PAGE受控文件分發號編號：TAJC/QM01受控文件分發號XXXXXXXX質量手冊文件控制狀態：受控非受控文件持有者姓名：持有者接收日期：年月日發布日期：實施日期：XXXXXXXX頒布質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂批準頁第1頁共1頁頒布令本質量手冊(以下簡稱手冊)依據《實驗室資質認定評審準則》、《實驗室資質認定管理辦法》、《計量法》編寫。手冊規定了XXXXXXXX(以下簡稱檢測中心)公正誠實的行為準則和為實現質量方針所需的內部組織結構、崗位質量職責，展示了本檢測中心的檢測服務能力，描述了管理體系要求，是檢測中心質量管理和技術活動必須遵守的綱領性文件。檢測中心全體人員必須認真學習并自覺貫徹執行質量手冊，確保檢測活動的公正和誠實，向客戶提供高效、優質的檢測技術服務。根據檢測中心業務的發展需要，質量手冊已于年經編制，現予以批準頒布，自年07月20日起實施。以前制定的有關程序、規章制度、規定和辦法，如與本手冊有相矛盾之處，應以本手冊為準，盡快予以修改。XXXXXXXX法定代表人：年頒布質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂修訂頁第1頁共1頁質量手冊修改記錄表序號修改通知單編號修改的頁次章、節修改次數修改內容簡述修改日期修改者(簽名)質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂手冊目錄第1頁共2頁批準頁修訂頁手冊目錄CMA標志管理辦法公正性聲明員工守則第一章前言第二章質量方針、質量目標和質量承諾第三章質量手冊的管理第四章管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測分包4.5服務和供應品的采購4.6合同評審4.7申訴和投訴4.8糾正措施、預防措施及改進4.9記錄4.10內部審核4.11管理評審第五章技術要求5.0總則5.1人員5.2設施和環境條件5.3檢測方法及方法的確認5.4設備和標準物質5.5測量溯源性5.6抽樣和送檢物件處置5.7檢測結果質量的保證5.8結果報告質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂CMA標志管理辦法第2頁共2頁1、總則CMA是實驗室資質認定的標志，代表著具備檢測能力的一種標識，CMA標志的使用是受法律法規約束的。為了加強公司對CMA標志的統一化、制度化管理，確保CMA標志正確、規范的使用。特制定本辦法。2、適用范圍：只能在計量認證證書附表中所認定的檢測項目范圍內的檢測報告上使用CMA標志。3、程序1）專人專管CMA章子，公司經理對CMA章子使用情況進行監督。2）質量主管在檢測報告核發正確以后，簽字完整的報告上由專人裝訂加蓋CMA章子。3）蓋有CMA章子的檢測報告應登記后發放。并將加蓋CMA章子的證書附本存檔。4、以下情況不得使用CMA章子：a、資質認定證書附表中沒有認證通過的項目，不得加蓋。b、資質認定證書有效期已過，不得加蓋。c、資質認定證書附表中沒有出現和標準未得到計量認證確認的檢測標準，在出具報告中使用了，不得加蓋。d、不得將CMA標志在與認證業務無關的各類業務及各類宣傳的媒體上進行誤導宣傳。e、不得使用字跡不完整，變形的CMA標志。質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂公正性聲明第1頁共1頁XXXXXXXX公正聲明本公司是依法設立的獨立法人，為維護檢測的公正性，保持檢測活動的獨立性，現向社會各界聲明如下：遵守國家法律、法規和認可機構的要求，履行法律義務，承擔相應責任；堅持獨立檢測、獨立判斷，保持和發展認可的檢測能力；堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務原則；不從事與客戶送檢產品相關的研發、生產等活動。不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求，不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突；維護客戶的權利，保護客戶的所有權和專利權不受侵犯；客戶提供的檢測方法、技術要求和圖紙、工藝文件、說明書以及委托合同和協議等與檢測有關的所有文件及受檢實物、檢測結果均列入檢測中心保密范疇，不阻攔客戶與檢測有關的投訴，并承諾在約定的時間內作出合理的答復；XXXXXXXX法定代表人：年質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂檢測中心員工守則第1頁共1頁檢測中心員工守則1.認真學習和貫徹國家關于檢測活動的法律和法規，自覺執行檢測中心的檢測程序和規章制度；2.努力推進檢測中心的質量方針的貫徹；3.堅持公正、誠實、及時為客戶服務的宗旨；4.刻苦鉆研技術，提高檢測質量，做好本職工作；5.不得從事有損本檢測中心的名譽和利益的活動；6.抵制一切背離質量方針的行政干預和壓力。質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第一章前言第1頁共1頁第一章前言1.1檢測中心概況XXXXXXXX前身為北京安東奧爾工程技術有限責任公司，成立于2002年1月，2011年3月30日由于公司業務歸屬劃分正式更名為“XXXXXXXX”。XXXXXXXX位于新疆輪臺縣。檢測中心現有人員20人，其中管理人員6人，檢測技術人員14人。檢測中心實驗室面積7450m2，擁有各類儀器設備16套。檢測中心主要從事石油管材和鉆井工具的的檢測，能熟練應用國標、行業標準、API標準和ASTM標準進行檢測。XXXXXXXX通過了ISO9001管理體系和美國API管理體系以及HSE體系認證。檢測中心在成立之初就將建立一支思想過硬、作風過硬、技術過硬的無損檢測隊伍，確保油田行業安全生產作為我們的主要目標。現在，檢測中心承擔了中石油塔里木油田、中石化塔河油田等單位油田工程設備物件的檢測任務。通過幾年的努力，我們加強制度建設，強化管理體系運行，狠抓員工素質建設和隊伍作風建設，現在成為全國陸上油田石油管材檢測技術實力雄厚，管理規范的檢測隊伍。幾年來我們取得了許多可喜的業績：1)2002年至今一直在新疆塔里木盆地為中石油的“輪南油田”、“塔中油田”、“牙哈油田”、“桑吉油田”、“哈得油田”等提供鉆具、工具及提升系統的檢測服務，累計已近12萬根(套)；2)2006年在新疆輪臺為中石化西北局塔河油田“塔深一井”(目前亞洲最深井)提供了全套鉆具的檢測服務。1.2通訊資料及帳號實驗室名稱：XXXXXXXX通信地址：新疆維吾爾自治區輪臺縣紅橋工業園郵政編碼：841600聯系人：李緒民電話真子信箱：lixumin@質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第二章質量方針、質量目標和質量承諾第1頁共1頁第二章質量方針、質量目標和質量承諾2.1質量方針公正、準確、高效公正——以第三方立場，客觀公正地出具檢測報告；準確——嚴格按檢測流程，認真控制各個檢測環節，準確出具檢測數據和判斷；高效——急客戶和任務所急，及時完成各項檢測協議和任務。2.2質量目標維護檢測工作的科學性、公正性。檢驗報告不得有數據或結論性差錯，其它差錯率低于1％。客戶滿意率98％以上客戶投訴率2%以下加強全員培訓，提高全員素質，員工培訓率99%2.3質量承諾2.3.1遵循《實驗室資質認定評審準則》；建立適用于本檢測中心的質量管理體系，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織；確保中心所有與檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并在工作中執行這些政策和程序，確保檢測工作質量；2.3.2確保在檢測中心內部建立適宜的溝通機制，持續改進管理體系，維持管理體系的完整性；2.3.3確保檢測中心人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻；2.3.4保證按規定的方法和客戶的需要進行檢測，確保檢測數據真實、準確；2.3.5對客戶提交的送檢鉆具以及技術資料嚴格保密；2.3.6積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴格履行與客戶達成的合同和協議。2.3.7承諾對客戶應履行的法律義務和承擔的民事責任。XXXXXXXX：質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第三章質量手冊的管理第1頁共2頁第三章質量手冊的管理3.1概述質量手冊是指導檢測中心質量活動的法規性文件，質量手冊的管理是對其進行控制并保持其有效性，從而保證管理體系的有效運行，同時明確管理者和持有者的責任。3.2職責3.2.1質量手冊由質量主管歸口管理，負責組織其歸檔、發放、宣貫、借閱、回收及監督執行。3.2.2質量手冊由檢測中心主任批準和發布實施。3.2.3當質量手冊編制完成或作出重大修訂后，由質量主管組織全體員工進行學習和貫徹。3.2.4質量主管應維護質量手冊的現行有效。3.3質量手冊的版本和修訂3.3.1質量手冊分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均應在封面加注相應的標記。3.3.2受控正本存檔，受控副本編號登記發放。手冊內容需作更改時，應首先對受控正本進行更改，其后再對受控副本進行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應及時加蓋“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀。3.3.3非受控手冊文本僅作發放登記，不作發放編號。3.3.4遇到下列情況應考慮對手冊進行改版：1)認可準則改版；2)組織機構發生重大變化；3)檢測標準和服務能力發生重大變化；4)評審中出現較大管理體系問題；5)法律法規變化。3.3.5遇有以下情況，手冊應予修訂：1)實際執行中發現手冊條款不適應現實工作或有不完善之處；2)組織機構或人員崗位調整，影響手冊的執行；3)現行手冊的條款與有關標準和法律、法規有矛盾；4)內審和管理評審中認為需要進行調整。3.3.6質量主管提出文件修改計劃報檢測中心主任批準；修改的手冊報檢測中心主任批準發布實施。3.3.7質量主管應定期對質量手冊進行審核，對不適應的部分及時修改和調整，當修改部分文字較少或需緊急修改時，可以進行手寫修改。修改的部分應由其簽字并注明修改日期。3.4質量手冊的發放和回收質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第三章質量手冊的管理第2頁共2頁手冊發放由檔案管理員負責。受控副本發放至XXXXXXXX主任、技術主管、質量主管、檢測組長、檢測人員。非受控本可發給上級主管機關和客戶、檢測中心主任批準的其他單位和個人。受控本發放時應編號、造冊、登記，并由領用人員簽名確認。領用人員在調離檢測中心時應及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手冊應及時回收，并加蓋“作廢”標識。3.5質量手冊的借閱3.5.1受控手冊屬檢測中心內部文件，不得外借和帶離檢測中心。3.5.2非受控手冊的借閱、發放和復印，應得到檢測中心主任的批準。3.6質量手冊持有者的責任3.6.1手冊持有者應組織本部門的員工認真學習并熟悉手冊的內容和要求。手冊的存放應方便本部門員工的使用。3.6.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經批準不得擅自外借和復印，丟失時，應及時報告質量主管。3.7質量手冊的解釋權質量手冊的解釋權歸檢測中心主任。質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.1組織第1頁共8頁第四章管理要求4.1組織4.1.1概述本檢測中心是一個能夠承擔法律責任的實體。中心的職責應以符合《實驗室資質認定評審準則》要求的方式從事檢測工作。檢測中心明確了部門和人員的職責、權限和相互關系以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系，為質量方針和目標的實現奠定了組織管理基礎。本檢測中心的管理結構設中心主任一名由公司任命；設中心技術主管、質量主管、綜合組長、檢測組長、監督員等關鍵崗位，由檢測中心主任任命；設設備管理員、檢測工崗位；中心下設綜合組和檢測組。實驗室組織機構圖本檢測中心按既定的宗旨、系統和方式建立起適應檢測工作需要的組織機構。a.檢測中心的外部關系圖XXXXXXXXXXXXXXXX計量計量認證監督新疆維吾爾自治區質量技術監督局支持保障支持保障財務計劃部市場部運營管理部人力資源部檢測中心檢測中心領導關系領導關系支持協作關系b.檢測中心內部組織機構圖檢測中心主任檢測中心主任技術主管質量主管技術主管質量主管綜合組檢測組領導關系支持協作關系綜合組檢測組領導關系支持協作關系質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.1組織第2頁共8頁4.1.2檢測中心的檢測工作符合《實驗室資質認定評審準則》的要求，并滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認的組織的需求。4.1.3檢測中心建立的管理體系覆蓋上述檢測活動范圍內所進行的工作，覆蓋在固定設施內、離開其固定設施的場所，移動設施中進行的工作。檢測中心質量、技術活動及相關場所參見“附錄6：檢測中心實驗室平面圖”。4.1.4檢測中心應注意識別從事檢測以外的活動可能存在的潛在利益沖突，規定檢測中心內部涉及檢測或對檢測有影響的關鍵人員的職責。檢測中心主任負責建立檢測中心管理體系，制定質量方針、質量目標，批準發布質量手冊和程序文件；確定組織結構、崗位職責分工、權力委派；任命和授權關鍵人員；配備檢測資源，保持并發展檢測能力；批準或授權批準檢測合同；建立檢測中心內部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工，確保檢測中心人員理解他們活動的相互關系和重要性；持續改進管理體系，建立自我完善的機制，維持管理體系的完整性；主持管理評審；承擔檢測活動中的相應責任；具有本檢測中心的最高決策權和否決權。技術主管全面負責技術運作和確保運作質量所需資源；組織技術類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；負責鉆具檢測方法的選擇和能力確認，負責開展新項目的審批；組織制定、審批作業指導書，維護其有效性；組織合同中技術能力和客戶要求的評審及管理分包工作；組織技術性不符合工作的處理、改進及糾正和預防措施的實施；制定員工技術培訓、考核計劃，并組織實施及評價培訓活動的有效性；負責設施和環境的控制；負責儀器設備、外部服務和采購的控制；負責測量溯源性的控制；負責客戶送檢鉆具的控制；負責控制技術記錄的規范實施與管理；落實檢測質量的保證措施，組織評估測量不確定度，組織參加能力驗證和實驗室間比對；組織對監控結果進行分析，并對監控方法有效性評審；組織制定檢測報告格式，監控報告質量。質量主管組織質量手冊和質量管理類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.1組織第3頁共8頁負責管理體系的有效運行；建立管理體系文件的控制體系；組織管理性不符合工作的處理、改進及糾正和預防措施的實施；主持管理體系內部審核；制定服務客戶的措施，組織投訴的處理；參加管理評審，有權直接向檢測中心主任報告管理體系運行中存在的問題。綜合組組長參與合同評審，受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協議；編制和下達檢測計劃、作業指令，并跟蹤、監督執行情況；檢測成本預算、檢測成本控制、檢測費用結算；負責質量、標準化、HSE和實驗室認可的歸口管理；配合質量主管和內審員開展內審工作。檢測組組長受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協議；組織檢測人員按標準和作業指導書實施檢測工作；負責轄區內的人員管理、生產管理、安全管理，接受工作指令，組織完成任務；代表轄區內進行外部工作聯系，對檢測的結果進行評價和批準檢測報告；對轄區出現的不符合工作組織有關人員分析原因并組織實施糾正措施和預防措施；配合質量主管和內審員開展內審工作。監督員熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價，對被監督人員的檢測活動實施全過程監督；熟悉認可的檢測能力，監督認可標志的正確使用；參加新開展項目的籌備和評審工作及本中心的作業指導書的編制和維護；協助作業工程師進行測量不確定度的評估、檢測結果的質量控制和期間核查以及參加能力驗證和實驗室間比對等技術活動；負責檢測現場的產品抽檢、數據核對、成品檢驗、異常情況匯報，審核檢測報告；對檢測工作過程中所使用的設備、環境的有效性進行監控；負責日常各個檢測工序與實驗室體系運行的檢查監督，參加技術性事故和客戶投訴的調查；認真審核檢測所采用的標準和依據的正確性，校核原始記錄數據的完整性和計算導出數據過程的準確性，并確保其與報告結果的一致性；配合技術主管進行技術安全技能培訓和資料檢查，確認檢測技術方案的正確性；及時發現并有權終止違反檢測標準和程序的不符合檢測工作；對檢測結果具有否決權，負責日常生產運行的質量過程監督和組織不符合項目的整改驗收。質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.1組織第4頁共8頁檢測工熟悉檢測標準和作業指導書以及其中的檢測方法；熟悉所用儀器設備并能熟練操作儀器；嚴格按照標準或作業指導書開展檢測活動；認真記錄檢測數據和結果；做好設備維護、期間核查、能力驗證和實驗室間比對以及為保證檢測結果質量的核查工作；當發現或懷疑儀器設備存在問題時應及時報告檢測隊長并主動實施追溯；對報告中的檢測數據負責；有權抵制有違公正性、誠實性的行政干預。授權簽字人簽發檢測報告，對檢測結論負責；對授權簽字范圍的檢測報告結果進行評定；對檢測結果有批準權和否決權，對檢測報告的完整性和準確性負責，并負法律責任。授權簽字人的識別如下：姓名簽字識別授權簽字領域陳先富石油管材和鉆井工具龐權石油管材和鉆井工具李緒民石油管材和鉆井工具黎小均石油管材和鉆井工具內審員在質量主管的領導下實施內部審核，編制內審檢查表，履行被賦予的審核職責；查找管理體系運行中的不符合項；認真填寫審核文件；跟蹤、驗證整改措施的實施及其有效性；有權建議停止有違管理體系文件的任何活動。0檔案管理員建立受控文件目錄清單；負責收集、發放文件資料；負責檔案、資料及記錄的立卷與保管；負責過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；維護資料、文件、檔案以及記錄的有效性和完整性；保守文件的秘密；質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.1組織第5頁共8頁有權阻止使用非受控文件。1現場資料員負責與綜合管理組檔案管理員對口銜接，即建立下發現場受控文件目錄清單，維護現場所用資料、文件的有效性和完整性，監督在用文件的有效性，有權阻止使用非受控文件；負責收集設備維護、期間核查記錄并上報；負責整理技術記錄、表格并上報；負責消耗性材料損耗的統計并上報。2設備管理員掌握檢測中心儀器設備的配置要求和運行狀況；建立設備儀器臺帳和檔案，并維護其有效性；參與設備的購置、驗收、維護、修理和報廢工作；監督設備的正確使用、維護、按計劃送校和期間核查；粘貼設備唯一性標識和校準狀態標識；有權阻止不合格的儀器設備投入使用。3送檢物件管理員負責與客戶交接送檢物件及相關資料，記錄送檢物件的數量和異常狀態；負責送檢物件的存放保管及維護；負責保管送檢物件的涉密技術文件，履行其在檢測中心期間的保密責任；負責對送檢物件的識別、流轉、存儲、處置等環節進行監督管理；監督送檢物件的管理，確保其真實、完整和安全。4.1.5檢測中心應注意識別從事檢測以外的活動可能存在的潛在利益沖突，規定檢測中心內部涉及檢測或對檢測有影響的下屬部門的職責。綜合組受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協議；參與合同評審；編制和下達檢測計劃、作業指令，并跟蹤、監督執行情況；檢測成本預算、檢測成本控制、檢測費用結算；質量、標準化、HSE和實驗室認可的歸口管理；負責檔案資料的立卷與保管；建立人員技術檔案，對人員在培訓考核合格的基礎上進行資格確認；負責設備檔案、借出臺帳建立，并維護其有效性。檢測組受理客戶的檢測申請；組織學習作業指導書；按合同協議，完成下達的檢測任務；主管客戶送檢物件和相關文件的交接；質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.1組織第6頁共8頁向客戶發放檢測報告；組織設備維護、期間核查、能力驗證和實驗室間比對、不確定度評估及內部質量控制活動；組織本項目組人員的專業技術培訓及考核；編制和審核測試報告；客戶送檢物件的確認、標識、建賬、保管、防護工作。4.1.6涉及檢測或對檢測有影響的集團公司相關職能部門，如運營管理部、財務計劃部、后勤部及法律部，也承擔相應職責。組織合同中法律效力、商務可行性等內容的評審；負責儀器設備、外部服務和采購的流程實施；4.1.7關鍵崗位的質量職責分配一覽表(附錄1)4.1.8本檢測中心對檢測工作規范管理制定了相應的措施，做到：a)確保管理人員和技術人員具有所需的權力和資源，以及履行其包括實施、保持和改進管理體系的職責，識別對管理體系或檢測程序的偏離，以及采取預防或減少這些偏離的措施；b)有措施確保檢測中心管理層和員工不受任何對工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響；以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失；c)本檢測中心執行《保護客戶機密信息和所有權程序》，對客戶送檢的鉆具、技術要求及委托合同和協議等與檢測有關的所有文件及檢測結果均列入保密范疇，包括電子存儲數據和結果傳送，以保護客戶所有權；d)執行《保證檢測能力、公正性和誠實性程序》，避免卷入任何會降低檢測中心能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動；e)確定檢測中心的組織和管理結構、其在母體組織中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系；（見附錄2：檢測中心外部關系圖及內部組織機構圖）f)規定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系；g)建立監督機制。由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔當監督員，對檢測人員所從事的檢測活動的規范性、有效性進行監督，特別是對新員工和在培員工進行充分的監督。當監督中發現或懷疑檢測質量存在問題時，應及時予以記錄，并積極采取核查措施與必要的糾正和預防措施；h)技術主管應全面負責技術運作和提供確保檢測中心檢測活動運作質量所需的資源；i)質量主管應確保與質量有關的管理體系得到實施和具備相應的責任和權力，有直接渠道接觸決定檢測中心政策或資源的最高管理者；j)關鍵管理人員的代理人為保證檢測中心檢測和質量管理活動的正常進行，防止檢測中心行政管理、技術管理和質量管理因主管人員不在出現中斷，當中心主任和技術及質量主管不在時，本中心規定由以下人員代理行使相應的職權：質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.1組織第7頁共8頁檢測中心主任不在時，由技術主管代理行使其職權；技術主管不在時，由質量主管代理行使其職權；質量主管不在時，由技術主管代理行使其職權；技術主管和質量主管均不在時，由檢測中心主任以書面形式授權有相應職位的人員代理行使其職權。當上述情況出現時，權力委派自動生效。k)確保檢測中心人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻,履行“質量承諾”和“服務標準”。4.1.9有效溝通檢測中心主任應確保在中心內部建立適宜的溝通機制，并確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。內部溝通.1不定期召開內部工作會議，每次內審和管理評審結束后，應將審核情況及時通報檢測中心全體員工，要求全員共同參與管理體系的運行和持續改進；.2溝通方式還可采用文件（含電子郵件）、電話、會議、簡報等多種形式；.3監督員應及時了解和收集員工對質量管理體系運行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關管理部門或最高管理層。外部溝通.1開展客戶滿意度調查，了解客戶的期望與要求，認真聽取客戶的反饋意見，包括抱怨和投訴；.2加強與行業相關方的溝通與聯絡，及時了解新方法、新動態；.3積極跟蹤了解網站上公布的政策和信息，維護管理體系的現行有效。4.1.10支持文件《保證檢測能力、公正性和誠實性程序》TAJC/PD01-《保護客戶機密信息和所有權程序》TAJC/PD02-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.2管理體系第1頁共2頁4.2管理體系4.2.1管理體系的建立本中心的管理體系由中心主任負責策劃、批準，依據《實驗室資質認定評審準則》及國家有關法律、法規要求，建立、實施和保持與本中心檢測業務和活動范圍相適應的文件化的管理體系，并將政策、制度、計劃、程序和作業指導書制訂成文件，加以實施并持續改進。檢測中心的管理體系包含除抽樣和校準要求以外的管理要求的15個要素和技術要求的9個要素，管理體系文件的構成可分為四層，包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄等。實驗室管理體系文件由質量主管負責組織編制，并將批準發布后的體系文件傳達至全體員工，被其理解、獲取和在工作中貫徹執行。質量主管監督管理體系文件的執行情況，對執行中出現的問題和違反文件規定的行為給予及時的解決和糾正。4.2.2質量方針和質量目標本檢測中心的質量方針和質量目標參見本手冊第2章。質量目標應在管理評審時加以評審。質量方針應在檢測中心主任的授權下發布。4.2.3檢測中心主任應提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性的證據：質量主管應配合檢測中心主任逐步建立自我完善的管理機制，全體員工應貫徹和實施管理體系文件的規定，做好相關記錄；檢測中心通過參加能力驗證和開展比對活動監控檢測結果的質量；定期組織內審和管理評審等。4.2.4檢測中心主任應定期組織相關法律法規的學習，將滿足客戶要求及法律要求的重要性傳達到組織。中心全體員工應樹立以客戶為關注焦點的質量意識，只要可能，應允許客戶合理監督本中心的有關操作；積極從客戶處征求反饋意見，并使用和分析這些意見，用于改進管理體系、檢測工作及對客戶的服務。4.2.5質量手冊應在各要素中明確指明包含相關技術程序在內的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構。4.2.6質量手冊各要素中規定了技術主管和質量主管的作用和責任，包括確保遵循本準則的責任。4.2.7管理體系的持續改進質量主管應配合中心主任逐步建立管理體系自我改進完善的機制，做好管理體系內部審核和管理評審。對執行中出現的問題和違反文件規定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質量主管應始終保持本中心質量管理體系文件的有效性。檢測中心員工應熟悉與本崗位工作相關的文件，按照文件的規定、要求開展質量活動。在執行中可以向質量主管提出對文件的修改或補充意見。當策劃和實施的管理體系變更時，中心主任應確保管理體系的完整性。質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.2管理體系第2頁共2頁當檢測中心發生下述變化時，應及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與新疆維吾爾自治區質量技術監督局進行溝通：(1)檢測中心名稱地址法律地位發生變化。(2)檢測中心高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更。(3)檢測中心重要試驗設備、環境、檢測工作范圍及檢測項目發生重大改變。(4)其它可能影響其活動和運行的變更。4.2.8本檢測中心的管理體系由質量主管負責歸口管理。質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.3文件控制第1頁共1頁4.3文件控制4.3.1總則為有效實施文件化的管理體系，本檢測中心建立了《文件控制程序》，將構成其管理體系的所有文件納入受控范圍，其內容包括一切與質量管理和檢測活動有關的文件。質量主管應維護和確保管理體系文件的有效性。管理體系文件的結構質量手冊程序文件作業指導書質量計劃和記錄表格管理體系文件分類1)內部制定和形成的文件：包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄和質量計劃等。其中，質量記錄是質量活動的見證性文件，包括實驗室所有質量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內審和管理評審的報告等。質量計劃則是檢測中心針對特定質量活動，規定專門質量措施、資源和活動順序的文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃等。2)來自外部的文件：包括來自客戶、法定機構和質量技術監督局的文件以及外來標準、規程（規范）、檢測方法以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件等文件。4.3.2文件的批準和發布文件的批準：本檢測中心要求，凡作為管理體系文件組成部分發給檢測中心人員的所有文件，在發布之前由文件主管審查并批準使用。1)中心主任負責質量手冊和程序文件的批準；2)技術主管負責作業指導書、原始記錄表格、技術活動計劃的批準；3)質量主管負責質量活動文件及質量活動計劃的批準；4)管理體系文件以文本文件形式發布，也可以以網絡文件的形式發布。網絡文件是指在本檢測中心計算機局域網上運行并通過網絡傳遞發送和保存的文件，文本文件和網絡文件均應受控。外來文件應當視同本中心制定的文件一樣受控。對于需執行的文件，也應履行必要的審核、轉換、批準手續后正式發布實施。《文件控制程序》規定了體系文件的標識包括當前修訂狀態標識和控制狀態標識，分發的控制清單格式。標識應明顯，易于識別和查閱，以確保防止使用無效和/或作廢的文件。執行、維護《文件控制程序》質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.3文件控制第2頁共2頁在檢測中心有效運作起重要作用的所有作業場所都應能方便得到相應文件的授權版本；檔案管理員負責建立中心管理體系文件控制清單，并做好受控制文件的發放，負責文件保管。機密類文件未經主管人員批準不得查閱，其它技術類檔案文件應辦理借閱手續；質量主管應定期組織審查文件，必要時進行修訂，以確保其持續適用和滿足使用的要求；檔案管理員應及時地從所有使用或發布處撤除無效或作廢文件，或用“作廢”或“停用”標識方法保證防止誤用；出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有“參考文件”的標記。文件管理的標識系統檢測中心制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括版本、發布日期和（或）修訂標識、頁碼、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構。4.3.3文件變更本檢測中心管理體系文件的變更應由原審查人進行審查，原批準人進行批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。若可行，更改的或新的內容應在文件或適當的附件中標明。本檢測中心的文件控制制度允許在文件再版之前由授權人員按照程序對文件進行手寫修改。修改之處應有清晰地標注、簽名并注明日期。修訂的文件應盡快正式發布。本檢測中心應在文件控制程序中描述如何更改和控制保存在計算機系統中的文件。4.3.4支持文件《文件控制程序》TAJC/PD03-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.4檢測分包第1頁共1頁4.4檢測分包4.4.1分包是利用其他實驗室的能力對本檢測中心自身能力不足的必要補充，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護客戶利益的有效方法。當本檢測中心由于工作量太多、需要更多專業技術支持或暫不具備某項檢測能力等原因，而需將檢測工作分包時，為防止引入來自外部實驗室帶來的質量風險，保證分包檢測數據的公正、準確、可靠，檢測活動應安排在符合認可準則要求的有協議保證的實驗室中進行。技術主管負責分包管理工作，組織有關人員對分包實驗室的能力進行評價。質量主管應組織內審員協助實施對分包方的質量調查和審核。4.4.2本檢測中心應將分包的意圖用書面通知客戶，在得到客戶的準許最好是書面同意后再實施分包活動。4.4.3本檢測中心應就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。技術主管應組織對擬選擇的分包實驗室的技術能力進行確認；質量主管組織對其相關管理體系進行審核。技術主管與分包實驗室簽立正式分包檢測合同。4.4.4本檢測中心應保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，對分包方能力和質量資質的調查記錄，分包協議和分包報告，以及其工作符合認可標準的證明記錄。4.4.5支持文件《分包控制程序》TAJC/PD04－質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.5服務和供應品的采購第1頁共1頁4.5服務和供應品的采購4.5.1服務和供應品的采購是保障檢測中心正常開展工作、確保檢測結果質量的重要控制環節之一。檢測中心對影響檢測質量的設備、耗材及維修等物品的供應和校準、培訓服務質量作出規定，技術主管及組長應承擔其管理職責，集團公司、運營管理部、后勤部等相關職能部門執行服務和供應品的采購流程的實施。本檢測中心制定了《服務和供應品的采購程序》，同時還建立與檢測有關的消耗材料清單。4.5.2本檢測中心應確保所購買的設備、耗材，只有在經檢查或證實符合檢測方法中規定的要求之后才投入使用。所使用的設備校準、維修和人員培訓服務應符合規定的要求。應保存所采取的符合性檢查活動的記錄。4.5.3在影響檢測質量采購文件中，應包含描述所購物品和服務的資料。采購文件在發出之前，其技術內容應經過技術主管的審查和批準。4.5.4技術主管應對重要消耗品和服務的供應商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲得本檢測中心批準的供應商的名單。4.5.5支持文件《服務和供應品的采購程序》TAJC/PD05-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.6合同評審第1頁共1頁4.6合同評審4.6.1為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足，確認檢測中心自身具備相應的技術能力，在辦理委托檢測工作中應執行《合同評審程序》。確保：1)對包括所用方法在內的要求應予適當規定，形成作業文件，并易于執行人員理解；2)本檢測中心應有能力和資源滿足這些要求；3)選擇適當的、能滿足客戶要求的有效的檢測方法；4)合同應符合有關法律法規的規定本檢測中心在受理外部客戶常規檢測需求時，均采用辦理“檢測合同”的形式實現合同評審，雙方應就“檢測合同”的有關內容進行填寫，技術主管應對合同中技術能力和客戶要求進行評審；技術能力和客戶要求評審合格后，依據公司流程，由公司相關職能部門實施合同中法律效力、商務可行性等內容的評審，最終與客戶簽立檢測合同。5)當發現客戶要求與合同之間存在差異，應在檢測開始之前給予解決，使其能被本檢測中心和客戶雙方所接受。4.6.2本檢測中心應保存包括任何重大變化在內的評審的記錄以及在執行合同期間，就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的有關記錄。4.6.3對合同、標書的評審內容還應包括被分包出去的所有工作。4.6.4對合同的任何偏離均應及時通知客戶。4.6.5在檢測工作開始后如果需要修改合同，技術主管應重復進行同樣的合同評審過程，并將修改內容通知檢測中心內外所有受到影響的人員。4.6.6支持文件《合同評審程序》TAJC/PD06-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.7申訴和投訴第1頁共1頁4.7申訴和投訴4.7.1受理客戶的投訴是改善服務質量、提高檢測中心信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是檢測中心開展管理體系審核和評審的依據。檢測中心對來自客戶的投訴會適時作出妥善處理。4.7.2質量主管應制定處理客戶或其他方面投訴的投訴處理程序，并主持受理、處理和答復投訴的全部工作，將處理過程形成記錄文件。4.7.3當投訴涉及到本檢測中心的檢測質量或管理體系、或對分包檢測質量提出疑問時，質量主管應及時對本檢測中心或分包實驗室的管理體系以及相關領域的工作、員工職責和活動進行審核。4.7.4本檢測中心應保存所有投訴或申訴的記錄，以及針對投訴或申訴所開展的調查和糾正措施的記錄。4.7.5支持文件《申訴和投訴處理程序》TAJC/PD07-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.8糾正措施、預防措施及改進第1頁共1頁4.8.1不符合工作的控制當發現檢測工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程序或客戶同意的要求時，監督員應實施不符合工作的控制程序：1)確定對不符合工作進行管理的責任和權力，規定應采取的措施，必要時可以暫停檢測工作，扣發檢測報告；2)對不符合工作的嚴重性進行評價；3)立即采取糾正活動，同時對不符合工作的可接受性作出決定；4)必要時，通知客戶并取消工作；5)確定批準恢復工作的職責。不符合工作的報告檢測中心成員發現不符合工作后，應及時向有關負責人報告，除輕微不符合及時指出及時糾正外，應填寫“糾正□/預防□措施要求通知單”，做好相關記錄。質量主管負責組織質量管理體系活動中出現的不符合工作的處理；技術主管負責組織技術活動中出現的不符合工作的處理。對管理體系或檢測活動的不符合工作或問題的識別，可能發生在管理體系和技術運作的各個環節，例如客戶投訴、質量控制、儀器校準、消耗材料的核查、對員工的考察或監督、檢測報告的核查、管理評審和內部或外部審核。檢測中心各級管理、監督、內審人員和檢測執行人員，有責任及時發現檢測過程或管理體系運行中存在的不符合或潛在不符合。當評價表明不符合工作可能再度發生，或對本檢測中心的運作對其政策和程序的符合性產生懷疑時，應立即執行本質量手冊第4.11章中規定的糾正措施程序。4.8.2糾正措施總則糾正措施是實施有效的質量管理和質量風險控制所必不可少的手段之一。檢測中心制訂了《糾正措施和預防措施程序》，規定檢測組組長在確認了不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序時，實施糾正措施。原因分析實施糾正措施應從仔細分析產生問題的所有潛在原因入手，進而確定其根本原因。這種潛在原因可包括：客戶的要求、送檢鉆具、送檢鉆具規格、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、儀器設備及其校準等。糾正措施的實施過程應從確定問題根本原因的調查開始。糾正措施的選擇和實施當確定需要采取糾正措施時，技術主管或質量主管應確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發生的措施，而且應與問題的嚴重程度和風險大小相適應。糾正活動所要求的變更應制訂成文件后加以實施。糾正措施的監控技術主管或質量主管應對糾正措施的實施結果進行監控，以確保所采取的糾正活動是適質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.8糾正措施、預防措施及改進第1頁共1頁時和有效的。附加審核當不符合或偏離導致了對本檢測中心符合其政策和程序、或符合認可準則產生懷疑時，技術主管或質量主管應盡快對相關活動區域進行管理體系審核。4.8.3預防措施實施有效的預防措施可以預防潛在的不符合工作發生，化解可能要發生的風險。無論在技術方面的還是在管理體系方面，技術主管和質量主管都應分析確定不符合潛在的原因和所需要的改進。如需采取預防措施，則應制訂、執行和監控預防措施的實施，以減少類似不符合情況發生的可能性并借機改進。檢測中心制定的預防措施程序應包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。預防措施涉及包括趨勢和風險分析以及能力驗證或實驗室間比對結果在內的資料分析。4.8.4改進持續改進為維護質量管理體系的有效性，檢測中心通過以下途徑不斷改進：1)大力貫徹質量方針和質量目標；2)應用審核(內審或外審)結果評判；3)分析相關數據；4)實施糾正措施和預防措施；5)定期進行管理評審。體系有效性衡量.1本檢測中心為了不斷提高質量管理的有效性，在實現質量方針和目標的活動中應持續改進，并追求對質量管理體系各過程的不斷完善和檢測服務質量穩定提高，使客戶滿意。.2質量主管應組織相關部門對客戶滿意度、內審不合格項、內部質量考核情況、質量目標完成情況進行專題研究。識別并確定需要改進的項目，提出糾正和預防措施并制定改進計劃，由檢測中心主任批準后實施。.3各有關部門日常的改進由質量主管組織實施，并納入《糾正措施和預防措施程序》。4.8.5支持文件《糾正措施、預防措施及改進程序》TAJC/PD08-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.9記錄第1頁共1頁4.9記錄4.9.1總則記錄是為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的活動過程，形成的文件也是質量活動的見證文件。本檢測中心制定了《記錄和檔案管理程序》，對記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理進行了規定。客觀、真實、準確、及時地做好記錄是全體員工必須遵守的準則。質量記錄包括來自內部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。質量主管負責記錄質量的監控。所有記錄應清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失等適宜環境的設施中。程序中應明確規定記錄的保存期。本檢測中心要求所有記錄應予安全保護和保密。在《記錄和檔案管理程序》中，本檢測中心規定采取相應的方法來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經授權的侵入或修改。4.9.2技術記錄本檢測中心要求將檢測原始記錄數據、開展跟蹤審核的足夠信息、員工記錄以及發出的每份檢測報告的電子原件按規定的時間保存，現場資料員定期通過郵件、傳真及集團公司辦公協同軟件等方式轉交綜合管理組檔案管理員，并由檔案管理員存檔、立卷。每項檢測記錄應包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現并能據此找出質量事故的原因以及仲裁檢測時對引發爭議的原因作出判斷的依據。記錄應有檢測員和監督員的簽字。檢測觀察數據、結果和計算應在工作活動時予以現場記錄，并能按照特定任務分類識別。為保全檢測證據，當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應劃改，并將正確值填寫其旁邊。對記錄所有改動應有改動人的簽名。對電子存儲的記錄也應采取同等措施。4.9.3支持文件《記錄和檔案管理程序》TAJC/PD09-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.10內部審核第1頁共1頁4.10內部審核4.10.1管理體系內部審核是對管理體系運行有效性和符合性的獨立和系統檢查。為保持和維護管理體系現行有效，本檢測中心制定了《管理體系內部審核程序》，根據預定的日程表和程序，定期地對其質量活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系和認可準則的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括質量活動和技術活動。質量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。審核應由經過培訓和具備資格的內審員來執行，只要資源允許，內審員應獨立于被審核的活動。內部管理體系的審核周期通常為一年。4.10.2當審核中發現的問題導致對運作的有效性，或對檢測結果的正確性或有效性產生懷疑時，應及時采取糾正措施。如果調查表明所出具結果可能已受影響，則應立刻以書面方式通知客戶。4.10.3審核活動的領域、審核發現的情況和因此采取的糾正措施，應予以記錄。審核工作結束后應向管理層提交審核報告。4.10.4跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性，并保存審核活動記錄。4.10.5支持文件《管理體系內部審核程序》TAJC/PD10-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第四章4.11管理評審第1頁共1頁4.11管理評審4.11.1管理評審是對管理體系運行適用性和有效性的正式評價。檢測中心主任應根據預定的日程表和程序，定期地對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并對管理體系進行必要的改動或改進。評審應考慮到：1)政策和程序的適用性；2)檢測中心的總體目標；2)管理人員和監督的報告；3)近期內部審核的結果；4)糾正和預防措施；5)由外部機構進行的評審結果；6)實驗室間比對或能力驗證的結果；7)工作量和工作類型的變化；8)客戶的反饋意見；9)客戶投訴原因；10)改進的建議；11)其他相關因素，如：質量控制活動、資源以及員工培訓等。4.11.2管理評審時應記錄評審中發現的問題和由此采取的糾正措施或改進措施。質量主管應確保這些措施在適當和約定的日程內得到實施。4.11.3支持文件《管理評審程序》TAJC/PD11-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.0總則第1頁共1頁第五章技術要求5.0總則5.0.1檢測中心提供給客戶的“產品”是檢測報告的檢測數據和結果，確保出具技術上有效即正確可靠的檢測數據和判斷是檢測中心為客戶提供良好服務的最基本任務。影響檢測正確性和可靠性的因素很多，包括：1)人員技術水平和操作技能；2)設施和環境條件的控制；3)檢測方法及方法有效性的確認；4)設備和消耗性材料技術條件的控制；5)測量的溯源性及其有效性；6)送檢物件的檢測前準備。5.0.2由于上述因素對檢測結果的影響在各類檢測之間明顯不同，技術主管在制定檢測方法和程序、人員培訓和考核、選擇和校準所用設備時，應充分考慮這些因素。5.0.3技術主管和監督應充分重視測量不確定度的評估，從中鑒別上述因素對相應檢測項目總的測量不確定度影響的大小并據此采取相應措施，加強對其中影響較大因素的有效控制。質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.1人員第1頁共1頁5.1人員5.1.1概述為滿足質量目標，本檢測中心應有足夠和合格的人力資源。檢測中心主任應對技術人員的能力組織適時的培訓和資格考試，并對從事技術工作的人員技能進行資格確認；當使用在培員工時，應對其安排適當的監督。檢測中心主任應規定以下關鍵崗位人員的任職條件，并確保其勝任所承擔的工作。1)技術主管：工程師以上職稱，相關崗位工作經驗3年以上；2)質量主管：專科及以上學歷，具有超聲、磁粉檢測二級資質；3)授權簽字人員：工程師以上職稱，相關崗位工作經驗3年以上；4)監督員：中專及以上學歷，具有超聲、磁粉檢測二級資質；5)內審員：大專及以上學歷；6)綜合組長：大專及以上學歷，相關崗位工作經驗3年以上；7)檢測組長：大專及以上學歷，相關崗位工作經驗3年以上；8)設備管理員：中專及以上學歷；9)送檢物件管理員：高中及以上學歷；10)檢測工：高中及以上學歷。5.1.2人員的教育培訓及考核根據檢測中心當前和預期的任務，由技術主管制訂員工培訓計劃。培訓計劃應充分考慮每個員工的技術背景和崗位需求以及知識更新和未來發展的需要，確定有個性的培訓計劃及應達到的技能目標。檢測中心將對培訓活動組織相應的考核，評價這些培訓活動的有效性。員工教育、培訓計劃的實施情況納入管理體系審核和評審工作。5.1.3人員的監督本檢測中心在使用簽約人員和額外技術人員及關鍵的支持人員時，應確保其受到監督，并勝任其擔任的工作。5.1.4對與檢測有關的管理、技術和關鍵支持人員，檢測中心應保留其當前工作的描述，即應為所有技術人員(包括簽約人員)的相關授權、能力、教育和專業資格、培訓、技能、經驗，包括授權和(或)能力確認的日期建立技術檔案，以便需要時易于查閱。5.1.5檢測中心主任應對進行檢測、簽發檢測報告、提出意見和解釋以及操作特殊類型設備的特定人員進行授權并在考核合格的基礎上進行資格確認。5.1.6支持文件《人力資源管理程序》TAJC/PD12-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.2設施和環境條件第1頁共1頁5.2設施和環境條件5.2.1概述必要的設施和環境條件并對其實施有效的監控是保證檢測結果技術上有效的先決條件之一。本檢測中心規定送檢物件檢測場所的環境為受控環境，并要求建立檢測中心環境條件及影響評價表。安全與健康由檢測組組長分管保障員工的人身安全、健康及被送檢物件和檢測中心設備設施的安全。安全教育要納入員工培訓計劃，由技術主管負責監督檢查。用于檢測的設施，能源、照明和環境條件，應滿足檢測標準或規范以及儀器設備正常使用的要求。在固定設施以外的場所進行檢測時，應予特別注意，執行《現場檢測控制程序》。5.2.2當相關的規范、方法和程序對環境條件有要求時，本檢測中心應監測、控制和記錄環境條件。對諸如濕度、溫度、輻射等應予重視，當環境條件危及到檢測結果時，應停止檢測。當檢測環境偏離規定時，由監督員評估偏離造成的后果，并對其結果的可接收性做出判斷，要保留詳細記錄。5.2.3如相鄰區域的相互干擾影響正常檢測時，應采取有效的隔離措施。5.2.4本檢測中心對影響檢測質量的區域的進入和使用，應加以控制，并根據實際情況確定控制的范圍。5.2.5本檢測中心應保持整潔、有序、安靜，對檢測中形成的有害物質應實施嚴格管理，達到環境保護的要求。5.2.6支持文件《設施和環境條件控制程序》TAJC/PD13-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.3檢測方法及方法的確認第1頁共2頁5.3檢測方法及方法的確認5.3.1概述選擇和制定檢測方法是確保檢測工作科學、技術上有效，防止檢測活動出現隨意和因人而異的前提條件。本檢測中心的基本職責是采用滿足客戶要求并適用于所進行的檢測的方法。如標準的內容已包含了如何進行檢測的明確和足夠的信息，而且其書寫方式也可以直接引用，則可以不必改寫為內部作業程序；反之，如果缺少作業指導書可能會影響檢測結果，技術主管應組織編寫作業指導書。所有與檢測工作有關的指導書、標準、手冊、參考數據和參考資料應保持現行有效并易于員工取閱。對檢測方法的偏離，僅應在該偏離已被文件規定、經技術判斷、授權和客戶同意的情況下才允許發生。一般不允許偏離檢測方法。5.3.2方法的選擇本檢測中心應優先使用國際、區域或國家標準發布的方法。應確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，應采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性。當客戶未指定方法時，本檢測中心應選擇國際、區域或國家標準發布的，或由知名技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法。采用的方法如能滿足要求并經過驗證，也可使用。所選用的方法應通知客戶。在開始檢測之前，檢測中心應確認能夠正確地運用標準方法。如果標準方法發生了變化，應重新進行確認。當認為客戶提出的方法不合適或已過期時，檢測中心應及時通知客戶。5.3.3本檢測中心不制定檢測方法。5.3.4非標準方法當本檢測中心必須使用標準方法中未包含的方法時，應遵守與客戶達成的協議，且應包括對客戶要求的清晰說明以及檢測的目的。所制定的方法在使用前應經適當的確認。并制定成相應的程序，程序中應包含足夠的信息。5.3.5方法的確認確認是通過檢查提供客觀證據，以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足。檢測中心應對非標準方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法、放置在現場使用的作業指導書進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。確認應盡可能全面，以滿足預定用途。檢測中心應記錄所獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適合預期用途的聲明。確認方法應采取下列一項或多項技術的組合：(1)使用參考標準進行校準；(2)與其他方法所得結果進行比較；(3)實驗室間的比對；(4)對影響結果的因素作系統性評審；(5)根據對方法的理論原理和實際經驗的科學理解，對所得結果不確定度進行的評定。當對已確認的非標準方法作某些改動時，應當將這些改動的影響制訂成文件，適當時應質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.3檢測方法及方法的確認第2頁共2頁當重新進行確認。按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，應與客戶的需求緊密相關。這些值諸如：結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、重復性限等。確認要在成本、風險和技術可行性之間作出某種平衡。5.3.6測量不確定度的評估測量不確定度的評估應滿足質量監督局公布的有關測量不確定度的政策和要求，本中心據此制定了《測量不確定度評估程序》。技術主管應根據其政策和要求結合本檢測中心實際組織各部門負責人認真評估。評估形成的文件應組織有關人員進行評審。檢測中心在以下三種情況出現時在檢測報告中給出測量結果的不確定度：1)當客戶有要求時；2)不確定度與檢測結果的有效性或應用有關時；3)當不確定度影響到對規范限值的符合性判斷時。在評估測量不確定度時，應考慮所有重要不確定度分量。在評估測量不確定度時，通常不考慮被送檢鉆具預計的長期性能。5.3.7數據控制技術主管應組織制定檢測流程并確保計算和數據轉換按程序要求做認真的校核檢查。對有疑問的數據應安排必要的驗證。當利用計算機或自動設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應制定程序文件確保：1)由使用者開發的計算機軟件應被制訂成足夠詳細的說明文件，并對其適用性進行適當驗證；2)建立并實施數據保護的程序。這些程序應包括：數據輸入或采集、數據存儲、數據傳輸和數據處理的完整性和保密性；3)維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測數據完整性所必需的環境和運行條件。5.3.8支持文件《檢測方法的選擇和證實程序》TAJC/PD14-《新工作評審程序》TAJC/PD15-《測量不確定度評估程序》TAJC/PD16-《數據控制程序》TAJC/PD17-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.4設備和標準物質第1頁共2頁5.4設備和標準物質5.4.1概述檢測中心應配備申請認可項目需要的所有儀器、量具、量器、試塊和參與檢測的輔助設備。針對外部設備使用應制定程序以確保其技術條件符合認可準則要素。5.4.2用于檢測的設備及其軟件的準確度、分辨力、穩定性等技術指標應符合標準或規范等方法的要求。對檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量值，應制訂溯源計劃。新購和損壞修復后的設備在投入使用前應進行校準或核查以證實其滿足標準或規范的要求。精密設備、移動使用的設備或停用時間過久的設備，在每次使用前應進行核查或校準。5.4.3精密、貴重和操作技術復雜的設備應編制操作和維護規程，最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取用。5.4.4用于檢測并對結果有影響的每一設備，均應加以唯一性標識。5.4.5技術主管應指導設備管理人員建立并保存對檢測有重要影響的每一設備的記錄。該記錄至少應包括：1)設備的識別；2)制造商名稱、出廠編號或其他唯一性標識；3)對設備是否符合規范的核查；4)使用或存放地點(如果適用)；5)制造商的說明書(如果有)，或其存放地點；6)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；7)設備維護計劃，以及已進行的維護(適當時)；8)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。5.4.6技術主管應針對設備固定或移動使用的特點，制定安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。5.4.7如果設備發生了過載、誤操作或處置不當、顯示出可疑結果或已顯示出缺陷、超出規定限度，均應停止使用，記錄上述現象。盡可能單獨隔離存放以防誤用，或加貼標記以表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。組長或監督應核查這些缺陷或偏離對先前所出數據的影響，并執行《不符合工作的控制程序》。5.4.8所有校準過的設備，應使用標簽標明其校準狀態，標簽上應包括上次校準的日期、再校準或失效日期。5.4.9無論什么原因，若設備脫離了檢測中心的直接控制，設備管理員會同有關人員確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。5.4.10對重要的、使用頻度較高、長期穩定性較差的關鍵測量設備利用期間核查以維持設備在兩次校準之間的校準狀態的可信度，監督應明確需期間檢查的設備并責成設備使用人質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.4設備和標準物質第2頁共2頁員制定出核查方案，監督員應對其實施監督。5.4.11如果對某些設備的校準產生了一組修正因子時，監督應責成設備使用人員確保該修正因子的備份(例如計算機軟件中的備份)得到及時正確的更新。5.4.12技術主管應組織人員對檢測設備包括硬件和軟件實施保護，以避免發生致使檢測結果失效的調整。5.4.13支持文件《設備儀器管理程序》TAJC/PD18-《期間核查程序》TAJC/PD19-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.5測量溯源性第1頁共1頁5.5測量溯源性5.5.1總則校準/檢定(驗證)可以使測量得到的量值通過連續的比較鏈與國家或國際計量基準相連接，從而保證檢測結果的準確性和有效性，保證本檢測中心與外部檢測機構所出具數據的一致性。檢測中心必須對所有需溯源的量值建立符合技術等級要求的量值溯源渠道，以保證檢測數據的可溯源性。本檢測中心用于檢測的所有設備，在投入使用前必須進行校正。技術主管應組織制定設備、量具和量器的期間核查及其校準計劃和程序并對溯源的有效性進行確認。5.5.2特定要求技術主管應組織檢測組組長或監督確定所有測量設備應溯源的參數或量值。根據有關法規選擇其資格、測量能力和溯源性資質滿足要求的校準機構制定校準溯源計劃。每次校準/檢定后，設備使用人員應對溯源有效性和量值穩定性進行確認。測量無法溯源到法定計量單位時，要求測量能溯源到諸如有證標準試塊(參考物質)、約定的方法或協議標準。5.5.3支持文件《量值溯源程序》TAJC/PD20-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.6抽樣和送檢物件處置第1頁共1頁5.6.1抽樣本檢測中心檢測活動暫不涉及抽樣。5.6.2送檢物件的處置概述檢測結果取決于送檢物件的真實性和有效性、送檢物件的狀態以及它與測量系統的適配關系，送檢物件的檢測前準備、安裝、連接等諸多環節均是評估測量不確定度時要考慮的因素之一。送檢物件在檢測中心期間的管理貫穿于整個檢測過程。對送檢物件的有效管理與控制直接關系到檢測結果的質量和檢測中心的信譽。本檢測中心結合受控送檢物件的具體情況制定了《送檢鉆具管理程序》，對送檢物件的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和銷納過程進行控制管理，技術主管負責組織實施。送檢物件標識檢測中心應為防止送檢物件識別管理上的混淆，編制了《送檢物件識別作業指導書》，以及規定送檢物件所在檢測過程中的狀態標志，即待檢、在檢或已檢。該標識應保留在送檢物件停留在檢測中心的整個期間內。標識系統的設計和使用應確保送檢物件不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果需要，標識系統應包含送檢物件進一步細分的子系統和送檢物件在檢測中心內外部的傳遞的信息。送檢物件接收和流轉送檢物件管理員在接收送檢物件時，應記錄異常情況或對檢測方法中所述正常或規定條件的偏離。當對送檢物件是否適合于檢測存有疑問，或當送檢物件不符合所提供的描述，或對所要求的檢測規定得不夠詳盡時，送檢物件接收人員應在開始工作之前問詢客戶，以得到進一步的說明，并記錄下與客戶討論的內容。送檢物件儲存及處置送檢物件管理員應當確保避免送檢物件在存儲、處置和準備過程中發生退化、丟失或損壞。應遵守隨送檢物件提供的處理說明。當客戶要求或方法要求送檢物件需要被存放或在規定的環境條件下養護時，接收送檢物件的相關人員應維持、監控和記錄這些條件。當對送檢物件或其一部分需要安全保護時，本檢測中心的管理層應對存放和安全作出安排，以保護該送檢物件或其有關部分的狀態和完整性。檢測后的物件由客戶物件交接單取走。支持文件《送檢物件管理程序》TAJC/PD21-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.7檢測結果質量的保證第1頁共1頁5.7檢測結果質量的保證5.7.1概述檢測中心的檢測能力體現于其檢測設備和人員水平的高低和對檢測質量的控制。檢測中心管理的完善和有效運行只是確保檢測結果質量的必要條件，只有檢測中心充分重視并主動采取各種保證檢測結果質量的措施，使其中行之有效的方法得以長期堅持下去，才能確保出具數據和報告的準確、可靠、有效。實施這些措施是檢測中心最重要的預防措施。5.7.2技術主管以適用和有效的方法來監控檢測過程和確保結果的技術有效性。檢測組組長和監督應根據項目的工作特點分別選用監控和驗證方法，指導檢測員按照規定的方法和計劃實施。監控和驗證可采取以下方法：1)參加實驗室間比對或能力驗證計劃；2)利用相同或不同方法進行重復檢測；3)對存留物件進行再檢測；4)分析一個鉆具不同特性結果的相關性。5.7.3實施監控和驗證措施須及時記錄所觀測到的數據和結果，記錄方式應利于能夠發現檢測質量的發展趨勢，如可行，應盡可能采用統計技術并和測量不確定度評估結合起來對監控和驗證結果進行分析，技術主管應適時組織對所采用措施的可行性、有效性進行評審。當發現質量控制數據將要超出預先確定的判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題。技術主管應適時組織對所采用的監控方法的有效性進行評審，對可操作性差的措施應當及時予以調整，使其不斷完善、改進和堅持此項工作。評審結論應在管理評審會議上專題報告。5.7.4支持文件《檢測結果質量的保證程序》TAJC/PD22-質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.8結果報告第1頁共2頁5.8結果報告5.8.1總則檢測報告是檢測中心提交給客戶的最終“產品”，授權簽字人簽發的檢測報告確立了檢測中心和客戶之間的民事責任，其質量的優劣直接關系到報告的使用風險和客戶的切身利益以及檢測中心應承擔的民事責任和信譽。檢測中心應對報告的起草、校核、批準實施質量監督控制，特別要把好其源頭的原始數據的整理、分析的質量關，注意原始記錄和結果報告數據的一致性，盡可能充分提供一切與檢測有關的信息，防止客戶誤解、誤用報告。5.8.2對報告的一般要求檢測中心應制定程序確保準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測或一系列的檢測的結果，并符合標準或檢測方法中規定的要求。本檢測中心的檢測結果應以檢測報告的形式出具，并且應包括客戶要求的、說明檢測結果所必需的和所用方法要求的全部信息。除非檢測中心有充分的理由，否則每份檢測報告應至少包括下列信息：1)標題——檢測評價報告；2)檢測中心的名稱和地址，進行檢測的地點；3)檢測報告的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告結束的清晰標識；4)客戶的名稱和地址；5)所用方法的標識；6)送檢物件的描述、狀態和明確的標識；7)對結果的有效性和應用至關重要的送檢物件的接收日期和進行檢測的日期；8)帶法定計量單位的檢測結果；9)檢測報告批準人的姓名、職務、簽字或等同的標識和日期；10)相關之處，結果僅與被送檢物件有關的聲明；11)未經本檢測中心書面批準，不得復制(全文復制除外)檢測報告的聲明。超出認可能力的檢測數據應當加以顯著的標識，防止客戶誤解并給使用帶來風險。在與客戶有書面協議的情況下，可用簡化的方式報告結果。但對通常應提供給客戶而在簡化報告中沒有提供的信息，應能方便地從檢測記錄中獲得。檢測報告附加內容當需對檢測結果作出解釋時，除本手冊中所列要求之外，檢測報告中還應包括下列內容：1)對檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特殊檢測條件的信息，如環境條件；2)需要時，符合(或不符合)要求和(或)規范的聲明；3)適用時，評估測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息；質量手冊文件編號：TAJC/QM01-第B版第0次修訂第五章5.8結果報告第2頁共2頁4)適用且需要時，提出意見和解釋(見本手冊第5.10.4款)；6)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。意見和解釋如檢測報告中包括專業性意見和解釋時，本中心應把作出的意見和解釋的依據制訂成書面文件。意見和解釋應在檢測報告中清晰地標注。從分包方獲得的檢測結果當檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結果時，這些結果應予清晰標明。本檢測中心要求分包方應以書面方式向本檢測中心報告結果。結果的電子傳送本檢測中心發送的檢測報告應遵循與客戶在檢測委托書中達成的發送方式。但當客戶要求用電子方式發送檢測結果時，檢測中心應向客戶詳細詢問發送方式，盡量采取保密、可靠的措施。本檢測中心應向客戶發送滿足客戶需要數量的報告，但此類報告的編號應當具有唯一性識別。為了分清保密責任，本檢測中心只保存報告的原版電子文件。報