標準解讀
《YY/T 1538-2017 放射治療用自動掃描水模體系統 性能和試驗方法》是一項針對放射治療領域中用于劑量測量與驗證的自動掃描水模體系統的國家標準。該標準詳細規定了此類設備的基本性能要求以及相應的測試方法，旨在確保這些系統能夠準確、可靠地為放射治療計劃提供劑量分布數據。
標準首先定義了自動掃描水模體系統的關鍵組成部分及其功能，包括但不限于水箱本身、探測器（如電離室）、運動控制系統等，并明確了這些組件應滿足的具體技術指標。例如，對于水箱而言，其尺寸、材料及溫度控制精度均有明確要求；而對于探測器，則強調了靈敏度、線性度等方面的性能參數。
接著，《YY/T 1538-2017》描述了一系列針對上述各部分功能特性的測試程序。這包括對整個系統進行的整體性能評估，如重復性和穩定性測試；也涵蓋了針對特定組件的專項檢測，比如通過比較不同位置處測得的數據來檢驗探測器響應的一致性。此外，還特別提到了如何利用已知輻射源或模擬條件下的照射實驗來校驗系統在實際應用中的準確性。
最后，該標準還提供了一份詳盡的操作指南，指導用戶如何正確安裝、使用以及維護自動掃描水模體系統，以保證其長期處于最佳工作狀態。這部分內容不僅涉及日常操作流程，還包括故障排查技巧、定期檢查項目等內容，為醫療機構及相關研究機構提供了寶貴的參考資料。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2017-05-02 頒布
- 2018-04-01 實施
文檔簡介
ICS1104060
C43..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T1538—2017
放射治療用自動掃描水模體系統
性能和試驗方法
Auto-scanningwaterphantomsysteminradiationtherapy—
Functional-performancecharacteristicsandtestmethods
2017-05-02發布2018-04-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T1538—2017
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
要求
4………………………2
隨機文件
4.1……………2
定位準確性
4.2…………………………2
定位重復性
4.3…………………………2
各軸方向的垂直度
4.4…………………2
采樣點密度
4.5…………………………2
輻射測量單元的要求
4.6………………2
軟件功能
4.7……………3
試驗方法
5…………………3
隨機文件
5.1……………3
定位準確性
5.2…………………………3
定位重復性
5.3…………………………3
各軸方向的垂直度
5.4…………………3
采樣點密度
5.5…………………………4
輻射測量單元的要求
5.6………………4
軟件功能
5.7……………4
Ⅰ
YY/T1538—2017
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會
、
歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所中國計量科學研究院浙江省計量科學研究院中國測試
:、、、
技術研究院上海聯影醫療科技有限公司中國人民解放軍北京軍區總醫院中國醫學科學院腫瘤醫院
、、、。
本標準主要起草人張新張輝陳燦黃揚李貴張富利苗俊杰
:、、、、、、。
Ⅲ
YY/T1538—2017
放射治療用自動掃描水模體系統
性能和試驗方法
1范圍
本標準規定了放射治療用自動掃描水模體系統的性能要求和試驗方法該系統通過探測器移動實
。
現放射治療用輻射束劑量分布的自動測量
。
本標準僅適用于放射治療用一維二維三維自動掃描水模體系統
、、。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備
GB/T17857(、)
醫用電氣設備用于放射治療的電離室劑量計
YY/T0976—2016
3術語和定義
和界定的及下列術語和定義適用于本文件
GB/T17857YY/T0976—2016。
31
.
自動掃描水模體系統automaticscanningwaterphantomsystem
自動掃描水模體系統又稱掃描水箱以下簡稱系統是放射治療領域內電離輻射測量系統通過探
(,),
測器移動實現輻射束劑量分布的自動測量
。
注1該系統通過測量自動給出輻射束的特征數據如百分深度劑量離軸比組織模體比
:,,:(PDD)、(OAR)、(TPR)、
半影對稱性平坦度最大劑量點深度等
、、、。
注2該系統可以在充水狀態下運行也可以無水狀態運行
:,。
32
.
系統坐標系systemcoordinatesystem
依據系統各軸給出的坐標系其零點一般過射束軸并指明方向
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