ICS1112030

C92..

備案號54639—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業標準

JB/T20031—2016

代替

JB/T20031—2004

純蒸汽發生器

Ultra-purepyrogen-freesteamgenerator

2016-04-05發布2016-09-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

中華人民共和國制藥機械

行業標準

純蒸汽發生器

JB/T20031—2016

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20179

*

書號

:155066·2-32024

版權專有侵權必究

JB/T20031—2016

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫給出的規則修訂

GB/T1.1—2009《1:》。

本標準代替純蒸汽發生器

JB/T20031—2004《》。

本標準與相比除了編輯性修改外主要內容變化如下

JB/T20031—2004,,:

增加了引用文件

———:GB/T6388、GB/T9969、GB/T10111、GB/T16769、GB/T24342—2009、

YY/T0216—1995;

刪除了引用文件

———:GB/T1220、GB/T3280、GB/T3768、GB/T4237、GB/T13296、

GB/T14976、JB/T4730;

刪除了分類和標記中的規格與參數版

———(20044.1);

修改了材料要求見版

———(5.2,20045.1.1);

修改了外觀要求見版

———(5.3,20045.1.3);

修改了性能要求見版

———(5.4,20045.4);

增加了純蒸汽質量要求見

———(5.6);

修改了電氣安全要求見版

———(5.5,20045.4.6);

修改了材料試驗見版

———(6.2,20046.1);

修改了外觀試驗見版

———(6.3,20046.7);

修改了性能試驗見版

———(6.4,20046.6);

修改了電氣安全試驗見版

———(6.5,20046.6.6);

增加了純蒸汽質量試驗見

———(6.6)。

本標準由中國制藥裝備行業協會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準負責起草單位上海鴻寶醫療器械有限公司上海至純潔凈系統科技股份有限公司

:、。

本標準主要起草人曹祥龍吳海華

:、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———JB/T20031—2004。

Ⅰ

JB/T20031—2016

純蒸汽發生器

1范圍

本標準規定了純蒸汽發生器的術語和定義標記要求試驗方法檢驗規則和標志使用說明書包

、、、、、、

裝運輸和儲存

、。

本標準適用于以一次蒸汽為加熱源以純化水為原料水的純蒸汽發生器以下簡稱發生器

、(“”)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分壓力容器

GB150()

熱交換器

GB/T151—2014

包裝儲運圖示標志

GB/T191

設備及管道絕熱技術通則

GB/T4272—2008

機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業機械電氣設備保護接地電路連續性試驗規范

GB/T24342—2009

制藥機械產品型號編制方法

YY/T0216—1995

固定式壓力容器安全技術監察規程

TSG21—2016

中華人民共和國藥典年版二部

(2015)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

純蒸汽ultra-purepyrogen-freesteam

純化水進入蒸發器經一次蒸汽加熱而產生的二次蒸汽分離除去微粒及細菌內毒素等雜質而得到

,

的飽和干燥蒸汽

。

注本標準中所指的純化水符合中華人民共和國藥典年版二部中純化水的各