標準解讀
《JJF 1865-2020 角膜地形圖儀校準規范》是由中國國家市場監督管理總局發布的,旨在為角膜地形圖儀提供一套科學合理的校準方法和技術要求。該標準適用于各類基于不同原理(如Placido環、Scheimpflug相機技術等)設計的角膜地形圖儀設備,在醫療領域尤其是眼科中用于測量人眼角膜表面形態特征。
根據《JJF 1865-2020》,角膜地形圖儀需要定期進行校準以確保其測量結果準確可靠。校準過程中應關注的主要參數包括但不限于角膜曲率半徑、屈光力分布以及角膜厚度等關鍵指標。此外,還規定了校準時所使用的標準模型或工具應當滿足特定條件,并對環境溫濕度控制提出了明確要求,以減少外部因素對測試精度的影響。
對于校準程序,《JJF 1865-2020》詳細描述了從準備階段到實際操作步驟直至數據處理分析整個流程的具體指導方針。這不僅涵蓋了如何正確安裝和設置儀器,還包括了如何選擇合適的校準點位、執行多點重復性測試來評估穩定性及精確度等方面的內容。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2020-09-11 頒布
- 2021-03-11 實施





文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術規范
JJF1865—2020
角膜地形圖儀校準規范
CalibrationSpecificationforCornealTopographers
2020-09-11發布2021-03-11實施
國家市場監督管理總局發布
中華人民共和國
國家計量技術規范
角膜地形圖儀校準規范
JJF1865—2020
國家市場監督管理總局發布
*
中國標準出版社出版發行
北京市朝陽區和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區三里河北街號
16(100045)
網址
:
服務熱線
:400-168-0010
年月第一版
202010
*
書號
:155066·J-3747
版權專有侵權必究
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forCornealTopographers
歸口單位全國醫學計量技術委員會
:
主要起草單位中國計量科學研究院
:
參加起草單位中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所
:
浙江省計量科學研究院
本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋
JJF1865—2020
本規范主要起草人
:
劉文麗中國計量科學研究院
()
洪寶玉中國計量科學研究院
()
薛瑞丹中國計量科學研究院
()
參加起草人
:
史國華中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所
()
王文興浙江省計量科學研究院
()
JJF1865—2020
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術語和計量單位
3………………………(1)
概述
4……………………(7)
計量特性
5………………(8)
測量區域
5.1……………(8)
曲率半徑角膜屈光度的測量標準差
5.2/……………(8)
模擬角膜曲率計讀數軸位示值誤差
5.3………………(8)
校準條件
6………………(8)
環境條件
6.1……………(8)
測量標準及其他設備
6.2………………(9)
校準項目和校準方法
7…………………(9)
外觀及功能性檢查
7.1…………………(9)
測量區域
7.2……………(9)
曲率半徑角膜屈光度的測量標準差
7.3/……………(9)
模擬角膜曲率計讀數軸位示值誤差
7.4………………(10)
校準結果表達
8…………(11)
復校時間間隔
9…………(11)
附錄角膜地形圖儀原始記錄推薦格式
A……………(12)
附錄校準證書內頁推薦格式
B()…………………(15)
附錄角膜地形圖儀校準結果的不確定度評定示例
C………………(17)
Ⅰ
JJF1865—2020
引言
本規范依據通用計量術語及定義用蒙特
JJF1001—2011《》、JJF1059.2—2012《
卡洛法評定測量不確定度國家計量校準規范編寫規則編制
》、JJF1071—2010《》。
本規范的制定參考了和眼科儀器角膜
ISO19980:2012ISO/DIS19980:2019《
地形圖儀和眼科
》(Ophthalmicinstruments—Cornealtopographers)YY0787—2010《
儀器角膜地形圖儀
》。
本規范為首次發布
。
Ⅱ
JJF1865—2020
角膜地形圖儀校準規范
1范圍
本規范適用于光學截面型環反射型角膜地形圖儀的校準
、Placido、。
本規范不適用于發光表面型角膜地形圖儀的校準
。
2引用文件
本規范引用了下列文件
:
角膜曲率計
JJG1011—2018
用蒙特卡洛法評定測量不確定度
JJF1059.2—2012
光學和光學儀器眼科學分度盤刻度
ISO8429(Opticsandopticalinstru-
ments—Ophthalmology—Graduateddialscale)
光學和光子學光學元件和系統的制圖準備第部分非球面
ISO10110-1212:
表面
(Opticsandphotonics—PreparationofDrawingsforopticalelementsandsystems—Part
12:Asphericsurfaces)
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范
,()。
3術語和計量單位
角膜最高點
3.1cornealapex
角膜表面上局部主曲率平均值最大的位置
。
角膜子午線
3.2cornealmeridian
角膜表面與過角膜地形圖儀中心軸平面相交所截得的曲線
。
注:
子午線由角θ來表征,θ是指產生它的平面與水平面的夾角(見)。
1ISO8429
對于一條完整的子午線來說,θ的取值范圍為。
20°~180°
角膜半子午線
3.2.1cornealsemi-meridian
由角膜地形圖儀中心軸位置開始向角膜周邊方向延伸的子午線部分
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