作業指導書(SOP)編制規范1目的根據單位《管理文件控制規程》的相關要求，規定單位作業指導書的基本內容、要求和管理，規范單位作業指導書的編制行為，提高單位精細化管理能力。2范圍適用于XXXXXXXX各類作業指導書的編制和管理。3定義作業指導書是指針對某項操作或某個崗位的作業活動的文件，側重描述如何進行操作，用來指導和規范該項工作的文件。對這類文件可有不同的具體名稱，如針對某一事項可稱為“XXX作業指導書”、針對崗位的作業指導可稱為“XXX崗位作業規范”、針對設備儀器操作可稱為“XXX操作規程”等。4職責4.1職能部門負責人負責本部門作業指導書的審核批準；指導臨床科室對口業務范圍內作業指導書的編制。4.2科室負責人負責梳理本科室業務流程，確認需要編制成作業指導書的關鍵操作，指導編制科室作業指導書，并對內容的適宜性、合理性和有效性進行審核、批準。5要求5.1基本結構單位作業指導書應遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的（作業要求）、范圍、定義、工作準備、操作步驟（規程）、報告與記錄、注意事項和相關文件（獻）幾部分構成。若以表格形式表達可參考附則所列格式。5.2各部分內容要點（作業要求）闡明編制該作業書的依據和目的，要達到的目標或效果。可采用“依據……（標準、國家規范等）相關要求，明確……（該項操作的作業程序），提高……（能力或水平），實現……（目標）”等語句進行描述。描述該作業指導書適用的范圍及不適用的范圍。可采用“適用于……（在什么地方，做什么事情）的操作指導”進行描述。描述在操作該項作業前應該做好的相關準備工作。一般包括環境準備，對環境的特殊要求如消毒；設備設施準備，如手術器械等；文書準備，如病歷、知情同意書、記錄單等；人員準備，人員數量、資質等要求。若無特殊準備，可描述為（無）。5.2.4操作步驟描述該項作業的具體的操作步驟及要求，在描述中應：條理清晰。步驟明晰，前后關聯。用語規范。使用規范性語言，語言簡練。邏輯嚴密。需要時可用表格、流程圖、圖示等表達。當作業涉及其它過程（或工作）時，要處理好工作接口。5.2.5記錄與報告描述在完成該項操作時應該完成的記錄，或需要報告的事項。5.2.6注意事項描述在操作活動中應特別注意和提醒的事項，或是應急處置事項。對指導書中使用的特定名詞進行定義，避免引起歧義。若無特定名詞定義，可描述為（無）。羅列出本SOP所參考的文獻或者需借鑒執行的相關的管理文件名稱，版號等信息。5.3排版要求按照單位《管理文件控制規程》4.2相關要求執行。5.4編碼順序號文件類別作業文件代碼部門/科室代碼□□□順序號文件類別作業文件代碼部門/科室代碼文件類別分為醫療、護理、設備、行政、檔案、檢驗等，采用漢語拼音首字母縮寫，如院務部檔案管理作業指導書的編碼為“XZB-SOP-DA—順序號”,放射科設備操作作業指導書的編碼為“FSK-SOP-SB—順序號”。特殊專項管理的可按照專項要求制定編碼原則獨立編碼，如藥物臨床試驗（GCP）相關管理文件。5.5編寫與修訂單位的“核心價值觀”。5.6批準與發布單位院級《作業指導書匯編》時，則由分管院長審核、院長批準。6相關文件《管理文件控制規程》XZ-ZD-0047附則7.1作業指導書模板7.2表格式作業指導書模板參考

XXXX作業指導書（文字模板）1目的（作業要求）為了……2范圍適用于……的工作/作業指導3作業前準備3.13.24操作步驟（規程）4.14.24.35記錄與報告6注意事項7相關文獻（件）8定義若沒有定義的名詞可標注（無）。

表格式作業指導書模板名稱XXX