ICS11.100C44中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0087—2004代替YY0087—1392.YYo155—1904泳電置Electrophoresisdevice2004-11-08發布2005-11-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0087-2004前本標準是YY0087-1992《電泳儀》和YY0155-1994《電泳槽》的合并修訂版，與YY0087-1992和YY0155—1994相比主要變化如下：a）將"電泳槽”名稱改為"電泳儀”,電泳儀”名稱政為"電泳儀電源”,本標準對原標準術語中的穩定度、調整率名稱進行了修改;對電泳譜帶的術語內容進行了修改：C在產品分類中將電泳裝置按結構形式分為分體式和一體式兩種類型；電泳儀電源增加了短路、空載保護功能和穩定狀態指示的要求和試驗；微電腦控制電泳儀不適用6.1.8.2b)；）滲漏試驗中增加了空氣壓力試驗本部分的6.2.3.1c)。本標準自發布之日起代替YY0087—1092及YY0155—1994.本標準由國家食品藥品監督管理局提出本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口本標準起草單位：北京市六一儀器廠、北京市醫療器械檢驗所。本標準主要起草人：亦工、朱龍寅、蔣茂輝、曾寧

YY/T0087-2004香范范圍本標準規定了電泳裝置的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和說明書,以及包裝、運輸、購存。本標準適用于電泳電壓不超過5000V的分體式電泳裝置.5000V以上的電泳裝置和一體式電泳裝置可參考本標準的適用條款。本標準不適用于從加樣、電泳、染色、脫色、凝膠掃描及結果處理等程序上進行半自動或全自動處理的電泳分析系統規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T191包裝儲運圖示標志(GB/T191-2000,eqvISO780:1997)GB/T2822標準尺寸GB4793.1側量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求（GB4793.1-1995.idtIEC1010-1:1990）GB/T5465.2電氣設備用圖形符號(GB/T5465.2-1996.idtIEC417:1994)GB9969.1工業產品使用說明書總則GB/T14710—1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB17478低壓直流電源設備的特性和安全要求（GB17478—1998.eqvIEC1204：1993)SJ/T1670—2001電子電源術語及定義術語下列術語和定義適用于本標準電泳electrophoresis在分散體系中荷電顆粒在外加電場的影響下，向電極移動的現象3.2電泳裝置elcctrophoresisdevice進行電泳所用的裝置.由電泳儀、電泳儀電源及其附件組成。可對荷電顆粒進行分離、提純或制備33電泳儀electrophoresisapparatus進行電泳的器具，主要由緩沖液池、電極和支架組成。，根據不同要求還可有制膠、冷卻、循環等附件。34電泳儀電源powe