中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG1042—2008

動態可移動心電圖機

()

AmbulatoryElectrocardiographs

2008-04-23發布2008-07-23實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJG1042—2008

動態可移動心電圖機

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檢定規程??

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VerificationRegulationfor??

AmbulatoryElectrocardiographs

本規程經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

2008423,

年月日起施行

2008723。

歸口單位:全國無線電計量技術委員會

主要起草單位:中國人民解放軍醫用電磁計量總站

中國計量科學研究院

參加起草單位:內蒙古自治區計量測試研究院

航天醫學工程研究所

本規程委托全國無線電計量技術委員會負責解釋

JJG1042—2008

本規程主要起草人:

賈建革中國人民解放軍醫用電磁計量總站

()

李詠雪中國人民解放軍醫用電磁計量總站

()

何昭中國計量科學研究院

()

參加起草人:

寧銓內蒙古自治區計量測試研究院

()

付香萍航天醫學工程研究所

()

葉紅梅航天醫學工程研究所

()

JJG1042—2008

目錄

范圍……………………

1(1)

術語和定義……………

2(1)

概述……………………

3(1)

計量性能要求…………

4(1)

最大輸入范圍……………………

4.1(1)

最小描記靈敏閾…………………

4.2(2)

耐極化電壓………………………

4.3(2)

輸入阻抗…………

4.4(2)

靈敏度誤差………………………

4.5(2)

靈敏度穩定度……………………

4.6(2)

定標電壓僅適用于模擬存儲器的被檢裝置…………………

4.7()(2)

頻率響應…………

4.8(2)

過沖………………

4.9(2)

滯后………………

4.10(2)

定時誤差僅適用于記錄器上有事件插入功能的被檢裝置………………

4.11()(2)

硬拷貝打印輸出或照片描記速度誤差……

4.12()(2)

道間干擾…………

4.13(2)

共模抑制比………………………

4.14(2)

系統噪聲電平……………………

4.15(2)

起搏脈沖順應性及檢測能力……………………

4.16(2)

通用技術要求…………

5(3)

計量器具控制…………

6(3)

檢定條件……………

6.1(3)

檢定項目……………

6.2(4)

檢定方法……………

6.3(5)

檢定結果的處理……………………

6.4(12)

檢定周期……………

6.5(12)

附錄檢定記錄格式…………………

A(13)

附錄檢定證書與檢定結果通知書內頁格式………

B(16)

JJG1042—2008

動態可移動心電圖機檢定規程

()

1范圍

本規程適用于以下兩種類型的動態可移動心電圖機的首次檢定后續檢定和使

()、

用中檢驗

。

可連續記錄分析心電圖并實現全程回放可先記錄存儲后由獨立工作站回

a)、。、

放分析或記錄分析同時進行

、。

可連續分析但僅部分記錄不提供全程回放

b),。

本規程不適用于不能提供連續分析的間斷性事件記錄儀

。

2術語和定義

心電圖

2.1electrocardiogram(ECG)

心臟電位可見的記錄

。

動態可移動心電圖機

2.2()ambulatoryelectrocardiographs(AECG)

由移動式記錄器和回放裝置組成二者之一應具備分析功能

,。

移動式記錄器記錄器

2.3()ambulatoryrecorder(recorder)

由患者隨身攜帶的心電記錄裝置其連接的心電電極線用于長時間記錄或記錄并分

,

析患者的心電信號

。

回放裝置

2.4playbackequipment

對移動式記錄器存儲數據進行顯示或分析和文本處理的裝置

()。

3概述

動態可移動心電圖機能夠在患者自然狀態下連續小時或更長時間記錄三通

()24

道或多通道心電信號借助于計算機進行顯示分析處理發現各類心律失常事件及

,、,

段異常改變為臨床診斷和治療提供重要依據

ST,。

動態可移動心電圖機通常分為以下兩種類型