職業衛生技術服務管理安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第1頁目錄

法律依據服務內容認證程序

安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第2頁基本概念職業衛生0ccupationaIhealth是對工作場所內產生或存在職業性有害原因及其健康損害進行識別、評定、預測和控制一門科學,其目標是預防和保護勞動者免受職業性有害原因所致健康影響和危險,使工作適應勞動者,促進和保障勞動者在職業活動中身心健康和社會福利。《職業衛生名詞術語（GBZ/T224-）》職業衛生occupational

health

以職員健康在職業活動過程中免受有害原因侵害為目標工作領域及在法律、技術、設備、組織制度和教育等方面所采取對應辦法。《職業安全衛生術語GB/T15236-94》職業健康occupational

health《作業場所職業健康監督管理要求》名稱－－職業健康

《作業場所職業健康監督管理要求》部分用語與《職業病防治法》不一致《作業場所職業健康監督管理要求》使用職業健康，而沒有用職業安全健康、職業衛生。大致上看，職業健康與職業安全健康、職業衛生涵義基本一致。《要求》中使用職業健康，不使用職業衛生，主要是考慮總局“三定要求”以及與機構名稱相一致

安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第3頁法律依據安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第4頁

《中華人民共和國職業病防治法》第17條要求：職業病危害預評價、職業病危害效果評價由依法設置取得省級以上人民政府衛生行政部門資質認證職業衛生技術服務機構進行。(當前職防法還未修改出臺,但中編辦巳作職能調整,甲級資質認證已由衛生部移交安監總局,廣東省和廣州市職能移交三定方案中:乙級資質認證仍由人民政府衛生行政部門負責)安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第5頁

第二十四條要求：職業病危害原因檢測、評價由依法設置取得省級以上人民政府衛生行政部門資質認證職業衛生技術服務機構進行。(全省有96家;廣東省衛生廳審批;廣州市當前有:

廣東省職業病防治院、廣州市職業病防治院、廣州市黃埔區疾病預防控制中心、廣州市花都區疾病預防控制中心、廣州市疾病預防控制中心、從化市疾病預防控制中心、廣州市番禺區疾病預防控制中心、廣州鐵路疾病預防控制中心、天河區疾病預防控制中心、荔灣區疾病預防控制中心、蘿崗區疾病預防控制中心等11家)安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第6頁

第二十六條要求：國內首次使用或者首次進口與職業病危害相關化學材料，使用單位或者進口單位按照國家要求經國務院相關部門同意后，應該向國務院衛生行政部門報送該化學材料毒性判定以及經相關部門登記注冊或者同意進口文件等資料。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第7頁

化學品毒性判定規范第四條要求：從事化學品毒性判定機構，應該經資質認證并取得《化學品毒性判定機構資格證書》。(廣東省只有廣東省職業病防治院一家部頒甲級資質)安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第8頁

第三十二條要求：職業健康檢驗應該由省級以上人民政府衛生行政部門同意醫療衛生機構負擔。

(全省有136家;從年起廣東省衛生廳巳將審批權下放給廣州、深圳兩市，廣州市當前有:廣東省職業病防治院、廣州市職業病防治院、廣州市黃埔區疾病預防控制中心、廣州市花都區疾病預防控制中心、廣州市疾病預防控制中心、從化市疾病預防控制中心、廣州市番禺區疾病預防控制中心、廣州鐵路疾病預防控制中心、增城市疾病預防控制中心、廣州開發區醫院等10家)安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第9頁第三十九條要求：職業病診療應該由省級以上人民政府衛生行政部門同意醫療衛生機構負擔。從年起廣東省衛生廳巳將審批權下放給廣州、深圳兩市，廣州市當前有:廣州市職業病防治院廣東省職業病防治院安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第10頁

第六十二條要求：建設單位違反本法要求，有以下之一，由行政部門給予警告、罰款、限期更正、關閉等處罰：

（1）未按照要求進行職業病危害預評價或者未提交職業病危害預評價匯報。或者職業病危害預評價匯報未經衛生行政部門審核同意，私自開工；（2）建設項目標職業病防護設施未按照要求與主體工程同時投入使用（3）職業病危害嚴重建設項目，其職業病防護設施設計不符合國家職業衛生標準和衛生要求施工。（4）未按照要求對職業病防護設施進行職業病危害控制效果評價、未經衛生行政部門驗收或者驗收不合格者私自使用。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第11頁

第六十五條要求：用人單位未按要求對工作場所職業病危害原因進行檢測與評價,未按要求安排職業病人、疑似職業病人進行診治，行政部門給予警告、罰款、限期更正、關閉等處罰。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第12頁

第七十二條要求：未取得職業衛生技術服務資質認證,私自從事職業衛生技術服務，或者醫療衛生機構未經同意私自從事職業健康檢驗、職業病診療，由衛生行政部門責令馬上停頓違法行為，沒收違法所得，情節嚴重，對直接負責主管人員或其它直接責任人員，依法給予降級、免職或者開除處罰。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第13頁

第七十三條要求：從事職業衛生技術服務機構和負擔職業健康檢驗、職業病診療醫療衛生機構有以下行為之一，衛生行政部門責令馬上停頓違法行為，給予警告、罰款等處罰，情節嚴重，取消其對應資格。

（1）超出資質認證或者同意范圍從事職業衛生技術服務或者職業健康檢驗、職業病診療；（2）不按照本法要求推行法定職責；（3）出具虛假證實文件。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第14頁服務內容安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第15頁職業衛生技術服務職業病危害原因檢測與評價建設項目職業病危害評價職業防護設施與職業衛生防護用具效果評價化學品毒性判定放射防護器材和含放性產品檢測放射衛生防護檢測與評價安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第16頁職業衛生技術服務機構管理方法總則資質審定資質管理罰則附則(分甲級乙級資質,部分省市如上海乙級再分乙A、乙B、乙C級實施分級對口服務)安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第17頁衛生部審定化學品毒性判定職業衛生防護設施與職業衛生防護用具效果評價放射防護器材和含放射性產品檢測建設項目職業病危害評價（甲級已移交安監,乙級全國大多數省市如廣東省廣州市仍在衛生）安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第18頁

以下建設項目標職業病危害評價由取得甲級資質機構負擔：國務院及其職能部門審批國家重點建設項目；核設施等特殊性質建設項目衛生部要求由甲級資質機構負擔其它建設項目。(500億以上部審;500億-10億由省審;10億-5000萬由市審;5000萬以下區縣審;衛監督發〔〕24號)

安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第19頁取得建設項目職業病危害評價資質（甲級和乙級）技術服務機構，同時取得職業病危害原因檢測與評價資質。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第20頁省級衛生行政部門審定職業病危害原因檢測與評價放射衛生防護檢測與評價建設項目職業病危害評價（乙級）安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第21頁教授庫設置衛生部、省級衛生行政部門分別設置國家和省級職業衛生技術服務機構資質審定教授庫（以下簡稱教授庫），教授庫教授負擔對應職業衛生技術服務機構資質審定技術評審。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第22頁職業衛生技術服務機構基本條件含有法人資格；有專門從事對應職業衛生技術服務機構、固定工作場所和工作條件；具備符合職業衛生技術服務機構資質條件專業人員、設備、技術能力和經費；有健全內部規章制度和質量管理體系。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第23頁提交資料法定代表人簽署申請表；法人資格證實；職業衛生技術服務質量管理文件；擬開展職業衛生技術服務項目及資質等級；在申請職業衛生服務業務范圍內，能夠證實含有對應業務能力材料；省級以上衛生行政部門要求應該提交其它資料。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第24頁受理程序安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第25頁受理衛生衛生監督中心應該自接到職業衛生技術服務機構資質審定申請表之日起15日內，做出是否受理決定。不予受理，應該說明理由并書面通知申請單位；同意受理，在5個工作日之內，將申請資料及受理通知書轉衛生部指定技術評定單位。技術評定單位應該在60日內組成教授組，對申請單位進行技術評定。教授組應該由從相關教授庫抽取5名或者7名教授組成。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第26頁技術評定申請單位責任人介紹相關情況；依據申請資料進行現場核查；考評技術責任人及其它技術人員專業知識和操作能力；抽查原始工作統計、匯報和總結；必要盲樣檢測。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第27頁衛生行政部門資質審核衛生行政部門應該自收到教授組技術評定匯報之日起30日內完成資質審核。對符合條件，發給《職業衛生技術服務資質證書》；對不符合條件，應該書面通知申請單位。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第28頁有效期《職業衛生技術服務資質證書》使用期為四年。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第29頁資質公告衛生行政部門對取得資質職業衛生技術服務機構定時給予公告。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第30頁資質證書續展在《職業衛生技術服務資質證書》使用期屆滿前六個月內，職業衛生技術服務機構應該向原認證衛生行政機關申請續展，原認證衛生行政機關復核后，對合格，換發證書；逾期未申請續展，其《職業衛生技術服務資質證書》過期失效。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第31頁變更分立或者合并；停業、破產或者其它原因中止業務；法定代表人變更。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第32頁資質證書管理《職業衛生技術服務資質證書》不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者出借；《職業衛生技術服務資質證書》遺失，應該及時申明，并向原認證機關申請補發。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第33頁年檢制度省級以上衛生行政部門對取得資質職業衛生技術服務機構實施年檢，并組織經常性監督檢驗。年檢和抽查結果應該立案，并在全國性報刊上公告。經過年檢職業衛生技術服務機構，由原認證衛生行政部門在其《職業衛生技術服務資質證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第34頁年檢制度（續）未申請年檢職業衛生技術服務機構，視為自動放棄職業衛生技術服務資質。年檢或者抽查不合格，由衛生行政部門責令限期三個月內進行更正，更正期間暫停其職業衛生服務工作。更正期結束，合格者準許繼續執業；不更正或者經檢驗仍不合格，由原發證機關取消其資格，并收繳《職業衛生技術服務資質證書》。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第35頁年檢內容職業衛生技術服務人員是否具備執業能力；是否按照職業衛生技術服務工作規范開展工作；職業衛生技術服務所出具匯報是否符合規范；是否推行了技術服務協議條款；職業衛生技術服務檔案是否完整；內部質量管理體系是否健全；實際操作中是否存在違紀現象；衛生行政部門要求其它內容。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第36頁技術秘密、個人隱私要求職業衛生技術服務機構及其工作人員在技術服務工作中，對包括委托方技術、商業秘密以及個人隱私負有保密義務。安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第37頁1．人員：(1）人員組成(2）培訓①專業知識②法規標準等2．試驗室條件——基本到達GLP要求面積20—30m2/人、人與試驗分開、各種染毒設備、各種分析設備3．儀器設備購置、調試、校檢、試驗統計、操作規程4．動物房——到達二級動物房標準（《規范》第5條第四款）安監培訓職業衛生技術服務機構管理專家講座第38頁5．管理建立健全質量管理體系制訂相關要求（責任人、檢驗人員，工作計劃等）工作程序（立項、組成試驗小組、制訂試驗計劃、……）毒性