ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標準GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004廢止GB/T15486-1995合格評定認可機構通用要求Conformityassessment--Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies（ISO/IEC17011:2004.IDT)2005-06-02發布2005-12-01實施中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布中國國家標準化管理委員會

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011：2004二前言ISO/IEC前言引言范圍2規范性引用文件3術語和定義認可機構4.1法律責任4.2結構4.3公正性4.4保密4.5責任和財力4.6認可活動5管理！··········5.1總則5.2管理體系5.3文件控制5.4記錄：：5.5不符合與糾正措施5.6預防措施5.7內部審核5.8管理評審5.9投訴6人力資源6.1認可機構的人員6.2與認可過程的人員6.3監視6.4人員記錄7認可過程7.1認可淮則和信息7.2認可申請·…………7.3資源評估7.4評審分包7.5評審準備7.6文件和記錄的審查·7.7現場評審………….7.8評審發現的分析和評審報告7.9認可的決定和授予…

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:20047.10申訴7.11復評和監督197.12擴大認可………127.13暫停、撒銷或縮小認可·127.14合格評定機構記錄·····127.15實驗室能力驗證和其他比對?88認可機構與合格評定機構的責任…138.1合格評定機構的義務8.2認可機構的義務……138.3認可資格的引用和標識的使用·1A參考文獻·……………….

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004本標準等同采用ISO/IEC17011:2004《合格評定認可機構通用要求》ISO/IEC17011第1版取消并代替ISO/IEC指南58《校準和檢驗實驗室認可體系）運作和承認的通用要求》.ISO/IEC指南61《對認證機構的認可機構的通用要求》和ISO/IEC技術報告17010《對檢查機構的認可機構的通用要求》。本標準實施之日起，GB/T15486—1995同時廢止本標準由全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)提出并歸口本標準起草單位：國家認證認可監督管理委員會、中國合格評定國家認可中心本標準主要起草人：薄縣民、趙宗勃、宋桂蘭、李燕、張明霞、費楊、王鳳泰、謝澄

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004ISO/IEC前言國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會（IEC)構建了全球標準化的專業體系。ISO或IEC的國家成員機構,通過ISO或IEC為特定領域或技術活動設立的技術委員會參與國際標準的制定。ISO和IEC的技術委員會在有共同興趣的領域進行合作。其他與ISO和IEC保持聯系的政府和非政府的國際組織也參與工作。在合格評定領域,ISO合格評定委員會(CASCO)負責國際標準和指南的制定工作。國際標準根據ISO/IEC導則第2部分的規則起草，技術委員會的主要任務是制定國際標準。技術委員會通過的國際標準草案被提交各成員機構表決。國際標準草案雷至少獲得75%的參加表決的成員機構同意，才能作為國際標準發布。本標準的某些內容可能涉及專利權問題,對此應引起注意。ISO不應負責識別任何此類專利權ISO/IEC17011由ISO合格評定委員會(CASCO)制定。ISO/IEC17011第1版取消并代替ISO/IEC指南58.ISO/IEC指南61和ISO/IEC技術報告17010。由于許多認可機構在非常相近的活動中，不得不遵循性質相同、內容上大同小異的這三份文件的要求，所以他們請求做出這樣的修訂。

GB/T27011一2005/ISO/IEC17011:2004在強制性領域,政府采用法律法規對產品(包括服務)予以批準,以保障安全與健康、保護環境、防止欺詐和維護市場公平。在自愿性領域,許多行業為了達到最基本的技術水平、實現可比性和確保公平競爭.在本經濟體乃至全球范圍內建立了合格評定與批準的體系。公平貿易的一個先決條件是,任何產品（包括服務)只要在某一經濟體內獲得正式接受，就應能在其他經濟體自由流通，而不必經過大量的重復檢測、檢查或認證等。無論產品(包括服務)是否全部或部分在強制性領域范圍之內，也應當如此。當今社會經常需要產品(包括服務)與規定要求的符合性的客觀聲明。合格評定機構能客觀地作出這種符合性聲明。合格評定機構從事的合格評定活動包括認證、檢查和檢測,在本標準中還包括校準。對于采購方、監管部門或機構和公眾，重要的是獲知合格評定機構有能力勝任其工作。因此,對合格評定機構能力進行公正驗證的需求日益增加。這種驗證由權威的認可機構作出（見圖1)。認可機構在與合格評定機構及其客戶的關系中保持公正.并通常以不分配利潤的方式運作認可機構評審合格評定機構的能力，通過推動對經認可的合格評定機構出具的合格評定結果的全球承認，認可機構能夠促進貿易的發展。認可機構如果認可機構通過了同行評市井成為認可機構間相互承認協議的成員，這一促進作用將得到評審能力合格評定機構合格評定機構評審產品、服務和供方與規范和（或）要求的符合性評審行合性（包括服務)采購方購買符合規范的產品（包括服務），或從符合特定要求的供方采購。監管部門或機構可設定對產品和供方的要求。往：供方”一詞指產品(包括服務)的提供者圖1流程圖對合格評定機構的合格評定服務實施認可的體系應當為采購方和監管部門或機構提供信心。正如貿易管理機構和貿易組織所期望的.這一體系應當促進跨境貿易.并最終實現“一站式"認可和“一站式”合格評定的目標。如果認可機構和合格評定機構都按全球公認的要求以等效的方式運作,并且考慮所有相關方的利益，促進跨境貿易的體系就能良好地運轉。本標準規定了對認可機構的通用要求。已經建立的區域和國際同行評審機制為認可機構依照本標淮運作提供了保證。認可機構在通過同行評審后能夠成為相互承認協議的成員，并通過定期復評以確保其持續符合本標準。相互承認協議的成員通過承認、促進和接受彼此所認可的合格評定,推動“一站式”目標的實現。這意味著某個經濟體中的合格評定機構不必就同一認可范圍被不同的認可機構多次認可。

GB/T27011一2005/ISO/IEC17011:2004合格評定認可機構通用要求范圍本標準規定了對評審和認可合格評定機構的認可機構的通用要求。本標準也可作為一個要求性文件,用于為簽署認可機構相互承認協議而實施的同行評審過程。按照本標準運作的認可機構不必為所有類型的合格評定機構提供認可。本標準所稱的合格評定機構是指提供下列合格評定服務的組織：檢測、檢查、管理體系認證、人員認證和產品認證，在本標準中還包括校準。?。簩@些合格評定機構的通用要求已在諸如國際標準和指南(示例見參考文獻)的文件中作了規定。規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而.鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T19000—2000質址管理體系基礎和術語(idtISO9000：2000)ISO/IEC17000:2004合格評定——詞匯和通用原則VIM:1993國際通用計量學基本術語！術語和定義下列術語和定義以及ISO/IEC17000中確立的術語和定義適用于本標準。對于本標準和ISO/IEC17000沒有包括的術語和定義.GB/T19000或國際通用計量學基本術語（VIM)的術語和定義適用于本標準。如果對特定計量學術語有不同定義，以VIM的定義為準。3.1認可accreditation正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明32認可機構accreditationbody實施認可的權威機構。注：認可機構的權力通常源自于政府。33認可機構徽標accrcditationbodylogo認可機構用來識別自己的