ICS03.120.10A00中華人民共和國國家標準GB/T*****—2023IDTISO/IEC17007:2023合格評估——合格評估用規(guī)范性文獻的編寫指南Conformityassessment—Guidancefordraftingnormativedocumentssuitableforuseforconformityassessment(ISO/IEC17007:2023,IDT)（征求意見稿）2023-02023-╳╳-╳╳發(fā)布200×-╳╳-╳╳實行中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢查檢疫總局中國國家標準化管理委員會發(fā)布目次

前言本標準等同采用ISO/IEC17007:2023《合格評估——合格評估用規(guī)范性文獻的編寫指南》。本標準是ISOCASCO委員會（合格評估委員會）為了取代第二版的ISO/IECGuide7：1994《合用于合格評估的標準的編寫指南》而重新修訂的標準.在完善標準內(nèi)容的基礎上，為了符合我國的語言習慣，對ISO/IEC17007:2023做了下列編輯性修改：正文中凡是出現(xiàn)“本國際標準”的地方，一律以“本標準”替換；本標準中“規(guī)范性文獻”是總稱，涉及了標準、規(guī)定規(guī)定[ISO/IECDirectives2中3.1]；本標準新增術語“合格評估對象”，根據(jù)ISO/IEC17000:2023,2.1,注2改寫。本標準由全國認證認可標準化技術委員會（SAC/TC261）提出并歸口。本標準起草單位：國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國電子技術標準化研究所、中國合格評估國家認可中心、方圓標志認證集團有限公司、中國標準化研究院、中國質量認證中心。本標準重要起草人：

ISO前言國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）是世界標準化的專門機構，ISO或IEC的國家成員通過從事特定技術領域的各技術委員會參與國際標準的制定。ISO和IEC各技術委員會在共同感愛好的領域進行合作。與ISO有聯(lián)絡關系的國際組織（政府的或非政府的），也可以參與這方面的工作。在合格評估領域，ISO合格評估委員會（CASCO）負責制定國際標準和指南。國際標準是根據(jù)ISO／IEC導則第2部分的規(guī)則起草。技術委員會的重要任務是制定國際標準。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團隊投票表決。國際標準草案需取得至少75%參與表決成員團隊的批準，才干作為國際標準正式發(fā)布。本文獻中的某些內(nèi)容有也許涉及一些專利權問題，對此應引起注意，ISO不負責辨認任何這樣的專利權問題。ISO/IEC17007由ISO合格評估委員會（CASCO）制定。本標準已分發(fā)給ISO和IEC國家成員體進行投票，并已被這兩個組織批準。ISO/IEC17007第1版取消并替代了ISO/IEC指南7：1994，形成技術修訂版本。

引言本標準提供了編寫規(guī)范性文獻（例如標準、技術規(guī)范、規(guī)程和法規(guī)）的原則和指南，以使編寫的文獻簡明清楚，特別是對于后續(xù)的合格評估活動。合格評估活動涉及檢測、檢查和各種形式的認證，這些活動的結果以諸如聲明、報告、證書、符合性標志或授權以及許可證（見ISO/IEC17000：2023）等證明方式予以表達。本標準供以下使用者使用：----不使用ISO/IEC導則的標準制定者；----行業(yè)協(xié)會和公會；----采購方；----監(jiān)管機構；----消費者和非官方團隊；----認可機構；----合格評估機構；----合格評估方案的擁有者，和----其他相關方，例如保險業(yè)組織。本標準旨在幫助上述使用者在國家、區(qū)域或國際層面上制定特定的規(guī)范性文獻，這些文獻可以是強制的也可以是非強制的。本標準的使用者也許還發(fā)現(xiàn)了ISO/IEC導則界定的良好標準化實踐（ISO/IEC導則規(guī)定了對包含的規(guī)定規(guī)定的ISO和IEC規(guī)范性文獻的規(guī)定）和WTO技術貿(mào)易壁壘協(xié)議附錄3“關于制定、采用和實行標準的良好行為規(guī)范”是有用的。ISO/IEC導則第2部分2023版條款6.7也覆蓋了合格評估方面內(nèi)容。本標準還涉及合格評估領域特定的國際標準和指南的指導，稱為合格評估工具箱。這些是ISO合格評估委員會（CASCO）和國際電工委員會（IEC）合作的重要工作。在本標準中引用這些通用出版物是為了強調這些標準包含國際上協(xié)商一致的覆蓋合格評估活動的規(guī)定，依據(jù)這些出版物促進了合格評估結果在全球范圍內(nèi)的再現(xiàn)性和互相認可性。為了使本標準易于理解，盡也許避免技術術語。可是，在一些情況下，技術術語的使用還是不可避免的。例如，規(guī)范性文獻規(guī)定也許涉及許多不同領域，如具體材料、產(chǎn)品、服務、安裝、過程、體系、人員或機構。在一個合格評估的文本中，這些是一個“合格評估對象”的所有例子。為了避免在全文中反復出現(xiàn)窮舉的例子，均使用“合格評估對象”這個術語代替，在第3章中給出了這一術語的定義。本標準的指南部分分為三章：----第4章中規(guī)定五個原則作為后續(xù)指南的基礎；----第5章中提供了規(guī)定合格評估對象特性的規(guī)定的規(guī)范性文獻編制指南；----第6章中提供了規(guī)定合格評估制度規(guī)定的規(guī)范性文獻的編制指南。中華人民共和國國家標準GB/T*****-2023合格評估——合格評估用規(guī)范性文獻的編寫指南IdtISO/IEC17007:2023Conformityassessment—Guidancefordraftingnormativedocumentssuitableforuseforconformityassessment1范圍本標準提供了包含下述內(nèi)容的規(guī)范性文獻的編寫原則和指南：——合格評估對象需滿足的規(guī)定規(guī)定；——證實合格評估對象是否滿足規(guī)定規(guī)定期也許采用的合格評估制度的規(guī)定規(guī)定。本標準擬為下列使用者使用：不使用ISO/IEC導則的標準制定者、行業(yè)協(xié)會和聯(lián)盟、采購方、監(jiān)管機構、消費者和非官方團隊、認可機構、合格評估機構、合格評估方案的擁有者和其他相關方，如保險業(yè)組織。2規(guī)范性引用文獻下列引用的文獻對于本文獻的應用是必不可少的。對于標注日期的引用，只有引用的版本合用。對于非標注日期的引用，所引用的文獻的最新版本（涉及所有修改單）合用。ISO/IEC17000:2023,合格評估--詞匯和通用原則3術語和定義對于本標準，ISO/IEC17000中的以及下列的術語和定義均是合用的。為了便于使用，再次給出下述定義：3.1合格評估制度conformityassessmentsystem實行合格評估的規(guī)則、程序和對實行合格評估的管理。注：合格評估制度可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作。[ISO/IEC17000:2023,2.7]3.2合格評估方案conformityassessmentscheme；conformityassessmentprogramme與合用相同的規(guī)定規(guī)定、具體規(guī)則與程序的特定合格評估對象相關的的合格評估制度。注：合格評估方案可以在國際、區(qū)域、國家或國家之下的層面上運作。[ISO/IEC17000:2023,2.8]3.3合格評估對象objectofconformityassessment對其進行合格評估的特定材料、產(chǎn)品（涉及服務）、安裝、過程、體系、人員或機構。注：根據(jù)ISO/IEC17000:2023,2.1,注2改寫。3.4規(guī)定規(guī)定specifiedrequirement明示的需求或盼望。注：可在諸如法規(guī)、標準和技術規(guī)范這樣的規(guī)范性文獻中對規(guī)定規(guī)定做出明確說明。[ISO/IEC17000:2023,3.1]3.5監(jiān)督surveillance合格評估活動的系統(tǒng)性反復，是保持符合性聲明連續(xù)有效的基礎。[ISO/IEC17000:2023,6.1]4原則4.1總則下列原則是本標準中后面指南的基礎。本標準并未給出合用所有也許出現(xiàn)的情況的具體指南。因此，下述原則可以提供合用這些情況的指南：——原則1：合格評估對象的規(guī)定規(guī)定與合格評估活動的規(guī)定規(guī)定相分離（見4.2）；——原則2：有助于實行合格評估活動各方的中立性（見4.3）；——原則3：合格評估功能法（見4.4）；——原則4：合格評估結果的可比性（見4.5）；——原則5：合格評估的良好實踐（見4.6）；原則1和原則2重要針對編寫包含合格評估對象的規(guī)定規(guī)定的規(guī)范性文獻（更多信息在第5章中）；原則3重要針對編寫包含建立和實行合格評估制度用規(guī)定規(guī)定的單獨的規(guī)范性文獻。然而，功能法可以幫助與合格評估對象特性有關的規(guī)范性文獻的制定者，預先考慮并規(guī)定可用于后續(xù)合格評估活動的規(guī)定。4.2原則1：合格評估對象的規(guī)定規(guī)定與合格評估活動的規(guī)定規(guī)定相分離涉及合格評估對象規(guī)定規(guī)定（也就是合格評估對象的特性）的規(guī)范性文獻，除了與規(guī)定特性有關的抽樣和檢測方法之外，不宜涉及與合格評估活動有關的規(guī)定。規(guī)定合格評估活動規(guī)定的規(guī)范性文獻宜單獨制定。在合格評估對象的規(guī)范性文獻中不宜有以下方面的規(guī)定或者建議，如：----擬采用的特定合格評估制度或方案；----誰宜承擔合格評估活動，如第一方、第二方、第三方；----相關的合格評估機構的類型（例如，檢測實驗室，檢查機構）；或----特定的符合性標記，例如符合性標志。分開編寫合格評估對象的規(guī)定規(guī)定和合格評估活動相關的規(guī)定規(guī)定，有如下益處：a)在合用范圍內(nèi)更嚴謹?shù)乜紤]對象的特性和合格評估方面；b)不從事合格評估的各利益方可以更廣泛的使用對象的規(guī)范性文獻；c)對象的規(guī)定特性和/或合格評估規(guī)定更容易被權力機構引用，如監(jiān)管機構。4.3原則2：有助于各方實行合格評估活動的中立性應編寫合格評估對象的規(guī)范性文獻，以便對象的符合性規(guī)范可以被任何相關方評估，相關方可以是：----對象的制造商或供方（第一方）；----對象的使用者或采購方（第二方）；----獨立機構（第三方）。注：包含合格評估對象規(guī)范規(guī)定的規(guī)范性文獻的使用者可以選擇可接受的相關方，其示例涉及：——監(jiān)管機構對第一方供方符合性聲明（SDoC）的使用進行監(jiān)管；——采購方規(guī)定特定的接受準則并在他們自己的實驗室對其采購商品進行測試（第二方）；——監(jiān)管機構規(guī)定產(chǎn)品在進入市場之前，必須通過認可的獨立機構（第三方）的產(chǎn)品認證；——采購方或監(jiān)管機構規(guī)定對供方的質量管理體系進行認證作為提供商品或服務的先決條件。4.4原則3：合格評估功能法關于原則3的更多信息在第6章中提供。根據(jù)原則3，規(guī)定合格評估活動的規(guī)范性文獻應考慮“合格評估功能法”，由下述功能組成：----選取；----擬定；----復核和證明；以及----監(jiān)督（假如需要）這些合格評估功能在6.4條中和在ISO/IEC17000：2023的附件A中，有更多的、全面的描述。每一種類型合格評估使用者都有特定需求，合格評估的實行方式是多種多樣的。然而，所有類型的合格評估都遵循相同的基本方法，這些方法都是以上述功能為特性的。功能法的好處有以下方面：a)全面考慮合格評估的所有功能，涉及合格評估功能之間清楚的界面；b)更切實可靠地實現(xiàn)合格評估功能的目的；c)增強國家、區(qū)域和國際間合格評估活動的一致性和協(xié)調性，從而促進互相認可和貿(mào)易。4.5原則4：合格評估結果的可比性應以清楚明確的方式規(guī)定合格評估對象（第5章）規(guī)定和合格評估活動（第6章）規(guī)定，并盡也許具體以保證合格評估結果的可比性和可再現(xiàn)性。標準化和合格評估活動的一個重要成果是對合格評估對象履行的規(guī)定規(guī)定和實現(xiàn)預期效益（例如，與其他產(chǎn)品的互用性或減少安全風險）有信心。假如不同的團隊（如人員、機構和/或組織）運用這個規(guī)定規(guī)定去生產(chǎn)合格評估對象，那么產(chǎn)出的對象，在滿足規(guī)定的規(guī)定方面具有可比性。假如不同的相關方評估規(guī)定規(guī)定的符合性，那么合格評估的結果是可比較的。4.6原則5：合格評估的良好實踐有關合格評估活動的規(guī)范性文獻的制定者宜考慮將ISO和IEC國際標準和指南作為合格評估過程中良好實踐的一種來源。國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）制定了一系列國際標準和指南，以促進國際間的合格評估活動的可比性和可信性，稱為合格評估工具箱。這些文獻中的準則體現(xiàn)了構建國際協(xié)商一致的合格評估的良好實踐。應用這些文獻可以促進國際兼容性，避免技術性貿(mào)易壁壘。附件A列舉了構成合格評估工具箱的所有文獻。5規(guī)定合格評估對象規(guī)定規(guī)定的規(guī)范性文獻的編寫指南5.1總則5.1.1合格評估對象可以是產(chǎn)品（包含服務）、材料、設備、過程、體系、人員或機構。盡管本章中的指南似乎偏向有形產(chǎn)品，規(guī)范性文獻的制定者宜對其他合格評估對象使用本指南做出說明，在5.2.5中有舉例。5.1.2對于合格評估制度和作為合格評估對象的機構，本章不合用。5.2規(guī)定規(guī)定的起草5.2.1與合格評估對象的特性相關的規(guī)定規(guī)定應在構成文獻規(guī)范性部分的章條中予以規(guī)定。5.2.2規(guī)定規(guī)定的編寫應清楚、直接、精確，并導致準確且一致的解釋，以便規(guī)范性文獻的使用各方可以從規(guī)范性文獻的內(nèi)容中，獲得對于其含義和意圖的共同理解。5.2.3有關合格評估對象的規(guī)范性文獻宜只關注其準則或對象的特性。5.2.4規(guī)范性文獻可以規(guī)定測試方法以擬定其準則或特性已經(jīng)得到了滿足。這些文獻的表述應使任何利益相關方都可以進行測試。由誰、在什么樣的條件下實行什么合格評估活動（假如有）宜由規(guī)范性文獻的使用者決定。5.2.5規(guī)定規(guī)定的編寫應當依據(jù)結果或成果以及限值和偏差，擬定方法（相關時），如測試方法或檢查，以驗證其規(guī)定的性能。各種合格評估對象的結果或成果舉例如下：——對于制成的部件規(guī)定了組裝件內(nèi)的耐用性和互用性；——對于市場調查服務規(guī)定，擬定市場的布局和數(shù)據(jù)的可信性；——對于有機農(nóng)業(yè)過程，規(guī)定保證生產(chǎn)和供應的食品不含無機污染物；——對于安全管理體系，規(guī)定環(huán)境安全和連續(xù)改善的有效性；——對于個人理財師，需要按照相關的學歷、必要的經(jīng)驗和能力。5.2.6規(guī)定規(guī)定的編寫應能促進技術進步，通常，通過以下方式實現(xiàn)：——規(guī)定規(guī)定依據(jù)性能，而不是設計或特性描述來表達；——規(guī)定規(guī)定是關于對象的，而不是對象的生產(chǎn)過程。5.2.7規(guī)定規(guī)定應劃分為清楚的、沒有矛盾的、易于辨認的若干部分，以便通過引用將其納入規(guī)程、法規(guī)和其他標準中。當只有規(guī)范性文獻的一部分被引用時，這樣的結構才可分別標明所選擇的章條。5.2.8假如一套規(guī)定規(guī)定引入其它文獻中的規(guī)定規(guī)定，這種引入應當通過特定引用實現(xiàn)并應清楚注明引用版本，通常注明發(fā)布日期（年份）。假如參考文獻版本沒有指定，常規(guī)理解為文獻的最新版本是合用的，其中涉及所有的修改和修訂。應避免使用不注日期的“最新版本”的術語，假如引用文獻未標注日期，所引用的規(guī)定的格式和內(nèi)容也許隨時間而變化。對這些引用規(guī)定變化的結果應當予以考慮。5.2.9規(guī)定規(guī)定應當使用客觀的、合理的、對的的、具體的措辭毫不模糊地描述，特別是：——應當避免使用“足夠的”、“受到負面影響的”、“十分堅固的”、“極限條件”之類的主觀性用語；——除非有定義，否則不應使用也許絕對化的定性的名詞和形容詞，如“防水的”、“牢不可破的”、“平整的”、“安全的”；——除非有定義，否則不應使用描述可測量特定的定性的名詞和形容詞，如“高的”、“強的”、“透明的”、“對的的”；——除非“其它規(guī)定”在規(guī)定中被清楚界定，否則不應使用“除非另有規(guī)定”。5.2.10必要時，在同一類規(guī)范性文獻或單獨的文獻中，規(guī)定規(guī)定也許涉及很多種類、類型、級別或等級。多種類型、級別、等級等允許使用的地方，文獻應規(guī)定使用者如何辨認。5.2.11所有測量數(shù)值均應以SI單位制表達（國際單位制）。5.2.12采購商制定的規(guī)定規(guī)定宜遵循本標準的原則和慣例。特別在政府采購方和其他組織進行國際貿(mào)易協(xié)定的情況下。5.3抽樣5.3.1合格評估對象特性的規(guī)范性文獻的制定者，應當預見到在后續(xù)的合格評估活動中，可以選擇指定的測試方法和相關的抽樣規(guī)定，檢測方法的規(guī)定指南在5.4中。5.3.2抽樣規(guī)定也許涉及合格評估制度中指定的測試方法或接受準則。對象特性的規(guī)范性文獻的制定者，應按指定對象特性的測試方法限制抽樣規(guī)定。5.3.3為了促進結果的一致性和可再現(xiàn)性，只要也許，抽樣方法應當以國際標準中提供的記錄方法為基礎，如ISO10725和ISO11648-1。5.4測試方法5.4.1只要可行，測試方法應清楚地描述如何進行檢測，即；——樣品的選取和制備；——檢測設備的使用；——擬記錄的數(shù)據(jù)；——接受準則；——接受或拒收結果的所使用的限值；以及——（若相關）可接受的測量不擬定度、準確度、再現(xiàn)性和反復性。具體相關的國際標準涉及ISO/IEC17025和ISO5725-1。5.4.2測試方法應針對合格評估對象的規(guī)定規(guī)定，并應避免描述與對象的性能沒有直接關系的規(guī)定。5.4.3選擇測試方法時應考慮效率、經(jīng)濟性及實際應用性。5.4.4無論何時，只要與破壞性測試方法處在相同的置信水平，應選擇非破壞性測試方法。5.4.5當檢測順序對檢測結果有影響時，規(guī)范性文獻應當規(guī)定檢測順序。5.4.6假如有必要，規(guī)范性文獻應當涉及現(xiàn)有可供選擇的各種檢測方法或檢測設備，并且應當說明各種不同的檢測方法相對于重要方法的等效性或優(yōu)缺陷。假如給出等效方法，則應規(guī)定在產(chǎn)生爭議的情況下應當采用哪種方法。5.4.7假如允許與規(guī)定方法不同的其它檢測方法，應保持記錄的檢測結果與規(guī)定檢測方法之間的相關性。5.4.8指定測試方法應遵循計量學原則，涉及ISO/IEC17025第5章描述的確認、測量可追溯性和測量不擬定度評估。這方面的特定指南在ISO/IEC指南99（計量術語）、以及ISO/IEC指南98（測量不擬定度）中提供。5.4.9規(guī)定合格評估對象的規(guī)定期，研究測試方法是否提及規(guī)定規(guī)定與檢測設備有關聯(lián)則是良好實踐。假如未涉及，應考慮將這些規(guī)定納入規(guī)范性文獻中。與檢測設備相關的規(guī)定應遵循ISO/IEC17025：2023第5章描述的關于準確度和校準的規(guī)定。其他方面應涉及檢測設備安裝和運營的安全規(guī)定和其他相關規(guī)定。6規(guī)定合格評估制度規(guī)定的規(guī)范性文獻的編寫指南6.1總則證明合格評估對象符合規(guī)定規(guī)定的合格評估制度由下列機構和組織制定：——行業(yè)協(xié)會和公會；——采購方；——監(jiān)管機構；——消費者和非官方團隊；——認可機構；——合格評估機構；——合格評估方案的擁有者；以及——其他相關方，例如保險業(yè)組織；ISO/IEC指南60提供了合格評估活動良好實踐準則。其他出版物被列在附錄A中。6.2擬定合格評估制度的需求6.2.1制定合格評估制度的決定應考慮如下因素：——證實合格評估對象滿足規(guī)定規(guī)定的社會的或經(jīng)濟的需求；——潛在的利（如有助于提高對合格評估對象的信心，提高質量和便利貿(mào)易）與弊（如增長成本，扭曲市場準入和設立技術貿(mào)易壁壘）之間的平衡；——提出的合格評估制度對相關方的影響；——最有效和高效實行合格評估的各方；和——是否存在可以滿足需求的，或者可作為新合格評估制度參照模式的合格評估制度。6.2.2合格評估制度的制定者們應當意識到，ISO和IEC已經(jīng)制定的國際標準和指南可以構成滿足社會、政府和公司利益的一系列合格評估制度的基礎。表B.1提供了重要合格評估活動及其結果與合格評估制度和過程的關聯(lián)示意圖，它基于功能法并涉及實行合格評估活動的各方。6.3風險評價6.3.1合格評估制度的選擇應基于風險評價。在決定是編寫一個合格評估制度還是使用現(xiàn)存制度之前，應由那些與合格評估利益相關的人進行風險評價。6.3.2一旦辨認了風險，更有助于合格評估制度的制定者和/或使用者選擇使用的合格評估活動（如檢測、檢查、符合性聲明或認證），以及由誰來實行（如第一方、第二方或是第三方）。6.4合格評估制度的設計6.4.1合格評估制度的制定者應當使相關方參與制度的設計。6.4.2合格評估制度的制定者應遵循合格評估功能法，該法提供了一個合格評估及其之間的關系的框架。6.4.3功能法擬定了以下通常存在于任何合格評估制度中的通用功能或要素：——選取合格評估對象，涉及選取擬被評估的規(guī)定規(guī)定和計劃信息收集及抽樣活動；——擬定，涉及使用一個或多個擬定方法（如檢測、審核和/或檢查）發(fā)展合格評估對象及其樣品滿足規(guī)定規(guī)定的完整信息；——復核和證明，涉及擬定階段證據(jù)的復核，和后續(xù)合格評估對象滿足規(guī)定規(guī)定的可靠性的證明，以及任何后續(xù)的標志使用或授予許可和相關的控制措施；和——監(jiān)督（假如需要），涉及監(jiān)督活動的頻次、擴展和重新評估，以保證合格評估對象連續(xù)滿足規(guī)定規(guī)定。見ISO/IEC17000:2023，附錄A。6.5合格評估制度的規(guī)定規(guī)定6.5.1ISO和IEC已經(jīng)制定了一系列國際標準和指南——稱作合格評估工具箱——在全世界范圍內(nèi)被采用為合格評估制度。這些國際標準和指南涉及經(jīng)國際協(xié)商一致建立的良好的合格評估慣例。6.5.2合格評估制度的制定者應當辨認出不包含在選取的國際標準和指南中的其他規(guī)定。任何其他的規(guī)定都應當在一個單獨文獻規(guī)定，這就允許使用者可以從選取的國際標準和指南中的規(guī)定中辨認出正在制定的制度的其他規(guī)定。6.6認可、同行評審和其他形式的認可6.6.1在有些情況下，規(guī)范性文獻（如法規(guī)）也許規(guī)定合格評估機構參與合格評估制度的能力的獨立證明，這也許涉及下列規(guī)定：即從事合格評估的機構自身評價其從事指定的合格評估活動能力的規(guī)定。這種認可可通過認可機構的認可，和/或同行評審集團的接受，或通過參與能力驗證來實現(xiàn)，或者尚有來自行業(yè)或政府機構的其它形式的認可。6.6.2這些形式的認可的國際標準和指南的例子，涉及ISO/IEC17011（認可），ISO/IEC17040（同行評審）和ISO/IEC指南43（能力驗證）。6.7合格評估結果的互相認可6.7.1當利益相關方對互相的合格評估制度結果信任時，互相認可就可以產(chǎn)生。例如：這種互相認可也許發(fā)生在監(jiān)管機構、認可機構或者認證機構之間。當這種互相認可發(fā)生，它可以促進貿(mào)易及減少合格評估成本。6.7.2合格評估規(guī)范性文獻的制定者還應考慮運營范圍外的相關方實行、證明符合他們的規(guī)定并被這些相關方所接受的也許性。ISO/IEC指南68提供了建立互相認可協(xié)議（MRAs）的指南。

附錄A（資料性附錄）TableA.1合格評估工具箱類別國際標準/指南編號國際標準/指南名稱合格評估的詞匯，原則和通用要素ISO/IEC17000：2023Conformityassessment–VocabularyandgeneralPrinciples合格評估詞匯和通用原則ISOPAS17001：2023Conformityassessment–Impartiality-Principlesandrequirements合格評估公正性-原則和規(guī)定ISOPAS17002：2023Conformityassessment–Confidentiality-Principlesandrequirements合格評估保密性-原則和規(guī)定ISOPAS17003：2023Conformityassessment–Complaintsandappeals-Principlesandrequirements合格評估投訴和申訴-原則和規(guī)定ISOPAS17004：2023Conformityassessment–Disclosureofinformation-Principlesandrequirements合格評估信息公布-原則和規(guī)定ISOPAS17005：2023Conformityassessment–Theuseofmanagementsystemsinconformityassessmentactivities–Principlesandrequirements合格評估活動管理體系的使用-原則和規(guī)定合格評估良好操作準則ISO/IEC指南60：2023Conformityassessment–Codeofgoodpractice合格評估良好操作準則合格評估的書寫規(guī)范ISO/IEC17007（代替ISO/IEC指南7：1994）Guidelinesfordraftingofstandardsandspecifiedrequirementsforuseforconformityassessment合格評估標準和規(guī)定規(guī)定的編寫指南檢測/校準ISO/IEC17025：2023Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories檢測和校準實驗室能力的通用規(guī)定ISO/IEC指南43-1：1997（被ISO/IEC17043-1取代）Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons–part1：Developmentandoperationofproficiencytestingschemes運用實驗室間比對的能力驗證第1部分：能力驗證計劃的建立和運作ISO/IEC指南43-2：1997（被ISO/IEC17043-2取代）Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons–part2：Selectionanduseofproficiencytestingschemesbylaboratoryaccreditationbodies運用實驗室間比對的能力驗證第2部分：實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用檢查ISO/IEC17020：1998Generalcriteriafortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspection各類檢查機構能力的通用規(guī)定供方符合性聲明（SDoC）ISO/IEC17050-1：2023Conformityassessment–Supplier’sdeclarationofconformity–part1：Generalrequirements合格評估供方的符合性聲明第1部分：通用規(guī)定ISO/IEC17050-2：2023Conformityassessment–Supplier’sdeclarationofconformity–part2：Supportingdocumentation合格評估供方的符合性聲明第2部分：支持性文獻產(chǎn)品認證ISO/IEC指南23：1982Methodsofindicatingconformitywithstandardsforthird-partycertificationsystems與第三方認證標準的符合性的表達方法ISO/IEC指南28：2023Conformityassessment—Guidanceonathird-partycertificationsystemforproducts合格評估第三方產(chǎn)品認證制度指南ISO/IEC指南53：2023Guidanceontheuseofanorganization’squalitymanagementsysteminproductcertification合格評估對產(chǎn)品認證中運用組織質量管理體系的指南ISO/IEC指南65：1996Generalrequirementsforbodiesoperatingproductcertificationsystems產(chǎn)品認證機構通用規(guī)定ISO/IEC指南67：2023Conformityassessment—Fundamentalsofproductcertification合格評估產(chǎn)品認證基礎體系認證ISO/IEC17021Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems管理體系認證機構通用規(guī)定人員認證ISO/IEC17024：2023Generalrequirementsforbodiesoperatingcertificationofpersons人員認證機構通用規(guī)定符合性標志ISO指南27：1983Guidelinesforcorrectiveactiontobetakenbyacertificationbodyintheeventofmisuseofitsmarkofconformity認證機構在其符合性標志遭誤用時采用的糾正措施指南ISO/IEC17030：2023Generalrequirementsforthirdpartymarksofconformity合格評估第三方符合性標志的通用規(guī)定認可ISO/IEC17011：2023Conformityassessment—Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies合格評估認可機構通用規(guī)定互相認可協(xié)議ISO/IEC指南68：2023Arrangementsfortherecognitionandacceptanceofconformityassessmentresults合格評估結果的認可和接受協(xié)議同行評審ISO/IEC17040：2023Conformityassessment—Generalrequirementsforpeerassessmentofconformityassessmentbodiesandaccreditationbodies合格評估合格評估機構和認可機構同行評審的通用規(guī)定a、2023年發(fā)布；b、目前正在修訂中。

附錄B（資料性附錄）TableB.1合格評估活動一覽表合格評估制度及方案標準利益方功能法監(jiān)督（必要時）結果第一方第二方第三方選取階段測定階段評審和證明階段供應商的符合性聲明ISO/IEC17050√--√√√-符合性聲明產(chǎn)品認證ISO/IECGuide65--√√√√√證書管理體系認證ISO/IEC17021--√√√√√證書人員認證ISO/IEC17024--√√√√√證書檢查ISO/IEC17020√√√√√√-報告檢測ISO/IEC17025√√√√√√-報告a、目前，ISO和IEC不具有第二方合格評估制度的特定國際標準或指南，第二方合格評估制度依賴第一方聲明、第三方證明或認證，以及第二方驗收標準。b、監(jiān)督（3.5）是合格評估制度的一部分，而不是外部市場監(jiān)督活動。

參考文獻[1]ISO5725-1,Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandresults—Part1:Generalprinciplesanddefinitions[2]ISO9001,Qualitymanagementsystems—Requirements[3]ISO10725,Acceptancesamplingplansandproceduresfortheinspectionofbulkmaterials[4]ISO11648-1,Statisticalaspectsofsamplingfrombulkmaterials—Part1:Generalprinciples[5]ISO14001,Environmentalmanagementsystems—Requirementswithguidanceforuse[6]ISO14065,Greenhousegases—Requirementsforgreenhousegasvalidationandverificationbodiesforuseinaccreditationorotherformsofrecognition[7]ISO/IEC17011:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies[8]ISO/IEC17020:1998,Generalcriteriafortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspection[9]ISO/IEC17021:2023,Conformityassessment—Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems[10]ISO/IEC17024:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforbodiesoperatingcertificationofpersons[11]ISO/IEC17025:2023,Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories[12]ISO/IEC17030:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforthird-partymarksofconformity[13]ISO/IEC17040:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforpeerassessmentofconformityassessmentbodiesandaccreditationbodies[14]ISO/IEC17043:—1),Conformityassessment—Generalrequirementsforproficiencytesting[15]ISO/IEC17050:2023(allparts),Conformityassessment—Supplier's