標準解讀

《JJG 1011-2018 角膜曲率計》與《JJG 1011-2006 角膜曲率計》相比,在多個方面進行了調整和更新,以更好地適應技術進步及實際應用需求。主要變化包括:

  • 范圍的明確:新版標準更加清晰地界定了其適用范圍,指明了適用于各類角膜曲率計(包括手動、半自動和全自動)的首次檢定、后續檢定以及使用中的檢驗。

  • 術語定義的更新:根據國際上對相關概念理解的發展,對于某些關鍵術語給出了更為準確或擴展性的定義,比如“測量重復性”等,確保語言表述的一致性和準確性。

  • 技術要求的細化:針對不同類型的角膜曲率計提出了更具體的技術指標要求,如精度等級劃分、最大允許誤差值等,并增加了對新型號設備性能參數的要求。

  • 校準方法的改進:引入了更多先進的測試手段和技術,比如利用更高精度的標準器進行比對試驗;同時簡化了一些操作步驟,使得整個校準過程更加高效便捷。

  • 報告格式的規范:規定了詳細的校準證書或報告模板,要求記錄的信息更為全面且結構化,便于使用者理解和存檔。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2018-02-27 頒布
  • 2018-08-27 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG1011—2018

角膜曲率計

Ophthalmometers

2018-02-27發布2018-08-27實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJG1011—2018

角膜曲率計檢定規程??

???????????????

?JJG1011—2018?

VerificationReulationof??

?????????????

g?

代?替JJG1011—2006?

??

Ophthalmometers

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位威海市計量所

:

本規程委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJG1011—2018

本規程主要起草人

:

張吉焱中國計量科學研究院

()

高明亮中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

陳燕中國計量科學研究院

()

曹進喜威海市計量所

()

JJG1011—2018

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

角膜曲率計

3.1…………(1)

角膜屈光度

3.2…………(1)

概述

4……………………(1)

分類

4.1…………………(1)

測量原理

4.2……………(1)

計量性能要求

5…………(2)

曲率半徑示值誤差

5.1…………………(2)

曲率半徑測量重復性

5.2………………(3)

角膜屈光度示值誤差

5.3………………(3)

軸位示值誤差

5.4………………………(3)

通用技術要求

6…………(3)

外觀

6.1…………………(3)

整機技術要求

6.2………………………(3)

測量能力

6.3……………(3)

計量器具控制

7…………(4)

檢定條件

7.1……………(4)

檢定項目

7.2……………(5)

檢定方法

7.3……………(5)

檢定結果的處理

7.4……………………(6)

檢定周期

7.5……………(7)

附錄角膜曲率計原始記錄格式

A……………………(8)

附錄角膜曲率計檢定證書檢定結果通知書內頁格式

B/()………(11)

JJG1011—2018

引言

國家計量檢定規程編寫規則通用計量術語及定義

JJF1002《》、JJF1001《》、

測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規程制修訂工作的基礎性系列

JJF1059.1《》

規范

本規程是以國際標準

ISO10343:2014“Ophthalmicinstruments—Ophthalmome-

眼科儀器角膜曲率計為基礎對角膜曲率計進行修訂

ters”《》,JJG1011—2006《》

的與相比除編輯性修改外主要技術變化如下

。JJG1011—2006,,:

增加了引言的內容描述

———;

在范圍中刪除了關于電氣安全性能的要求和試驗方法的描述

———,;

在引用文件中增加了注日期引用文件與不注日期引用文件的說明

———,;

在術語和計量單位中完善了角膜曲率計角膜屈光度和角膜曲率計用計量標

———,、

準器等術語

;

在概述中增加了角膜曲率計軸位測量原理的描述

———,;

在計量性能要求中增加了軸位示值誤差的要求

———,;

在通用技術要求的測量能力中增加了軸位測量范圍和軸位刻度間隔的要求

———,;

在計量器具控制的檢定設備中增加了軸位標準器的描述

———,;

在計量器具控制的檢定項目中增加了角膜曲率計軸位示值誤差的檢定項目

———,;

在計量器具控制的檢定方法中增加了對角膜曲率計軸位示值誤差檢定方法的

———,

具體描述

;

在計量器具控制的檢定結果的處理中增加了關于角膜曲率計軸位示值誤差檢

———,

定結果處理的相關內容

;

在檢定周期中將角膜曲率計的檢定周期調整為年

———,1;

對角膜曲率計原始記錄推薦格式和檢定證書內頁格式進行了修改增加了軸位

———,

示值誤差檢定的相關內容

;

在附錄中刪除了關于角膜曲率計曲率半徑測量結果的不確定度評定

———,“”

內容

本規程的歷次版本發布情況

:

———JJG1011—2006。

JJG1011—2018

角膜曲率計檢定規程

1范圍

本規程適用于角膜曲率計的首次檢定后續檢定和使用中檢查

、。

驗光儀角膜曲率測量和軸位測量的檢定可依據本規程

2引用文件

本規程引用下列文件

:

眼科儀器角膜曲率計

ISO10343:2014(Ophthalmicinstruments—Ophthal-

mometers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規程

,()。

3術語和計量單位

以下術語和定義適用于本規程

角膜曲率計

3.1ophthalmometer;keratometer

測量人眼角膜曲率半徑角膜屈光度和軸位的儀器通常情況下指測量角膜中心

、。,

區域

注:部分角膜曲率計還可以測量角膜周邊區域,以及接觸鏡的基弧(鏡片光學中心的曲率半徑)。

角膜屈光度

3.2keratometricdioptres;cornealrefractivepower

角膜屈光度的定義如式所示

(1):

F337.5

=r(1)

式中

:

F角膜屈光度-1

———,m

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