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文檔簡介
什么是三類醫療器械?都有哪些?醫療器械分類目錄III類三類醫療器械序號編號分類名稱名稱品名舉例管理分類1‘6804-66804眼科手術器械眼科手術用其他器械玻III268156815械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一III3682116821儀器設備用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主III4682126821用電子儀器設備有創式電生理儀器及創新電生理儀器有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計III5682136821醫用電子儀器設備有創醫用傳感器各III6682196821器設備無創監護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-TIII76821116821III86821166821醫用電子儀器設備體外反搏及其輔助循環裝置氣囊式體外III9682216822()及護理用液、眼內填充物(玻璃體等、粘彈物質、灌注液(重水、硅油)III10682226822儀器及內窺鏡設備心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡有創內窺鏡(腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡、心及血管內窺鏡(心內窺(經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡)III11682236822III12682316823醫用超聲儀器及有關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀II用超聲儀器及/腔內診斷設備超聲三維(立體)診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡(診斷儀II用激光儀器設備激光手術和(Nd:YAGHo:YAGEr:YAG(CO2、金蒸汽、準分子、氬離子、3B4II用激光儀器設備激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼III16682436824He-NeII用激光儀器設備激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀II用高頻儀器設備高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器III19682536825醫用高頻儀器設備微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機III20682546825醫用高頻儀器設備射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機III21682616826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙III222324編號分類名稱名稱品名舉例管理分類25684616846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器III26684626846III27684636846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架III29684656846植入材料和人工器官器官輔助裝置植入式助聽器、人III30685416854III31685426854診療室設備及器具呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、III32685436854急救室、診療室設備及器具呼吸麻醉設備及附件各種III34685456854III35685816858口腔科材料高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水III37686326863口腔科材料齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料III38686336863口腔科材料根管充填材料固體根充III39686336863科材料牙周塞治劑牙周塞治劑III40686346863口腔III41686356863口腔科材料永久性充填材料及有關材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本4344編號分類名稱名稱品名舉例管理分類45682626826物理治療及康復設備電療儀器體內低頻III46682636826治療及康復設備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(加氧充磁光照醫用磁共振設備醫用磁共振成像設備(MRI)III49683016830醫用XXXXIII50683026830XX200mA上XIII51683036830X射線手術影像設備介入治療XIII52683046830XXCTCTCTCTIII53683216832X-III54683226832醫用高能射線設備高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄III55683316833醫用核素設備放射性核素治療60III56683326833醫用核素設備放射性核素診斷設備ECT、正電子發射斷層掃描裝置(PECT、單光子發射斷層掃描裝置SPECTIII57684016840驗分析儀器血液分析系統血型分析儀、血型卡III58684046840臨床檢驗分析儀器細菌分析系統結III59684086840PCR統III60684516845體外循環及血液處理設備人工心肺設備人工心肺機III61684526845體外循環及血液處理設備氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III62684536845體外循環及血液處理設備人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(、氣泡去除器、泵管、血路III63684546845體外循環及血液處理設備血液凈化設備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空(灌流灌注(管道III64684556845III65684566845腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機III66684576845III676869編號分類名稱名稱品名舉例管理分類70686416864醫用衛生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質III71686516865(帶針/不帶針各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線III72686536865醫用縫合材料及粘合劑醫用粘合α輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合III73686616866輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器III74686646866醫用高分子材料及制品導管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積III75687016870X-線立體定向放射外科治療系統III76687016870軟件軟件功能程序化軟件放射治療計劃III78687026870III79687026870XIII80687026870處理軟件X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、III81687026870軟件診斷圖象處理軟件血管內超聲成像系統(IVUS、III82687026870軟件診斷圖象處理軟件核醫學成像III83687026870軟件診斷圖象處理軟件醫用磁共振成像系
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