生物醫藥企業發展策略及經營計劃2019年9月

目 錄一、行業格局及發展趨勢 3二、未來發展策略 3三、2019年經營計劃 41、加快新產品研發速度，持續加大對產品創新的投入 42、繼續推進營銷模式轉變，強化精準營銷 43、加強生產及質量內部管控，優化生產結構，提高生產效率 44、創新管理手段，完善公司治理 55、加速產業整合，加快主營業務發 5四、面臨的風險及對策 51、新藥研究開發風險 52、招標降價風險 6

生物醫藥企業發展策略及經營計劃一、行業格局及發展趨勢生物醫藥產業是國家戰略性新興產業，是一個深受宏觀經濟環境和國家政策影響的行業。2018年，國家加大醫療改革力度，繼續深化調整。同時，由于受到中美摩擦、疫苗事件、帶量采購等多方面因素影響，醫藥行業全年政策頻出，格局被重塑。近幾年國家在藥品流通、藥品生產、新藥申報、新藥審評等方面政策導向力度加大，對藥品研發、生產企業產生了一定的影響。公司認為作為我國國民經濟發展的重要組成部分，醫藥行業與人民的生活質量息息相關。隨著我國老齡化趨勢提速、醫保覆蓋范圍的擴大以及健康意識的提升，將帶動對生物醫藥產品的需求日益擴大，為醫藥經濟的快速發展提供了良好的機遇和市場。二、未來發展策略以自主創新為核心，以質量和營銷為支撐，堅持以生物醫藥為龍頭，瞄準生物醫藥發展的前沿技術，遵循“一主兩翼”的經營方針，憑借公司研發、生產及營銷網絡優勢，沿著生物科技為主的發展主線，重點發展基因工程藥物，積極布局基因檢測等領域，以精準醫療產業作為公司新的戰略增長點；同時不斷開拓生物檢測試劑、現代中藥以及創新化藥等領域，進行產業拓展，優化產品結構，全面推動公司生物醫藥與精準醫療領域的共同發展。公司將繼續加大對醫、藥領域（特別是生物醫藥領域）新產品、新技術的投資，同時積極擴大產能以適應日益增長的市場需求，強化市場優勢，不斷提升公司在醫藥行業的影響力和地位，實現公司可持續發展。三、2019年經營計劃1、加快新產品研發速度，持續加大對產品創新的投入逐步完善公司研發、創新體制建設，加強公司產學研密切合作，提高公司研發技術的創新能力與市場競爭力；深入研究國家相關行業政策，盡量縮短產品研發、申報周期，加快新產品研發及藥品注冊工作。有效整合公司內部研發資源，加快推進以重組人生長激素系列產品、注射用重組人HER2單克隆抗體藥物、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液、重組人抗PD1人源化單克隆抗體注射液、DNA檢測試劑、透皮凝膠制劑、多肽藥物為代表的新產品的研發速度。高起點、嚴要求、科學論證、穩步實施公司新產品生產基地、研發中心的建設。2、繼續推進營銷模式轉變，強化精準營銷在國家一系列的醫改政策、其他醫藥行業相關政策催動下，公司母公司及各子公司將繼續根據各主營產品的特點順應市場形勢，積極創新不斷探索，改革調整現有營銷模式：繼續推進學術推廣品牌戰略，提升公司及產品知名度；多管齊下提升銷售人員的專業水平及服務意識；加強管理者管理能力，科學化管理方式。3、加強生產及質量內部管控，優化生產結構，提高生產效率進一步加強生產精益管理和質量管控，確保產品質量持續提升，維護新舊生產線的正常運轉，進一步優化改良生產結構，擴大生產規模，以適應市場需求。公司將按國際化標準建設多條生產線，以滿足公司日益新增的產能擴充需求。與此同時，強化全員質量意識和業務培訓，進一步完善質量監測體系，提高質量管理人員現場監管能力；強化成本核算和費用控制，進一步加強對生產成本、銷售費用和其他費用的監督管理；完善公司內部控制制度體系，提高抗風險能力，為公司全面協調可持續發展提供有力保證。4、創新管理手段，完善公司治理健全公司信息化管理體系，加強公司內部控制，建立健全與公司相適應的經營管理體制，進一步完善公司治理結構，實現企業科學化、規范化運行；不斷優化費用預算管理制度，科學地平衡業務拓展與成本費用控制的關系，提高費用使用的有效性和合理性；強化公司薪酬結構與激勵機制，完善人才培養及選拔機制，持續激發員工積極性與創造性，增強公司內在驅動力。5、加速產業整合，加快主營業務發展緊密圍繞公司發展戰略，充分發揮行業領軍的優勢，緊抓醫藥行業的重要戰略機遇，積極穩妥地推進各子公司并購后整合工作，同時聚焦公司戰略架構內的研發和技術創新，重點突破主營業務范圍內新產品的技術壁壘，優化產品結構，完善產業鏈優勢，提升產品的市場地位和核心競爭力。四、面臨的風險及對策1、新藥研究開發風險作為科技型醫藥企業，公司新藥研發具有“高投入，高風險，高產出，長周期”的特點，新藥品的開發須經歷臨床前研究、臨床試驗、申報注冊、獲準生產等過程，環節多、周期長，易受到不可預測因素的影響，存在開發失敗的可能性；隨著國家監管法規、注冊法規的日益嚴格，新藥研發過程中須持續投入巨額資金，研發成本可能大幅提高；此外如果公司研發的新藥不能適應市場需求或不被市場接受，會對公司盈利水平和成長能力構成不利影響。另一方面，公司化學合成藥的研發具有很強的時效性，存在著由于研發的新藥不能按時獲準生產而導致延期投入市場帶來的經營業績不能達到預期的風險。對策：公司將加強新產品研發的管理，提高研發效率。通過引進研發人才、研發項目，強化自主研發的能力的同時，積極開展產學研合作，不斷通過對外合作提高自身研發能力，開發更多新品種。2、招標降價風險隨著國家衛生醫療體制改革的進一步深入，國家談判、二次議價、醫保控費、帶量采購等多種手段政策陸續出臺，重大疾病藥品價格已有明顯下調。各地招投標