標準解讀
《GB/T 32986-2016 化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法》是一項國家標準,主要規定了采用液相色譜-串聯質譜技術(LC-MS/MS)對化妝品中的九種特定抗過敏藥物進行定性和定量分析的方法。這九種藥物包括但不限于多西拉敏、氯雷他定等常見抗過敏成分。
該標準適用于各種類型化妝品樣品中這些藥物成分含量的檢測,旨在為化妝品安全監管提供技術支持。其內容覆蓋了從樣品前處理到最終數據分析報告生成的全過程指導。具體來說,它詳細描述了如何通過適當的溶劑提取目標化合物,并利用高效液相色譜分離與三重四極桿質譜聯用技術實現高靈敏度和選擇性的檢測。此外,還提供了關于儀器條件設置、校準曲線建立以及質量控制措施等方面的建議,以確保實驗結果的準確性和可靠性。
對于每一種待測物質,標準都給出了推薦的保留時間窗口、母離子及子離子信息,便于實驗室在實際操作時參考。同時,也明確了方法驗證過程中需要考察的關鍵性能指標,如線性范圍、檢出限、定量限、精密度和回收率等,從而保證所開發方法能夠滿足日常檢測需求。
本標準的制定有助于提高我國化妝品行業對抗過敏藥物非法添加行為的監測能力,保障消費者健康權益。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2016-10-13 頒布
- 2017-05-01 實施




文檔簡介
ICS7110070
Y42..
中華人民共和國國家標準
GB/T32986—2016
化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的
測定液相色譜-串聯質譜法
Determinationofnineanti-allergydrugsincosmetics—LC-MS/MS
2016-10-13發布2017-05-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T32986—2016
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由中國輕工業聯合會提出
。
本標準由全國香料香精化妝品標準化技術委員會歸口
(SAC/TC257)。
本標準起草單位國家化妝品質量監督檢驗中心上海市日用化學工業研究所蘇州世譜檢測技術
:、、
有限公司廣東華鑫檢測技術有限公司完美中國有限公司江蘇隆力奇生物科技股份有限公司河北
、、()、、
省食品檢驗研究院蘇州質量檢測科學研究院
、。
本標準主要起草人盧劍車文軍武中平沈敏張巖嚴澤民李曉敏廖華勇鄒潔錢凱曲梅
:、、、、、、、、、、、
楊洋孫姍姍王小丹徐楠楠雙家福曹倩文吳金蘭
、、、、、、。
Ⅰ
GB/T32986—2016
引言
本標準中的被測物質是我國化妝品安全技術規范規定的禁用物質不得作為化妝品生產原料即
《》,
組分添加到化妝品中如果技術上無法避免禁用物質帶入化妝品時則化妝品成品應符合化妝品安全
。,《
技術規范對化妝品的一般要求即在正常及合理的可預見的使用條件下不得對人體健康產生危害
》,、,。
目前我國尚未規定這些物質的限量值本標準的制定僅對化妝品中測定這些物質提供檢測方法
,,。
Ⅱ
GB/T32986—2016
化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的
測定液相色譜-串聯質譜法
1范圍
本標準規定了化妝品中多西拉敏美沙吡林曲吡那敏溴苯那敏苯海拉明賽克利嗪二苯拉林
、、、、、、、
羥嗪和氯苯沙明含量的液相色譜串聯質譜測定方法
-(LC-MS/MS)。
本標準適用于膏霜乳液水劑類化妝品中多西拉敏美沙吡林曲吡那敏溴苯那敏苯海拉明賽克
、、、、、、
利嗪二苯拉林羥嗪和氯苯沙明含量的測定
、、。
本標準的檢出限和定量限種抗過敏藥物的檢出限均為定量限均為
:90.6μg/kg,2.0μg/kg。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T6682
3試驗方法
31原理
.
樣品用三氯乙酸溶液超聲提取離心后上清液經固相萃取小柱凈化用液相色譜串聯質譜測定和
、,,-
確證外標法定量
,。
32試劑和標準物質
.
除非另有說明所有試劑均為分析純水為規定的一級水
,,GB/T6682。
321甲醇色譜純
..:。
322甲酸色譜純
..:。
323正己烷色譜純
..:。
324氯化鈉
..。
325甲酸銨
..。
326三氯乙酸
..。
327甲醇水溶液準確移取甲醇于容量瓶中用水定容至刻度混勻后備用
..10%:10mL100mL,,。
328三氯乙酸溶液準確稱取三氯乙酸于容量瓶中用水溶解并定容至刻度
..1%:1.00g100mL,。
329氨水甲醇溶液準確移取氨水于容量瓶中用甲醇定容至刻度混勻后
..5%:5mL100mL,(3.2.1),
備用
。
3210聚苯乙烯二乙烯基苯共聚物陽離子交換小柱或相當者使用前依次用
..-:60mg,3mL,。3mL
甲醇水活化
、3mL。
3211微孔濾膜有機相
..:0.22μm,
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