標準解讀

《GB/T 38014-2019 紡織品 手術防護用非織造布》是一項國家標準,旨在規定手術防護用途的非織造布的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸和貯存等方面的內容。該標準適用于以合成纖維為主要原料,通過干法或濕法成網加固工藝制成的手術衣、手術洞巾等一次性使用手術防護用品所使用的非織造布材料。

根據標準內容,對于這類非織造布有如下幾個方面的要求:

  • 外觀質量:產品表面應平整、無明顯瑕疵(如破洞、污漬)、顏色均勻一致。
  • 物理性能:包括但不限于斷裂強力、撕裂強度、透氣性等指標需達到特定數值之上,確保材料在實際應用中具有足夠的耐用性和舒適度。
  • 微生物指標:成品必須經過嚴格滅菌處理,保證無菌狀態;同時對細菌過濾效率也有明確的規定,以提供有效的屏障保護作用。
  • 化學安全:涉及到pH值范圍、重金屬含量限制及有害物質殘留量控制等多個維度,確保對人體健康無害。
  • 生物相容性:與皮膚接觸時不應引起刺激或其他不良反應,需符合相關生物安全性評價標準。
  • 阻燃性能:考慮到醫療環境中可能存在火災風險,因此對手術防護用非織造布還提出了一定的阻燃能力要求。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2019-08-30 頒布
  • 2020-03-01 實施
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文檔簡介

ICS5908030

W59..

中華人民共和國國家標準

GB/T38014—2019

紡織品手術防護用非織造布

Textiles—Protectivenonwovenfabricsforsurgicaluse

2019-08-30發布2020-03-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T38014—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國紡織工業聯合會提出

本標準由全國紡織品標準化技術委員會歸口

(SAC/TC209)。

本標準起草單位中紡標檢驗認證股份有限公司南海南新無紡布有限公司佛山市南海必得福無

:、、

紡布有限公司佛山金萬達科技股份有限公司威海威高醫用材料有限公司帝斯曼工程塑料江蘇有

、、、()

限公司廣東一洲新材料科技有限公司北京市醫療器械檢驗所佛山市順德區質量技術監督標準與編

、、、

碼所中國產業用紡織品行業協會海寧市宏源無紡布業有限公司

、、。

本標準主要起草人周世香劉飛飛徐路崔彥昭羅俊林裕衛于許杰程桂南姜慧霞岳衛華

:、、、、、、、、、、

張翼金永吉鄧偉雄崔松華鄭江郭天宇趙瑾瑜王關興

、、、、、、、。

GB/T38014—2019

紡織品手術防護用非織造布

1范圍

本標準規定了手術防護用非織造布的術語和定義產品的分級技術要求試驗方法檢驗規則包

、、、、、

裝標志和儲運

、。

本標準適用于手術衣潔凈服及手術單所用的單層非織造布復合非織造布覆膜非織造布等

、、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紡織品色牢度試驗評定變色用灰色樣卡

GB/T250

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GB/T7742.11:

紡織品靜電性能的評定第部分電阻率

GB/T12703.44:

紡織品織物透濕性試驗方法第部分吸濕法

GB/T12704.1—20091:

一次性使用衛生用品衛生標準

GB15979

國家紡織產品基本安全技術規范

GB18401—2010

紡織品抗乙醇水溶液性能的測定

GB/T24120

紡織品非織造布試驗方法第部分單位面積質量的測定

GB/T24218.11:

紡織品非織造布試驗方法第部分斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法

GB/T24218.33:()

紡織品非織造布試驗方法第部分干態落絮的測定

GB/T24218.1010:

紡織品非織造布試驗方法第部分抗滲水性的測定靜水壓法

GB/T24218.1616:()

病人醫護人員和器械用手術單手術衣和潔凈服第部分性能要求和

YY/T0506.2—2016、、2:

性能水平

病人醫護人員和器械用手術單手術衣和潔凈服第部分阻干態微生物穿透

YY/T0506.5、、5:

試驗方法

病人醫護人員和器械用手術單手術衣和潔凈服第部分阻濕態微生物穿透

YY/T0506.6、、6:

試驗方法

病人醫護人員和器械用手術單手術衣和潔凈服第部分潔凈度微生物試驗

YY/T0506.7、、7:-

方法

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

標準性能手術衣單standardperformancesurgicalgownsdrapes

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