特殊管理藥品的管理麻精高危藥品等第1頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一主要內容主要內容特殊管理藥品的范疇麻醉藥品和精神藥品管理醫療用毒性藥品、放射性藥品管理其他在管理上有特殊要求的藥品

主要內容第2頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一一、特殊管理藥品的范疇

《藥品管理法》規定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理管理辦法由國務院制定麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品是法律規定的特殊管理藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”第3頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一麻醉藥品定義

指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品，包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑

麻醉藥品目錄123種（2007年版）嗎啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、布桂嗪、羥考酮、嗎啡阿托品注射液、阿桔片等

第4頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一麻醉藥品與麻醉藥

麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產生依賴性麻醉藥品實行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物第5頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

精神藥品定義指直接作用于中樞神經系統，能使之興奮或抑制，連續使用能產生精神依賴性的藥品精神藥品目錄132種（2007年版）

第一類53種氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羥丁酸鈉、三唑侖等第二類79種曲馬多、氨酚氫可酮等第6頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

醫療用毒性藥品和放射性藥品定義

醫療用毒性品（以下簡稱“毒性藥品”）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。醫療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類。其中，毒性中藥28種，毒性西藥13種（其中11種是原料藥）放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其他標記藥物。包括核反應堆藥品、加速器藥品、核素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等第7頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

特殊管理藥品的特點管理的特殊性

麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品管理使用得當，可起到藥品的防病治病作用；若管理使用不當，不僅危害人民身心健康，而且危害社會，貽害無窮.第8頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

2005年11月1日起施行的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：麻精藥品的生產、流通秩序進一步規范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實現了“管得住，用得上”的監管目的；執業醫師進行培訓、考核，授予處方資格；廢止麻醉藥品使用卡制度2007年，《處方管理辦法》對處方管理的一般規定、處方權的獲得、處方的開具、處方的調劑、監督管理、法律責任等做了明確的規定。（第四章第12條：醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。）第9頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》

(衛生部2005)文件：衛醫發[2005]438號發布日期：二00五年十一月十四日第三條醫療機構應當建立由分管負責人負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第六條醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。第八條醫療機構應當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓。第10頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

第11頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理常見的麻醉藥品品種麻醉藥品、精神藥品品種目錄（2007年10月11日發布，2008年1月1日起施行，國食藥監安[2007]633號）發布日期及單位：國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會麻醉藥品：123種精神藥品：分為一類精神藥品和二類精神藥品一類精神藥品53種二類精神藥品79種第12頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

我國生產及使用的有21個品種，我院常見的品種有：鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡緩釋片（美施康定）、可待因片、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸舒芬太尼等。

鹽酸哌替啶注射液枸櫞酸芬太尼注射液

硫酸嗎啡緩釋片枸櫞酸舒芬太尼注射液第13頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

武漢市第三醫院麻醉藥品目錄序號名稱產地1芬太尼針(0.1mg/支)宜昌人福藥業公司2嗎啡針(10mg/支)沈陽第一3復方桔梗片(0.3g/片)青海制藥4可待因片(15mg/片)青海制藥5硫酸嗎啡緩釋片(30mgx10片/盒)（美施康定）北京萌蒂6瑞芬太尼針(1mg/支)宜昌人福藥業公司7舒芬太尼(50ug/支)宜昌人福藥業公司8嗎啡栓（20mgx6粒/盒)馬應龍藥業集團股份有限公司9羥考酮注射液(1ml:10mg/支)HAMOLLIMITED10鹽酸嗎啡片(5mg/片)青海制藥11鹽酸哌替啶注射液[杜冷丁](2ml:0.1g/支)宜昌人福藥業公司第14頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理武漢市第三醫院精神藥品目錄武漢市第三醫院第一類精神藥品目錄序號名稱規格產地1氯胺酮0.1g/支江蘇恒瑞醫藥股份有限公司武漢市第三醫院第二類精神藥品目錄序號名稱規格產地1鹽酸曲馬多緩釋片（奇曼丁）100mg*10片/盒萌蒂制藥有限公司2曲馬多緩釋片（舒敏）100mg*10片/盒德國格蘭泰有限公司3曲馬多針（舒敏）100mg2ml/支德國格蘭泰有限公司4右佐匹克隆片（伊坦寧）3mgx7片/盒成都康弘藥業5艾司唑侖1mg/片華中藥業股份有限公司6地佐辛注射液5mg1ml/支江蘇揚子江藥業集團有限公司7布托菲諾注射液1ml30mg江蘇恒瑞醫藥股份有限公司8咪達唑侖針（力月西）2ml/支江蘇恩華9咪達唑侖注射液（瑞太）2mg2ml/支宜昌人福藥業公司10咪達唑侖注射液（瑞太）10mg5ml/支宜昌人福藥業公司11注射用苯巴比妥鈉100mg/瓶廣東邦民制藥廠12地西泮注射液（安定）2ml:10mg/支天津金耀藥業有限公司第15頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

麻醉藥品和第一類精神藥品實行“三級五專”管理，加強對管理人員的培訓，制定完善的管理制度和流程，做到賬物相符，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存至少3年，第二類精神藥品處方保存至少2年。第16頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

麻醉藥品及一類精神藥品實行“三級”管理1、藥庫入庫驗收及出入庫管理(1)、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收及領用管理(2)、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫管理①各藥房麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數管理。②藥房憑請領單同時附上與請領單內容相符的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，按照相關管理規定到藥庫領取藥品。2、藥房請領及發放管理(1)、各藥房建立基數，經藥劑科同意后按基數至藥庫請領麻精藥品。(2)、各病區向門診藥房傳送患者用藥信息。工作人員持醫師開具的規范的麻精藥品專用處方與藥房打印的麻精藥品發藥單到門診藥房領取。(3)、藥師按規定審核領藥單及處方，無誤后回收注射劑空安瓿。3、病區基數管理(1)、病區根據實際使用情況提交書面申請，報藥劑科和院醫務科審批同意，建立病區基數。(2)、病區人員持基數表至藥房，由藥房負責人確認后發藥并記錄。(3)、麻精藥品放入病區麻精藥品專柜，由專人負責，醫師開具專用處方取藥，并專冊登記。(4)、藥劑科定期到病區檢查麻精藥品的使用登記情況。(5)、患者停止使用麻精藥品，立即停止發藥，將剩余藥品無償交回藥房。第17頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理麻醉藥品及一類精神藥品實行“五專”管理1.專人管理2.專用帳冊（《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》（衛醫發[2005]438號）保存在藥品有效期滿后不少于2年；2005年國務院頒布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定出入庫專用賬冊為不少于5年）3.專柜加鎖

（雙人雙鎖）4.專用處方（顏色是淡紅色），麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限3年，第二類精神藥品處方保存期限2年；5.專冊登記（保存期限為3年，《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》（衛醫發[2005]438號）要求的登記項目有差異）第18頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理儲存管理《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。第四十八條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年第19頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理藥庫保管與安全設施

《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施第20頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理藥房領藥、賬物管理與調配調配后的“麻、精一”處方按年月日逐日編制順序號，進行專冊登記，內容包括：處方編號、患者（代辦人）姓名、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、批號、處方醫師、處方日期、發藥人、復核人等。專用賬冊的保存時限應在藥品有效期滿后不少于2年。麻醉藥品、第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼應回收，由專人負責計數、登記，定期監督銷毀，并做記錄。第21頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

病房基數管理需求麻醉藥品、第一類精神藥品的病區、手術室實行基數管理。根據臨床實際需求與藥房（調劑室）協商并簽訂協議，確定備用基數藥品名稱、劑型、劑量規格、劑量單位、數量，由藥房負責人與病區護士長雙方簽字，一式兩份，雙方各保存一份備查。管理人員或藥品有關的信息有變更時，應及時變更調整，并由雙方上述人員簽名。各病區、手術室的麻醉藥品、第一類精神藥品基數須有專人、專賬、專柜保管，數量需與藥房備案數量相符，基數藥品使用后憑麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方到藥房請領補充基數，注射劑和貼劑需將空安瓿或廢貼交回。藥房（調劑室）應派藥學人員每月至少一次檢查了解各病區、手術室的麻醉藥品、第一類精神藥品請領、保存、使用和基數藥品管理情況，及時發現和糾正存在的問題。第22頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理重點科室管理1.手術室設立麻醉藥品專柜，依據臨床需要設定麻醉藥品基數。手術室、藥房分別備案。2.每日麻醉醫師根據實際需要申領麻醉藥品，由麻醉藥品專管員登記領取數量。3.麻醉醫師應在每日臨床工作結束后如數交還剩余藥品、處方、空安瓿，保證帳物相符。4.手術室建立麻醉藥品領取、使用情況記錄簿，記錄內容包括：醫師領藥數量、時間、使用數量、病歷號、核查時間、領藥醫師及麻醉藥品專管員雙人簽字。5.麻醉藥品專管員應當按手術需要發藥、登記。每日清點藥品、處方、空安瓿，做到帳物相符。6.麻醉藥品專管員根據臨床使用情況憑處方、空安瓿及領藥匯總單及時到藥房領藥第23頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理《處方管理辦法》衛醫發〔２００５〕４３６號二○○五年十一月十四日第十一條醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。第五十一條醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。第24頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理1．處方標準

（1）前記：包括醫療機構名稱，費別，患者姓名，性別，年齡，門診或住院病歷號，科別或病區和床位號，臨床診斷，開具日期等，并可添列特殊要求的項目。（麻醉藥和第一類精神藥品處方還應包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號）（2）正文：以rp或r(拉丁文recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。（3）后記：醫師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發藥藥師簽名或加蓋專用印章。2．處方顏色：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標注“麻、精一”。(2)急診處方淡黃色。(3)兒科處方淡綠色(4)普通處方白色。(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標注“精第25頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

麻醉藥品處方與普通處方的區別普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色白色

淡紅色前記醫療機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等另加：身份證明編號、代辦人姓名、身份證名編號保存期限普通處方、急診處方、兒科處方保存1年麻醉藥品、精一藥品處方保存3年其他處方右上角分別標注“麻”或“精”第26頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理單張麻醉藥品處方最大用量鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為一日常有量。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫院使用，只能用于住院病人。分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應注明第27頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理診療管理：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的1.《知情同意書》，病歷由醫院保管2.開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方出示：（1）二級以上醫院開具的診斷證明。（2）患者戶籍簿、身份證或者其它相關身份證明。（3）代辦人員的身份證明

3.患者身份證明和代辦人員的身份證明，醫師應在相應的病歷中留存復印件

4.患者必須4個月復診一次5.遵循癌癥三階梯止痛療法的指導原則，講究藥品適應癥及使用第28頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

《麻醉藥品臨床應用指導原則》

衛生部二OO七年一月二十五日

1.疼痛治療的基本原則：疼痛是第五生命體征。但要明確治療目的；對疼痛的診斷和評估（定期再評價）；制定治療計劃和目標；采取有效的綜合治療；要注意藥物治療的基本原則2.WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則3.鎮痛治療中醫師的權力和責任4.各種麻醉藥品概述、適應證應用原則、使用方法、慎用及禁忌、注意事項、不良反應第29頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》

WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：根據WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則:(一)首選無創途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。(二)按階梯給藥:指鎮痛藥物的選擇應依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。第30頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：(三)按時用藥:是指止痛藥物應有規律地按規定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應在前一次藥效消失前給藥。患者出現突發劇痛時,可按需給予止痛藥控制。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細節:對使用止痛藥的患者,應注意監護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應,及時采取必要措施,減少藥物的不良反應,提高鎮痛治療效果。第31頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》嗎啡【應用原則】1．本藥為麻醉藥品，必須嚴格按國家有關規定管理，嚴格按適應證使用。2．疼痛原因未明確前，不使用本藥，以防掩蓋癥狀貽誤診斷。3．本藥連續使用3～5日即產生耐受性，1周以上可致依賴性，僅用于疼痛原因明確的急性劇烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。對于晚期癌癥病人重度疼痛，按世界衛生組織三階梯止痛原則，口服給藥、按時、按需、劑量個體化，一般不會造成成癮。4.本藥緩釋片和控釋片只用于晚期癌癥病人的鎮痛。5．本藥過量可致急性中毒，成人中毒量為60mg，致死量為250mg，嗎啡長期用藥可導致耐受，對于重度癌痛病人長期慢性用藥，其使用量可從低劑量逐步遞增超過上述劑量。第32頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

《麻醉藥品臨床應用指導原則》嗎啡【使用方法】1．成人口服給藥：（1）對于首次用藥和無耐受性病例，常用量為5～15mg/次，15～60mg/日。極量為20mg/次，60mg/日。（2）重度癌痛應按時、按需口服，逐漸增量，個體化給藥。首次劑量范圍較大，3～6次/日。（3）緩釋片和控釋片應根據癌痛的嚴重程度、年齡及服用鎮痛藥史來決定，個體差異較大，首次用藥者一般10mg或20mg，每12小時1次，根據鎮痛效果調整用藥劑量。2．成人皮下注射：常用量為5～15mg/次，15～40mg/日。極量為20mg/次，60mg/日。3．成人靜脈注射：鎮痛的常用量為5～10mg/次，對于重度癌痛首次劑量范圍可較大，3～6次/日。4．成人硬膜外注射：極量為5mg/次，若在胸段硬膜外用藥減為2～3mg/次。5．成人蛛網膜下隙注射：單次0.1～0.3mg，不重復給藥。6．老年人用量酌減。7．兒童不宜使用本藥。第33頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》可待因【應用原則】可待因或其鹽類，尤其是磷酸可待因，通常作為口服止咳藥；片劑用于緩解輕至中度疼痛，多與非阿片類鎮痛藥如阿司匹林或對乙酰氨基酚等制成復方制劑使用。兒童靜脈注射可待因可誘發組胺釋放，導致血管擴張、嚴重低血壓和呼吸暫停，因此兒童均不宜采用靜脈給藥。含可待因的止咳藥一般不推薦用于兒童，禁用于1歲以下的嬰兒和急性腹瀉的幼兒。第34頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

《麻醉藥品臨床應用指導原則》可待因【使用方法】用于治療干咳時，成人及12歲以上青少年常用量：口服或皮下注射，15～30mg/次，3～4次/日或30～90mg/日；極量：100mg/次，250mg/日；5～12歲的兒童7.5～15mg/次，3～4次/日；1～5歲的兒童3mg/次，3～4次/日。用于緩解疼痛的劑量為30～60mg/次，1次/4小時，最大劑量不超過240mg/日；1～12歲的兒童500μg/kg/次，4～6次/日。兒童可經口服、直腸或肌注給藥。鎮痛，口服，0.5～1.0mg/kg/次，3次/日或按體重3mg/kg/日。鎮咳為鎮痛劑量的1/3～1/2。磷酸可待因緩釋片必須整片吞服，不可截開或嚼碎。第35頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》芬太尼【應用原則】一般不單獨用于鎮痛，主要用于麻醉輔助用藥和全麻復合。【使用方法】全麻輔助用藥或麻醉誘導、維持：肌肉注射或靜脈注射1～2μg/kg，每隔30～60分鐘追加50μg，應輔助呼吸。兒童（2～12歲）麻醉誘導：靜脈注射50～100μg，而后補充用量1μg/kg。與氟哌利多合用組成神經安定鎮痛術，小量分次靜脈注射，其總量：芬太尼200～400μg，氟哌利多10～20mg。第36頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》舒芬太尼【應用原則】作為輔助麻醉和麻醉誘導用藥，總量每小時不超過1μg/kg。第37頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》舒芬太尼【使用方法】用藥的途徑和方法：靜脈內快速推注給藥或靜脈內輸注給藥。用藥的時間間隔長短取決于手術的持續時間。根據個體的需要可重復給予額外的（維持）劑量。1.當作為復合麻醉的一種鎮痛成分進行誘導應用時：按0.1～5.0μg/kg體重作靜脈內推注或者加入輸液管中，在2～10分鐘內滴完。當臨床表現顯示鎮痛效應減弱時可按0.15～0.7μg/kg體重追加維持劑量（相當于舒芬太尼注射0.2～1.0ml/70kg體重）。2.在以枸櫞酸舒芬太尼為主的全身麻醉中，舒芬太尼用藥總量可為8～30μg/kg，當臨床表現顯示鎮痛效應減弱時可按0.35～1.4μg/kg體重追加維持劑量（相當于舒芬太尼注射液0.5～2.0ml/70kg體重）。其他劑量的信息：在有如下疾病的病人中，如：非代償性甲狀腺功能減退、肺部疾患（尤其是那些呼吸貯備降低的疾病）、肝和/或腎功能不全、肥胖和酒精中毒等，其用藥量應酌情給予。對這些患者，建議做較長時間的術后觀察。對體弱患者和老年病人以及已經使用過能抑持呼吸的藥物的患者中，應減少用量。而對那些接受過阿片類藥物治療的或有過阿片類濫用史的患者，則可能需要使用較大的劑量。第38頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》瑞芬太尼【應用原則】只能用于靜脈給藥，特別適用于靜脈持續滴注給藥。【使用方法】麻醉誘導：與催眠藥(如丙泊酚等)共同給藥用于麻醉誘導。氣管插管病人的麻醉維持：在氣管插管后，應根據其他麻醉用藥的情況，減少本藥輸注速率。由于起效快，作用時間短，麻醉中的給藥速率可以每2～5分鐘增加25%～100%或減小25%～50%，以獲得滿意的μ阿片激動受體的藥理作用。麻醉過淺時，每隔2～5分鐘給予0.5～1μg/kg劑量靜脈推注給藥，以加深麻醉深度。第39頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》瑞芬太尼【使用方法】第40頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》哌替啶【應用原則】1.本藥為國家特殊管理的麻醉藥品，必須嚴格按國家有關規定管理，嚴格按適應證使用。2.疼痛原因未明確前，不宜使用本藥，以防掩蓋癥狀貽誤診斷。3.本藥的耐受性和致藥物依賴程度雖比嗎啡輕，但連續使用亦能形成藥物依賴。4.慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用。第41頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》哌替啶【使用方法】1.鎮痛：注射，成人肌內注射常用量：一次25～100mg，一日100～400mg；極量：一次150mg，一日600mg。靜脈注射成人一次按體重以0.3mg/kg為限。2.分娩鎮痛：陣痛開始時肌內注射，常用量：25～50mg，每4～6小時按需重復；極量：一次量以50～100mg為限。3.麻醉前用藥：30～60分鐘前按體重肌內注射1.0～2.0mg/kg。麻醉維持中，按體重1.2mg/kg計算60～90分鐘總用量，配成稀釋液，成人一般以每分鐘靜滴1mg，小兒滴速相應減慢。4.手術后鎮痛：硬膜外間隙注藥，24小時總用量按體重2.1～2.5mg/kg為限。5.晚期癌癥病人解除中重度疼痛：因個體化給藥，劑量可較常規為大，應逐漸增加劑量，直至疼痛滿意緩解，但不提倡使用。第42頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》氯胺酮【使用方法】基礎麻醉時可用氯胺酮4～6mg/kg肌肉注射或者1～2mg/kg靜脈注射，維持15～30分鐘。也可用于神經阻滯麻醉及椎管內麻醉的輔助用藥，0.5～1mg/kg經靜脈或肌肉注射第43頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一《麻醉藥品臨床應用指導原則》復方桔梗片【應用原則】

鎮痛、鎮靜、鎮咳、止瀉。【使用方法】

口服0.3～0.6g/次，0.9～1.8g/日，極量0.6g/次，1.8g/日。第44頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

殘余的藥品登記

麻醉藥品和第一類精神藥品使用過程中殘余的藥品，應雙人核對簽字后丟棄（注射劑直接傾入下水池、口服劑型水溶解后傾入下水池）。第45頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

回收與銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品的回收藥房回收麻醉藥品、第一類精神藥品須雙人核對、簽字確認，專冊登記相關信息，內容包括：回收日期、患者姓名、最近一次取藥日期、交藥人姓名、聯系方式、藥品名稱、規格、數量、批號、回收人、復核人。填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品回收確認單”一式三份，一份由藥房留存，一份交予患者或其家屬，一份交院內負責辦理麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記的部門藥房將回收的麻醉藥品、第一類精神藥品進行統計清點,交由藥庫統一辦理申請銷毀手續第46頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

回收與銷毀藥庫負責人將破損及回收的麻醉藥品和精神藥品匯總統計后，填寫衛生主管部門指定的“麻醉藥品和精神藥品銷毀登記表”，內容包括：品名、劑型、規格、批號、數量、金額等內容。登記表一式三份，經采購人員、藥學部門負責人、主管院領導簽字，加蓋醫療機構公章后，上報衛生主管部門審核批準。審批后的登記表一份上報衛生主管部門，一份留藥庫存檔，一份交由藥品會計對其中破損藥品出賬衛生主管部門和藥品監督管理部門在約定時間到醫療機構監督銷毀,藥庫負責人對銷毀情況進行記錄。第47頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理

報告《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第三十二條醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告：在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。第48頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理法律責任具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。第49頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理法律責任未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書第50頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理存在問題（一）麻醉藥品保險柜問題1.手術室和心內一病區的麻醉藥品保險柜無報警系統。2.手術室和心內一病區的麻醉藥品保險柜無防盜系統，攝像頭不能對著保險柜。第51頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理存在問題（二）處方問題1.手術室麻醉處方主要問題（1）個別醫生處方不寫用量。（2）用法只寫術中用，術后用。（3）處方前記部分缺項。（4）缺病人身份證號碼。（5）兒童病人應有身份證號碼。（6）個別處方無醫生簽名。（7）處方涂改處無醫生簽名。第52頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

二、麻醉藥品、精神藥品的管理存在問題2.病區麻醉處方主要問題（1）處方格式不對，有的醫生麻醉處方開具普通或精神藥品處方。（2）處方前記不完整，缺少年齡，診斷，住院號等。（3）有的缺少身份證號碼。（4）白處方醫生經常不簽名。（5）處方涂改處無簽名。（6）用法用量不按規定書寫，有的無用法用量，（7）住院病人只能開具一日用量，口服麻醉藥品常超量開藥。（8）處方用法用量與開出的藥品劑量不符。（9）紅處方和白處方內容不一致。

第53頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方問題:1.無診斷2.無身份證號碼3.沒有用通用名。（鹽酸哌替啶為通用名，度冷丁為曾用名）4.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，該處方所開的量和用法卻是二次第54頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方問題:無診斷第55頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方問題：涂改的地方沒有醫生簽名第56頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方的問題：1.沒有用通用名（鹽酸哌替啶為通用名，度冷丁為曾用名）2.無藥品數量3.無用法用量第57頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方的問題：1.處方格式不對2.無用法用量第58頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方的問題：1.無身份證號碼2.無年齡3.診斷不對4.藥名不能寫商品名（美斯康定為商品名，鹽酸嗎啡緩釋片為通用名）5.用量不對（住院麻醉處方為一日用量）第59頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方的問題：1.無身份證號碼2.用法用量與開出的藥品數量不符第60頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題該處方的問題：1.無身份證號碼2.用法不具體3.無醫生簽名第61頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一處方問題

該處方的問題：1.無用量2.用法不具體第62頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

三、醫療用毒性藥品、放射性藥品管理放射性藥品的采購應由專人負責密封放射源--購買前先辦理轉讓手續非密封源每半年辦理一次轉讓手續放射性藥品實行點對點交接，交接人簽字。制備、質控、使用有記錄密封源保險柜儲存，使用有出入庫登記放射性廢物專用儲存庫，出入庫有登記科室有放射防護領導小組防丟失、防盜措施第63頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一毒性藥品管理流程藥庫管理：規章制度；藥品采購；驗收及入、出庫；庫房保管藥房管理：規章制度；處方調劑；藥品保管銷毀第64頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一藥房管理規章制度制定藥房毒性藥品管理規章制度處方調劑每日處方劑量不得超過2日劑量。調配處方應由具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。如發現處方有疑問，須經原處方醫師重新審定后再行調配。處方當次有效，保存2年被查。藥品保管設專柜，加鎖，專人管理。應每日核對賬冊、清點藥品，做到帳物相符。發現安全問題立即上報藥學部門、醫務部門、保衛部門及主管領導，并及時上報衛生主管部門和藥品監督管理部門。第65頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一銷毀毒性藥品發生破損時須立即妥善處理，用適宜包裝密封后保管。破損及過期毒性藥品的銷毀，應在本單位主管領導批準后，向衛生主管部門提出監督銷毀申請，并在衛生主管部門指定的時間和地點進行銷毀處理。第66頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

放射性藥品管理流程放射性藥品與其他特殊管理藥品的不同之處就在于其含有的放射性核素能發射出α、β和γ射線，因此應在專業科室使用。使用放射性藥品的醫療機構需要接受環保、衛生、公安等部門的監管第67頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一

四、其他在管理上有特殊要求的藥品1.高危藥品的管理(1)我國無統一目錄(2)我國定義：藥理作用顯著且迅速，若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物(3)美國醫療安全協會（Theinstituteforsafemedicationpractices,ISMP）定義：誤用后極易引起傷亡的一小部分藥物(4)此類藥物引起的用藥差錯并不一定比其他藥物多，但是用藥差錯的后果卻是致命的第68頁，共74頁，2023年，2月20日，星期一高危藥品管理

1995~1996年間，美國的醫療安全協會(theInstituteforSafeMedicationPractices，ISMP)對最可能給患者帶來傷害的藥物進行了一項調查，共有161個醫療機構提交了研究期間發生的嚴重差錯。結果表明，大多數致死或嚴重傷害的藥品差錯是由少數特定藥物引起的。ISMP將這些若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為“高危藥物”，其特點是出現的差錯可能不常見，而一旦發生則后果非常嚴重。2003年ISMP第一次公布了高危藥物目錄，并在2007，2008年進行了更新。ISMP確定的前5位高危藥物分別是：胰島素、阿片類麻醉藥、注射用10%氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥和高濃度氯化鈉注射液（>0.9%