本資料為word版本——可編輯、可修改本資料為word版本——可編輯、可修改本資料為word版本——可編輯、可修改倉儲部崗位操作規程及物料治理制度全文目錄

TOC\o"1-3"\h\z\u第一章：崗位操作規程 1一、成品入庫 1二、成品發放 2三、物料接收入庫 2四、物料發放與退庫 3五、送料崗位標準操作規程 3第二章：倉儲治理 4一、物料治理系統 4二、物資供給治理制度 4三、物料貯存治理制度 5四、標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料的制定規程 7五、標簽和說明書的領用、計數、發放、使用與銷毀治理制度 8六、物料編碼治理制度 9七、倉儲物料的貯存條件及復檢期規定 10八、罌粟殼治理制度 14九、進口藥品治理制度 15十、倉庫防蟲、鼠治理制度 15十一、倉庫衛生治理制度 16××、倉庫定置治理制度 16十三、倉庫安全治理制度 16十四、危險品庫安全治理制度 17十五、陰涼庫、恒溫庫治理制度 17十六、庫存物料盤存治理制度 17十七、麻醉藥品、貴細藥材治理制度 18十八、凈藥材庫治理制度 19十九、倉庫防潮、防霉治理制度 19第一章：崗位操作規程一、成品入庫1.

成品接收1.1.

每批產品生產結束后，由車間工藝員填寫請驗單，3小時之內向中心化驗室請檢，并填寫待驗產品交接記錄，寫明品名、規格、批號和數量，與倉庫保管員進行待驗產品交接。1.2.

倉庫保管員按交接記錄寫明的內容核查無誤后，在交接記錄上簽字。1.3.

保管員將產品用黃色繩圍定，掛上黃色“待驗”標志，并填寫貨位卡。2.

成品入庫2.1.

中心化驗室接到請驗單，3小時之內取樣檢驗，檢驗結束后，填寫檢驗報告單一式三份，一份留質量治理部存批檢驗記錄中，一份送倉庫，一份送車間。2.2.

如檢驗合格，由車間工藝員填寫成品入庫單一式二份，一份入批生產記錄，一份交倉庫。2.3.

保管員檢查成品入庫單和檢驗報告單所寫明的品名、規格、批號、數量是否相一致，無誤后在入庫單處簽字。2.4.

保管員取下黃色繩，掛上綠色合格標志，并檢查貨位卡和入庫單上的內容是否相一致，無誤后登記臺帳。2.5.

如檢驗不合格，由保管員取下黃色繩和“待驗”標志，叫搬運工將其轉移至不合格庫，貼上“不合格證”，標明不合格品的品名、規格、批號、數量并簽名。3.

貯存3.1.

按品種分類、分批號碼放。3.2.

離墻、梁間距離不小于30cm。3.3.

垛與垛之間距離不小于100cm。3.4.

與地面間距不小于10cm。3.5.

按質量標準規定的儲存條件儲存。3.6.

保持庫容整潔，包裝清潔。3.7.

每日上午、下午定時記錄溫、濕度記錄，如超過規定須采取除濕、降溫、通風措施。3.8.

成品入庫與成品發放不能同時進行。

二、成品發放嚴格執行先產先出、按批號發放的原則，并做好發放記錄，寫明收貨單位、地址、品名、規格、批號、數量等。2.

3.

4.

三、物料接收入庫1.

物料進公司后，由倉庫保管員根據到貨憑證核對廠名、物料名稱、規格、批號、數量。2.

檢查外包是否完整，無破損，無污染。3.

假如出現異常，倉庫保管員則拒收。4.

對物料外包裝進行清潔。5.

對有油脂類污物，應用清潔劑擦洗干凈。6.

清潔后，將物料轉移至相應的庫區，用黃色繩圍定，掛上“待驗”標志。7.

需冷藏和陰涼儲藏的物料應先安排清潔及清點工作，即時放入冷庫和陰涼庫。8.

由倉庫保管員負責填寫請驗單一份，送中心化驗室請檢。9.

中心化驗室收到請驗單后，3小時內派人取樣檢驗。10.

檢驗結果合格，則由中心化驗室在3小時內下發檢驗合格報告單給倉庫。11.

倉庫保管員接到合格報告單后，則立即辦理入庫程序，編制物料編號，

登記貨位卡和臺帳，將黃色繩和“待驗”標志取下，掛上“合格”標志。12.

如經檢驗不合格，則中心化驗室立即發一份“不合格”的報告單給倉庫。13.

倉庫保管員接到“不合格”報告單后，則將黃色繩和“待驗”標志取下，叫搬運工將不合格的物料轉移至不合格品庫，不辦理入庫手續。14.

質量治理部協同倉儲部在規定時間內對不合格的物料進行相應的處理。

四、物料發放與退庫

五、送料崗位標準操作規程1.在倉庫保管員備好料后，送料員按生產指令核對物料名稱、規格、批號、數量，并檢查外包裝完好情況，根據倉庫保管員的要求，將物料送往車間指定地點，同車間接料人員進行物料交接。2.如在雨天送料，需雨蓬車送料。3.及時填寫送接料記錄，接料記錄中必須有送、接料人員的簽名。4.麻醉品的送料，送料兩人、接料兩人均須簽名。5.物料交接后，送料員及時將領料單帶回給倉庫保管員。6.物料搬運運送過程中要輕拿輕放，包裝不得破損，如包裝破損，不能送車間使用。

第二章：倉儲治理一、物料治理系統二、物資供給治理制度1.倉庫保管員根據領料部門的需求情況及物品（物料）庫存情況填寫請購單一份，交倉儲部，請購單必須具體填明物品（物料）的品名、規格、數量、標準、要求、事由等。2.請購物品（物料）須根據實際需求確定，不得過于多購，造成積壓。3.倉儲部根據請購需求，制定合理的購置路線或編制相應的供給計劃。4.設備基建大修理用專項物資需用量由工程部根據公司批準的大修計劃（或專項工程預算）確定，有關設備、配件、鋼材、電器儀表等類別的物資由分管副總經理批準，工程部負責采購。5.機器、設備、設施等固定資產類物資由需求部門提交購置報告，主管副總經理或總經理批準后由工程部負責購置。6.原輔料、包裝材料，由倉儲部根據生產計劃實施采購。7.原輔料、包裝材料的購入須質量治理部的批準。8.生產部生產計劃安排有調整時，須立即通知倉儲部，否則因采購了長期不用的物資而導致的后果由生產部負責。9.勞保用品、五金配件、低值易耗品由倉儲部根據庫存情況實施采購。10.凡是直接接觸藥品的包裝材料、容器的生產企業，必須具備國家藥監局頒發的《藥用包裝材料、容器生產注冊證》。包裝材料的供給廠家一經選定，應保持長期業務關系，盡可能減少變更，需要變更時，須經質量治理部審查批準。11.中藥材的倉庫貯存量一般最高不超過三個月的生產所需量。少數原料因運輸（不可抗拒的自然現象）等原因的影響，最高不超過半年的生產所需量，如要超額采購，須得到主管副總的批準。12.原輔料、包裝材料的采購應確定兩個以上的供貨定點單位，原則上公司所有主要物資一律從這些定點單位進行采購。倉儲部對公司所需的主要原輔料、包裝材料及其他大宗物資必須根據經濟合理的原則，執行定點供給。由于貨源，資金期限等因素的影響而不能到定點單位進行采購時，須經主管副總批準。13.玻璃儀器、化學試劑需用量分別由各部門根據本單位的生產、科研、檢驗等方面的實際需要確定，提前30天報送質量治理部審核后由倉儲部負責購置。14.倉儲部門必須建立采購記錄，具體記錄供貨單位的名稱、商品名稱、質量和價格情況。15.采購人員不得采購“三無產品”，一經發現，由采購人員負責處理并賠償相應損失。16.采購人員必須仔細簽訂供貨合同，明確規定供給物資的品種，規格、質量、數量、單價、成交價、交貨時間、交貨方式、運輸方法、交貨地點，驗收方法、貨款支付方式，違約責任等事項，供貨合同須經倉儲部部長簽字并加蓋公章，方可生效。三、物料貯存治理制度1.

物料貯存治理的基本要求1.1.根據使用概率合理安排貨位，統一倉庫布局，保證使用面積。1.2.倉庫應有貨位平面示意圖。1.3.物料應分類分庫分區碼放。整批物料應上垛，貨垛牢固、整潔、無明顯傾斜。零星物料上架貯存，擺放整潔，物料不得倒置。物料要放在托板上，禁止直接接觸地面，托板應保持清潔，底部通風防潮。1.4.液體輔料與固體輔料應分庫存放。1.5.炮制加工后的凈藥材應入凈藥材庫，用潔凈的容器存放，與未加工、未炮制的藥材嚴格分開存放。1.6.標簽、說明書、印有標簽內容相同的包裝材料應單獨專庫存放。1.7.標簽、說明書去外皮后分門類別存放于專柜中加鎖存放，標簽柜門外有明顯的標示，標明標簽、說明書的品種、規格和批號。1.8.倉庫內貨垛碼放應符合規定距離；1.8.1.垛與垛間距不少于100厘米。1.8.2.垛與梁間距不少于30厘米。1.8.3.垛與柱間距不少于30厘米。1.8.4.垛與墻間距不少于50厘米。1.8.5.庫內主要通道少于200厘米。1.8.6.垛與地面間距不少于10厘米。1.8.7.倉庫內設備、設施與貨垛應保持一定距離。1.8.8.電器設備、設備四周不準堆放物料，照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不少于50厘米。1.8.9.倉庫內貨物的碼放，搬運應文明作業，嚴禁野蠻操作。1.8.10.各種在庫設備、設施、器具、清潔工具等均應執行定置治理。1.8.11.庫內所有物料的帳卡、記錄表格、單據、狀態標記應專人妥當保存，及時正確填寫，核對帳、卡、物。2.

養護設施的治理2.1.庫區應根據物料性質和儲存要求在庫內安裝百葉窗、溫濕度計、去濕機、空調、冷庫、排風扇等控溫、控濕設施，并應保持清潔。2.2.須定時了解庫內溫、濕度變化情況，把握物料貯存季節性溫、濕度變化規律，及時降溫、除濕、通風，并做好記錄。2.3.對于低溫冷庫的溫度必須隨時進行監控，并做好監控記錄。3.

在庫物料的養護治理根據物料的性質、特點和倉貯條件，對在庫物料應進行日常及定期的檢查、保管、養護，并隨時調整養護方法和保管措施。應切實保證貯存物料無潮濕、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無揮發、無破損等。3.1.各種原料的貯存治理3.1.1.物料貯存區應保持清潔，設置溫濕度調節設施，防止藥物風化，吸濕，冰凍等。常溫庫為0～30℃，冷庫為２～10℃，陰涼庫不高于20℃；各庫的相對濕度應保持在45～75%之間。3.1.2.原輔料要分類分開貯存，如固體、液體、揮發性原料等。以避開相互污染；非凡治理藥品，易燃、易爆品的治理要嚴格執行有關規定。3.2.輔料、包裝材料的貯存治理3.2.1.根據輔料的性質分庫貯存。3.2.2.反復用于提取、醇沉用的乙醇分類存放，掛好標示，標明日期、名稱、濃度、重量及所用于的產品，必須專用，領用時以回收乙醇先領，領完后方可領用非回收乙醇。3.2.3.標簽、使用說明書和印有標簽內容相同的包裝材料嚴格與其它包裝材料分開專庫或專柜貯存，專人治理，內包裝材料不得污染。4.

庫存物料的復驗4.1.倉庫存放的物料按《》（編碼：CQ/MS0800700）執行，復驗期已到的物料，應改掛待驗標志，并用黃色繩圍定。4.2.倉庫質監員每月必須定期檢查物料儲存情況，原輔料在貯存期到達前一個月內填寫請驗單，通知取樣檢驗。復驗合格的物料方可供生產使用。5.

帳目治理5.1.貨位卡須掛在貨垛的明顯位置，物料收、發、保管必須執行復核，

日清月結。5.2.倉庫賬卡要由專人負責登記，以保證帳、卡、物相符。5.3.倉庫的各處臺帳應保存至物料用完后一年。5.4.如發現帳目有問題，應及時向主管領導匯報，不得擅自改動。

四、標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料的制定規程1.

標簽和說明書編制、審核與付印1.1.標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料由藥物研究所根據《中國藥典》和其它相關的國家法規要求提供具體的文字資料，營銷部提供樣式設計方案，倉儲部根據營銷部意見及藥物研究所提供的資料，制定標準樣稿，樣稿必須具體標明文字內容、顏色、規格、樣式、材質等具體要求，送質量治理部審核。1.2.質量治理部根據《中國藥典》及其它相關的國家法規等要求，對標準樣稿的文字、顏色、內容、樣式等進行審核、審核符合要求后簽字認可，報總經理或主管副總批準后將審核后的樣稿返回倉儲部。1.3.如設計不符合要求，質量治理部須簽署具體的審核意見，倉儲部根據質量治理部的審核意見對其進行重新修訂。1.4.質量治理部對標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料的設計是否符合產品質量標準的要求、國家政策、法規等要求及文字內容、顏色、樣式、材質等的正確性負責。1.5.經質量治理部審核符合要求的樣稿由倉儲部交總經理或主治理副總經理簽字批準。1.6.經總經理或主治理副總經理批準的標簽或說明書標準樣稿由藥物研究所送交省藥品監督治理局進行備案，得到批文后方可進行印制。1.7.由倉儲部將批準后的標準樣稿送印刷廠進行印制，標準樣稿必須有質量治理部的審核簽字。1.8.印刷廠方制版后不得立即進行批量印刷，須將初印的小樣寄回我公司倉儲部，由倉儲部將印制小樣送質量治理部審核，質量治理部對樣稿進行再次審核，符合要求后簽字確認。1.9.倉儲部將經質量治理部簽字的印刷小樣返回印刷廠方，并通知其進行批量印制。1.10.印刷廠方必須執行以上1.8～1.9程序后方可進行批量印制，否則一切后果由印刷廠方承擔（倉儲部必須將1.8～1.9程序在擬訂的合同書中明確）。2.

標簽和說明書的變更2.1.標簽和說明書在生產使用中，如有新版藥典或國家藥監部門有新的規定頒布時，該品種內容有所變更、標簽和說明書也須及時相應變動。2.2.變更標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料，由質量治理部提出申請，并提交更改理由和技術參數的書面報告，并附最新的標準、檢驗方法等內容報總經理或分管副總經理審核確定。2.3.變更標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料同樣必須執行1.1.～1.10.的程序。3.

標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料更變后，原模板由倉儲部向印刷廠方收回，由倉儲部負責保存。過期模板如需銷毀，由倉儲部提交銷毀請示報告，總經理或主管副總經理批準后，由倉儲部負責銷毀，

質量治理部負責監督并記錄。3.1.標簽和說明書在正式啟用前，由倉儲部提供樣稿六份，由質量治理部蓋章后，分發給質量治理部、營銷部、倉儲部、生產部、車間、車間質監員，作為驗收和備查依據。4.

印有文字的包裝材料（如復合袋、鋁箔等）的制定程序與標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料相同。5.

倉儲部監督印刷廠按數印刷，每包件包裝數量固定，對印刷中產生的廢標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料或需要報廢的標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料由倉儲部同印刷廠方共同清點數量，就地銷毀，并有記錄。

五、標簽和說明書的領用、計數、發放、使用與銷毀治理制度1.領用1.1.倉庫按生產部下達包裝指令單，對車間領用包裝材料、標簽和說明書、印有標簽內容的包裝材料的品種、規格、數量負責審核，做好按計劃限額發料。1.2.標簽和說明書、印有標簽內容的包裝材料由車間專職標簽保管員負責領用。1.3.車間標簽保管員對比包裝材料質量標準和標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料標準樣張進行核對，倉庫保管員和領料人（車間標簽保管員）均在領料單上簽字。1.4.車間標簽保管員領用標簽和說明書、印有標簽內容的包裝材料后，說明書、印有標簽內容的包裝材料按品種、規格直接存放于車間標簽庫相應的柜中，上鎖存放，并登記臺帳，標簽送批號組打印批號，然后將打印好批號的標簽按品種、規格、批號存放于標簽柜中，上鎖存放，并登記臺帳。1.5.如標簽來不及及時打印批號或需在生產過程中打印批號，則沒有打印批號標簽亦按品種、規格存放于相應的標簽柜中。5.1.已打印批號的標簽存放柜與沒有打印批號的標簽存放柜嚴格分開放置。2.計數：根據標簽使用經驗，有以下幾種計數方式2.1.對于數量不大的批號，逐張清點。2.2.標簽在噴碼過程中，噴碼機自動計數。2.3.各小組在標簽保管員處領用標簽時，須逐張清點（卷式標簽除外，按2.5.款計數）。2.4.對于整疊大頁不干膠標簽，可以先計算每頁標簽數量，然后乘以頁數，即為標簽總數。2.5.對于卷式不干膠標簽，可以根據前一批產品的使用經驗，取一卷正確稱重，然后計算其產出數量。用以校核每張標簽的重量（總重量÷產出數量），用待計數標簽的重量除以每張標簽的重量，即為標簽的張數。3.發放3.1.標簽說明書、印有標簽內容的包裝材料及印有批號的包裝材料須經車間質監員的檢查后方可投入使用（發放）。3.2.車間標簽保管員在發放標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料時，須及時記錄，各小組每日/批生產結束后須同車間標簽保管員合數，發放數與使用數、殘損數（結存數）之和須一致。4.使用4.1.標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料在使用過程中，須隨時注重其質量情況，如有套色偏差超過規定、印刷不清、切割偏離等質量問題的標簽不得使用，車間班組長作為班組級質監員，須常常檢查各小組包裝材料質量情況及批號打印情況，如出現較為嚴重的偏差，須及時向車間質監員匯報。4.2.標簽、說明書、印有標簽內容的包裝材料不得隨便涂劃，不得挪作它用，不得帶出車間。5.退庫與銷毀5.1.車間剩余的沒有打印批號且完好的標簽和說明書、印有標簽內容的包裝材料退庫應清潔、完整、整潔，經倉庫保管員核對無誤后，由車間標簽保管員填寫退料單，辦理退庫手續。5.2.剩余的殘損標簽及印有批號的標簽不得退庫，須經車間標簽保管員、質監員在場，清點數量，及時銷毀，記錄銷毀數量并簽字。5.3.長期不用或淘汰的標簽和說明書、印有標簽內容的包裝材料由倉庫保管員核對數量，報總經理或主管副總經理批準銷毀。5.4.經批準銷毀的標簽和說明書、印有標簽內容的包裝材料由倉庫保管員在場清點數量后在質監員的監督下及時銷毀。銷毀人、監督人須在銷毀記錄上簽字。5.5.標簽和說明書、印有標簽內容的包裝材料須建立臺帳，領出數量必須同使用數量，退庫數量，銷毀數量之和一致，帳物相符。

六、物料編碼治理制度1.需編碼的物料：原輔料、包裝材料2.物料編碼的規定編碼由9位數字組成。即：×××-××××-××前三位×××是物料代碼。

中四位××××是物料進庫日期。以年、月為碼。

后二位××是物料流水號，表示當月進庫的批次。2.1.物料代碼

物料種類代號原

料000輔

料100內包400外包500標簽與說明書600其它（上述范圍外的所有物料）700

2.2.編碼的設定范例×設定001是甲硝唑原料藥。（可從001～099編代號，如不夠編，可在第三位數后加0解決）。×例：001-0201-03。×表示是××年1月進庫的第03批甲硝唑原料藥。2.3.制定物料編碼必須制定編碼表和帳冊，把常用物料事前登記在冊。（見附表）2.4.編碼職責只有倉儲部才有確定物料編碼的權利。3.

編碼的刪除4.物料名稱的統一物料中的原輔料名稱必須與國家法定名稱相一致。包裝材料如國家沒有統一名稱，應由公司藥物研究所參照行業習慣名稱提出名稱建議，經公司倉儲部、質量治理部、藥物研究所共同商議決定，報公司負責人批準后，作為公司的規定名稱使用。未經批準的物料名稱不得在公司中使用。七、倉儲物料的貯存條件及復檢期規定1.在庫物料法定標準規定有有效期的，其貯存期按有效期執行。2.沒有規定有效期的，按物料性質和倉庫儲存條件，公司制定貯存期。3.物料到了有效期不能使用，按不合格品治理規定處理。4.規定貯存期的物料，到貯存期前一個月，由倉庫保管員負責填寫請驗單，交中心化驗室請檢。5.復檢要求與初次檢驗相同。附表1：原料儲存期規定品名貯存儲存期（月）諾氟沙星磺胺甲噁唑甲氧芐啶

西咪替丁煙酸肌醇酯甲硝唑陳皮川貝母

半夏

黃連甘草蛇膽汁琥珀地龍僵蠶朱砂板藍根牛黃常溫庫遮光，密封，干燥處保存。

常溫庫

遮光，密封保存。常溫庫

遮光，密封保存。常溫庫

密封保存。

常溫庫密封保存。

常溫庫

遮光，密封保存。陰涼庫陰涼干燥處，防霉，防蛀。常溫庫

通風干燥處，防蛀。常溫庫

通風干燥處，防蛀。常溫庫

通風干燥處。常溫庫

通風干燥處，防蛀。陰涼庫

常溫庫

常溫庫通風干燥處，防霉，防蛀

常溫庫通風干燥處，

常溫庫，通風干燥處，

常溫庫通風干燥處，防霉，防蛀

陰涼庫。遮光密封，陰涼干燥處，防潮12121212121299999912661299

附表2：原料儲存期規定品名貯存儲存期（月）枇杷葉罌粟殼桔梗薄荷腦百部茵陳郁金五味子當歸黃芪益母草穿山甲肉桂枸杞子菊花白前桑白皮地黃山茱萸干燥處干燥處，防蛀

通風干燥處，防蛀

密封，陰涼處。

通風干燥處，防潮。

陰涼干燥處，防潮。

干燥處，防蛀。

通風干燥處，防霉。

陰涼干燥處，防潮，防蛀。通風干燥處，防潮，防蛀。

干燥處，

干燥處，

陰涼干燥處，密閉

陰涼干燥處，防悶熱，防潮防蛀。

陰涼干燥處，密閉保存，防霉防蛀。通風干燥處，

通風干燥處，防潮防蛀。

通風干燥處，防霉，防蛀。通風干燥處，防霉，防蛀。999129999912999999999

附表3：輔料儲存期規定品名貯存條件復檢周期（月）淀粉酒精硬脂酸鎂枸椽酸硼酸碳酸氫鈉苯甲酸鈉甲基纖維素空心膠囊乳糖糊精

羧丙基甲基纖維素聚乙二醇紅氧化鐵滑石粉庶糖葡萄糖蓖麻油

吐溫

密閉，干燥處保存

遮光，密封保存

密閉保存

密封保存

密閉保存

密封，在干燥處保存。

密封保存

密閉，干燥處保存。

密封，陰涼干燥處保存。

密閉保存。

密閉，干燥處保存

密閉保存

密封，在干燥處保存。密閉，保存

密閉，保存密閉，在干燥處保存密封保存，

陰涼庫密封，遮光，置陰涼處

遮光、密封保存

12個月12個月12個月12個月12個月12個月12個月12個月12個月6個月12個月12個月

12個月12個月12個月6個月6個月12個月12個月

附表4：輔料儲存期規定品名貯存條件復檢周期（月）二號丙烯酸樹脂—80微晶纖維素羧甲基淀粉鈉在陰涼處密閉保存密閉保存

密封，在干燥處保存

12個月12個月9個月

八、罌粟殼治理制度1.

采購罌粟殼的采購除嚴格執行物料采購治理的規定外，還須向藥品監督治理局履行報批手續。2.

驗收入庫2.1.

罌粟殼執行雙人雙鎖保管（兩個倉庫保管員各管一把鎖）。2.2.

罌粟殼進廠后，兩名保管員按貨物憑證核對品名、規格、件數、重量、產地、日期、調出單位、合格證、包裝材質并稱重。檢查包裝是否完整，有無受潮、發霉、水損、蟲蛀，標簽與貨物是否一致，凡不符合要求的應予拒收，并及時向倉庫主任報告。2.3.

初驗合格的罌粟殼經外包清潔后，直接進入麻醉品藥材庫，用黃色繩圍定，掛上“待驗”標志牌。2.4.

倉庫保管員填寫請驗單向中心化驗室請檢。2.5.

中心化驗室須在當天派人按程序取樣檢驗，檢驗合格后，由中心化驗室取樣人員負責將檢驗報告單交倉庫。2.6.

倉庫保管員將黃色繩及“待驗”標志牌取下，用綠色繩圍定，掛上“合格”標志牌。2.7.

如檢驗不合格，則由倉庫保管員取下黃色繩和“待驗”標志牌，由搬運工將物料轉移至麻醉品庫不合格品庫，貼上不合格證，標明品名、規格、批號、數量、日期并簽名，通知藥品監督治理部門，根據藥品監督治理部門的意見，由質量治理部會同倉儲部進行相應的處理。2.8.

倉庫保管員及時登記臺帳和貨位卡。2.9.

取樣數量必須在倉庫保管員帳冊及貨位上登記，取樣人員須在相應欄目內簽字。2.10.檢驗多余的樣品在由質檢員2人負責把樣品返回倉庫，倉庫保管員2人接收并在帳冊上登記。2.11.經中心化驗室檢驗合格的罌粟殼，由倉庫保管員按物料編碼規定統一編碼，并填寫貨位卡、登記相應的臺帳。3.

貯存3.1.

貯存在專庫內，專帳治理。3.2.

麻醉品庫與麻醉品不合格庫均執行雙人雙鎖治理。4.

發放4.1.

倉庫保管員（2人）根據生產指令單備好料（備料數量為當天使用量），車間由2人領料，領發雙方仔細復核并簽字。4.2.發料后，倉庫保管員在貨位卡上填寫貨物去向和結存情況。做到賬、卡、物相符，如有不符，應立即報告倉庫主任和質量治理部。4.3.車間接料班組所開具的領料單須與生產指令數量完全一致。5.

生產過程的治理5.1.前處理、稱量、投料時必須有質監員現場監督。5.2.投料時質監員必須在相應的崗位操作記錄上簽字。

九、進口藥品治理制度1.采購1.1.必須選擇有經營資質的供給商。1.2.必須驗清擬采購藥品是否有中國答應進口的許可證和藥品質量標準。1.3.必須驗明該藥品的口岸藥品檢驗所的質量報告單。2.驗收2.1.擬采購的進口藥品,事前應進行小試驗證。并根據驗證結果向供給商提出本公司所需的質量要求，并著手編制工藝規程。2.2.進口藥品進庫時，要核對其品名、規格、批號、數量、包裝完好程度、口岸藥檢所質檢報告單與實物是否相一致。若相符合，即填寫請檢單送中心化驗室檢驗。2.3.質量檢驗合格后,憑質檢合格報告單辦理正式入庫，做好帳目記錄。不合格藥品，迅速向供給商退貨或向上級主管部門報告仲裁。3.其它3.1.若采購不在國內經營的進口藥品，而直接從境外采購、進口，除必須符合前述條件外，還須符合國家外貿治理法規。3.2.變更進口藥品供給商和藥品質量標準,須進行質量審計和小試驗證。

十、倉庫防蟲、鼠治理制度1.防鼠1.1.倉庫門窗應能嚴閉，進排氣孔安裝防鼠網。1.2.倉庫大門應隨時安放檔鼠板。1.3.各倉庫保管員必須做好倉庫防鼠工作，如發現倉庫出現老鼠蹤跡或發現物料、藥品有被鼠咬的現象，必須作出相應處理，并采取相應的誘殺工作，向倉儲部部長和質量治理部反映。1.4.倉庫嚴禁投毒餌，捕殺可以采取使用粘鼠板、設鼠籠等方式，但粘鼠板、鼠籠等不得設于過道上及物料、藥品包裝上。1.5.如捕殺到老鼠，須及時做好記錄。2.防蟲2.1.倉庫必須隨時保持良好的通風，如發現物料（非凡是中藥材）受潮跡象，須立即采取除濕措施，包材和中藥材可進行翻曬。2.2.如發現物料出現生蟲現象，須立即向倉儲部和質量治理部反映。2.3.經質量治理部確認仍可用時，及時采取殺蟲措施，如不能藥用，及時移至不合格品區。2.4.殺蟲方法殺蟲劑：磷化鋁2.5.用量：9～18g/m32.6.方法：用干凈的容器盛裝磷化鋁，敞口放置于墊板下空隙處，用聚乙烯農用塑料膜遮蓋密閉，塑料膜與地面交接處用磚塊壓緊閉密，于20℃以上密閉96小時，將磷化鋁取走，然后通風排氣3～5天，搞好場地清潔工作。十一、倉庫衛生治理制度1.

2.

保持庫區四周環境衛生整潔、無積水、無雜物、無污染源。3.

每日對所在工作區間進行一次小掃除，每月對倉庫進行一次大掃除，保證庫區處于良好的衛生狀態。4.

保持庫內地面整潔，門、墻面、貨架、貨柜及物料包裝清潔。倉庫內禁止煙火，不得吃食品，不得存放私人物品。倉庫內應配備相應的防鼠器材，嚴禁在庫內投入殺鼠的有毒飼料。7.

8.

9.

××、倉庫定置治理制度

十三、倉庫安全治理制度2.倉庫內使用的照明設施必須符合公安、消防部門的規定，及時更換倉庫內老化、裸露的電線。每個倉庫外單獨安裝電開關箱，治理人員離崗時須拉閘斷電。8.9.化學危險品應分類分項存放，堆垛之間的主要通道應當有安全距離，不得超量貯存，做到定期通風。10.遇火、遇潮、受陽光照射輕易燃燒、爆炸和產生有毒氣體的物品按規定貯存。11.不得將化學性質、防護、滅火方法相互抵觸的物品貯存在一起。12.各種氣瓶、玻璃器皿應輕拿輕放，不得碰撞。13.倉庫消防通道保持隨時通暢。十四、危險品庫安全治理制度11.

12.

十五、陰涼庫、恒溫庫治理制度1.陰涼庫、恒溫庫須要有相應的控溫、控濕措施，每日上午、下午各記錄一次溫濕度。2.陰涼庫、恒溫庫溫度、相對濕度要滿足相應要求，陰涼庫溫度：20℃以下，相對濕度：45～75％，庫房要求遮光；恒溫庫溫度：15～25℃，相對濕度：35～65％，庫房要求遮光。3.溫、濕度記錄超出規定時，保管員應采取措施，如調整空調濕度，排風換氣等。4.有相應存放要求的物料、產品必須存放在陰涼庫或恒溫庫中。5.陰涼庫、恒溫庫物料治理遵循《物料貯存治理制度》（編碼：CQ/MS0800301）中相應的治理要求。6.陰涼庫、恒溫庫的門不得隨便開啟。

十六、庫存物料盤存治理制度1.

倉庫物料的盤存要求每月底進行一次，填寫物料盤存記錄，送交財務部門進行統計。2.

倉庫保管員根據領料單，貨位卡和臺帳的結存情況和物料的實際存貨量進行盤點，不得漏點或多點。3.

盤點時，要做到貨、卡、帳相符合。4.

各種物料的盤盈或盤虧要及時分析原因。5.

麻醉藥品、毒性藥品、貴細藥材按各相應的規定執行。

十七、麻醉藥品、貴細藥材治理制度1.采購：麻醉藥品的采購除嚴格執行物料采購治理的規定外，還須向藥品監督治理局履行報批手續。2.驗收入庫2.1.

麻醉藥品、貴細藥材執行雙人雙鎖保管（兩個倉庫保管員各管一把鎖