標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 33712-2017 藥品檢測移動實驗室通用技術(shù)規(guī)范》是針對藥品檢測領(lǐng)域中使用的移動實驗室制定的一項國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)定一系列的技術(shù)要求來確保移動實驗室能夠滿足藥品檢測工作的需求，提高檢測效率和準(zhǔn)確性。其內(nèi)容覆蓋了從設(shè)計、制造到使用管理的全過程。

在結(jié)構(gòu)上，標(biāo)準(zhǔn)首先定義了藥品檢測移動實驗室的基本概念及其分類，明確了不同類型的移動實驗室應(yīng)具備的功能與配置要求。比如，根據(jù)作業(yè)環(huán)境及任務(wù)性質(zhì)的不同，將移動實驗室分為車輛式和集裝箱式兩大類，并對每種類型提出了具體的設(shè)計參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)。

對于關(guān)鍵設(shè)備方面，《GB/T 33712-2017》詳細(xì)列舉了必須配備的各種分析儀器清單，包括但不限于高效液相色譜儀、氣相色譜儀等，同時指出了這些設(shè)備的選擇原則以及性能要求。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了實驗室內(nèi)部布局合理性的重要性，要求合理規(guī)劃工作區(qū)域與輔助空間，保證操作流暢性和安全性。

安全衛(wèi)生條件也是本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的重點(diǎn)之一。它不僅規(guī)定了空氣潔凈度等級、溫濕度控制范圍等環(huán)境參數(shù)，還對廢棄物處理、消防設(shè)施配置等方面做出了嚴(yán)格要求，以保障工作人員健康和實驗數(shù)據(jù)的可靠性。

另外，《GB/T 33712-2017》還涉及到了質(zhì)量管理體系建立的相關(guān)指導(dǎo)思想，提倡采用國際認(rèn)可的質(zhì)量管理方法（如ISO9001），并通過定期審核等方式持續(xù)改進(jìn)管理水平。

最后，在附錄部分提供了若干參考性文件鏈接及相關(guān)術(shù)語解釋，為使用者理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供了便利。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-05-12 頒布
  • 2017-12-01 實施
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文檔簡介

ICS710401019020

;

A20...

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T33712—2017

藥品檢測移動實驗室通用技術(shù)規(guī)范

Generaltechnicalspecificationsfordrugtestingmobilelaboratories

2017-05-12發(fā)布2017-12-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T33712—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和代號

4………………2

要求

5………………………3

試驗方法

6…………………5

檢驗規(guī)則

7…………………6

運(yùn)輸貯存及技術(shù)文件

8、……………………7

附錄資料性附錄藥品檢測移動實驗室檢測項目與儀器設(shè)備配置指南

A()…………9

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T33712—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國移動實驗室標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC509)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國食品藥品檢定研究院北京普析通用儀器有限責(zé)任公司沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督

:、、

檢驗研究院鐵嶺陸平專用汽車有限責(zé)任公司遼寧陸平機(jī)器股份有限公司安徽省食品藥品檢驗研究

、、、

院河南省食品藥品檢驗所江西省食品檢驗檢測研究院湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院湖南省藥品

、、、、

檢驗研究院深圳市藥品檢驗研究院佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局北京金劍之星科技發(fā)展有限公司

、、、、

南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心中國合格評定國家認(rèn)可中心北京美拓琪科技有限公司遼寧省標(biāo)準(zhǔn)化

、、、

研究院南京依維柯汽車有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人尹利輝張保杰郭江朱俐吳長偉李波肖新月胡昌勤張河戰(zhàn)張學(xué)博

:、、、、、、、、、、

趙瑜姜紅王棟周志凌李文莉王鐵杰吳迪宏殷飛曹國營胡巧聲李勝王安陳學(xué)輝周烈

、、、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T33712—2017

藥品檢測移動實驗室通用技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品檢測移動實驗室的術(shù)語和定義分類和代號要求試驗方法檢驗規(guī)則運(yùn)輸貯

、、、、、、

存及技術(shù)文件等

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在陸地使用的可進(jìn)行藥品檢測的移動實驗室以下簡稱移動實驗室

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

中華人民共和國行政區(qū)劃代碼

GB/T2260

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗低溫

GB/T2423.12:A:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗高溫

GB/T2423.22:B:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗恒定濕熱試驗

GB/T2423.32:Cab:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗低氣壓

GB/T2423.212:M:

外殼防護(hù)等級代碼

GB/T4208—2008(IP)

汽車最高車速試驗方法

GB/T12544

商用車輛和掛車制動系統(tǒng)技術(shù)要求及試驗方法

GB12676

機(jī)動車乘員用安全帶約束系統(tǒng)兒童約束系統(tǒng)和兒童約束系統(tǒng)

GB14166、、ISOFIX

汽車座椅座椅固定裝置及頭枕強(qiáng)度要求和試驗方法

GB15083、

公共場所衛(wèi)生檢驗方法第部分物理因素

GB/T18204.11:

建筑物防雷裝置檢測技術(shù)規(guī)范

GB/T21431

客車車內(nèi)噪聲限值及測量方法

GB/T25982

移動實驗室安全管理規(guī)范

GB/T29472

移動實驗室分類代號及標(biāo)記

GB/T29473—2012、

移動實驗室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范

GB/T29476—2012

移動實驗室實驗艙通用技術(shù)規(guī)范

GB/T29477—2012

移動實驗室有害廢物管理規(guī)范

GB/T29478

移動實驗室用溫濕度控制系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

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