備中占比分別為15．58%、16．22%、16．95%、17．87%、20．50%，預計2025年家庭醫療設備市場有望達到3500億元。市場結構方面，目前國內家用醫療器械市場，血壓計、按摩器具及健身康復器材市場占比較大，其他醫療器械仍未普及。血糖儀又稱血糖計，是一種測量血糖水平的電子儀器，是家用醫療器械較為重要的組成。從市場規模來看，隨著中國糖尿病患者數量的增加，中國血糖儀市場規模逐年上漲，根據數據顯示，中國血糖儀市場規模從2014年的21．3億元上漲至2021年的50．2億元，同比2020年上漲9．39%，未來隨著中國血糖儀滲透率的上漲，市場規模還會進一步擴大。家用醫療器械行業發展趨勢（一）智能化在智能化方面，家用醫療器械產品將逐步具備數據傳輸、數據儲存及數據分析功能，并將監測數據上傳至健康云平臺，用戶能夠通過移動智能終端登錄用戶端，從而了解個人的健康數據。此外也能以健康數據為基礎建立健康云平臺，對用戶的健康數據進行分析，提供健康指導。（二）多功能多功能是指賦予一個家用醫療器械產品多種功能，比如一個設備可以完成測量血壓、血脂、血糖等多項功能。人的各項健康數據或多或少存在一定的關聯，例如心血管疾病在發病前，都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如果可以及時監測到這些數據，找到主導因素，并改變不良生活習慣，可以很好地控制心血管病。另外，產品的多功能，還可以節約用戶的購買成本。（三）可穿戴可穿戴主要是指進行長時間的動態健康數據監測，以提供更全面的健康數據信息，提高診療水平。同時，在長時間的數據監測中，一旦發現異常的數據信息便可發出預警。（四）遠程醫療遠程醫療是建立在智能化的家用醫療器械產品的基礎上，個人健康數據傳送至健康云平臺后，健康云平臺再將數據傳送至相應的醫院或醫生，由醫生出具初步的診斷或直接在線交流回答患者的緊急咨詢，從而達到遠程醫療目的。醫療器械市場現狀與分析在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國醫療器械產業規模持續高速增長。2022年，國內醫療器械生產企業數量突破3萬家，經營企業數量也突破110萬家，促進了整個醫療器械產業的蓬勃發展。目前，眾多國內醫療器械企業正在不斷加大對國產醫械設備的研發投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產品相繼獲批上市。從國外發達國家的發展情況來看，醫療器械的市場非常廣闊，家庭普及度也非常高。數據顯示，2022年全球醫療器械行業的規模預計接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會保持在5%以內波動。而我國作為新興市場，隨著國家對醫療行業發展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識的提升，對醫療器械的需求量必然會提高，醫療器械市場規模也會進一步發展。2022年我國醫療器械行業的規模大約在11000億元左右，占全球市場的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預計將保持10%以上的高增速，于2025年達到17000億元，全球占比達到40%以上。近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產醫療器械正值快速發展階段，市場規模也在逐漸擴大。我國醫療器械產業正步入黃金十年，隨著產業政策的不斷調整和的實施，國內醫療器械企業正在加速全球化布局并參與國際競爭，更多的中國企業正在走出去。當前，醫療器械企業的發展模式正在從營銷驅動向創新驅動轉變，競爭維度也將全面擴大，能否進一步推進數字化轉型，發揮數據的戰略資源價值，將在未來的行業競爭中發揮關鍵作用，醫療器械企業也將面臨著前所未有的競爭格局。醫療器械行業發展面臨的機遇與挑戰（一）醫療器械行業發展面臨的機遇1、醫療器械行業國家產業政策的支持醫療器械行業作為戰略性新興產業，近年來得到了國家的重點發展和大力支持，為了促進我國醫療器械行業特別是國產醫療器械快速、健康發展，國家頒布了《創新醫療器械特別審查程序》等一系列法規和政策，在技術創新、、融資政策等方面提供了扶持和保障。2016年，發布《健康中國2030規劃綱要》，醫療行業開始走入了高速發展的黃金時期，在全國衛生與健康大會期間，健康中國上升為國家戰略；2017年《中國制造2025》發布，創新醫療器械審評審批、MAH等制度的建立，為醫療器械發展帶來了充分的政策支持。2017年，國家發展改革委公布了《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄（2016版）》，明確認定將醫學影像設備，包括高性能電子內窺/腔鏡（ES）及其超聲、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態成像系統、手術治療設備，包括術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息系統；數字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統；高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器列為戰略性新興產業重點產品。同年，科技部辦公廳發布了《十三五醫療器械科技創新專項規劃》，提出在醫學影像領域，重點開發具有國際先進或領先水平的復合內窺鏡成像系統。我國已成為全球醫療器械主要生產國和消費國之一。在國家政策大力扶持的背景下，醫療器械行業將迎來更大的成長空間和市場容量，從而進一步刺激醫療器械企業的發展和擴張。2、醫療器械行業人均可支配收入和衛生支出持續提升2016年到2020年間，我國醫療衛生總支出由人民幣46，345億元增加到人民幣72，175億元，復合年增長率為11．71%，短期內增長顯著。據Frost&Sullivan的統計預測，2024年我國醫療保健總支出將達101，472億元，2020年至2024年預期的復合年增長率為8．84%。隨著人均可支配收入的提高和醫保的全面覆蓋，居民醫療健康服務的支付意愿和能力進一步增強。根據國家統計局數據，2016年至2020年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為7．82%。與此同時，人均衛生支出由2016年的3，328．61元增長到2020年的5，112．34元，復合年增長率為11．32%。預計到2024年，人均醫療衛生支出將達到7，471．10元，為醫療器械市場帶來巨大的增量空間。3、醫療器械行業基本醫療保險制度不斷完善隨著國民醫療保障制度的完善，醫療機構和衛生人員數量不斷增長。根據國家統計局的統計數據顯示，我國醫療衛生機構數量2020年已達102萬個，各類醫院、衛生服務中心、專業公共衛生機構數目持續增長。與此同時，衛生人員總數已達1，347．5萬人，相較十年前人數增長了56．30%。醫療設施和醫療人員的增加有效提升了我國醫療資源的質量，為全面提升醫療衛生服務水平、滿足民眾日益增長的診療需求創造了條件。此外，醫療報銷項目的擴增、報銷比例的提高也使得國民的就醫意愿逐步提升。2019年，我國醫療機構診療人次已經達到了87．20億次，診療人次的增多直接推動了對醫療器械的使用需求。未來我國醫療保障制度及醫療衛生水平將持續改進提升，帶給醫療器械市場充足的需求量，促進醫療器械市場的長期穩定發展。4、醫療器械行業分級診療制度逐步完善，促進基層市場下沉目前，我國醫療資源分布并不均衡，基層醫療機構的醫療器械配置水平較低，為優化醫療資源配置，相關部門持續推動分級診療模式，實現基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的優質高效的醫療服務體系。2015年《關于推進分級診療制度建設的指導意見》提出以提高基層醫療服務能力為重點，引導優質醫療資源下沉，切實促進基本醫療衛生服務的公平可及；2018年衛健委發布《全面提升縣級醫院綜合能力工作方案（2018-2020年）》，提出力爭實現縣域內就診率達到90%左右，推動構建分級診療制度，提升基層和縣級醫院綜合服務能力，到2020年，500家縣醫院和縣中醫醫院分別達到三級醫院和三級中醫醫院服務能力要求。由此可見，基層醫療市場設備及耗材更新換代和填補缺口已然成為趨勢。根據《國家衛生健康委辦公廳關于2019年縣級醫院服務能力評估情況的通報》（國衛辦醫函[2020]526號），2018年度，縣級醫院平均診療人次31．2萬，較上年增加約20%，平均出院人數2．4萬，增幅約36%；平均住院手術8，526臺次，較上年增長約39%。預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫院普及，而國產手術器械企業將受益于基層市場放量所帶來的增長機會。5、醫療器械行業人口老齡化加劇為市場需求增長提供內生動力中國人均預期壽命持續提高，從1981年的67．77歲提升至2019年的77．30歲。同時，中國老齡化進程持續加快，2020年，中國65歲以上的人口約為1．9億人；預計到2035年，中國65歲以上人口將達到約3．1億人；到2050年，中國65歲以上人口總量將增加到3．8億人，老齡化水平將接近30%。由于老年人全身機能衰退和免疫功能減弱，慢性病發病率增高，他們對醫療就診的需求和許多常見疾病的患病概率明顯高于青壯年，特別是脊柱退行性病變、關節損傷、腦部血管病等相關疾病的發病率較高。因此老齡人口數量和預期壽命的增加，將為醫療器械行業帶來更為旺盛的需求。（二）醫療器械行業發展面臨的挑戰1、醫療器械行業企業規模普遍偏小產業集中度低相比國際市場，我國醫療器械市場集中度較低，呈現出企業數量多、單個企業規模偏小等特點。由于缺乏規模效應，我國醫療器械生產企業在裝備升級、新產品研制、工藝創新、市場開發、管理水平提升等方面的投入相對不足，整體處于國際分工及競爭的低端水平，產品同質化程度較高，低端產能過剩，抵御風險能力較弱，行業發展瓶頸較為突出。2、核心技術水平不足，醫療器械行業產業持續發展能力較弱總體而言，我國醫療器械產業技術處于中等偏下水平。跨國醫療器械企業憑借豐富的制造經驗和雄厚的資金實力，掌握了高端醫療器械的核心技術。我國醫療器械企業的產品結構一直以低附加值的產品為主，并且部分原材料及上游技術仍依賴進口，技術短板較為明顯，過去較長一段時間內都在追趕歐美發達國家的腳步，未能打造出強大的品牌和完善的產業化體系，限制了我國醫療器械產業的持續發展和國際競爭力。3、醫療器械行業價格水平下降和營運成本上升所帶來的經營壓力在價格