標準解讀

《JB/T 20028-2017 膠囊片劑印字機》相較于《JB 20028-2004》,在多個方面進行了更新和改進,以適應技術進步和市場需求的變化。首先,在術語定義部分,《JB/T 20028-2017》對一些專業術語進行了更精確的界定,使得標準內容更加清晰易懂,減少了因理解差異導致的應用偏差。

其次,在技術要求上,《JB/T 20028-2017》提高了設備的安全性能標準,增加了對于電氣安全、機械防護等方面的具體要求,確保了操作人員的人身安全以及生產過程中的產品安全。同時,新版標準還加強了對環境保護的要求,比如限制有害物質使用等,體現了綠色制造的理念。

再者,《JB/T 20028-2017》調整并補充了一些關鍵參數指標,如印刷精度、速度范圍等,這些變化反映了行業技術水平的發展趨勢,有利于促進產品質量提升和技術進步。此外,針對測試方法與檢驗規則也做了相應的優化和完善,使檢測過程更為科學合理,結果更加準確可靠。


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  • 2017-11-07 頒布
  • 2018-04-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號60772—2018

:

中華人民共和國制藥機械行業標準

JB/T20028—2017

代替

JB20028—2004

膠囊片劑印字機

Capsuleandtabletprinter

2017-11-07發布2018-04-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

JB/T20028—2017

前言

本標準按照標準化導則第部分標準的結構和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標準編寫規則第部分產品標準給出的規則起草對膠囊藥片印字機

2014《10:》。JB20028—2004《》

進行修訂

本標準代替膠囊藥片印字機

JB20028—2004《》。

本標準與相比除了編輯性的修改外主要技術內容變化如下

JB20028—2004,,:

對規范性引用標準中過期的和作廢的標準作了修改

a)。

刪除了的

b)JB20028—20044.1.2。

修訂了的如下條款

c)JB20028—2004:

產品分類見年版

———(3.1,20044.1);

標記方法見年版

———(3.2,20044.2);

印字質量見年版

———(4.5,20045.5)。

新增加的主要條款

d):

電氣系統的按鈕檢驗見

———(5.4.4);

電氣系統的指示燈顯示器檢驗見

———、(5.4.5)。

本標準由中國制藥裝備行業協會提出

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位瑞安市康達機械有限公司

:。

本標準主要起草人楊鳴

:。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0315—1993;

———JB20028—2004。

JB/T20028—2017

膠囊片劑印字機

1范圍

本標準規定了膠囊片劑印字機的分類和標記要求試驗方法檢驗規則和標志包裝使用說明書

、、、、、、

運輸和貯存

本標準適用于凹版翻版印刷的膠囊片劑印字機以下簡稱印字機

()。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

塑料和硬度橡膠使用硬度計測定壓痕硬度邵氏硬度

GB/T2411()

機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

氣動系統通用技術條件

GB/T7932

工業產品使用說明書總則

GB/T9969.1

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

工業產品保證文件總則

GB/T14436

金屬切削機床噪聲聲壓級測定方法

GB/T16769

工業機械電氣設備保護接地電路連續性試驗規范

GB/T24342—2009

制藥機械產品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版四部

(2015)

3分類與標記

31分類

.

印字機按用途分為硬膠囊印字機和膠囊片劑印字機兩種類型

32標記

.

321型號編制

..

印字機型號按的規定編制

JB/T20188—2017。

BY□□

規格代號生產能力粒

:(/h)

特征代號硬膠囊用表示膠囊片劑的用表示

:“N”,“NP”。

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