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腫瘤療效評價研究進展學術部劉濤提綱腫瘤療效評價的發展現狀腫瘤療效評價的指標腫瘤細胞免疫治療的評價指標腫瘤治療觀念的變遷腫瘤療效評價的發展現狀腫瘤療效評價是決定病人繼續治療和研究項目是否繼續進行的依據。近10年來，國內外腫瘤療效評價標準正逐步由傳統的實體瘤療效評價標準向新的綜合腫瘤療效評價標準轉化。腫瘤療效評價的發展趨勢既注重瘤體大小，又關注生活質量和臨床受益，同時兼顧“帶瘤生存”等現象。理想療效＝滿意的生活質量+較長的生存時間+最高的腫瘤緩解率腫瘤療效評價的指標常用的指標有：生存期客觀有效率生存質量臨床受益反應生存期

總生存期（Overallsurvival，OS）無病生存期（Disease-freesurvival，DFS）無疾病進展生存期，(Progresion-freesurvival，PFS)疾病進展時間（TimetoProgression，TTP）

反映疾病穩定的DFS、PFS、TTP以及ORR和生存質量均被認為OS的替代指標。客觀有效率

完全緩解（CompleteResponse，CR）部分緩解（PartialResponse，PR）

穩定（stabledisease，SD）進展（progressivedisease，PD）其中CR+PR為有效率（responserate，RR），臨床獲益率（clinicalbenefitrate，CBR=CR+PR+SD）生活質量

（qualityoflife，QOL）定義：生活質量(qualityoflife,QOL)，又稱為生命質量、生存質量。WHO認為生命質量是不同的文化和價值體系中的個體對于他們的生活目標、期望、標準，以及所關心事情有關的生活狀態的體驗。在腫瘤治療領域中，QOL評價被廣泛應用于臨床治療決策、治療效果評價、疾病嚴重程度評定、腫瘤藥物效應評價等方面，已成為腫瘤治療研究終點之一。主要包括：歐洲癌癥研究與治療組織生活質量量表（EORTCQLQ），美國慢性病治療功能性評價系統中的腫瘤治療功能評價量表（FACTQLQ）。核心量表

QLQ-C30(qualityoflifequestionnaire-Core30）含30個條目，由5個功能子方面（軀體、角色、認知、情緒和社會功能）、3個癥狀子方面（疲勞、疼痛、惡心嘔吐）、一個總體健康狀況子方面和一些單一條目構成。特異性量表目前已經在肺癌、胃癌、乳腺癌等多個瘤種中得到驗證臨床受益反應

(clinicalbenefitre-sponse，CBR)Karnofsky體力狀況（KPS）評分疼痛體重KPS評分PS評分疼痛包括疼痛程度和止痛藥使用量，為CBR主要指標，視覺類比量標（visualanalogscale，VAS）

體重構成CBR的次要指標。排除水腫或體腔積液后，若患者體重較基線增加≥7%，并維持≥4周定為陽性改善。腫瘤細胞免疫治療的評價指標傳統的WHO或RECIST標準不能適應腫瘤免疫治療的評價早期腫瘤患者以治愈為目的，應該以“腫瘤客觀有效率”和“無病生存期”為主要指標，“生活質量”為次要指標；中晚期患

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