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文檔簡介
質子泵抑制劑類藥物評價體系_、概述目前質子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等藥物。這些藥物可使正常人及潰瘍患者的基礎胃酸分泌及由組胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明顯受到抑制;還可對胃粘膜有保護作用,尤其對阿司匹林、乙醇、應激所致的胃黏膜損傷有保護作用;也可增強抗菌藥物如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四環素、呋喃唑酮峰對幽門螺桿菌的根除率(可能與通過抑制細菌ATP酶活性而抑制細菌生長有關),故常用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)等病,是治療消化性潰瘍的良藥。質子泵抑制劑對十二指腸潰瘍.胃潰瘍的計量為每日20mg,每日1~2次。對十二指腸潰瘍2~4周為一療程;胃潰瘍愈合一般為4~6周,病情嚴重時,4?8周為一療程,即可有效緩解潰瘍癥狀,亦可促進潰瘍愈合,但多和抗菌藥物聯和應用,使用抗菌藥根除幽門螺桿菌也是治療肝病或防止復發的關鍵措施。盡管潰瘍病屬慢性病,但一般經過4?8周的持續治療后,大多數潰瘍可愈合,病情痊愈,因此該藥的療程應盡可能控制在8周之內。為了防止消化道潰瘍的復發,此后醫生還會要求患者繼續服用小劑量抗潰瘍藥,以鞏固療效。對此,應小劑量服用H2受體阻斷劑,該類藥物不良反應小;還可選用增強胃粘膜屏障作用的藥物,如米索前列醇、恩前列素、硫糖鋁、麥滋林^、替普瑞酮、蒙脫石等,這些藥物有促進黏液和碳酸氫鹽分泌;促進胃黏膜受損上皮細胞的重建和增殖,增強細胞屏障;或在潰瘍面形成保護屏障;或促進黏膜合成前列腺素,增加血流量,刺激黏膜細胞再生,增強胃粘膜屏障能力;或殺滅幽門螺桿菌等。應用這類藥物可有效降低潰瘍病的再復發,但不宜選用抑酸作用強及不良反應較多的質子泵抑制劑長期治療和預防消化道潰瘍。質子泵抑制劑作用強而持久,每日口服奧美拉唑20mg,連續7天,基礎胃酸pH值可從1.4升至5.3;—次服用40mg,三天后,胃酸分泌部分受到限制。所以,在質子泵抑制劑應用期間不宜長期或大劑量與抗酸藥及胃酸抑制劑聯用,如抗酸藥碳酸氫鈉、鼠李泌鎂片、三硅酸鎂、鋁酸鎂等;胃酸抑制藥如H2受體阻斷劑西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等;膽堿受體阻滯劑如阿托品、哌侖西平等,以免胃酸被過度抑制,引起其他疾病。長期應用質子泵抑制劑可導致胃酸度下降,影響消化,如出現惡心、嘔吐、腹脹、便秘、等癥狀;長期應用這類藥物可使既往存在的焦慮.抑郁病加重;長期應用這類藥物,抑制胃酸分泌減少,可引起血清胃泌素水平增高,促進泌酸黏膜增生,應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生,用藥者應高度注意;長期應用這類藥物,應注意血液學及肝功能生化檢查,以防血象及肝功能異常。在實際臨床治療過程中,質子泵抑制劑的使用存在著:1劑量使用不當,過量應用;2預防使用指針把握不嚴;3聯合用藥方法不當;4溶媒選擇不適宜;5操作不當引起污染;6給藥途徑選擇錯誤;7用藥監測執行不到位或未開展;8用藥療程過長等問題。為促進質子泵抑制劑的合理使用,依據衛生部發布《醫院處方點評管理規范》(試行),將質子泵抑制劑納入專項點評范疇。制定質子泵抑制劑處方點評指南,促進質子泵抑制劑專項評價工作規范.有效開展,有利于醫療機構評估、了解、掌握、改進質子泵抑制劑的聯創使用,促進合理用藥。二、點評依據《處方管理辦法》(衛生部令第53號)《醫療機構藥事管理規定》(衛醫政發〔2011〕11號)《醫院處方點評管理規范(試行)》(衛醫管發〔2010〕28號)《國家基本藥物目錄2009年版基層部分》中華人民共和國衛生部《藥物臨床信息參考》四川美康、國家食藥監藥品評審中心《應激性潰瘍防治建議》中華醫學雜志2002年7月25日第82卷第14期《質子泵抑制劑臨床應用的藥學監護》中國醫院協會藥事管理專業委員會組織編寫,人民衛生出版社藥品說明書《應激性潰瘍危險因素預防循證指南》三、實施方案抽樣標準:處方中含有靜脈用或口服給予質子泵抑制劑藥物的處方;抽樣頻率:1次/月;抽樣時間:每月1日到月末;抽樣方法:隨機抽樣或全樣本抽樣;點評方法:點評所抽取患者的處方或用藥醫囑,按“質子泵抑制劑藥物點評處方規范性的參照指標”要求內容點評。四、點評要點【點評標準】適應證不適宜的;遴選藥品不適宜的;藥品劑型或給藥途徑不適宜的;用法、用量不適
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