模式動物行業——供需共振的“活試劑”(摘要版)2022ChinaSpecializedandSpecialNewEnterpriseSeriesReport：AnimalModelsIndustry——‘Livereagents’forsupplyanddemandresonance2022年中國専門特別新シリーズ調査報告書：モデル動物業界-需要と供給の共鳴を実現する「生きた試薬」報告標簽：專精特新、實驗動物、基因工程技術、基因敲除、人源化主筆人：吳靜文件(在報告中另行標明出處者除外)。未經頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自研究院三方代表頭豹研究院開展商業活動。摘要而被廣泛應用于生物分析以及藥效分析與評價等領域。分支：基因修飾的動物模型近年來受到ES打靶技術和Crispr/Cas技術得以突破，從而得到快速達發展。牌的差異化競爭優勢。報告提供的任何內容(包括但不限于數據、文字、性文件(在報告中另行標明出處者除外)。未經授權或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開展商業活動。400-072-5588?全球及中國模式動物市場增量顯著，主要醫藥市場和國家政策助力影響近年來伴隨醫藥市場的發展以及國家層面。的預計全球市場規模為81億美元，模式動物銷售全球市場預計將在2020年至2025年以9.4%的復合年增億美元?模式動物在科研端和工業端分別起到不同，將基因修飾模式動物和模式動物技術服務點或者炎癥新藥的安全性和有效性?模式動物企業受限于供應半徑的影響形成出現了較為明顯的地域要與基礎科研以及生物醫藥產業園相互聯結2模式動物藥物/飼料誘導模型基因修飾模型普通模型基因修飾小鼠基因修飾大鼠基因修飾斑馬魚表型分析生物分析靶點發現與驗證模式動物藥物/飼料誘導模型基因修飾模型普通模型基因修飾小鼠基因修飾大鼠基因修飾斑馬魚表型分析生物分析靶點發現與驗證藥效分析與評價模式動物行業綜述——概念界定模模式動物作為實驗動物的分支，被稱為“活的試劑”，經過基因工程改造的模式動物在生物科學研究中逐漸成為不可替代的一部分模式動物概況解析圖實驗動物非模式動物手術誘導模型…?實驗動物、模式動物和基因修飾模式動物屬于逐層包含的關系實驗動物是指經過人工培育，對其攜帶的微生物以及寄生蟲實施控制，遺傳背景明確或點是，實驗動物的研究成果占了近百年來諾貝爾生理學或醫學獎項的67%，對于科學實驗有著重要的意義。實驗動物中有一個重要的分支，即為模式動物。模式動物普遍應用于科學研究場景，用于揭示某種具有普遍規律的生命現象的生物物種，被稱作“活的試劑”。這些動物能夠模仿人類疾病的各個方面，幫助科研人員獲得相關疾病以及其預防、診斷和治療的資料。跟腱炎研究需求的差異化，模式動物被分為了許多模式動物中基因修飾的模式生物又是一個細小的分支，基因修飾模式動物主要是指利用生物化學方法修改DNA序列。將目的基因片段導入生物體的細胞內，或者將特定的基因片段從基因組中刪除，從而培育出具有具體特定基因型的模式生物，常見的基因修飾模式生物主要為基因修飾小鼠和基因修飾斑馬魚等。模式動物常參與的科學研究解析圖血液分析影像學分析病理學分析行為學分析代謝分析抗體發現與分析抗腫瘤代謝類疾病?模式動物成為生物科學研究中不可替代的一部分在生物科學研究中，通常有著大量的探索工作必須通過調節、觀察并分析活體生物實現。在面臨偶發性疾病時候，標準、可控且經濟的實驗動物應運而生?，F階段模式動物廣泛應用于生物分析、表型分析以及藥效分析與評價等多領域。來源：平安證券，頭豹研究院400-072-5588模式動物行業綜述——市場規模全全球醫藥市場的發展以及各國家層面的鼓勵與指導性政策不斷助力下，模式動物全球及中國市場規模近年來實現穩步增長全球模式動物市場規模，2016-2030年預測規模，2016-2030年預測》規模，2016-2030年預測》?全球及中國模式動物市場增量顯著，主要受醫藥市場和國家政策助力影響近年來伴隨醫藥市場的發展以及國家層面的鼓勵與指導性政策的不斷助力。全球及中國的模式動物銷售市場穩步增長。2020年，模式動物銷售的預計全球市場規模為81億美元，預計中國市場規模為30億元人民幣。模式動物銷售全球市場預計將在2020年至2025年以9.4%的復合年增長率增長，并在2025年至2030年以7.0%的復合年增長率進一步增長，2030年將達到178億美元。在中國，模式動物銷售市場規模預計將在2020年至2025年五年間，以26.7%的復合年增長率增長，并在2025年至2030年，以14.8%的復合年增長率進一步增長；2030年將達到約195億元人民幣。來源：沙利文，頭豹研究院400-072-55884企業定位上游原企業定位上游原材料供應商中游模式動物企業*注：藥康生物和昭衍新藥為“專精特新企業”下游藥物研發機構模式動物行業綜述——產業鏈企業提供全面的模式動物相關服務；下游主要為生命科學和醫學研究相關的院企機構中國模式動物行業產業鏈圖譜市市場參與者實實驗動物實實驗試劑實實驗設備生生物信息常規動物模型常規動物模型基基因編輯動物模型模式動物技術模式動物服務下游主要是指生物醫藥產業中的生物醫藥研發機構，包括了高等業CRO企業。下游生物醫藥研發機構的實驗當中主要覆蓋：傳染領域來源：企業官網，頭豹研究院400-072-558813.7%13.7% 15.8%70.6%模式動物行業綜述——小鼠模型市場分布模模式動物中小鼠模型類型多樣，實驗小鼠模型相較于其他模型優勢顯著，在全球及中國均占模式動物市場比例過半小鼠模型分類表格動物模型分類定義特點自發性動物模型未經任何有意識的人工處理，在自然條件下發生或由于基因突變的異常表現通過遺傳育種，將這種自發性疾病模型保持下來并培育成具有特定遺傳性狀的突變系，為生物醫學研究提供模型有些人類的疾病至今尚不能用人工的方法在動物身上誘發出來。所以自發疾病動物模型的開發仍受到重視；以腫瘤和遺傳疾和特種蛋白合成異常性疾病等誘發性動物模型使用物理、化學或生物致病因素造成動物組織、器官或全身一定的損害，出現某些類似人類疾態結構方面的病變，即為人工誘發出特定的疾病動物模型具有能在短時間內夫指出大量疾病模型，并能嚴格控制各種條件使復制出的疾病模型適合研究目的需要等特點，是藥篩選研究工作的首選；某些特定情況下，誘變模型的應用由于不可精確控制而受到限制基因工程動物模型利用基因工程技術對動物基因組進行修飾，用于研究基因功能或疾病機制，或是利用胚胎工程和基因工程等現代生物技術有目地干預動物的遺傳組成，導致動物出現新的性狀，并使其能夠有效地遺傳下去，形成新的可供生命科學研究和其他目的所用的動物模型隨著基因編輯技術的發展，各種人源化動物的需求增大，基因工程動物模型逐漸成為主流；常用基因修飾策略主要有轉基因、基因敲除、基因敲入、基因突變等生物醫學動物模型利用健康生物的特定生物學特征，研究人類疾病相似表現的模型。與人類疾病存在一定的差異陰性動物模型有些動物品系對一些疾病具有抵抗能力或不敏感，可用做疾病動物模型制作時的陰性對照，稱之為陰性動物模型或抗疾病型動物模型不能復制某些疾病的動物品質或品系全球模式動物類型分布，2019年中國模式動物類型分布，2017年8.0%41.0%51.0%小鼠大鼠其他?實驗小鼠憑借其各方面顯著優勢成為全球應用最廣泛的基礎模式動物實驗小鼠在所有哺乳動物當中作為模式動物的應用最廣，小鼠相較于其他實驗動物優勢主要有三：與人類基因高度同源；繁殖周期較短；遺傳背景明確。就全球數據而言GMI預測，2019年全球小鼠模式動物中小鼠模式動物占比超50%，中國數據，根據2017年《中國試驗動物資源調查與發展趨勢》數據顯示，中國實驗小鼠生產數量占全部實驗動物生產數量的70.56%。來源：GMI《AnimalModelMarketReport2026》，《中國實驗動物資源調查與發展趨勢》，頭豹研究院6400072-558877400-072-5588模式動物發展現狀——地域分布中中國模式動物生產基地地域分布主要集中于華北地區、華東地區和華南地區，主要受基礎材料等運輸半徑和生物醫藥產業園布局影響中國模式動物生產基地地域分布地區企業華東地區維通利華、藥康生物、南模生物、賽業生物華南地區維通利華、藥康生物、賽業生物、南模生物西南地區藥康生物企業?模式動物企業受限于供應半徑的影響形成了顯著的地域格局中國模式動物行業出現了較為明顯的地域格局化，及其原因無疑是供應端受限于運輸半徑的影響。中國模式動物產業基地整體地域格局見上圖，現階段一定程度上成型的產業基地有三個主要輻射地區，包括以北京為代表的華北地區、江浙滬為代表的的華東地區、廣州為代表的華南地區。中國模式動物市場當中，生產基地常常需要與基礎科研以及生物醫藥產業園相互聯結。目前中國模式動物領跑企業中，有兩家“專精特新”企業名列其中，藥康生物主要輻射華東、華南地區，不僅如此公司在成都設有生產基地，是模式動物企業中唯一輻射西南地區的企業；昭衍新藥主要輻射華北地區。除“專精特新”企業之外，維通利華在三個主要地區均配置生產基地，南模生物主要輻射華東地區，且根據目前披露信息公司擬在廣東中山投產基地輻射華南地區；百奧賽圖總部位于北京，主要輻射華東地區；賽業生物生產基地坐落于廣州和蘇州，主要輻射華南地區。來源：企業官網，頭豹研究院模式動物發展現狀——小鼠模型市場格局小鼠模型定制化服務競爭格局，2019成品小鼠銷售競爭格局，2019模式動物行業——供需共振的“活試劑”》?中國小鼠模型市場尚未形成龍頭企業，企業在各個細分領域各自“占山為王”小鼠模型市場呈現顯著的分散化特征，根據沙利文統計，2019年中國實驗小鼠產品及服務市場中，維通利華業務收入規模為2.2億元人民幣，市場占比為7.7%，居于首位。在成品小鼠銷售領域，2019年國內市場規模為16億元人民幣，維通利華收入2.2億元人民幣，占據13.7%市場份額，集萃藥康收入規模為9527萬元人民幣，市場占比6.0%；在小鼠模型定制化服務領域，2019年國內市場規模為4.3億元人民幣，南模生物市占率9.2%，四家頭部企業占據約30%市場份額；在定制繁育服務市場領域，2019年國內市場規模為6億元頭部小鼠企業占據22.9%的市場份額。其中，南模生物市占率10.1%，集萃藥康市占率7.5%，位居第二。在非CMC臨床前藥物研發技術服務市場，國內目前占整體CRO市場份額較小，2019年市場規模為0.87億元人民幣，百奧賽圖市場占比為38.6%，居于首位，集萃藥康市占率21.9%，位居第二。目前市場尚未形成龍頭，各家企業均處于快速發展階段。來源：沙利文。頭豹研究院400-072-55889876987654中國競爭格局中國模式動物行業產品及服務市場整體仍然處于發展早期階段，中國模式動物行業產品及服務市場整體仍然處于發展早期階段，競爭格局呈高度分散態勢，但龍頭企業趨于集中化中國模式動物企業競爭格局模式動物業務關聯度維通利華 南模生物藥康生物明迅生物賽業生物昭衍新藥百奧賽圖 華騰生物希諾因生物-2-1012345678910111"表示。實意。121314151617融資階段?中國模式動物競爭格局高低分化，龍頭企業整體趨于集中化目前中國模式動物企業按照模式動物業務關聯度分為兩大梯隊。第一梯隊：南模生物、維通利華、明迅生物等模式動物業務關聯度較高，主營業務均為實驗動物的銷售、定制衍新藥、華騰生物等。中國模式動物市場的企業主要布局的領域為實驗小鼠產品及服務、定制繁育服務和非CMC臨床前藥物研發技術。在可以一分為二的實驗小鼠產品及服務(細分為成品小鼠銷售和小鼠模型定制化服務)領域中，外資企業現階段僅在成品小鼠銷量方面占據市場領先的地位。換而言之，在中國市場是，定制繁育服務和非CMC臨床前藥物研發技術領域企業。來源：企業官網，頭豹研究院400-072-5588頭部企業市場格局，各企業在代理繁育、功能藥效等臨床前研究服務以及模式動物銷售等領域布局差異化明顯，出現了百花齊放的市場態勢中國頭部模式動物企業營業收入結構模式動物行業——供需共振的“活試劑”》型+定制化模型標紅企業為“專精特新”企業?中國模式動物頭部企業業務模式各異，為模式動物行業百花齊放奠定了基礎藥康生物現階段處于業務聚焦度較高的階段，公司專注商品化小鼠模型的開發和經營。公司于2019年大規模開展小鼠編碼基因全敲除計劃(“斑點鼠”計劃)，旨在預先構建小鼠所有2萬余個蛋白編碼基因的小鼠品系庫，形成可重復銷售的小鼠品系，能夠有效降低成本提升效率，使原有的定制需求可以通過商品化的“現貨”產品滿足。南模生物業務發展較為均衡，主要營收來源既包括增長迅猛商品化小鼠模型銷售，也包括傳統的代理繁育業務。百奧賽圖實現了模式動物產品服務和創新藥開發雙輪驅動的業務發展策略。公司基于小鼠模型品系庫和藥理藥效測試能力驅動模式動物相關產品和服務業務的發展，同時基于公司RenMice先進模型開發創新的大分子產品。昭衍新藥專注臨床前藥物研發服務，其中公司尤為專注于毒理測試領域。來源：企業招股書，企業2021年年報，頭豹研究院400-072-5588方法論◆頭豹研究院布局中國市場，深入研究10大行業，54個垂直行業的市場變化，已經積累了近50萬行業研究樣本，完成近10,000多個獨立的研究咨詢項目。◆研究院依托中國活躍的經濟環境，研究內容覆蓋整個行業的發展周期，伴隨著行業中企業的創立，發展，擴張，到企業走向上市及上市后的成熟期，研究院的各行業研究員探索和評估行業中多變的產業模式，企業的商業模式和運營模式，以專業的視野解讀行業的沿革?！粞芯吭喝诤蟼鹘y與新型的研究方法，采用自主研發的算法，結合行業交叉的大數據，以多元化的調研方法，挖掘定量數據背后的邏輯，分析定性內容背后的觀點，客觀和真實地闡述行業的現狀，前瞻性地預測行業未來的發展趨勢，在研究院的每一份研究報告中，完整地呈現行業的過去，現在和未來?！粞芯吭好芮嘘P注行業發展最新動向，報告內容及數據會隨著行業發展、技術革新、競爭格局變化、政策法規頒布、市場調研深入，保持不斷更新與優化?！粞芯吭罕薪承难芯?，砥礪前行的宗旨，從戰略的角度分析行業，從執行的層面閱讀行業，為每一個行業的報告閱讀者提供值得品鑒的研究報告。法律聲明◆本報告著作權歸頭豹所有，未經書面許可，任何機構或個人不得以任何形式翻版、復刻、發表或引用