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文檔簡介
很多人,可能對美國醫學診斷公司Myriadgenetics公司的記憶還存留在數年前它與美國分子病理學組織(AssociationforMolecularPathology,AMP)等20個組織對簿公堂的那個時候。人們都討厭這個占據著BRCA1和BRCA2基因的專有權,讓患者付出高昂代價的公司。盡管這場官司最終以Myriad公司敗訴收場,但是這個案件驚動了美國最高法院,成為專利訟訴案件中經典的案例,Myriad公司也在這里賺足了眼球和關注。
事實上,這家公司的創始人是這兩個基因的發現者,它們的發現讓人們對乳腺癌和卵巢癌治療有了大大的認識,從而提高了患者的存活率,因而也有了去年美國著名影星安吉麗娜?朱莉因發現自己是BRCA1和BRCA2突變基因的攜帶者,切除了雙乳腺以此來降低患病幾率的事件。該事件也讓Myriad公司賺足了曝光率,有人甚至認為朱莉切除雙乳腺實際上也是替在Myriad公司宣傳。
Myriadgenetics公司創立于1991年,專注于預測醫學、個性化醫學和臨床藥物檢測等方面,2013年市值達到20.4億美元。與生物農業技術公司孟山都對種子基因專利分外重視一樣,Myriad也一直在揮舞著知識產權的大棒,并以BRCA1和BRCA2基因專利擁有者自居,排擠它的同行,向他們收取高昂的專利費,這也使得Myriad公司陷入孤立無援的境地,最終與競爭對手和反對基因私有組織對薄公堂。
基因專利之爭
Myriad公司聯合創始人MarkSkolnick是首位分離并為這兩段基因測序的科學家。1995年,Myriad公司獲得了乳腺癌易感基因BRCA1和BRCA2相關的7個專利授權,由于這些專利的存在Myriad公司壟斷了基于BRCA1/2基因檢測的乳腺癌診斷市場,其壟斷行為使其可以自由確定檢測費用,檢測費用高于很多患者的支付能力BRCA1和BRCA2兩個基因的檢測每次收費3000到4000美元,并從中獲得巨大收益。
當最高法院宣布Myriad公司擁有BRAC基因專利無效時,Myriad股票大跌
2009年,代表多個醫療集團、患者及研究人員的美國公民自由聯盟、公共專利基金會等組織向法院提起訴訟,認為基因不能被授予專利。2010年,位于紐約的一家地方法院在判決中禁止Myriad擁有上述專利。不過,聯邦巡回上訴法院推翻了地方法院的判決。2012年,美最高法院要求聯邦巡回上訴法院重新審理,但后者再次支持Myriad的訴訟請求,最終案件又回到最高法院。美國最高法院的9名法官在13日一致裁定,人類基因不得申請專利。大法官ClarenceThomas在判決書中寫道:“自然形成的DNA片段是大自然的產物,并不能僅僅因為被分離出來,就符合專利申請的資格?!迸袥Q宣布后,Myriad的股價應聲大跌。Myriad的股價一度跌至26.17美元,后以27.59美元收盤,跌幅近14%。
數據的封鎖
縱然花了大價錢,還打輸了官司,但這并沒有讓Myriad公司難過很長時間。Myriad公司使出另一殺手锏:私有化BRCA基因檢測數據,擁有這一優勢,讓他的同行嫉妒得要死。這個行業仍然存在很高的技術壁壘。換句話說,基因檢測手段很成熟,很多實驗室都能實現,然而檢測結果的解讀卻非常困難,因為這依賴于基于大數據上的數據庫,Myriad最值得驕傲的就是擁有專有數據庫,它用來解釋不確定的遺傳檢測結果。如果其他公司不被允許在BRCA基因測試中使用Myriad的私有數據庫,這道屏障和戰略優勢將非常顯著。
然而,隨著時間的推移,這種優勢并沒有讓Myriad高興很長時間,來自科學家、醫生以及病人之間的聯盟,正在消弭Myriad公司的這一優勢。他們成立一個有關BRCA基因的公共數據庫ClinVar,目前積累的數據已經達到了Myriad公司的1/3,可以說這是科學家聯合起來抵制數據封鎖的一個典范。
但是對于生物技術公司來說,禁止一切形式的基因專利,無疑會極大地打擊它們的積極性,所以在美國專利法中規定了人工合成的基因片段可以申請專利。這彌補了生物技術公司在探究自然時所付出的勞動
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