標準解讀

《YY 0231-1995 藥用玻璃拉管線》是一項中國醫藥行業標準，主要針對用于制造藥用容器（如安瓿、注射劑瓶等）的玻璃管材進行規范。該標準定義了藥用玻璃拉管線的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和儲存的要求。

根據此標準，藥用玻璃拉管線應滿足特定的物理化學性能指標，包括但不限于外觀質量、尺寸公差、線膨脹系數、軟化點溫度等。此外，還規定了抗水性、耐酸性和耐堿性的測試方法及其合格標準，以確保這些玻璃管材在接觸藥物時不會發生有害物質遷移或化學反應，從而保證藥品的安全性與有效性。

對于外觀方面，《YY 0231-1995》明確了不允許存在影響使用性能的缺陷，比如裂紋、氣泡或其他明顯瑕疵。同時，對直徑、壁厚等關鍵尺寸參數設定了嚴格的允許偏差范圍，旨在確保生產出的產品具有良好的一致性與互換性。

在檢驗環節，該標準提出了詳細的抽樣方案及判定原則，并指出了如何處理不合格批次的具體措施。另外，關于產品的標識信息、包裝方式、運輸條件及存儲環境也有明確規定，目的在于防止因不當處理而導致的質量下降問題。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY 0231-1995藥用玻璃拉管線_第1頁
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YY中華人民共和國醫藥行業標準YY0231-1995藥用玻璃拉管線1995-12-22發布1996-10-01實施國家醫藥管理局發布

目次前言?……………·范圍2引用標準定義產品分類技術要求6試驗方法檢驗規則標志、包裝、運輸及存

YY0231-—1995前本標準是專為所生產玻璃管符合GB12414-90的藥用玻璃拉管線而編制的產品標準。本標準以國際先進的藥用玻璃拉管線的性能和技術指標為依據，遵循標準化、通用化和系列化原則，并結合我國實際情況而編制，主要性能和技術指標達到國際水平。本標準由國家醫藥管理局提出。本標準由國家醫藥管理局天津制藥機械檢測中心歸口。本標準起草單位：哈爾濱飛機制造公司、北京第303研究所。本標準主要起草人：王桂杰、林超、鐘德炎、金雷熙。

中華人民共和國醫藥行業標準YY0231-1995拉藥用線范圖本標準規定了藥用玻璃拉管線(簡稱拉管線，以下同)的定義、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及購存。本標準適用于藥用玻璃拉管線，也適用于玻璃管規格及精度符合GB12414規定范圍的其他玻璃拉管線。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時·所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191一—90包裝儲運圖示標志GB3768—83噪聲源聲功率級的測定簡易法GB5226-85機床電氣設備通用技術條件GB6388-86運輸包裝收發貨標志GB12414-90藥用玻璃管GB/T13306-91標牌GB/T13384一92機電產品包裝通用技術條件JJG1001-91通用計量名詞及定義3定義本標準采用下列定義3.1丹納機Dannermachine在拉管線中，用于玻璃管臥式成型的設備3.2馬弗爐Mufflechamber在拉管線中，用于對玻璃管成型前的環境溫度控制及保溫的裝置。產品分類4.1型式拉管線按拉管方式分為兩種型式，即輪式拉管和帶式拉管4.2組成拉管線一般由以下單機組成：-供料道；

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