放射衛生法律制與監督第1頁/共81頁電磁輻射粒子輻射能量＋＋靜止質量—＋本質電磁波：交變的電場和磁場以一定速度運動的物質的基本粒子或原子核等代表無線電波、微波、紅外線、可見光、紫外線、X射線、γ射線、宇宙線電子、質子、中子、氦原子核（α粒子），負介子和帶電重離子等第2頁/共80頁第2頁/共81頁電離輻射非電離輻射物質分子電離＋—物質分子震動—＋代表直接～：α粒子、β粒子、質子等間接～：γ射線、X射線等微波、電磁波等第3頁/共80頁第3頁/共81頁放射性定義：不穩定原子核自發的發出各種輻射的現象

第4頁/共80頁第4頁/共81頁國際性輻射防護組織：ICRP1950年，國際X射線與鐳防護委員會改名為國際輻射防護委員會（theInternationalCommissiononRadiologicalProtection,ICRP）第5頁/共80頁第5頁/共81頁我國輻射防護的發展1960，國務院頒布《放射性工作人員衛生防護暫行規定》1974，頒布《放射防護規定》取代《暫行規定》1984.12頒布《放射衛生防護基本標準》，簡稱《基本標準》。1989.10.24國務院頒布第44號令《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》

《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》即國務院令第449號,2005.9.14（法律地位最高的專門法規）當前現行標準是2002年頒布的標準：《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）國家質量監督檢驗檢疫總局發布（重點）第6頁/共80頁第6頁/共81頁放射衛生監督（重點）

定義：監督機構依據法律、法規對與輻射有關的活動進行強制性檢查、評價與處理的管理過程，是衛生監督的重要組成部分，是放射衛生防護的重要手段，其性質屬于行政執法的范疇。第7頁/共80頁第7頁/共81頁放射衛生監督（重點）目的：對各類實踐活動進行管理、保證國家的衛生方針、政策的實施，防止危害事故和事件發生，保障放射性工作人員和公眾的健康和安全，保持良好的環境質量，并進一步促進核能的合理開發利用。分級管理原則：根據放射性同位素或射線裝置的性質及強度不同，分別劃歸衛生部、省、市或縣級衛生部門管理。

第8頁/共80頁第8頁/共81頁相關專業術語同位素，αβγ源加速器、X線機、工業探傷、輻照加工裝置放射性活度（Bq、Ci）吸收劑量（Gy）、有效劑量（Sv）密封型放射源、開放型放射源等效年用量、最大等效日操作量干預、豁免第9頁/共80頁第9頁/共81頁第二節放射防護法律制度第10頁/共80頁第10頁/共81頁一放射防護條例適用范圍（重點）適用于：實踐和干預中人員電離輻射照射的防護和實踐中源的安全。不適用于：非電離輻射（例如微波、紫外線、可見光及紅外輻射等）第11頁/共80頁第11頁/共81頁二許可登記制度（重點）時限：1～2年；改變許可登記內容、停止放射工作需向原審批部門辦理變更注銷許可登記手續；禁止無許可證或者不按照許可證規定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產、銷售、使用活動。第12頁/共80頁第12頁/共81頁（一）許可登記范圍新建、改建、擴建放射性工作場所的放射防護設施必須做到和主體工程三同時：同時審批，同時施工，同時驗收竣工。生產、使用、銷售射線裝置及放射性同位素和含放射源的射線裝置前，必需向省、自治區、直轄市的衛生行政部門申請許可，并向同級公安部門登記。涉及放射性三廢排放的必須先向省、自治區，直轄市的環保部門遞交環境影響報告表(書)，經批準方可申請許可登記，領到許可登記證后方可從事許可登記范圍的放射工作。第13頁/共80頁第13頁/共81頁（二）許可條件（重點）有與所從事的生產、銷售、使用活動規模相適應的，具備相應專業知識和防護知識及健康條件的專業技術人員；有符合國家環境保護標準、職業衛生標準和安全防護要求的場所、設施和設備；有專門安全和防護管理機構或專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監測儀器；有健全的安全和防護管理規章制度、輻射事故應急措施；產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性三廢達標排放的處理能力或可行的處理方案。

第14頁/共80頁第14頁/共81頁放射診療的醫療衛生機構，還應獲得放射源診療技術和醫用輻射機構許可。審查時間：自受理申請之日起20個工作日內完成審查，符合條件的，頒發許可證并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。第15頁/共80頁第15頁/共81頁（三）許可證包括內容：單位的名稱、地址、法定代表人；所從事活動的種類和范圍；有效期限；發證日期和證書編號。第16頁/共80頁第16頁/共81頁（四）變更或重新申請許可（熟悉）變更：持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發證機關申請辦理許可證變更手續。

重新申請：

改變所從事活動的種類或者范圍的；

新建或者改建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的。第17頁/共80頁第17頁/共81頁（五）許可證有效期限（重點）

有效期：5年屆滿，需延續的：屆滿前30日，向原發證機關提出延續申請。原發證機關應自受理延續申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續；否則，書面通知申請單位并說明理由。第18頁/共80頁第18頁/共81頁（六）許可證注銷持證單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動的，應當向原發證機關提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發證機關核查合格后，予以變更或者注銷許可證。第19頁/共80頁第19頁/共81頁三放射防護管理法律規定（重點）設置放射危險警示標志：

凡是和射線有關的，都應該設置放射性警示標志，第20頁/共80頁第20頁/共81頁電離輻射的標志警告標志

使人們注意可能發生的危險。背景：黃色。正三角形邊框及電離輻射標志圖形均為黑色。“當心電離輻射”為黑色粗體字。正三角形外邊a1＝0.034L，內邊a2＝0.700a1，L為觀察距離。第21頁/共80頁第21頁/共81頁（二）放射性物品的管理專人專管，且通常由兩人以上同時負責做好登記工作，貯存，領取、使用，歸還放射性同位素都必須登記不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存，貯存場所應采取有效的防護措施，并安裝相應的報警裝置從事放射性相關的行為，都必須符合國家有關規定和標準，嚴格按照國家法律和有關規定進行。第22頁/共80頁第22頁/共81頁（三）放射性產品的管理所有放射性產品必須符合符合國家衛生法規和標準等規定，不合格產品不能銷售和使用。第23頁/共80頁第23頁/共81頁（四）放射性治療的管理治療裝置和防護設施必須達到有關技術指標、符合國家衛生標準。放射性治療裝置臨床試用、投產前，必須獲得許可證件，購買、訂購和無償接受放射性治療裝置的單位，必須具備放射性工作許可證件。對受檢者和患者使用放射性核素或射線時，要遵循最優化原則，避免一切不必要的照射。第24頁/共80頁第24頁/共81頁（五）放射性工作人員的健康管理（見后）四、放射事故管理法律規定（見后）第25頁/共80頁第25頁/共81頁五、放射防護監督法律規定各省、自治區、直轄市的環保部門對放射性同位素和放射性三廢進行監督；縣以上衛生行政部門負責本轄區內放射性同位素與射線裝置的放射防護監督，設放射防護監督員。監督員職責：放射工作監督檢查；組織實施放射防護法規；處理放射性事故；放射防護知識宣傳、培訓和法規教育；處理放射防護監督中的糾紛。第26頁/共80頁第26頁/共81頁放射衛生監督（重點）預防性放射衛生監督經常性放射衛生監督第27頁/共80頁第27頁/共81頁第三節

預防性放射衛生監督和許可登記第28頁/共80頁第28頁/共81頁預防性放射衛生監督（重點）“三同時”原則

設計審查項目施工過程中的監督審查竣工驗收及審查第29頁/共80頁第29頁/共81頁許可登記監督

是放射防護監督管理工作的一項重要內容，屬執法行為。（一）許可登記的范圍

射線裝置的許可：生產、使用、銷售前。放射性同位素或者含放射源的射線裝置的許可：生產、使用、銷售前。（二）許可登記條件（重點）

根據GB18871－2002驗收核準。第30頁/共80頁第30頁/共81頁第四節經常性放射衛生監督

一放射源的衛生監督射線裝置的衛生監督（醫用射線裝置的衛生監督）第31頁/共80頁第31頁/共81頁一放射源的衛生監督密閉源衛生監督開放源衛生監督生產、銷售衛生監督√√貯存、運輸衛生監督√√安裝、換源衛生監督√-使用衛生監督√√第32頁/共80頁第32頁/共81頁生產、銷售的衛生監督密閉源開放源辦理許可登記手續，不能超范圍工作，不向無許可登記的個人和單位銷售√√健全的保管、銷售登記和質檢制度，并將相應的生產情況向衛生行政部門報告，同時接受檢查√√依法生產、做好檢驗工作，且有明顯的警示標志，標明出廠編號、核素等。√√轉讓、調撥和借用非密閉源，必須向衛生和公安部門申報，同意后方可進行。計劃外訂購應有衛生和公安部門的臨時準購證明。×√第33頁/共80頁第33頁/共81頁貯存運輸的衛生監督第34頁/共80頁第34頁/共81頁密閉源專用貯存庫（源），專人管理，建立健全各項保管和安全防護制度，定期進行檢查貯存庫的蓋子上應該有源罐號、核素名稱及活度標簽，加鎖貯存，并設有警示標志，源庫外劑量率不得大于2.5μSv·h－1。源庫應有足夠的面積，有防火、防盜措施，良好的通風及照明，不得存放易燃、易爆、易腐蝕的危險品。應有足夠厚層的鉛罐，鉛罐外有核素編號、名稱及活度，罐體加鎖。使用的或者使用過的容器，必須按國家有關規定進行包裝和劑量監測，并經縣以上的運輸和衛生行政部門核查后方可運輸。開放源專用貯存庫和容器，專人管理，建立健全各項保管和安全防護制度，容器上應該有編號、核素名稱及活度標簽，加鎖儲存，并設有警示標志，不得存放易燃、易爆、易腐蝕的危險品。貯存室內任何可能有人停留的區域，所有容器泄漏的總劑量率不得超過25μSv·h－1，貯存室墻外劑量率不得大于2.5μSv·h－1。存放容器應有足夠厚層的鉛罐，對產生氣溶膠或者具有揮發性的放射性物質應該存放在有通風櫥的密閉容器內，保持經常通風。非密閉源及其裝源容器進行運輸時，必須按國家有關規定進行包裝和劑量監測，并經縣以上的運輸和衛生行政部門核查后方可運輸。形成的放射性廢物，應該按半衰期和產生廢物的時間進行分類貯存。第35頁/共80頁第35頁/共81頁安裝、換源的衛生監督密閉源仔細檢查，核對無誤后方可安裝。安裝結束后進行全面檢測，達到要求后方可投入使用。按說明書的要求安裝或制定好相應的防護方案。換下的源按規定妥善處理。從業人員接受了防護知識的培訓，工作時接受防護人員的指導，并佩戴個人劑量儀。第36頁/共80頁第36頁/共81頁使用的衛生監督目的：保證工作人員的安全，杜絕誤照事故。第37頁/共80頁第37頁/共81頁密閉源人員輻射防護知識的培訓，提高個人防護能力，自覺利用時間、屏蔽、距離的防護方法進行防護。制定操作規范和個人衛生防護制度。強放射源設立獨立照射室，室外設有報警及放射性危險裝置，按需設立監控裝置，同時必須保證這些監控裝置的正常運作狀態。放射源安裝的牢固性和一些活動部件經常性檢測，對可能出現的問題進行解決，及時維修。不得裸手操作，更換密閉源零部件時應該使用專門的工具和屏蔽設備。定期對工作場所及其環境進行監測，并對個人劑量進行監測密閉源使用1～2年后或要調換、丟失追回等情況時，應重新進行性能檢驗，確認無污染和誤泄漏后方可繼續使用。室外或野外工作時，應劃出控制區，設置圍欄和危險警告標志。必要時設有守衛人員，禁止無關人員進入。第38頁/共80頁第38頁/共81頁開放源進行人員輻射防護知識的培訓，提高個人防護能力，自覺利用時間、屏蔽、距離的防護方法進行防護。制定操作規范和個人衛生防護制度。放射性工作單位使用的同位素的等效年用量和最大等效日操作量應符合登記注冊的單位類別和場所分級。工作場所和單位的防護設備和措施保證完善。放射性工作單位做好非密閉源的保管、瓴用和消耗登記制度，做到帳源相符室外或野外工作時，應劃出控制區，設置圍欄和危險警告標志。必要時設有守衛人員，禁止無關人員進入。第39頁/共80頁第39頁/共81頁二射線裝置的衛生監督射線裝置：是指不含有放射性同位素，而以產生射線為目的的裝置，例如X線機、粒子加速器、工業探傷機等。第40頁/共80頁第40頁/共81頁醫用射線裝置的衛生監督單位必須申辦《射線裝置工作許可證》，個人必須接受放射衛生等的培訓，取得《放射工作人員證》后才可上崗工作。單位設立防護組織和專兼職防護員，制定使用和防護規章制度，做好工作人員的個人劑量登記和健康檔案。X線防護年檢制度：防護對象的防護檢查：1次/年對機房、周圍環境等進行測試并作出防護評價。第41頁/共80頁第41頁/共81頁第五節

放射工作人員的衛生監督（重點）

第42頁/共80頁第42頁/共81頁一《放射工作人員證》制度放射工作人員上崗前須向當地衛生行政部門申請《放射工作人員證》，由省級衛生行政部門審核批準后頒發，持證上崗。申瓴《放射工作人員證》必須具備一定的基本條件該證復核1次/年，5年換發一次，超過2年未復核，需重新辦證。離崗時，應在調離之日起30日內，應辦理注銷手續，并交回該證。遺失該證的，須在30日內申請補發。一般不能雇傭臨時人員從事放射工作，如需從事輔助工作的，應申瓴該證。第43頁/共80頁第43頁/共81頁年滿18歲，經健康檢查符合職業要求；遵守放射防護法規和規章制度，接受個人劑量監督；掌握放射防護知識有關法規，經培訓、考核合格；具有高中以上文化水平和相應的專業技術知識和能力；（重點）第44頁/共80頁第44頁/共81頁二放射工作人員的培訓與考核目的：保障放射工作的順利進行，保障人員的健康管理，保障環境不受放射性污染。方式：分級管理（重點）

通過考核后，發給《放射防護培訓知識合格證》，并記錄備案。第45頁/共80頁第45頁/共81頁培訓管理的分級管理方式國務院衛生行政部門指定的單位：對加速器、中子發生器和大型輻照裝置的工作人員培訓。省、直轄市衛生行政部門：放射性同位素工作人員市（地）級衛生行政部門：工業X線工作人員和醫用X線工作人員第46頁/共80頁第46頁/共81頁三個人劑量監測我國：1985年建立個人劑量監測制度監測內容：外照射、皮膚污染和體內污染。個人劑量檔案跟隨本人，脫離放射性工作后，應繼續保留20年。監測周期30d，可作適當延長，但不能超過90d，各級行政部門按規定時間將監測結果逐級上報。第47頁/共80頁第47頁/共81頁四健康管理目的：以醫學檢查為手段，對放射性工作人員進行健康監護和職業病管理，保障放射工作人員的身體健康。（重點）健康管理的內容：1就業人員的健康管理2放射病人的管理第48頁/共80頁第48頁/共81頁就業人員的健康管理就業前的健康檢查就業后的定期健康檢查特殊受照人員的健康管理事故受照人員的健康管理放射工作人員脫離放射工作后的健康管理放射工作人員的保健管理放射工作人員的健康檔案與個人劑量檔案的管理。第49頁/共80頁第49頁/共81頁放射病人的管理外照射急性放射病人的管理外照射慢性放射病人的管理內照射放射病人的管理放射性皮膚損傷病人的管理放射性白內障病人的管理放射性復合傷病人的管理放射所致腫瘤病人的管理第50頁/共80頁第50頁/共81頁第六節

放射事故的衛生監督

第51頁/共80頁第51頁/共81頁一、定義核事故(nuclearaccident):由于鏈式反應失控，引起放射性物質外逸所造成的突發性事故。核電站、核武器、核潛艇、核動力衛星輻射事故(radiationaccident)：放射性核素在醫療、科研和工農業生產使用中所發生的意外事故。第52頁/共80頁第52頁/共81頁國際核事件分級表安全上無意義0級沒有風險異常1級1不直接或立即影響安全2有可能導致重新評價事件2級事件1放射性向外釋放超過規定限值2工作人員受過量照射(>50mSv)3進一步發展，至事故發生嚴重事件3級事件1980年法國圣洛朗1放射性物質向外釋放量少2反應堆堆芯受到某種損壞3工作人員受照劑量可達1Sv設施內的事故4級事故1957英國溫茨凱爾1978美國三哩島1裂變產物向外釋放(量相當于1014-1015Bq的131I)2大部分堆芯嚴重損壞3需要部分實施應急計劃有場外危險的事故5級事故2需全面實施應急計劃1裂變產物向外釋放(量相當于1015—1016Bq的131I)嚴重事故6級事故2可能有急性健康效應和遠后效應1986切爾諾貝利1堆芯核素總量大部分向外釋放(相當于l016Bq的131I)特大事故7級事故實例準則級別說明第53頁/共80頁第53頁/共81頁我國對放射事故的分類和分級國務院令第449號、頒布日期：2005.09.14、實施日期：2005.12.01、頒布單位：國務院

特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故一般輻射事故（該頁重點）第54頁/共80頁第54頁/共81頁特別重大輻射事故：是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大范圍嚴重輻射污染后果，或者放射性同位素和射線裝置失控導致3人以上（含3人）急性死亡。重大輻射事故：是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官殘疾。較大輻射事故：是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾。一般輻射事故：是指Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致人員受到超過年劑量限值的照射。第55頁/共80頁第55頁/共81頁事故的報告發布單位：國家環境保護總局、公安部、衛生部，

發布文號：環發〔2006〕145號，發布日期：2006-09-26生效日期：2006-09-26

第56頁/共80頁第56頁/共81頁1、發生輻射事故時，事故單位應當立即啟動本單位的輻射事故應急方案，采取必要防范措施，并在2小時內填寫《輻射事故初始報告表》，向當地環境保護部門和公安部門報告。造成或可能造成人員超劑量照射的，還應同時向當地衛生行政部門報告。2、接到輻射事故報告的環境保護部門、公安部門和衛生行政部門，應在2小時內將輻射事故信息向上一級環境保護部門、公安部門和衛生行政部門報告，直至省級環境保護部門、公安部門和衛生行政部門；在發生特別重大輻射事故情況下，可以同時向國家環保總局、公安部和衛生部報告。第57頁/共80頁第57頁/共81頁3、省、地（市）和縣級環境保護部門、公安部門、衛生部門在接到各類輻射事故報告后，應當按照輻射事故應急預案的要求和輻射事故的嚴重程度，立即派人趕赴現場，進行現場調查，采取有效措施，控制并消除事故影響，同時將輻射事故信息報告同級人民政府。事故處置工作基本完成后，省級環境保護部門應向國家環保總局報送輻射事故后續報告。4、省級環境保護部門在接到輻射事故報告后，確認該輻射事故屬特別重大輻射事故和重大輻射事故時，應及時通報省級公安部門和衛生行政部門，并在2小時內上報國家環保總局。國家環保總局在接到事故報告后，立即組織核實、確認事故類型，在2小時內上報國務院，并通報公安部和衛生部。較大輻射事故和一般輻射事故無需上報國務院有關部門。第58頁/共80頁第58頁/共81頁5、每年1月10日前和7月10日前，各省級環境保護部門應分別將上一年度和上半年轄區內發生的所有輻射事故情況匯總報送國家環保總局，并抄送同級公安部門和衛生行政部門第59頁/共80頁第59頁/共81頁二、輻射事故的處理（重點）1、發生輻射事故時，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，并立即向當地環境保護主管部門、公安部門、衛生主管部門報告。第60頁/共80頁第60頁/共81頁2、在發生輻射事故或者有證據證明輻射事故可能發生時，縣級以上人民政府環境保護主管部門有權采取下列臨時控制措施：（1）責令停止導致或者可能導致輻射事故的作業（2）組織控制事故現場。先撤離有關工作人員，對可能受到放射性污染的人員進行應急救援措施，封鎖現場，切斷污染環節，防止污染進一步擴大，組織專家確定污染類型、活度等。第61頁/共80頁第61頁/共81頁3、輻射事故發生后，有關縣級以上人民政府應當按照輻射事故的等級，啟動并組織實施相應的應急預案。

（1）環境保護主管部門負責輻射事故的應急響應、調查處理和定性定級工作，協助公安部門監控追繳丟失、被盜的放射源；（2）公安部門負責丟失、被盜放射源的立案偵查和追繳；（3）衛生主管部門負責輻射事故的醫療應急。第62頁/共80頁第62頁/共81頁4、發生輻射事故的單位應當立即將可能受到輻射傷害的人員送至當地衛生主管部門指定的醫院或者有條件救治輻射損傷病人的醫院，進行檢查和治療，或者請求醫院立即派人趕赴事故現場，采取救治措施。第63頁/共80頁第63頁/共81頁第七節違法行為的法律責任第64頁/共80頁第64頁/共81頁違反《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》即國務院令第449號本條例規定，縣級以上人民政府環境保護主管部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：第65頁/共80頁第65頁/共81頁（一）向不符合本條例規定條件的單位頒發許可證或者批準不符合本條例規定條件的單位進口、轉讓放射性同位素的；（二）發現未依法取得許可證的單位擅自生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置，不予查處或者接到舉報后不依法處理的；（三）發現未經依法批準擅自進口、轉讓放射性同位素，不予查處或者接到舉報后不依法處理的；（四）對依法取得許可證的單位不履行監督管理職責或者發現違反本條例規定的行為不予查處的；（五）在放射性同位素、射線裝置安全和防護監督管理工作中有其他瀆職行為的。第66頁/共80頁第66頁/共81頁違反本條例規定，縣級以上人民政府環境保護主管部門和其他有關部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射事故的（二）未按照規定編制輻射事故應急預案或者不依法履行輻射事故應急職責的第67頁/共80頁第67頁/共81頁違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責令停產停業或者由原發證機關吊銷許可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處1萬元以上10萬元以下的罰款：第68頁/共80頁第68頁/共81頁（一）無許可證從事放射性同位素和射線裝置生產、銷售、使用活動的；（二）未按照許可證的規定從事放射性同位素和射線裝置生產、銷售、使用活動的；（三）改變所從事活動的種類或者范圍以及新建、改建或者擴建生產、銷售、使用設施或者場所，未按照規定重新申請領取許可證的；（四）許可證有效期屆滿，需要延續而未按照規定辦理延續手續的；（五）未經批準，擅自進口或者轉讓放射性同位素的。第69頁/共80頁第69頁/共81頁違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位變更單位名稱、地址、法定代表人，未依法辦理許可證變更手續的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發證機關暫扣或者吊銷許可證。第70頁/共80頁第70頁/共81頁違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用活動，未按照規定辦理許可證變更或者注銷手續的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款；造成輻射事故，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第71頁/共80頁第71頁/共81頁違反本條例規定，偽造、變造、轉讓許可證的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門收繳偽造、變造的許可證或者由原發證機關吊銷許可證，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。違反本條例規定，偽造、變造、轉讓放射性同位素進口和轉讓批準文件的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門收繳偽造、變造的批準文件或者由原批準機關撤銷批準文件，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，可以由原發證機關吊銷許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第72頁/共80頁第72頁/共81頁違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發證機關暫扣或者吊銷許可證：（一）轉入、轉出放射性同位素未按規定備案的（二）將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用，未按照規定備案的（三）將廢舊放射源交回生產單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存，未按照規定備案的。第73頁/共80頁第73頁/共81頁違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款：（一）在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置，未按照國家有關安全和防護標準的要求劃出安全防護區域