中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1470—2014

多參數生理模擬儀校準規范

CalibrationSpecificationforMultiparameterPhysiologicalSimulators

2014-08-01發布2014-11-01實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1470—2014

多參數生理模擬儀校準規范??

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MultiparameterPhysiologicalSimulators

歸口單位全國無線電計量技術委員會

:

起草單位總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

:

中國計量科學研究院

全軍醫學計量測試研究中心

本規范委托全國無線電計量技術委員會負責解釋

JJF1470—2014

本規范主要起草人

:

武文君總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

()

李詠雪全軍醫學計量測試研究中心

()

劉科中國計量科學研究院

()

段新安總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

()

參加起草人

:

何昭中國計量科學研究院

()

吳建剛總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

()

JJF1470—2014

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

術語

3.1…………………(1)

計量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

心電信號幅度

5.1………………………(2)

心率

5.2…………………(2)

呼吸基礎阻抗

5.3………………………(2)

血壓模擬信號

5.4………………………(2)

心輸出量模擬信號

5.5…………………(2)

溫度模擬信號

5.6………………………(2)

參考波形

5.7……………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準和其他設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

心電信號幅度

7.1………………………(3)

心率

7.2…………………(4)

呼吸基礎阻抗

7.3………………………(4)

血壓模擬信號

7.4………………………(5)

心輸出量模擬信號

7.5…………………(5)

溫度模擬信號

7.6………………………(6)

參考波形

7.7……………(7)

校準結果表達

8…………(7)

校準記錄

8.1……………(7)

校準結果的處理

8.2……………………(7)

復校時間間隔

9…………(8)

附錄校準記錄格式

A…………………(9)

附錄校準證書內頁格式

B……………(12)

附錄測量不確定度評定示例

C………(15)

Ⅰ

JJF1470—2014

引言

本規范依據國家計量校準規范編寫規則

JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012

測量不確定度評定與表示編制

《》。

本規范中多參數生理模擬儀的典型計量特性參照國內市場上主流品牌的技術指標

確定

。

本規范為首次制定

。

Ⅱ

JJF1470—2014

多參數生理模擬儀校準規范

1范圍

本規范適用于多參數生理模擬儀的校準

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

醫用電氣設備第部分心電監護設備安全專用要求

GB9706.25—20052-27:

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

術語

3.1

多參數生理模擬儀

3.1.1multiparametersimulators

模擬人體心電呼吸有創血壓心輸出量體溫等生理參數的醫療檢測設備主

、、、、,

要用于對多參數監護儀等醫療設備的相關參數進行檢測

。

導聯

3.1.2lead【GB9706.25—2005,2.102】

用于某一心電記錄的電極連接

。

心律失常

3.1.3arrhythmia

心率起源部位心搏頻率與節律以及傳導等出現的異常

、。

竇性心律

3.1.4sinusrhythm

由竇房結發出的電沖動引起的心臟節律性活動

。

計量單位

3.2

心電信號和參考波形幅度的計量單位為參考波形的頻率單位為呼吸基

mV,Hz;

礎阻抗的計量單位一般為

Ω。

4概述

多參數生理模擬儀主要用于病人多參數監護儀的質量控制和技術培訓可輸出正弦

,

波方波和三角波等參考波形并能模擬人體心電呼吸有創血壓心輸出量體溫

、,