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文檔簡介
序號問題檢査記錄得分一、質量管理及職責1.1是否明確公司的質量管理機構和職責?A組織機構明確,部門的職能得到有效履行;B有專職質量管理部門及質量檢驗人員;C質量管理負責人等職責分工明確;1.2是否建立了質量分析會制度?A定期召開公司內的質量會議,確認質量目標值的達成情況;B領導把握質量狀況,提出改善指示;C保存質量會議記錄,確定需改進項目,且他們的改進進度情況得到控制;D改進效果得到驗證,有徹底的反饋,其結果令人滿意二、質量管理體系建設2.1是否按計劃進行有效的管理評審和內部審核?A應有完整的管理評審輸入資料,支持狀態評審;B管理評審的輸出應關注涉今世緣公司或體系的重大改進,并有計劃和措施支持;C內部審核覆蓋所有部門和車間,并按重要性安排,內外部審核發現的問題應采取措施并跟蹤驗證。2.2是否有質量方針?A有明確的方針且這些方針得到了積極的實施;B主要的措施根據這些方針得以實施;C活動結果的進度情況根據這些方針得到了控制。2.3是否制定了質量目標?是否分解到各單位及崗位?有明確的目標,并且將目標按照管理層級進行了分解;2.4目標是否得到有效監控?A應對目標完成情況進行統計并分析;B應定期召開績效評審會,針對適宜的績效指標所實施的持續改進活動計劃應進行評審。二、文件和資料控制3.1是否有文件化的控制體系?A有文件及各項必要的管理規定;B起草、審核、批準部門明確;C文件描述完備;D制定了員工培訓文件的內容3.2文件現場的使用狀態?A根據需要,及時更新現場版本;
序號問題檢査記錄得分B文件內容及時傳達給操作者的方法;C各部門都熟悉文件管理的方法。3.3是否實施文件的發放管理(公司內外)?A有明確的部門管理文件的分發記錄;B制定了舊版文件的處理辦法;C每個部門對接收的文件都有文件清單;3.4是否實施客戶提供的圖紙/文件的管理規定A由管理部門設置文件清單進行管理;B記錄收到文件的日期、版本、份數;C依據客戶的指示,識別舊版;D文件在未經允許的情況下未被拷貝。四、設計控制4.1設計人員數量及能力是否滿足要求?A是否有產品設計人員;B數量能否滿足開發要求;C能否自行開發產品;D年開發產品數量在10個以上。4.2是否進行設計開發管理?A涉及產品開發、產品更改項目應制定質量控制計劃,設計開發進度應滿足今世緣公司的要求;B設計輸入應包括產品的功能性能要求、法律法規要求、內外部相關信息(包括市場質量反饋)/質量/成本等目標的要求;C必要時應具有今世緣公司批準/確認的證據;4.3設計輸入/輸出是否符合規范要求?A應制定樣件控制計劃;B設計更改應評審,并在生產實施前,經今世緣公司的書面批準或聲明放棄批準;C應制定產品的關鍵重要特性清單并進行動態管理;D如果涉及,輸入/輸出需包括國家相關法律法規(如:質量、食品安全、環境、職業健康安全等法規)的具體落實內容。4.4設計驗證和確認是否按規定進行?A產品開發的各重要節點應進行相應的評審、驗證或確認,并保存相應的記錄;B應進行相應的試驗的分析報告;C應組織進行新產品確認,提供確認報告,包括今世緣公司的相關確認記錄。五、人力資源管理5.1員工是否具備其崗位工作的資格和能力?A應明確崗位能力要求;B對員工進行崗位能力分析;C建立應對意外缺勤的過程,特別是對于重
序號問題檢査記錄得分要的制造過程(根據嚴重度和頻度);D作業人員應理解本工序相關的特性,及失效的風險和影響。5.2是否按培訓計劃對員工進行培訓,并對培訓效果進行評價?A應制定并實施員工培訓計劃,確保各崗位員工滿足崗位要求;B應對培訓的效果進行評價,包括重要崗位員工的能力評價及員工的反饋;C應建立員工培訓檔案,以支持中長期人力資源開發。5.3特殊崗位及關鍵崗位人員是否持證上崗?A特殊及關鍵崗位人員都應持證上崗;B應建立特殊及關鍵崗位資質證書檔案;C資格證書應在有效期內。六、設施設備管理6.1生產設備管理6.1.1是否提供適當的生產設備?A所提供的生產設備應能滿足工藝控制要求;B應定期對設備的總效率、關鍵設備的能力進行分析,并據此制定和實施設備的更新改造計劃;C應制定和實施設備的保養計劃。6.1.2是否對生產設備進行適當的確認?A生產設備投入使用時,應進行檢查和驗收;B進行影響精度的維護作業后,應對設備的精度進行檢測。6.1.3是否按要求對生產設備進行維護保養,以保持過程能力?A應根據設備的使用狀況,制定并實施定期的維護保養制度;B應定期審核(至少1次/季)維護保養工作按計劃完成的情況,并評估機器/過程的非計劃停止時間是否減少;C應建立關鍵零配件和工具的清單,確保能及時提供;D應建立和實施關鍵零配件和工具的發放制度。6.2測量設備管理6.2.1是否提供適當的檢驗、試驗設備?A應為所有的檢驗試驗項目提供與匹配的檢驗試驗設備(包括專用檢具、樣件等);B當檢驗試驗委外時,應提供國家或顧客認可的實驗室證明。6.2.2是否按規定確保檢驗、試驗設備的有效
序號問題檢査記錄得分性?A應按規定的周期和標準對檢驗試驗設備進行檢定或校準,并進行標識;B當監視與測量裝置偏差時,應對以往測量結果進行追溯。6.2.3測量設備校準方式是否明確,內容是否合適?A儀表校準管理的責任部門(公司內外)明確;B有管理校準以及試驗裝置的標準,設備附帶的計量儀器也納入管理;C校準標識明確,現場顯示無遺漏;D管理校準室的環境,使用公認的標準儀庚方器。6.2.4測量設備管理狀況?A徹底的整理整頓;B以適當的周期清點庫存;C對測量設備都進行了標識。6.2.5是否進行設備日常檢修及定期檢修?A有設備的檢修標準,并且是合適的;B有檢修記錄且有設備使用人員對檢修的結果的確認;C是否按照周期進行儀器檢定;D包括強檢設備,是否100%進行檢定6.3基礎設施及工作環境6.3.1是否提供適當的基礎設施與工作環境?A應提供并維護確保產品質量的基礎設施;B應識別和保持滿足產品要求所需的作業環境;七、產品的監視與測量7.1檢驗項目/抽樣標準是否明確?A有工序內檢查,出廠檢查的標準。項目,內容,判定,抽取數量等明確;B工序內檢查出的不合格品立刻分析,并且反饋到前工序;C檢查標準是否考慮了最終客戶的使用環境。7.2檢驗狀態的標識是否明確?A是否明確的標識了不合格產品的儲存地;B是否徹底的識別了產品的檢查和測試狀態(無不合格產品和未完成的產品與合格產品混放);C不合格品是否有—個檢驗單或是標簽以標明有缺陷處。7.3是否按規定實施檢驗試驗?A所有檢驗、測量和試驗,應按控制計劃、指導書或程序規定進行;B檢驗記錄應能為產品符合要求提供證據,
序號問題檢査記錄得分必要時,應有詳細數據;C如果檢驗或試驗不合格,應按照適當的反應計劃采取措施,必要時,應停止發運或召回,適用時應通知今世緣公司。7.4是否確保投入使用和交付的產品的符合性?A確保包括檢驗、測量和試驗等規定的所有活動已圓滿完成且有關數據和文件齊備并得到認可后,才能將產品發出;B對例外放行,應有可靠的追回程序和系統。7.5對實驗室是否實施有效的過程控制?A應明確實驗室的實驗范圍,制定實驗操作規程;B試驗人員應具備相應的資格;C應對試驗設備和試驗條件實施控制;D應確保檢驗、測量和試驗采用的規范是國豕取新版本。八、過程管理8.1采購管理&1.1是否實施進貨檢驗?A依據標準實施;B對每一個供方的不合格情況都實施管控。&1.2是否按規定選擇、評價供方?A應識別所有供方,包括外包過程的供方;B評價內容須包括供方的過程能力和按期保質、保量交付的能力;C應制定供方選擇評價依據,明確控制方法;D客戶有要求時,應向今世緣公司指定的供方采購;E當今世緣公司要求時,應定期向今世緣公司反饋關鍵/重要/指定供方的質量績效狀^態。&1.3采購信息是否明確?是否采取措施確保采購件質量符合要求?A應在米購合冋/質量、技術協議中明確米購產品的要求,包括產品規范、接收準則等;B應要求供方提供采購產品合格的證明;C對采購產品應接接收準則接收;D對關鍵件的重要生產過程應按預定的頻次訪問承包方并進行現場評估。&1.4是否對供方供貨質量業績進行了評價?A對供方的供貨質量業績應定期進行評價,這種評價應作為供方的選擇依據;B當供貨質量出現與要求有偏差時,應及時通知供方米取措施。
序號問題檢査記錄得分&1.5對供方的產品可追溯性要求是否明確?A對涉及滿足安全、法規的產品或今世緣公司指定追溯產品,應要求供方建立有效的可追溯系統;B對供方須建立的產品可追溯系統應進行適當的評價。8.2計劃、物流和交付管理&2.1生產計劃是否滿足顧客訂單要求?A應具備按顧客要求接受訂單的能力;B生產計劃及其更改應根據顧客訂單進行并評審;C所有零件的生產進度應達到規定要求,應對瓶頸工序采取措施。&2.2是否制定了適宜的應急計劃以防范故障、勞力不足、供應短缺等風險?A應急計劃應具有可操作性,如針對設備故障的緊急搶修、針對勞動力不足的多崗位培訓等。&2.3是否按今世緣公司要求包裝產品?A按照今世緣公司規定的包裝要求包裝產品,包括周轉箱、加固標識等;B應制定包裝規范并對包裝進行評價;C發貨/轉間時每批產品都應有標識,以實現發貨后的可追溯性;D當產品涉及環境、消防、安全、交通等法規對包裝(箱)有標識要求時,包裝(箱)須嚴格按相關要求進行標識;E對返回的包裝等應進行適當的維護和清潔,對于損壞或磨損的包裝應采取措施進行修理或更換;F應對廢棄物按法規和今世緣公司要求進行管理。&2.4是否采取措施對產品的搬運、貯存進行控制?A應對產品的搬運、儲存環節進行分析,并制定防止產品的損壞、變質并保證產品質量的搬運控制要求,且組織有效實施;B生產過程中的所有階段、試驗、實驗和存儲區等,應按規定標識產品;C應建立產品可追溯系統(如對產品進行批次管理),確保產品可追溯性;D應制定產品的貯存規范,如堆放方法、咼度、環境條件等,應定期審核庫存管理;E應制定產品的進出庫管理制度并執行(包括先進先出、有序和清潔、防損防污防銹、標識、防止混放和混用等)。&2.5是否對產品交付過程進行控制?
序號問題檢査記錄得分A應標識產品交付過程中的可能失效并明確控制措施(包括產品的運輸條件及控制);B應對交付的能力進行評價并采取措施提咼父付績效;C交付過程外包時,應對其按供方的要求實施控制。8.3過;程監控&3.1是否為作業人員提供適當的作業指導書?A作業指導書(如作業卡、操作規程、檢查表、工乙卡等)應和控制計劃一致;B作業指導書包括所有必須的細節,包括質量接收準則、過程和產品控制參數、所需的特殊量具和工具、過程和產品不符合時的反應計劃、安全操作要求等;C作業指導書應清楚、詳細且受控,應放在操作現場,以便于操作人員按規定操作。&3.2是否按控制計劃/作業指導書的要求進行操作?A作業人員應能夠解釋他們的工作,理解書面的指導;B生產過程文件中規定的各個事項應得到遵守(按規定進行作業和檢查)。&3.3是否按要求對適宜的過程參數和產品特性進行監視和控制?應按控制計劃要求對過程參數和產品特性進行監視。&3.4是否對關鍵重要物性的過程能力進行評價?A應確定和實施適當的統計技術,以對過程變差進行監控,實現缺陷預防;B應對關鍵重要特性的過程能力進行定期分析(至少每半年一次);C應對過程能力不足的特性制定和實施適宜的反應計劃。&3.5是否對特殊過程進行了識別并實施控制?A應規定特殊過程的控制要求;B應對特殊過程進行確認,包括作業人員的資格鑒定、設備的認可等;C對特殊過程的過程參數進行連續監視和控制。&3.6是否對作業現場進行有效管理?A應運用6S(整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全)對現場進行管理;B應米取措施減少外來物料、碎片、殘渣、污物、油污等可能影響產品質量的環境因素。&3.7是否按規定進行作業準備驗證?
序號問題檢査記錄得分A應規定作業準備的驗證方法;B作業的開始、材料更改、作業更改、兩次作業間隔很長時間等都應進行作業準備驗證。&4不合格品控制&4.1是否采取措施有效處置不合格品?A應按規定對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離和處置;B應明確對不合格品的評價和處置控制;C涉及今世緣公司利益不合格品處置應得到今世緣公司認可;&4.2是否按要求對返工產品進行控制?A應為返工作業人員提供作業指導書;B返工后的產品應按檢驗規程得新檢驗。&4.3在特殊條件下,接受不合格成品的制度?A就特殊情況下,對于不合格產品的讓步放行,有明確的程序,在運送不合格品時,接收的客戶是否容許了這種不合格;B有明確的評估內容來對特殊情況的讓步放行進行評估;C是否有太多的讓步放行;D讓步放行的產品是否有準確的記錄保存。&4.4是否對不合格品進行統計分析?A應對不合格品進行量化統計分析;B制定減少或杜絕不合格品的相應計劃(如優先減少不合格品計劃);C落實跟蹤。&5糾j正和預防措施&5.1是否對不合格品的產生根本原因進行了分析?A應對今世緣公司抱怨的質量冋題或拒收退回的產品,進行分析交提交分析報告;B應組織針對過程中不合格原因的分析。&5.2是否制定和落實糾正和預防措施?A對內外部不合格,應制定和落實糾正和預防措施;B應明確記錄出措施實施的具體時間,對措施實施前后的產品應進行標識;C應對糾正和預防措施的落實情況進行跟蹤驗證,驗證應包括措施的落實和有效性。&5.3是否采取措施確保糾正和預防措施的有效性?A應運用適當的技術工具進行原因分析,確保根本原因分析的有效性;B應記錄和實施由糾正和預防措施所引起的任何更改。8.6顧客滿意
序號問題檢査記錄得分&6.1是否及時主動收集顧客的信息?A應主動收集、分析和處理顧客的信息和抱怨,并進行趨勢分析;B對顧客的信息收集應包括質量、服務、售后反饋處理、交付、價格、環境和安全等方面。&6.2是否及時處理顧客的質量問題?A應建立快速反應機制,及時處理顧客的質量問題;B應明確實施快速反應的責任人、程序。&6.3是否積極落實
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