標準解讀
《GB/T 40901-2021 化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法》是一項國家標準,旨在為化妝品中特定禁用成分的檢測提供科學、準確的方法。該標準詳細規定了使用液相色譜-串聯質譜技術(LC-MS/MS)來測定化妝品樣品中可能存在的11種唑類抗真菌藥物的方法流程。這11種化合物包括但不限于酮康唑、伊曲康唑等,它們因潛在的安全風險而被禁止在化妝品中添加。
標準首先介紹了適用范圍,明確了它適用于各種類型的化妝品基質中上述目標物的定性與定量分析。接著,對所需儀器設備如高效液相色譜儀、三重四級桿質譜儀及其配置要求進行了描述,并列出了實驗過程中需要用到的標準物質、試劑及材料清單。此外,還提供了詳細的樣品前處理步驟,包括提取、凈化以及濃縮等環節的具體操作指南,確保能夠有效去除干擾物質并富集待測組分。
對于實際測定過程,《GB/T 40901-2021》給出了具體的條件設置建議,比如流動相的選擇、梯度洗脫程序、離子源參數優化等關鍵因素,以保證獲得最佳分離效果和靈敏度。同時,也提出了質量控制措施,如空白對照、加標回收率測試等,用以驗證方法的準確性和可靠性。
最后,標準還包含了結果計算與表示的相關說明,指導如何根據獲得的數據進行定量分析,并對檢出限、定量限等性能指標做了明確規定,以便于不同實驗室之間結果的一致性和可比性。通過遵循這一標準化流程,可以有效地監控市場上的化妝品產品是否含有非法添加的唑類抗真菌藥物,從而保障消費者健康安全。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2021-11-26 頒布
- 2022-06-01 實施




文檔簡介
ICS7110070
CCSY.42.
中華人民共和國國家標準
GB/T40901—2021
化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測定
液相色譜-串聯質譜法
Determinationofelevenkindsofprohibitedazolesantifungalagentsin
cosmetics—Liquidchromatography-tandemmassspectrometry
2021-11-26發布2022-06-01實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB/T40901—2021
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中國輕工業聯合會提出
。
本文件由全國香料香精化妝品標準化技術委員會歸口
(SAC/TC257)。
本文件起草單位江蘇省產品質量監督檢驗研究院嘉文麗福建化妝品有限公司無限極中國
:、()、()
有限公司蘇州綠葉日用品有限公司蘇州世譜檢測技術有限公司廣州安諾科技股份有限公司上海相
、、、、
宜本草化妝品股份有限公司歐詩漫生物股份有限公司廣州市嬌蘭化妝品有限公司揚州完美日用品
、、、
有限公司江蘇省食品藥品監督檢驗研究院廣州質量監督檢測研究院蘇州質量檢測科學研究院上海
、、、、
香料研究所河北省食品檢驗研究院
、。
本文件主要起草人盧劍曲梅方方曹倩文孫紅梅尋知慶朱丹丹曹玲饒煥文劉冬呂智
:、、、、、、、、、、、
楊松林張麗華顧潔候愛霞黃宏霞林建平楊安全張曉強張征康薇張巖楊洋代丹潘發伍
、、、、、、、、、、、、、、
葉竹洪李淑琴吳鐘玲汪晨霞黃金鳳侯向昶戴結玲章芳濮鑫劉慶胡曉露武中平
、、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T40901—2021
引言
本文件的被測物質是我國化妝品安全技術規范年版規定的禁用原料
《(2015)》。
禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質化妝品安全技術規范年版規定若技術
。《(2015)》:
上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時國家有限量規定的應符合其規定未規定限量的應進行
,;,
安全性風險評估確保在正常合理及可預見的使用條件下不得對人體健康產生危害
,、。
目前我國尚未規定這些物質的限量值本文件的制定僅對化妝品中測定這些物質提供檢測方法
,,。
Ⅱ
GB/T40901—2021
化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測定
液相色譜-串聯質譜法
1范圍
本文件描述了化妝品中種禁用唑類抗真菌藥物的液相色譜串聯質譜測定方法的原理試劑和
11-、
材料儀器設備試驗步驟試驗數據處理回收率精密度等內容
、、、、、。
本文件適用于水劑類非蠟基膏霜類乳液類化妝品中特康唑酮康唑氟康唑聯苯芐唑克霉唑
、、、、、、、
益康唑咪康唑伏立康唑奧西康唑芬替康唑和伊曲康唑的測定
、、、、。
本文件種禁用唑類抗真菌藥物的方法檢出限均為定量限均為
110.1mg/kg,0.3mg/kg。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T6682
3術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義
。
4原理
試樣經飽和氯化鈉溶液分散后用酸化乙腈溶液提取提取液經正己烷凈化離心過濾后用液相
,,、、,
色譜串聯質譜法測定內標法定量
-,。
5試劑和材料
除非另有規定所用試劑均為分析純
,。
51水一級
.:GB/T6682,。
52乙腈色譜純
.:。
53正己烷色譜純
.:。
54甲酸色譜純
.:。
55氯化鈉
.。
56甲酸溶液準確量取甲酸至容量瓶中用水定容
.0.1%:1mL(5.4)1000mL,。
57甲酸乙腈溶液準確量取甲酸至容量瓶中用乙腈定容
.0.1%:1mL(5.4)1000mL
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