標準解讀

《GB/T 34410-2017 上肢矯形器的分類及通用技術條件》是一項國家標準，旨在為上肢矯形器的設計、制造、使用和管理提供統一的技術要求與指導。該標準首先明確了適用范圍，適用于所有類型的上肢矯形器，包括但不限于肘關節矯形器、腕關節矯形器以及手指矯形器等。

根據標準內容，上肢矯形器按照其作用部位可以分為幾大類：肩部矯形器、肘部矯形器、前臂矯形器、腕部矯形器、手部矯形器以及綜合型上肢矯形器。每種類別下又可以根據具體功能進一步細分，如穩定型、矯正型或輔助運動型等。

在技術條件方面，《GB/T 34410-2017》規定了上肢矯形器必須滿足的安全性、舒適性、耐用性和功能性等方面的基本要求。安全性要求涉及材料的選擇應無毒無害，并且產品設計時需考慮到避免對使用者造成額外傷害的風險；舒適性則強調穿戴體驗良好，不影響血液循環；耐用性指的是矯形器在正常使用條件下具有較長使用壽命；而功能性是指能夠有效地實現預定的治療目的。

此外，該標準還詳細描述了不同類型上肢矯形器的具體尺寸規格、力學性能指標以及試驗方法等內容，為企業生產提供了明確的技術依據。同時，對于產品的標識、包裝、運輸及儲存也提出了相應的要求，確保從生產到最終用戶手中的整個過程中產品質量不受損害。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2017-09-29 頒布
  • 2018-04-01 實施
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GB/T 34410-2017上肢矯形器的分類及通用技術條件_第1頁
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文檔簡介

ICS11180

C45.

中華人民共和國國家標準

GB/T34410—2017

上肢矯形器的分類及通用技術條件

Classificationandgeneraltechnologyofupperlimborthoses

2017-09-29發布2018-04-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T34410—2017

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

要求

5………………………3

檢驗方法

6…………………8

檢驗規則

7…………………8

標志標簽使用說明書

8、……………………9

包裝運輸貯存

9、、…………………………9

Ⅰ

GB/T34410—2017

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位中國康復輔助器具協會北京惠慈假肢醫療用品開發有限責任公司北京社會管

:、、

理職業學院北京東方瑞盛假肢矯形技術中心北京環球精博康復輔具技術有限公司北京中站康豪矯

、、、

形器中心

。

本標準主要起草人張曉玉侯力剛徐靜韓建和李桂玲王英王以昌占永安

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T34410—2017

上肢矯形器的分類及通用技術條件

1范圍

本標準規定了上肢矯形器的分類和型號要求檢驗方法檢驗規則標志標簽使用說明書包裝

、、、、、、、

運輸和貯存

。

本標準適用于上肢矯形器的設計制作檢驗和使用

、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術語

GB/T16432

國家紡織產品基本安全技術規范

GB18401

假肢和矯形器要求和試驗方法

GB/T30659

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432。

31

.

矯形器orthoses

用在體外矯正神經肌肉和骨骼系統的結構和功能特性的裝置

,。

32

.

上肢矯形器upperlimborthoses

用來矯正上肢的神經肌肉與骨骼系統的結構和功能特征的矯形器

。

33

.

指矯形器fingerorthoses

圍繞手指全部或部分的矯形器

。

34

.

手矯形器handorthoses

圍繞手部全部或部分的矯形器

。

35

.

手-指矯形器hand-fingerorthoses

圍繞手部全部或部分單個或多個手指全部或部分的矯形器

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