標準解讀

《JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監護儀超聲源》是一項國家標準,主要針對用于醫療領域的超聲多普勒胎兒監護設備中超聲波發生部分的技術要求和檢測方法進行了規定。該標準適用于新制造、使用中以及修理后的超聲多普勒胎兒監護儀的超聲源部分的質量控制。

根據標準內容,對于超聲多普勒胎兒監護儀中的超聲源部分,其性能參數如輸出功率、工作頻率等有著明確的要求。此外,還對這些參數的具體測量方法做了詳細說明,包括但不限于測試條件設置、使用的儀器設備及具體操作步驟等,確保了測試結果的一致性和可比性。

標準中特別強調了安全性和有效性的重要性,不僅要求超聲源在正常工作條件下能夠準確無誤地提供所需功能,同時也需保證對人體(特別是孕婦及其胎兒)的安全沒有不良影響。為此,設定了嚴格的限值來限制可能產生的熱效應和其他潛在危害,并給出了相應的評估指南。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 1997-09-01 頒布
  • 1998-03-01 實施
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JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監護儀超聲源_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG394—1997

超聲多普勒胎兒監護儀超聲源

UltrasonicSourceforUltrasonicDopplerFetalMonitor

1997-09-01發布1998-03-01實施

國家技術監督局發布

中華人民共和國

國家計量檢定規程

超聲多普勒胎兒監護儀超聲源

JJG394—1997

國家技術監督局頒布

*

中國質檢出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區復外三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

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年月第版

199821

*

書號

:155026·J-1285

版權專有侵權必究

JJG394—1997

超聲多普勒胎兒監護儀

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超聲源檢定規程???????????????

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VerificationRegulationof?

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UltrasonicSourceforUltrasonic

DopplerFetalMonitor

本檢定規程經國家技術監督局于年月日批準并自

19970901,1998

年月日起施行

0301。

歸口單位:全國聲學計量技術委員會

起草單位:中國計量科學研究院

河北省計量測試研究所

本規程技術條文由起草單位負責解釋

JJG394—1997

本規程主要起草人:

熊大蓮中國計量科學研究院

()

白力軍河北省計量測試研究所

()

李恩顯中國計量科學研究院

()

朱巖中國計量科學研究院

()

邊文平中國計量科學研究院

()

JJG394—1997

目錄

一概述…………………

(1)

二技術要求……………

(1)

三檢定條件……………

(1)

四檢定項目與檢定方法………………

(2)

五檢定結果的處理及檢定周期………

(5)

附錄檢定證書背面格式…………

()(6)

JJG394—1997

超聲多普勒胎兒監護儀超聲源檢定規程

本規程適用于新制造使用中和修理后的超聲多普勒胎兒監護儀超聲源以下簡稱

、(

儀器的檢定該儀器的超聲頻率為換能器有效輻射面半徑小于

),1.0~5.0MHz,

50mm。

一概述

超聲多普勒胎兒監護儀由與母體腹部聲耦合的超聲換能器及電路部分組成采用超

,

聲多普勒原理監測和記錄胎兒心率該儀器也可有監測和記錄宮縮心電的功能主

,。、,

要用于產婦孕后期產前及產時對胎兒心率宮縮壓力以及胎動進行監護監測結果可

、、,

在儀器上顯示并打印和報警

二技術要求

外觀

1

儀器應有明確的標志包括型號制造廠家產品出廠號頻率等各操作鍵鈕

(、、、),

應完好有效

空間平均時間平均聲強I不大于2

2sata10mW/cm。

患者漏電流不大于

3100μA。

實際工作頻率與標稱頻率的偏差不超過

4±10%。

綜合靈敏度*大于

590dB。

心率測量范圍不小于次測量誤差應不超過次

6(65~210)/min,±2/min。

三檢定條件

檢定用計量設備

7

毫瓦級超聲功率計分辨力優于準確度優于

7.1:2mW,±15%。

漏電流測量儀準確度優于

7.2:±1%±1μA。

頻率計準確度優于

7.3:±1%。

高頻水聽器靈敏度優于

7.4:-270dB(0dB=1V/μPa)。

寬頻帶前置放大器頻率范圍電壓增益

7.5:1.0~7.5MHz,30dB。

最大綜合靈敏度測量裝置測量范圍準確度優于

7.6:

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